重磅發(fā)布!《2024年中國(guó)醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書(shū)》?7月16日
7月16日-7月18日,博鰲亞洲論壇全球健康論壇第三屆大會(huì)在中國(guó)北京國(guó)家會(huì)議中心舉行。此次論壇是博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會(huì)框架內(nèi)活動(dòng),由博鰲亞洲論壇和北京市人民政府共同主辦,北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)承辦,并得到東道國(guó)中國(guó)政府及駐華使館、國(guó)際組織、跨國(guó)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、媒體的大力支持。
頭豹研究院聯(lián)合博鰲亞洲論壇全球健康論壇戰(zhàn)略合作伙伴沙利文,及博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會(huì)組委會(huì)共同發(fā)布《2024年中國(guó)醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書(shū)》,對(duì)中國(guó)醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)在本土和海外的運(yùn)行環(huán)境進(jìn)行詳細(xì)解構(gòu),并從生物制藥、細(xì)胞與基因治療、AI醫(yī)療和中醫(yī)藥四個(gè)細(xì)分領(lǐng)域切入,通過(guò)產(chǎn)業(yè)發(fā)展圖譜梳理和前沿動(dòng)態(tài)識(shí)別,對(duì)熱點(diǎn)賽道成長(zhǎng)路徑作出前瞻性研判。
Part 1 本土環(huán)境:高質(zhì)量發(fā)展新局面下,中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)多維革新
隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)展接連取得突破性成就、綜合國(guó)力不斷增強(qiáng)、國(guó)際影響力日益提升,醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在技術(shù)研發(fā)、臨床應(yīng)用和市場(chǎng)拓展等領(lǐng)域取得長(zhǎng)足進(jìn)步。
進(jìn)入2024年,居民對(duì)慢病管理和老齡人口特發(fā)疾病早篩的需求增加,中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出增長(zhǎng)。近年,中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比重穩(wěn)步提升。在此期間,政府和個(gè)人衛(wèi)生支出由1.2萬(wàn)億元分別增至2.4萬(wàn)億元和2.3萬(wàn)億元,而同期社會(huì)衛(wèi)生支出則由1.7萬(wàn)億元上升至3.8萬(wàn)億元。另外,企業(yè)與慈善組織等社會(huì)力量的注入,為中國(guó)醫(yī)療服務(wù)向著多元化和專業(yè)化發(fā)展提供長(zhǎng)期可持續(xù)的內(nèi)生動(dòng)力。
審評(píng)審批方面,中國(guó)藥品審批流程逐步優(yōu)化,注冊(cè)審評(píng)數(shù)量連續(xù)增長(zhǎng),具有高度的臨床價(jià)值和緊迫性的藥物有望加速通過(guò)審評(píng)。與藥品政策框架一脈相承,“騰籠換鳥(niǎo)”和“鼓勵(lì)創(chuàng)新”成為醫(yī)療器械主旋律,產(chǎn)品的集采前生命周期較醫(yī)改前有所縮短,持續(xù)發(fā)掘臨床未滿足需求、加速產(chǎn)品創(chuàng)新迭代、抓住新產(chǎn)品窗口期對(duì)于企業(yè)生存發(fā)展至關(guān)重要。
支付體系方面,醫(yī)保體系持續(xù)優(yōu)化,醫(yī)療保障部門的角色定位逐漸從事后付費(fèi)者向戰(zhàn)略購(gòu)買者轉(zhuǎn)變,社會(huì)醫(yī)療保障體系逐漸由“廣覆蓋”發(fā)展成“全覆蓋”。醫(yī)?;疬\(yùn)行整體保持穩(wěn)健,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營(yíng)提供了穩(wěn)定保障,促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。DRG/DIP制度是醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的重點(diǎn)內(nèi)容之一,該支付方式實(shí)現(xiàn)了從后付制轉(zhuǎn)向預(yù)付制、從核定單個(gè)機(jī)構(gòu)醫(yī)?;痤~度轉(zhuǎn)向區(qū)域總額預(yù)算管理、從單一支付轉(zhuǎn)向復(fù)合支付方式的三大轉(zhuǎn)變。支付方式改革減少患者看病就醫(yī)負(fù)擔(dān),推動(dòng)醫(yī)療資源合理配置,促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新和加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)管。
