我國IgA腎病患者群體眾多 專家呼吁早診斷早治療
“IgA腎病在中國發(fā)病率高,有著龐大的患者人群,對病人、家庭以及社會都造成沉重的疾病負擔。在治療中,如果不抑制源頭和對因治療,會繼續(xù)產(chǎn)生有損害的因子,并加速疾病的發(fā)展。因此,IgA腎病的治療要全程對因治療,盡早對因治療?!睆V州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科主任肖潔教授提醒到。
中國目前有約500萬的IgA腎病患者,且每年新增IgA腎病確診患者超過10萬人。如何延緩IgA腎病患者疾病進展、減輕IgA腎病患者和社會的負擔,推動早診早治保護患者的腎功能一直是臨床專家們重點關注的問題。
IgA腎病發(fā)病率高進展風險大
專家呼吁早診斷早治療
“IgA腎病是亞太地區(qū)常見的腎小球疾病,在我國,IgA腎病的患病率不僅比歐美高,而且進展到腎衰竭的風險也更大,據(jù)統(tǒng)計,跟歐美國家相比,亞洲人群進展到晚期腎病的風險高了56%?!?strong>福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院內(nèi)科主任萬建新教授在采訪中提到。
福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院內(nèi)科主任萬建新教授
“除了發(fā)病率高之外,IgA腎病還有一個特點就是好發(fā)于中青年,隨著年齡的增長疾病會進展為尿毒癥,需要進行透析。不僅對病人的人生造成負擔,而且對社會的經(jīng)濟發(fā)展影響也很大,所以IgA腎病早期診斷非常重要?!毙嵔淌谌缡钦f。
此外,據(jù)近期公布的全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)(CNRDS)數(shù)據(jù)顯示,截止2023年12月底,我國大陸地區(qū)在透析患者中,原發(fā)性腎小球疾病仍是導致終末期腎病(ESRD)的第一位病因,占總透析患者比例37.7%。而我國是全球原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國家,其中IgA腎病約占35%~50%。
由此可見,數(shù)量龐大的IgA腎病患者群體為我國社會帶來了沉重的醫(yī)療負擔,提升疾病的診療水平迫在眉睫。
提及我國IgA腎病診療的難點和痛點,廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院腎內(nèi)科主任楊楨華教授表示:“中國的診療水平存在地區(qū)差異,尤其是三甲醫(yī)院和基層醫(yī)院之間。因為IgA腎病首先需要做腎活檢來明確診斷,如果臨床上遇到一位蛋白尿患者,而基層醫(yī)生沒有做腎活檢的意識,就有可能把這個患者漏過?!?/p>
廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院腎內(nèi)科主任楊楨華教授
對于如何做到早診斷,肖潔教授建議:“首先要早發(fā)現(xiàn),每個人不論健康與否,每年都能體檢一次,做一個非常簡單的尿常規(guī),就可以早期篩查出這類病人。一旦發(fā)現(xiàn)了以后,我們要早期進行明確的診斷,有蛋白尿、血尿的患者,要考慮是IgA腎病,需要穿刺進行明確的診斷。明確診斷之后,就要及時的對因治療,對源頭進行治療。
廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科主任肖潔教授
傳統(tǒng)治療副作用大
專家強調(diào)對因治療需全程進行 及早進行
隨著醫(yī)學技術(shù)的進步,對于IgA腎病的認識也在不斷加深。針對IgA腎病的發(fā)病機制,海南省人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任魏佳莉教授解釋道,目前國際公認的是“四重打擊”學說,黏膜免疫的異常,尤其是胃腸道回盲部黏膜激活之后釋放了大量的半乳糖苷酶缺陷的IgA1,IgA1超過了肝臟代謝的清除能力,之后在體內(nèi)增高,最終半乳糖苷酶缺陷的IgA1在腎臟的沉積,導致了IgA腎病的發(fā)生和發(fā)展。
