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醫(yī)療器械質量管理體系管理師

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培訓受眾:

企業(yè)內建立或管理ISO 13485體系之人士
進行內部審核、第二方或第三方審核之人士
加深了解體系、計劃進一步改善

體系之人士

課程收益:

認識質量管理的基本原則
學習ISO 13485質量管理體系相關標準
了解適用醫(yī)療器械適用法規(guī)的基本要求
了解醫(yī)療器械風險管理思路
了解審核技巧和方法，及審核流程控制
了解有效開展審核應注意的問題

課程大綱

醫(yī)療器械適用法規(guī)的基本要求
質量管理基本原則理解
ISO 13485:2003標準的詮釋
ISO 14971－醫(yī)療器械風險管理思路
如何進行持續(xù)改進的審核
策劃、準備及執(zhí)行審核
不符合項的判定，審核結果及審核報告的跟進
審核技巧
現(xiàn)場模擬審核
審核案例分析

本課程名稱： 醫(yī)療器械質量管理體系管理師

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網(wǎng)址: 醫(yī)療器械質量管理體系管理師 http://m.u1s5d6.cn/newsview1623310.html