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凈利潤(rùn)大增1664％！翰宇藥業(yè)連虧7年后靠“減肥神藥”翻身

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年08月04日 03:48

　　來(lái)源：華夏時(shí)報(bào)

　　6月最后一天，深圳創(chuàng)新藥企翰宇藥業(yè)(20.270, -0.16, -0.78%)（300199.SZ）發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，公司上半年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn)1.42億元至1.62億元，同比大增1470.82%至1663.89%；扣非凈利潤(rùn)1.22億元至1.42億元，同比增長(zhǎng)304.27%至337.76%，同比實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。而在此之前，翰宇藥業(yè)扣非凈利潤(rùn)已連虧7年。

　　此番業(yè)績(jī)大漲與翰宇藥業(yè)一款仿制藥在美上市有關(guān)。2024年12月，翰宇藥業(yè)生產(chǎn)的利拉魯肽注射液獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，成為美國(guó)首款利拉魯肽仿制藥，公司還與Hikma簽署累計(jì)3.38億元的合同開拓美國(guó)市場(chǎng)。

　　翰宇藥業(yè)方面7月2日向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示：“公司與Hikma制劑商業(yè)化合作在有序順利推進(jìn)，采取低出貨價(jià)+高利潤(rùn)分成的BD（Business Development）國(guó)際合作模式。”據(jù)公司高管在今年5月的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上透露，目前公司已完成向Hikma發(fā)貨接近180萬(wàn)支。

　　值得注意的是，今年4月國(guó)內(nèi)另一藥企健友股份(11.680, -0.17, -1.43%)（603707）也公告旗下利拉魯肽注射液獲FDA批準(zhǔn)，此外美國(guó)市場(chǎng)還有諾和諾德的原研藥。這意味著，翰宇藥業(yè)未來(lái)在美將與兩者競(jìng)爭(zhēng)，公司能占據(jù)多大市場(chǎng)份額還有待觀察。

　　7月2日，翰宇藥業(yè)收?qǐng)?bào)17.49元/股，漲幅1.39%，總市值154.48億元。

　　靠“減肥神藥”帶動(dòng)，但競(jìng)爭(zhēng)者已至

　　業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，上半年翰宇藥業(yè)實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn)1.42億元至1.62億元，同比增長(zhǎng)1470.82%至1663.89%；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)1.22億元至1.42億元，同比增長(zhǎng)304.27%至337.76%，兩者均同比實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

　　公司解釋稱，主要原因在于報(bào)告期內(nèi)公司主要營(yíng)業(yè)收入來(lái)源于國(guó)際業(yè)務(wù)，受益于全球市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)、2024年12月23日公司向FDA申報(bào)的利拉魯肽注射液獲得批準(zhǔn)證書并實(shí)現(xiàn)銷售、原料藥出口持續(xù)放量、公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力以及嚴(yán)格的成本控制等多重因素，國(guó)際業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率較高，進(jìn)一步推動(dòng)了公司整體盈利水平的提升。

　　利拉魯肽注射液是人胰高血糖素樣肽1（GLP-1）的類似物，起初用于降低血糖，近年因被發(fā)現(xiàn)有減重療效備受市場(chǎng)關(guān)注，需求暴漲。其原研藥產(chǎn)自諾和諾德，2010年在美上市。

　　作為“第一代GLP-1”，利拉魯肽注射液銷售額曾經(jīng)于2017年在全球GLP-1類藥物市場(chǎng)中位居榜首。公開數(shù)據(jù)顯示，2023年全球利拉魯肽終端市場(chǎng)規(guī)模59.91億美元，其中美國(guó)終端市場(chǎng)規(guī)模約32.04億美元，預(yù)計(jì)到2030年該市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。在美國(guó)，利拉魯肽目前仍處于短缺藥目錄內(nèi)。

　　正是看中這一巨大的市場(chǎng)潛力，翰宇藥業(yè)的利拉魯肽注射液在2021年9月就提交了ANDA申請(qǐng)，2024年6月產(chǎn)品取得FDA暫定批準(zhǔn)，直至當(dāng)年12月正式獲FDA批準(zhǔn)上市，成為美國(guó)首款利拉魯肽仿制藥。在此期間，翰宇藥業(yè)陸續(xù)與大型藥企Hikma簽訂合同，向后者獨(dú)家供應(yīng)利拉魯肽注射液以開拓美國(guó)市場(chǎng)，累計(jì)已簽署3.38億元的訂單。

　　不過(guò)，就在翰宇藥業(yè)拿下美國(guó)首款利拉魯肽仿制藥的4個(gè)月后，今年4月，國(guó)內(nèi)另一藥企健友股份也公告，公司旗下利拉魯肽注射液獲FDA批準(zhǔn)，即將在美上市銷售。這意味著，翰宇藥業(yè)很快將面臨與健友股份、原研藥企業(yè)諾和諾德在美正面競(jìng)爭(zhēng)的局面。

　　此外，利拉魯肽還面臨GLP-1同類藥物的競(jìng)爭(zhēng)。市場(chǎng)趨勢(shì)顯示，作為日制劑的利拉魯肽注射液，相比周制劑的司美格魯肽注射液，競(jìng)爭(zhēng)力正在減弱。諾和諾德財(cái)報(bào)顯示，2024年公司利拉魯肽藥物Victoza和Saxenda銷售額分別同比下降37%和33%，而司美格魯肽藥物Ozempic和Wegovy銷售額分別同比增長(zhǎng)26%和86%，分化明顯。