海南省人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任魏佳莉教授
因此,在疾病的治療上,“治療的關口越往前移,在源頭上阻斷異常的致病因子Gd-IgA1的產(chǎn)生,便能越早阻斷疾病的進展?!?strong> 楊楨華教授強調(diào)。
然而,過去國內(nèi)針對IgA腎病的治療方案主要包括腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS) 抑制劑和SGLT-2抑制劑為主的支持性治療,以及全身激素及免疫抑制劑治療。
“但是激素的治療副作用比較多,比如說會有滿月臉、水牛背,體型發(fā)胖,有些患者還會得糖尿病,甚至骨質(zhì)疏松,很容易走路不小心摔了,骨折了,還有消化道潰瘍、出血以及睡眠狀態(tài)不好等等問題。所以這些藥物盡管能夠有一定的控制作用,但是它依然有很多不良反應,使得很多患者不能使用或者不能堅持使用?!?strong>楊楨華教授在采訪中提到?!耙虼?,早期的診斷和及時病情緩解的藥物目前還是比較有限。我們亟需從疾病源頭去阻斷疾病進展的方案,就是針對病因的治療,對因治療?!?/p>
肖潔教授也強調(diào):“在IgA腎病的發(fā)病過程中,如果不抑制最早的源頭和對因治療,它還會繼續(xù)產(chǎn)生有損害的因子,加速疾病的發(fā)展,所以應該是在治療的全程都要對因治療?;颊咦兂赡I衰、蛋白尿增多這種情況就會沒有那么嚴重,也不會進展的這么快。所以要全程要治,盡早要治?!?/p>
精準靶向腸道 延緩腎功能衰退
耐賦康®開啟對因治療新時代
全球首個對因治療IgA腎病的藥物耐賦康®于今年5月份在中國大陸開出首張?zhí)幏秸竭M入臨床應用,開啟了國內(nèi)IgA腎病對因治療的新時代。目前的臨床研究也表明,作為目前全球首個對因治療IgA腎病的藥物,耐賦康®能減少50%腎功能下降,在中國人群中能延緩腎功能衰退達66%,預計能將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。
據(jù)萬建新教授解釋:“耐賦康®是靶向釋放于回腸末端黏膜的淋巴結(jié),抑制B淋巴細胞產(chǎn)生致病性的IgA分子,因此,這是作用于IgA腎病的致病源頭,所以叫做對因治療?!?/p>
“耐賦康®上市之后,對IgA腎病整體治療的理念有非常大的革新。臨床上病人使用的副作用不多,包括高血糖、高血壓、骨骼、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng),全身各個臟器的影響方面比全身口服激素顯著減弱。還有它的精準靶向腸道的緩釋,腸道pH值調(diào)控釋放,是一個非常重要的技術(shù)靶點。另外,它對于減少蛋白尿、改善血尿、延緩腎功能進展、穩(wěn)定腎功能都有作用?!?魏佳莉教授表示。
“因為耐賦康®是布地奈德腸溶的遲釋膠囊,它不是一種全身性用藥的方式。而是一個靶向的,就好像我們拿著槍就瞄準了那個地方,就是在回腸末端的地方,在這里釋放,然后被吸收,在局部控制炎癥,降低損傷。因此,耐賦康®從它的作用機制來講,為患者提供了保障。”楊楨華教授表示。
據(jù)了解,耐賦康®專為IgA腎病患者研制,每顆膠囊含布地奈德4mg,通過特殊的制劑工藝,將布地奈德靶向釋放于回腸末端的黏膜(包括派爾集合淋巴結(jié)),膠囊溶解后,三層包衣微丸持續(xù)穩(wěn)定釋放布地奈德,高濃度覆蓋整個靶區(qū)域,從而減少誘發(fā)IgA腎病的Gd-IgA1產(chǎn)生,進而干預發(fā)病機制上游階段,達到治療IgA腎病的作用。耐賦康®已于2023年11月在國內(nèi)獲批用于治療具有進展風險的原發(fā)性IgA腎病成人患者。并在今年5月開出首張?zhí)幏?,正式惠及中國大陸的患者?/p>
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