腎病創(chuàng)新療法獲FDA優(yōu)先審評 IgA腎病首個(gè)非免疫抑制療法或?qū)柺?/h1>

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2022年05月30日 22:22

近日，TravereTherapeutics公司宣布，美國FDA已授予該公司為在研療法sparsentan遞交的新藥申請優(yōu)先審評資格，用于治療IgA腎病。新聞稿指出，如果獲得批準(zhǔn)，sparsentan將成為獲FDA批準(zhǔn)治療IgA腎病的首個(gè)非免疫抑制療法。

 

在治療36周后，sparsentan組(n=280)蛋白尿較基線平均減少49.8%，活性對照組平均減少15.1%(p<0.0001)。

"幾十年來，IgA腎病患者在面對疾病進(jìn)展為終末期腎病的挑戰(zhàn)時(shí)治療選擇有限。如果獲得批準(zhǔn)，sparsentan將成為FDA批準(zhǔn)治療IgA腎病的首個(gè)非免疫抑制治療選擇。我們的目標(biāo)是推動(dòng)sparsentan成為新標(biāo)準(zhǔn)治療。"Travere總裁兼首席執(zhí)行官Eric Dube博士說。

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