序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 1 眼科手術用其它器械 玻璃體切割器 Ⅲ 2 注射穿刺器械 一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針 Ⅲ 3 用于心臟的治療、急救裝置 植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀 Ⅲ 4 有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器 體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機、心內(nèi)外膜標測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計 Ⅲ 5 有創(chuàng)醫(yī)用傳感器 各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器 Ⅲ 6 無創(chuàng)監(jiān)護儀器 無創(chuàng)性電子血壓計、臺式、立式血壓計、血壓表、小兒血壓表 Ⅲ 7 醫(yī)用刺激器 心臟工作站電刺激器 Ⅲ 8 植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學器具 眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油） Ⅲ 9 心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術用內(nèi)窺鏡 有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡） Ⅲ 10 電子內(nèi)窺鏡 上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡 Ⅲ 11 超聲手術及聚焦治療設備 超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀 Ⅲ 12 彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設備 超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀 Ⅲ 13 激光手術和治療設備 固體激光手術設備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術設備（CO2、金蒸汽、準分子、氬離子）、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機 Ⅲ 14 激光診斷儀器 激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀 Ⅲ 15 介入式激光診治儀器 He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀 Ⅲ 16 激光手術器械 激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀 Ⅲ 17 高頻手術和電凝設備 高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內(nèi)窺鏡高頻手術器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器 Ⅲ 18 微波治療設備 微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機 Ⅲ 19 射頻治療設備 射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機 Ⅲ 20 高壓氧治療設備 空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙 Ⅲ 21 電療儀器 體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治療機 Ⅲ 22 光譜輻射治療儀器 光量子血液治療機（加氧充磁光照） Ⅲ 23 高壓電位治療設備 高壓電位治療儀 Ⅲ 24 醫(yī)用磁共振成像設備(MRI) 永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導型磁共振成像系統(tǒng)、超導型磁共振成像系統(tǒng) Ⅲ 25 X射線治療設備 X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機 Ⅲ 26 X射線診斷設備及高壓發(fā)生裝置 200mA以上X射線診斷設備 Ⅲ 27 X射線手術影像設備 介入治療X射線機 Ⅲ 28 X射線計算機斷層攝影設備（CT） X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機 Ⅲ 29 醫(yī)用高能射線治療設備 X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機、醫(yī)用質(zhì)子治療機 Ⅲ 30 高能射線治療定位設備 放射治療模擬機、適形治療多頁光欄 Ⅲ 31 放射性核素治療設備 鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機、植入放射源 Ⅲ 32 放射性核素診斷設備 ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀 Ⅲ 33 血液分析系統(tǒng) 血型分析儀、血型卡 Ⅲ 34 免疫分析系統(tǒng) 全自動免疫分析儀 Ⅲ 35 細菌分析系統(tǒng) 結核桿菌分析儀、藥敏分析儀 Ⅲ 36 基因和生命科學儀器 全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng) Ⅲ 37 人工心肺設備 人工心肺機 Ⅲ 38 氧合器 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 Ⅲ 39 人工心肺設備輔助裝置 血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路 Ⅲ 40 血液凈化設備和血液凈化器具 血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術中自體血液回輸機 Ⅲ 41 血液凈化設備輔助裝置 滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵 Ⅲ 42 體液處理設備 單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機 Ⅲ 43 透析粉、透析液 Ⅲ 44 植入器材 骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補片 Ⅲ 45 植入性人工器官 人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器 Ⅲ 46 接觸式人工器官 人工喉、人工皮膚、人工角膜 Ⅲ 47 支架 血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架 Ⅲ 48 器官輔助裝置 植入式助聽器、人工肝支持裝置 Ⅲ 49 手術及急救裝置 手術機器人、手術導航系統(tǒng)、腦立體定向儀 Ⅲ 50 呼吸設備 各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機 Ⅲ 51 呼吸麻醉設備及附件 各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機 Ⅲ 52 嬰兒保育設備 各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸培養(yǎng)箱 Ⅲ 53 輸液輔助裝置 胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵 Ⅲ 54 呼吸設備配件 簡易呼吸器 Ⅲ 55 醫(yī)用制氣設備 醫(yī)用制氧機、手提式氧氣發(fā)生器 Ⅲ 56 低溫治療儀器 體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀 Ⅲ 57 高分子義齒材料 合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水 Ⅲ 58 齒科植入材料 齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料 Ⅲ 59 根管充填材料 固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料 Ⅲ 60 牙周塞治劑 Ⅲ 61 頜面部修復材料 Ⅲ 62 性充填材料及有關材料 銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠 Ⅲ 63 可吸收性止血、防粘連材料 明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜 Ⅲ 64 醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/不帶針） 各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線 Ⅲ 65 醫(yī)用粘合劑 骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫(yī)用幾丁糖 Ⅲ 66 輸液、輸血器具及管路 一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開關、血液濾網(wǎng)、藥液過濾濾膜、空氣過濾濾膜、麻醉導管、一次性使用血液過濾器 Ⅲ 67 導管、引流管 胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管 Ⅲ 68 功能程序化軟件 X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、局部網(wǎng)絡放射治療系統(tǒng)、放射治療計劃系統(tǒng) Ⅲ 69 診斷圖象處理軟件 數(shù)字影像接收系統(tǒng)、X射線影像處理系統(tǒng)、X射線計算機斷層攝影設備成像用軟件、血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（IVUS）、核醫(yī)學成像、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) Ⅲ 70 血管內(nèi)導管 血管內(nèi)造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。
造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊 Ⅲ 71 導絲和管鞘 硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘 Ⅲ 72 栓塞器材 濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器 Ⅲ

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