　　“相比諾和諾德的原研藥，翰宇藥業(yè)的利拉魯肽注射液作為仿制藥具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。健友股份的產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，不可避免會(huì)與翰宇藥業(yè)形成競(jìng)爭(zhēng)，但預(yù)計(jì)不會(huì)進(jìn)入熱戰(zhàn)，市場(chǎng)前景依然較為可觀。這是因?yàn)槔旊脑谌蚣氨泵赖氖袌?chǎng)增速依然較高，尤其歐美人群糖尿病和肥胖發(fā)病率較高，需求潛力依然很大?！焙颖睗蛇\(yùn)生物醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理齊正偉接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示。

　　方正證券(8.070, -0.05, -0.62%)2024年6月發(fā)布研報(bào)預(yù)測(cè)，諾和諾德產(chǎn)能正在向司美格魯肽傾斜，假設(shè)翰宇藥業(yè)利拉魯肽注射液獲批后在美降價(jià)30%，可占據(jù)約20%市場(chǎng)份額，則估算公司利拉魯肽類似藥在美國(guó)正式獲批后銷售峰值有望達(dá)1.35億美元。

　　記者注意到，在2024年12月利拉魯肽注射液獲FDA批準(zhǔn)后，翰宇藥業(yè)未再公告新訂單簽約情況。

　　“公司與Hikma制劑商業(yè)化合作有序順利推進(jìn)。采取低出貨價(jià)+高利潤(rùn)分成的BD（Business Development）國(guó)際合作模式?！焙灿钏帢I(yè)方面7月2日向本報(bào)記者表示。據(jù)公司高管在今年5月的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上透露，目前公司已完成向Hikma發(fā)貨接近180萬(wàn)支。不過(guò)，對(duì)于公司與健友股份在美國(guó)市場(chǎng)之間的競(jìng)爭(zhēng)，以及公司拉魯肽注射液新訂單的簽約情況等問(wèn)題，公司未正面回應(yīng)。

　　扣非凈利潤(rùn)連虧7年，終于扭虧為盈

　　翰宇藥業(yè)主營(yíng)四大業(yè)務(wù)，包括多肽制劑、多肽原料藥、小核酸，以及 CDMO/CMO，產(chǎn)品包括內(nèi)分泌用藥、婦產(chǎn)生殖用藥、心血管用藥、消化系統(tǒng)用藥和止血?jiǎng)?/p>

　　多肽制劑方面，除了利拉魯肽，公司還在推進(jìn)西曲瑞克、醋酸格拉替雷、司美格魯肽等制劑國(guó)際化的研發(fā)及市場(chǎng)化進(jìn)程；多肽原料藥方面，其武漢子公司已有32個(gè)多肽原料藥取得《藥品生產(chǎn)許可證》，多個(gè)產(chǎn)品逐步投入生產(chǎn)階段并進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

　　財(cái)報(bào)顯示，翰宇藥業(yè)自2011年上市以來(lái)，營(yíng)收從當(dāng)年的1.66億元增長(zhǎng)至2018年的12.64億元，達(dá)到頂峰。2019年因集采和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)影響，翰宇藥業(yè)營(yíng)收腰斬至6.14億元，此后緩慢增長(zhǎng)至2023年再次下滑，2024年重新增長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.9億元。

　　利潤(rùn)方面，2018年至2024年，公司扣非凈利潤(rùn)連續(xù)7年處于虧損狀態(tài)。直至今年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.1億元，同比增長(zhǎng)106.29%；扣非凈利潤(rùn)6555萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

　　記者注意到，翰宇藥業(yè)扭虧為盈除了受利拉魯肽注射液帶動(dòng)，也與公司GLP-1原料藥出口大幅增長(zhǎng)有關(guān)，其原料藥產(chǎn)品收入占比近年不斷上漲。2024年，公司原料藥產(chǎn)品營(yíng)收2.6億元，同比上升114.12%，占總營(yíng)收比例從2023年的28.14%增至44.04%，超過(guò)制劑產(chǎn)品（營(yíng)收占比41.87%）成為公司第一大產(chǎn)品收入。

　　這一趨勢(shì)與國(guó)內(nèi)原料藥出口增勢(shì)相吻合。海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2015至2024年，我國(guó)原料藥出口額從235.5億美元增至429.8億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率7.7%。

　　今年5月，翰宇藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上透露，翰宇藥業(yè)全資子公司翰宇武漢目前年產(chǎn)能已達(dá)噸級(jí)，預(yù)計(jì)新產(chǎn)線投產(chǎn)后，年度規(guī)劃產(chǎn)能或?qū)U(kuò)容至5噸以上。

　　翰宇藥業(yè)方面向本報(bào)記者介紹：“公司計(jì)劃2025年將原料藥總產(chǎn)能提升至5—10噸，同時(shí)加速全球化市場(chǎng)滲透，通過(guò)CRDMO模式為國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥企業(yè)提供更多的定制化服務(wù)?！?/p>

　　公司同時(shí)透露，其生產(chǎn)的司美格魯肽注射液預(yù)計(jì)2026年就能在中國(guó)申報(bào)上市，其次是美國(guó)以及全球多個(gè)國(guó)家申報(bào)上市。替爾泊肽注射液（周制劑）正在接洽的約有5家國(guó)際合作方，同樣是以BD授權(quán)的模式。