治療需求方面,對(duì)比全球主要國(guó)家老齡化率擴(kuò)大的時(shí)間,亞洲國(guó)家老齡化速度明顯較快。從中國(guó)人口結(jié)構(gòu)來(lái)看,中國(guó)出生人口數(shù)量和出生率持續(xù)走低,人口增速放緩,至2023年,中國(guó)65歲以上人口已達(dá)216.8百萬(wàn)人。由于人口老齡化、城鎮(zhèn)化及慢性病患者生存期延長(zhǎng)等對(duì)慢性病發(fā)病的影響,中國(guó)慢性病患者基數(shù)仍將不斷擴(kuò)大,并呈現(xiàn)年輕化及老年人患病率高的特點(diǎn),政府出臺(tái)國(guó)家級(jí)專項(xiàng)規(guī)劃加強(qiáng)慢性病管理,引領(lǐng)提升各地區(qū)慢性病防治水平。
技術(shù)及資金方面,中國(guó)醫(yī)療健康融資輪次主要集中于A輪,投資人更多的開(kāi)始關(guān)注企業(yè)的確定性,早期融資數(shù)量逐步下降,融資輪次后移。醫(yī)藥方面,呼吸系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥、放射性藥物、RNA藥物成為熱門賽道,細(xì)胞與基因治療、ADC相關(guān)領(lǐng)域項(xiàng)目也頗受資本青睞,此外,研發(fā)外包服務(wù)平臺(tái)在醫(yī)藥創(chuàng)新中發(fā)揮著重要作用。器械方面,隨著人工智能、大數(shù)據(jù)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)迅猛發(fā)展,精準(zhǔn)化、智能化、個(gè)性化成為醫(yī)療器械賽道發(fā)展主旋律,融資主要聚焦在高端耗材、心血管疾病器械,實(shí)現(xiàn)多品類醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化突破。
Part 2 海外環(huán)境:國(guó)際影響力顯著增強(qiáng),中國(guó)藥械制造出海遠(yuǎn)洋
通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和國(guó)際合作,醫(yī)療企業(yè)不僅做到滿足中國(guó)市場(chǎng)不斷迭代更新的基本需求,在此基礎(chǔ)上積極拓展海外市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)品牌的國(guó)際認(rèn)可度穩(wěn)步提升。依托本土醫(yī)療技術(shù)和創(chuàng)新能力的堅(jiān)實(shí)發(fā)展,中國(guó)醫(yī)療大健康近年在世界舞臺(tái)上展現(xiàn)出不凡表現(xiàn)。國(guó)家醫(yī)保政策的調(diào)整和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,促使部分中國(guó)醫(yī)療企業(yè)尋求出海發(fā)展突破口。中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)在藥品創(chuàng)新綜合能力、藥械研發(fā)技術(shù)積淀和多領(lǐng)域市場(chǎng)拓展等方面積極提升,與海外先進(jìn)市場(chǎng)差距正在縮小。
藥品方面,在以歐美為代表的先進(jìn)市場(chǎng)中,面臨高昂研發(fā)成本與不斷提升的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻,暢銷藥品價(jià)格居高不下。而在中國(guó)市場(chǎng)中,基于醫(yī)保談判的藥品定價(jià)邏輯和政策利好仿制藥大規(guī)模使用導(dǎo)致的市場(chǎng)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),藥品價(jià)格接連縮水。價(jià)格差異為中國(guó)藥企的國(guó)際化道路提供了潛在的增量出口。伴隨“仿創(chuàng)結(jié)合”模式下中國(guó)藥品結(jié)構(gòu)的不斷優(yōu)化,以研發(fā)與專利技術(shù)高度密集為產(chǎn)業(yè)背景的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有望在全球市場(chǎng)贏得更多份額。
器械方面,以“國(guó)采+省級(jí)聯(lián)盟”模式為主導(dǎo)的帶量采購(gòu)政策廣泛實(shí)施,通過(guò)集中采購(gòu)、以量換價(jià)的方式降低醫(yī)療器械的采購(gòu)成本,減輕患者負(fù)擔(dān)和醫(yī)保支出壓力。大幅度降價(jià)壓縮本土醫(yī)療器械企業(yè)的盈利空間,使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,本土企業(yè)出海成為了必要的戰(zhàn)略選擇。企業(yè)通過(guò)擴(kuò)展海外版圖獲得更多發(fā)展空間,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)金額與品牌影響力雙提升。
Part 3 生物制藥:國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新提速,臨床未滿足用藥需求為市場(chǎng)拓展重心
21世紀(jì)以來(lái),全球各國(guó)為賦能健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)力,保障醫(yī)藥醫(yī)療供應(yīng)鏈良好運(yùn)轉(zhuǎn),均聚焦于生物創(chuàng)新技術(shù)研究,以政府資金支持和高端人才培養(yǎng)為主要推動(dòng)力,將生物制藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家戰(zhàn)略布局的重要環(huán)節(jié)。
