浙江省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于印發(fā)浙江省疫苗接種方案(2021年版)的通知
各市衛(wèi)生健康委,省疾控中心:
現(xiàn)將《浙江省疫苗接種方案(2021年版)》印發(fā)給你們,請(qǐng)嚴(yán)格按照國(guó)家和省的相關(guān)規(guī)定及要求,規(guī)范做好疫苗的使用管理工作。
浙江省衛(wèi)生健康委辦公室
2021年9月30日
(信息公開形式:主動(dòng)公開)
浙江省疫苗接種方案(2021年版)
為科學(xué)、有序地開展疫苗接種服務(wù),根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明(2021年版)》《非免疫規(guī)劃疫苗使用指導(dǎo)原則(2020年版)》等相關(guān)文件和疫苗說(shuō)明書要求,針對(duì)在用免疫規(guī)劃疫苗和已納入招采目錄的非免疫規(guī)劃疫苗,結(jié)合本省實(shí)際,制定本接種方案。
一、一般原則
(一)起始免疫年(月)齡。指接種該疫苗首劑次的最小年(月)齡,不得提前。免疫規(guī)劃疫苗按照浙江省免疫規(guī)劃疫苗免疫程序表(附件1)執(zhí)行;群體性接種和應(yīng)急接種按照其接種方案執(zhí)行;非免疫規(guī)劃疫苗按照本接種方案或國(guó)家非免疫規(guī)劃疫苗使用指導(dǎo)原則及疫苗說(shuō)明書執(zhí)行。緊急使用或附條件上市疫苗使用按照國(guó)家和我省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本接種方案中規(guī)定的年(月)齡范圍,均指起始年(月)齡第1天至結(jié)束年(月)齡最后1天。
(二)兒童年(月)齡達(dá)到相應(yīng)疫苗的接種起始年(月)齡時(shí),應(yīng)盡早接種,按照《國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明(2021年版)》推薦的年(月)齡之前完成國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗相應(yīng)劑次的接種。
(三)免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)種通用原則。
1.未按照推薦年(月)齡完成國(guó)家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次接種且<18周歲的人群,應(yīng)盡早進(jìn)行補(bǔ)種。
2.對(duì)未曾接種某種免疫規(guī)劃疫苗的兒童,根據(jù)當(dāng)時(shí)的年(月)齡,按照該疫苗的適用年齡范圍和免疫程序,以及本方案中對(duì)該種疫苗的具體補(bǔ)種原則規(guī)定的疫苗種類、接種間隔和劑次進(jìn)行補(bǔ)種。未完成疫苗規(guī)定劑次的兒童,只需補(bǔ)種未完成的劑次,無(wú)需重新開始全程接種。優(yōu)先補(bǔ)種含脊灰成分疫苗、含麻疹成分疫苗和乙肝疫苗。
3.原則上建議使用同一疫苗上市許可持有人、同品種、同規(guī)格的疫苗完成全程接種。如遇無(wú)法使用同一疫苗上市許可持有人生產(chǎn)的疫苗完成全程接種情況時(shí),可使用不同疫苗上市許可持有人生產(chǎn)的同種疫苗完成后續(xù)接種(含補(bǔ)種)。疫苗說(shuō)明書中有特別說(shuō)明的情況除外。
(四)接種部位。疫苗接種途徑通常為口服、肌內(nèi)注射、皮下注射和皮內(nèi)注射。注射部位通常為上臂外側(cè)三角肌處和大腿前外側(cè)中部。當(dāng)多種疫苗同時(shí)注射接種(包括肌內(nèi)、皮下和皮內(nèi)注射)時(shí),可在左右上臂、左右大腿分別接種,卡介苗選擇上臂。
(五)疫苗同時(shí)接種原則。
1.不同疫苗同時(shí)接種:疫苗均可按照《國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明(2021年版)》和《非免疫規(guī)劃疫苗使用指導(dǎo)原則(2020年版)》同時(shí)接種,非免疫規(guī)劃疫苗說(shuō)明書中有特別說(shuō)明的情況除外。同時(shí)接種兩種及以上注射類疫苗應(yīng)在不同部位接種,嚴(yán)禁將兩種或多種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種,疫苗說(shuō)明書有特別說(shuō)明的除外。
2.不同疫苗接種間隔:兩種及以上的注射類減毒活疫苗,如果未同時(shí)接種,應(yīng)間隔≥28天進(jìn)行接種。滅活疫苗和口服類減毒活疫苗,如與其他種類疫苗(包括減毒和滅活)未同時(shí)接種,原則上對(duì)接種間隔不作限制,疫苗說(shuō)明書有特別說(shuō)明的除外。
(六)流行季節(jié)疫苗接種建議。免疫規(guī)劃疫苗均按照免疫程序和預(yù)防接種方案的要求,全年(包括流行季節(jié))開展常規(guī)接種,或根據(jù)需要開展補(bǔ)充免疫和應(yīng)急接種。
(七)常見(jiàn)特殊健康狀態(tài)兒童接種原則。
1.早產(chǎn)兒(胎齡<37周)和/或低出生體重兒(出生體重<2500g)如醫(yī)學(xué)評(píng)估穩(wěn)定并且處于持續(xù)恢復(fù)狀態(tài)(無(wú)需持續(xù)治療的嚴(yán)重感染、代謝性疾病、急性腎臟疾病、肝臟疾病、心血管疾病、神經(jīng)和呼吸道疾?。?,按照出生后實(shí)際月齡接種疫苗。
