外泌體被吹捧為“銀彈”療法，科學家說不

美國英語生物技術

2024-12-26 23:00:00閱讀時長5分鐘2147字

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當本世紀初人類干細胞被發(fā)現時，它引發(fā)了一場狂熱?？茖W家們立即夢想著利用干細胞修復因衰老或疾病而受損的組織。幾十年后，他們的夢想即將實現。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準血液干細胞移植用于癌癥和其他影響血液和免疫系統(tǒng)的疾病。更多的臨床試驗正在進行中，研究臍帶干細胞用于治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎——軟骨逐漸磨損——以及糖尿病引起的神經問題。

但干細胞的承諾也伴隨著陰暗面。在干細胞被發(fā)現不久后，非法干細胞診所如雨后春筍般涌現，聲稱可以恢復老化的皮膚、關節(jié)，甚至治療帕金森病等嚴重腦部疾病。盡管有FDA的監(jiān)管，截至2021年，全國仍有近2800家未授權的診所，每家都宣傳干細胞療法，但幾乎沒有科學依據支持這些說法。“起初涓涓細流，后來演變成洪流，隨著企業(yè)涌入這一領域，情況變得越來越復雜”，專家團隊在2021年的《細胞干細胞》雜志上寫道。

如今，歷史正在重演，這次的“萬能藥”是外泌體。外泌體是由細胞制造的小泡，用于攜帶蛋白質和遺傳物質到其他細胞。雖然研究仍處于早期階段，但這些神秘的小泡可能與衰老有關，或負責癌細胞在體內擴散。多項臨床試驗正在進行中，從外泌體療法減緩脫發(fā)到治療心臟病發(fā)作、中風和骨骼及軟骨喪失。它們具有潛力。

但越來越多的診所也開始將外泌體宣傳為下一個暢銷產品。一項針對護膚行業(yè)的外泌體市場預測顯示，到2030年市場價值將超過6.74億美元。問題在于，我們對外泌體知之甚少，不知道它們對身體有何作用或副作用。從某種意義上說，這些分子包裹就像圣誕“神秘盒子”，每個都含有不同的生物驚喜，可能會改變細胞功能，例如以意想不到的方式開啟或關閉基因。

已有嚴重并發(fā)癥的報告?！捌惹行枰贫ǚㄒ?guī)，以保護患者免受基于幾乎沒有或根本沒有科學依據的干預措施所帶來的嚴重風險”，一個團隊最近在《干細胞報告》雜志上寫道。

細胞空間穿梭器

1996年，荷蘭分子科學家格拉薩·拉波索（Gra?a Raposo）注意到一些奇怪的現象：她研究的免疫細胞似乎通過微小的氣泡相互傳遞信息。在顯微鏡下，她看到當細胞受到某種“毒素”的處理時，細胞會吸收這些分子，將其植入細胞內部微小氣泡的表面，并將這些氣泡釋放到細胞周圍的廣闊環(huán)境中。她收集這些氣泡并將它們噴灑到其他免疫細胞上。令人驚訝的是，這些氣泡觸發(fā)了類似的免疫反應，仿佛這些細胞直接暴露于毒素中。換句話說，這些氣泡似乎在細胞之間傳遞信息。

這些氣泡被稱為外泌體，科學家們最初認為它們是細胞的垃圾收集器，將廢物分子聚集在一個氣泡中并排出細胞外。但兩年后，拉波索及其同事發(fā)現，從天然對抗腫瘤的細胞中提取的外泌體可以用作抑制小鼠腫瘤生長的療法。對這些神秘小球的興趣迅速爆發(fā)。

科學家們很快發(fā)現，大多數細胞都會釋放外泌體“宇宙飛船”，它們可以攜帶蛋白質和各種類型的RNA，這些RNA可以開啟或關閉基因。但經過數十年的研究，我們對外泌體所能攜帶的貨物及其生物學功能仍然只了解皮毛。目前尚不清楚外泌體的具體功能。有些可能是瀕死細胞的信使，警告鄰近細胞加強防御；它們也可能被腫瘤細胞劫持，欺騙附近細胞支持癌癥生長和擴散。在外泌體中，它們還可能將扭曲的蛋白質團塊傳遞給其他細胞，在阿爾茨海默病中傳播疾病。

由于它們非常小且難以預測，因此很難研究。外泌體大約只有紅細胞大小的百分之一，即使使用現代顯微鏡也難以捕捉。每種類型的細胞似乎都有不同的釋放時間表，有些一次釋放大量外泌體，而另一些則采取緩慢而穩(wěn)定的方式。直到最近，科學家們甚至未能就如何定義外泌體達成一致。多年來，國際細胞外囊泡學會（ISEV）開始統(tǒng)一該領域，制定了命名規(guī)范和外泌體制備的標準方法。

西部荒野

當科學家們迅速團結起來謹慎地將外泌體治療變?yōu)楝F實時，全球各地出現了未經認證的診所。他們首次向公眾推銷外泌體是為了應對新冠疫情。一項分析發(fā)現，美國有60家診所在宣傳外泌體療法，聲稱可以預防或治療新冠病毒——完全沒有科學依據。另一個流行用途是在護膚品或頭發(fā)生長領域，引起了美國、英國和日本的關注。

外泌體在美國由FDA和歐盟的歐洲藥品管理局（EMA）作為生物藥品進行監(jiān)管，這意味著它們需要獲得這些機構的批準。但這并沒有阻止診所進行營銷，帶來了悲劇性的后果。2019年，內布拉斯加州接受未經批準外泌體治療的患者發(fā)生了敗血癥——一種由全身感染引起的危及生命的狀況——導致FDA發(fā)出警告。提供未經監(jiān)管外泌體的診所“用毫無根據的說法欺騙患者，聲稱這些產品可以預防、治療或治愈各種疾病或狀況”，該機構寫道。

日本也在努力跟上。外泌體在日本法律中不受監(jiān)管。幾乎有670家診所在運營，代表了一個比美國或歐盟更大的市場。大多數服務都被宣傳用于護膚、抗衰老、頭發(fā)生長和對抗疲勞。更罕見的是，一些診所聲稱可以對抗癌癥。這些無良診所已經導致了悲劇。在其中一個案例中，“一家知名的私人整形外科診所向至少四名患者，包括工作人員的親屬（患有IV期肺癌），注射了外泌體，結果發(fā)現癌癥在注射后迅速惡化”，作者寫道。

由于這些診所在地下操作，很難評估其造成的危害程度，包括潛在的死亡人數。擔憂的不是外泌體本身有害。它們的獲取方式對其安全性起著重要作用。在不受監(jiān)管的情況下，氣泡被內毒素污染的可能性很大——這會引發(fā)危險的炎癥反應——或細菌滯留并生長。

劍橋大學外泌體研究員詹姆斯·埃德加（James Edgar）告訴《麻省理工科技評論》：“從最基本的角度來看，我們并不真正知道它們在做什么，好或壞……我不會服用它們，這么說吧。”

未經認證的診所不僅傷害了患者，還可能阻礙一個有前途領域的進步?？茖W進展看似緩慢，但這是為了確保安全性和有效性，盡管新療法可能帶來巨大的吸引力?？茖W家們仍在繼續(xù)使用外泌體解決多種健康問題——同時意識到我們對外泌體的理解還有很多不足之處。

(全文結束)

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