從獲批情況來(lái)看,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和新藥上市均以腫瘤治療藥物為主,處于IND階段和NDA階段的腫瘤治療藥物占比分別超60%和30%。從腫瘤藥物研發(fā)和適應(yīng)癥覆蓋來(lái)看,肺癌、結(jié)直腸癌和乳腺癌等為高發(fā)癌種,用藥需求較高,而當(dāng)前市場(chǎng)中的抗癌藥物在致病位點(diǎn)和研發(fā)路徑方面存在同質(zhì)化情況,導(dǎo)致藥品供給未能完全滿足本土用藥需求,部分癌癥患者治療方案存在空白。中國(guó)生物制藥企業(yè)亟需從自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)出發(fā),將過(guò)往產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)充分運(yùn)用到已有藥品研發(fā)管線未覆蓋的治療領(lǐng)域,以提升重疾罕疾患者用藥可及性為基礎(chǔ),帶動(dòng)藥品品牌市場(chǎng)地位提升。
出海發(fā)展前景成為生物制藥企業(yè)引發(fā)廣泛關(guān)注的另一熱點(diǎn)話題,2017年中國(guó)加入ICH后,本土藥品在質(zhì)量、安全性和有效性等方面得到背書(shū),而后,中國(guó)優(yōu)先審評(píng)審批政策和全球新藥許可政策推動(dòng)創(chuàng)新藥出海逐漸升溫。本土藥企綜合研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力增強(qiáng),創(chuàng)新藥成為多數(shù)藥企出海的主要著眼點(diǎn)和發(fā)力點(diǎn)。
Part 4 細(xì)胞與基因治療:技術(shù)厚積薄發(fā),投資方偏好普適性產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域
基于科研人員對(duì)于基礎(chǔ)研究和藥物發(fā)現(xiàn)的積淀,行業(yè)逐步形成并引領(lǐng)“多特異性藥物+細(xì)胞基因治療”的制藥工業(yè)新浪潮。隨著細(xì)胞與基因療法(CGT)的臨床前景逐步凸顯,CGT賽道即將迎來(lái)蓬勃發(fā)展的新篇章。
中國(guó)CGT治療投融資集中體現(xiàn)為普適性應(yīng)用和熱點(diǎn)追逐的市場(chǎng)導(dǎo)向邏輯。其中,以腫瘤治療為主的免疫細(xì)胞體外基因治療領(lǐng)域最為火熱,投融資金額占比約為50%,其中,CAR-T療法占比近90%。目前中國(guó)自體細(xì)胞體外治療是免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的主要投資方向,免疫細(xì)胞治療的應(yīng)用空間仍待釋放。
細(xì)胞與基因療法作為新一代突破性精準(zhǔn)治療手段,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域尤其是癌癥、遺傳病及罕見(jiàn)病治療領(lǐng)域極具發(fā)展前景。可及性需求引導(dǎo)CGT藥物規(guī)?;a(chǎn)成為未來(lái)趨勢(shì),“通用化藥物”較“定制化藥物”前景更優(yōu),同時(shí)中國(guó)居民癌癥高發(fā),導(dǎo)致CGT藥物研發(fā)與生產(chǎn)多聚焦于實(shí)體瘤治療領(lǐng)域。
伴隨CGT治療技術(shù)的逐步成熟,細(xì)胞層面的治療方案迎來(lái)快速發(fā)展期,全球研發(fā)工作近年重點(diǎn)關(guān)注實(shí)體瘤療法和同種異體療法。誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)具有類似胚胎干細(xì)胞的分化潛能,且可用成年人體細(xì)胞進(jìn)行誘導(dǎo),兼具通用型和個(gè)性化治療產(chǎn)品能力,利用iPSC技術(shù)開(kāi)發(fā)同種異體“現(xiàn)成”療法或?qū)镃GT開(kāi)發(fā)商提供新機(jī)遇。
Part 5 AI醫(yī)療:變革席卷全球,多種醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域加速滲透
AI技術(shù)賦能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)加速向智能化、數(shù)字化和信息化方向發(fā)展,多模態(tài)AI通用化成為AI醫(yī)療行業(yè)未來(lái)趨勢(shì)。
云計(jì)算的興起極大推動(dòng)了醫(yī)療AI模型迭代。通過(guò)提供大規(guī)模數(shù)據(jù)處理能力、彈性計(jì)算資源和高性能計(jì)算集群,搭載云計(jì)算的AI大模型面對(duì)復(fù)雜任務(wù),計(jì)算效率和精度表現(xiàn)優(yōu)異。應(yīng)急醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)護(hù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和臨床個(gè)性化診療等前沿醫(yī)療領(lǐng)域基礎(chǔ)數(shù)據(jù)較為龐雜,且對(duì)處理器響應(yīng)時(shí)間提出更高要求,AI大模型的演化產(chǎn)生由此助力醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量再提升。
