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魯南制藥OTC減肥藥舒爾佳上市

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月07日 23:11

核心提示：近日，魯南制藥集團(tuán)新時(shí)代藥業(yè)有限公司宣布OTC減肥藥——“舒爾佳”獲得CFDA批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)上市?！◆斈现扑幨鏍柤阉幤吠ㄓ妹麨椤皧W利司他膠囊（片劑）”，由魯南制藥集團(tuán)新時(shí)代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，主要針對(duì)用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）治療。

　　近日，魯南制藥集團(tuán)新時(shí)代藥業(yè)有限公司宣布OTC減肥藥——“舒爾佳”獲得CFDA批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)上市。魯南制藥舒爾佳藥品通用名為“奧利司他膠囊（片劑）”，由魯南制藥集團(tuán)新時(shí)代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，主要針對(duì)用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）治療。

　　奧利司他是迄今為止在美國(guó)被FDA批準(zhǔn)可以長(zhǎng)期（>6個(gè)月）治療肥胖癥的唯一一個(gè)非處方抗肥胖藥物，也是目前唯一可用于12—16歲青少年肥胖癥治療的減肥藥物，在歐盟暢銷不衰，是減肥藥市場(chǎng)中最值得信賴的產(chǎn)品。據(jù)了解，魯南制藥集團(tuán)新時(shí)代藥業(yè)有限公司是目前為止國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)上市奧利司他片劑和膠囊的企業(yè)，原料純度達(dá)到99.5%以上，處于國(guó)際、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，該產(chǎn)品同時(shí)獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利授權(quán)9項(xiàng)，并有11項(xiàng)專利正在審批。

　　魯南制藥舒爾佳是目前唯一非中樞神經(jīng)作用減肥藥，和其他減肥藥物相比安全性高，有效成分不進(jìn)入血液循環(huán)，不作用于中樞神經(jīng)，只在胃腸道起作用，不抑制食欲，副作用較少，不會(huì)出現(xiàn)頭暈、心慌、失眠、口干等情況。舒爾佳作用機(jī)制先進(jìn)，療效顯著，可顯著降低體重，同時(shí)改善肥胖相關(guān)危險(xiǎn)因素，適應(yīng)人群廣泛。

　　“舒爾佳”是長(zhǎng)效和特效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵，使酶失活，從而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视?，未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。臨床實(shí)驗(yàn)分析發(fā)現(xiàn)，使用奧利司他的超重或肥胖患者，同樣療程內(nèi)的平均體重較那些服用安慰劑患者多減輕 2.9 kg 。同時(shí)與安慰劑相比，奧利司他在改善腰圍、體重指數(shù)(BMI)、血壓、空腹血糖、糖尿病患者糖化血紅蛋白濃度，以及總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C) 和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C) 濃度方面也有其顯著的功效。據(jù)了解，肥胖癥屬于世界性疾病，與艾滋病、毒麻藥癮和酒癮，并列為世界四大醫(yī)學(xué)社會(huì)問題，是迅速增加的全球性非傳染性疾病。肥胖患者更容易患上心血管疾病、癌癥、糖尿病和關(guān)節(jié)炎等。

　　據(jù)報(bào)道，全球肥胖和超重人口人數(shù)已由1980年的8.57億人增至2013年的21億，占全球總?cè)丝诮种?。兒童肥胖和超重現(xiàn)象同樣值得警惕，發(fā)達(dá)國(guó)家、發(fā)展中國(guó)家兒童肥胖和超重比例分別達(dá)到24%和14%。WHO將BMI≥25規(guī)定為超重，BMI≥30規(guī)定為肥胖，得到國(guó)際普遍認(rèn)可（體質(zhì)指數(shù)又稱體重指數(shù)，被定義為千克體重除以身高平方米，簡(jiǎn)稱BMI），對(duì)于肥胖癥應(yīng)引起全社會(huì)的高度重視。