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保健食品安全性評(píng)價(jià)及相關(guān)要求.pdf

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2025年07月29日 02:29

保健食品安全性評(píng)價(jià)及相關(guān)要求 北京聯(lián)合大學(xué) 功能食品科學(xué)技術(shù)研究院 張波 2016-7-2 張波 簡(jiǎn)介 北京聯(lián)合大學(xué)功能食品科學(xué)技術(shù)研究院 ,教授。 北京聯(lián)合大學(xué)保健食品功能檢測(cè)中心副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)專家。 國家衛(wèi)計(jì)委新食品原料審評(píng)專家。 內(nèi) 容 ?一、保健食品簡(jiǎn)介 ?二、保健食品安全性評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容 ?三、保健食品毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)試驗(yàn)主要內(nèi)容 ?四、保健食品毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)中存在的問題 一、保健食品簡(jiǎn)介 1、保健食品的定義 保健食品,指具有調(diào)節(jié)人體生理功能、適宜特 定人群食用、不以治療為目的的一類食品。 ?是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。 ?對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。 ?適宜于特定人群食用、具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能。標(biāo)簽、說明書不得涉及疾 病的預(yù)防和治療。 2、特點(diǎn) ?具有特定的保健功能; ?無毒副作用,食用安全; ?有別于食品和藥品; ?增強(qiáng)體質(zhì)、預(yù)防疾病為主; ?適用于特定人群。 3、特定功能 ?允許申報(bào)的功能目前有27種。 ?27種以外的功能,生產(chǎn)企業(yè)在獲得足夠的 技術(shù)資料后(包括評(píng)價(jià)方案,試驗(yàn)數(shù)據(jù)及 結(jié)果),向有關(guān)管理部門提出受理申請(qǐng), 接受評(píng)審。 功能名稱不變(5項(xiàng)) 1.促進(jìn)排鉛(需人體) 2.改善睡眠 3.促進(jìn)泌乳(需人體) 4.減肥(需人體) 5.改善營養(yǎng)性貧血(需人體) 功能名稱調(diào)整(14項(xiàng)) 現(xiàn)名 原名 1.增強(qiáng)免疫力 免疫調(diào)節(jié) 2.輔助降血脂(需人體) 調(diào)節(jié)血脂 3.抗氧化(需人體) 延緩衰老 4.輔助降血糖 (需人體) 調(diào)節(jié)血糖 5.輔助改善記憶(需人體) 改善記憶 6.緩解視疲勞(僅人體) 改善視力 7.清咽(需人體) 清咽潤喉 8.輔助降血壓(需人體) 調(diào)節(jié)血壓 9.緩解體力疲勞 抗疲勞 10.提高缺氧耐受力 耐缺氧 11.對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能 抗輻射 12.改善生長發(fā)育(需人體) 生長發(fā)育 13.增加骨密度 改善骨質(zhì)疏松 14.對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用 1項(xiàng)功能拆分為多項(xiàng)功能名稱(2項(xiàng)分為8項(xiàng)) 1.祛痤瘡 (僅人體) 原為美容(祛痤瘡/祛黃褐斑) 2.祛黃褐斑(僅人體) /改善皮膚水份和油份) 3.改善皮膚水份(僅人體) 4.改善皮膚油份(僅人體) 5.調(diào)節(jié)腸道菌群(需人體) 原為改善胃腸道功能 6.促進(jìn)消化(需人體) 調(diào)節(jié)腸道菌群/促進(jìn)消化 7.通便功能(需人體) /潤腸通便/對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)作用 8.對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能(需人體) 4、特定人群 ? 正常成人以外,包括嬰幼兒、孕婦、乳母、青 少年、中老年、特殊工種的工作者以及常見病 病人。 ? 對(duì)于營養(yǎng)保健有特殊的需要: 膳食結(jié)構(gòu)的不同 營養(yǎng)素需求的不同 5、保健食品的發(fā)展歷程

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