細(xì)分診斷領(lǐng)域來(lái)看,基于中國(guó)居民罹癌風(fēng)險(xiǎn)居高的現(xiàn)狀,癌癥早篩和臨床治療和場(chǎng)景成為醫(yī)療資源的主要流向,在此領(lǐng)域中的AI醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模有望由2022年的3.0億元加速增至2030年的226.3億元,期間年復(fù)合增速達(dá)71.7%。AI診療在骨科和心血管疾病治療領(lǐng)域的潛力同樣可見(jiàn)一斑,搭載AI大模型的骨折與冠心病診斷服務(wù)市場(chǎng)在此期間有望分別實(shí)現(xiàn)66.5%和64.1%的年復(fù)合增速。
醫(yī)療器械、醫(yī)療影像和制藥領(lǐng)域同樣受惠于AI大模型的算力升級(jí),截至2023年10月,中國(guó)已有119款A(yù)I醫(yī)療器械獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入,各類智能手術(shù)機(jī)器人規(guī)劃導(dǎo)航類應(yīng)用相繼獲批,AI醫(yī)療器械的主要應(yīng)用場(chǎng)景由“輔助診斷”變?yōu)椤拜o助診斷與輔助治療并行”。醫(yī)療影像技術(shù)方面,人工智能技術(shù)在CT、MRI及超聲掃描中的滲透率不斷加強(qiáng),預(yù)計(jì)至2030年將增至41.3%,影像學(xué)檢測(cè)屆時(shí)有望實(shí)現(xiàn)多病種大規(guī)模覆蓋。相比來(lái)看,AI制藥仍處于蓄勢(shì)待發(fā)的初期階段,近百項(xiàng)AI賦能的醫(yī)藥管線已推進(jìn)至臨床試驗(yàn),AI賦能新藥自主研發(fā)未來(lái)可期。
Part 6 中醫(yī)藥:推廣治養(yǎng)結(jié)合,投資方偏好寬基市場(chǎng)應(yīng)用領(lǐng)域
近年國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)務(wù)院辦公廳等政府部門頒布多項(xiàng)政策提出“中西醫(yī)結(jié)合治未病”理念,在此政策帶動(dòng)下,全國(guó)中醫(yī)診療機(jī)構(gòu)數(shù)量近年呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢(shì)。2022年中醫(yī)診療機(jī)構(gòu)在全國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)中占比達(dá)7.8%,較2018年增長(zhǎng)1.7個(gè)百分點(diǎn),以此趨勢(shì)推算,2023年中國(guó)中醫(yī)診療機(jī)構(gòu)診療數(shù)量將進(jìn)一步增至8.9萬(wàn)家。
為緊跟診療機(jī)構(gòu)擴(kuò)張節(jié)奏,切實(shí)拉動(dòng)中醫(yī)診療資源覆蓋,2022年國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃》,政策強(qiáng)調(diào)遴選培養(yǎng)中醫(yī)藥骨干人才,以形成人才隊(duì)伍階梯,伴隨政府人才工程的開(kāi)展,中國(guó)中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師作為中醫(yī)診療服務(wù)提供的中堅(jiān)力量,至2022年已達(dá)76.4萬(wàn)人,較2018年增長(zhǎng)32.9%,在中醫(yī)藥診療各類衛(wèi)生人員增速中占據(jù)主導(dǎo)。
在全球數(shù)字化轉(zhuǎn)型的浪潮中,中醫(yī)藥信息化的基礎(chǔ)設(shè)施正在迅速提檔升級(jí),國(guó)家和省級(jí)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心的建設(shè)得到重視,大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新興信息技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用程度逐步加深。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)整合內(nèi)部信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)信息平臺(tái)功能的搭建和完善,在確保網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全的前提下,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型為未來(lái)的智能化和集約化管理奠定基礎(chǔ)。
隨著國(guó)家和省級(jí)數(shù)據(jù)中心運(yùn)維的深度優(yōu)化,迭代信息技術(shù)將更加廣泛地應(yīng)用于中醫(yī)藥領(lǐng)域。通過(guò)人工智能和大數(shù)據(jù)分析,中醫(yī)藥數(shù)據(jù)的價(jià)值將得到進(jìn)一步挖掘和利用,助力精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化健康管理的發(fā)展。同時(shí),國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的參與將加速縮短中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)與全球水平的差距,助力傳統(tǒng)中醫(yī)藥快步走向世界。
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