2.過(guò)敏性體質(zhì)不是疫苗接種的絕對(duì)禁忌證。對(duì)已知疫苗成分嚴(yán)重過(guò)敏或既往因接種疫苗發(fā)生喉頭水腫、過(guò)敏性休克及其他全身性嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的,禁忌繼續(xù)接種同種疫苗。
3.人類免疫缺陷病毒(HIV)感染母親所生兒童接種免疫規(guī)劃疫苗建議按照《國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明(2021年版)》執(zhí)行。免疫功能異常者(除HIV感染外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治療者)可以接種滅活疫苗,原則上不予接種減毒活疫苗(補(bǔ)體缺陷患者除外)。
4.生理性和母乳性黃疸,單純性熱性驚厥史,癲癇控制處于穩(wěn)定期,病情穩(wěn)定的腦疾病、肝臟疾病、常見(jiàn)先天性疾病(先天性甲狀腺功能減低、苯丙酮尿癥、唐氏綜合征、先天性心臟?。┖拖忍煨愿腥荆范尽⒕藜?xì)胞病毒和風(fēng)疹病毒)不作為疫苗接種禁忌。對(duì)于其他特殊健康狀況兒童,如無(wú)明確證據(jù)表明接種疫苗存在安全風(fēng)險(xiǎn),原則上可按照免疫程序進(jìn)行疫苗接種。
5.不能明確是否能夠接種的特殊健康狀態(tài)兒童,可前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)防接種咨詢門診進(jìn)行評(píng)估咨詢。
(八)“優(yōu)先接種免疫規(guī)劃疫苗”的原則。除疑似狂犬病暴露者接種狂犬病疫苗、其他外傷接種破傷風(fēng)疫苗等特殊情形外,其他非免疫規(guī)劃疫苗與免疫規(guī)劃疫苗的接種時(shí)間相同但未選擇同時(shí)接種的,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先接種免疫規(guī)劃疫苗(含受種方自主選擇的可替代相應(yīng)免疫規(guī)劃疫苗的非免疫規(guī)劃疫苗)。
(九)接種非免疫規(guī)劃疫苗按照知情自愿的原則。受種方選擇接種含免疫規(guī)劃疫苗成分的非免疫規(guī)劃疫苗,可視為同效替代,按本接種方案或疫苗說(shuō)明書完成全程接種的可視為完成免疫規(guī)劃疫苗的全程接種。同一疫苗上市許可持有人、同品種、同規(guī)格的非免疫規(guī)劃疫苗不得替代對(duì)應(yīng)的免疫規(guī)劃疫苗。
(十)如遇免疫規(guī)劃疫苗種類、適用年齡范圍和免疫程序調(diào)整以及疫苗緊急接種等情況,按國(guó)家和我省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;非免疫規(guī)劃疫苗招標(biāo)采購(gòu)目錄新增疫苗或疫苗說(shuō)明書有變更且接種方案未更新,按其疫苗說(shuō)明書執(zhí)行。
(十一)本接種方案未盡事宜,按照國(guó)家和我省有關(guān)要求執(zhí)行。
二、疫苗接種方案
(一)乙肝疫苗。
1.疫苗種類。
重組乙型肝炎疫苗(HepB)(酵母),重組乙型肝炎疫苗(HepB)(CHO)。
2.免疫規(guī)劃程序。
共接種3劑次,其中第1劑次在兒童出生后24小時(shí)內(nèi)接種,第2劑次在1月齡時(shí)接種,第3劑次在6月齡時(shí)接種,肌內(nèi)注射。重組HepB(酵母)接種劑量為0.5ml(HBsAg 10μg),無(wú)論產(chǎn)婦乙肝病毒表面抗原(HBsAg)陽(yáng)性或陰性,新生兒均接種10μg的HepB。重組HepB(CHO)接種劑量為0.5ml(HBsAg 10μg)或1.0ml(HBsAg 20μg),HBsAg陰性產(chǎn)婦所生新生兒接種10μg的HepB,HBsAg陽(yáng)性產(chǎn)婦所生新生兒接種20μg的HepB,20μg 重組HepB(CHO)為非免疫規(guī)劃疫苗,按非免疫規(guī)劃疫苗規(guī)定執(zhí)行。
3.其他事項(xiàng)。
(1)在醫(yī)院分娩的新生兒由出生的醫(yī)院接種第1劑HepB,由轄區(qū)接種單位完成后續(xù)劑次接種;未在醫(yī)院分娩的新生兒由轄區(qū)接種單位全程接種HepB。
(2)HBsAg陽(yáng)性產(chǎn)婦所生新生兒,可按醫(yī)囑肌內(nèi)注射100國(guó)際單位HBIG,同時(shí)在不同(肢體)部位接種第1劑HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同時(shí)接種。
(3)HBsAg陽(yáng)性或不詳產(chǎn)婦所生新生兒建議在出生后12小時(shí)內(nèi)盡早接種第1劑HepB。HBsAg陽(yáng)性或不詳產(chǎn)婦所生新生兒體重<2000g者,也應(yīng)在出生后盡早接種第1劑HepB,并在嬰兒滿1月齡、2月齡、7月齡時(shí)按程序再完成3劑次HepB接種。
(4)危重癥新生兒,如極低出生體重兒(出生體重<1500g者)、嚴(yán)重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫綜合征等,應(yīng)在生命體征平穩(wěn)后盡早接種第1劑HepB。
(5)母親為HBsAg陽(yáng)性的兒童接種最后1劑HepB 1-2個(gè)月后,應(yīng)進(jìn)行HBsAg和乙肝病毒表面抗體(抗-HBs)檢測(cè),若發(fā)現(xiàn)HBsAg陰性、抗-HBs陰性或<10mIU/ml,可再按程序免費(fèi)接種3劑次HepB。
4.補(bǔ)種原則。
若出生24小時(shí)內(nèi)未及時(shí)接種,應(yīng)盡早接種;對(duì)于未完成全程免疫程序者需盡早補(bǔ)齊未接種劑次;第2劑與第1劑間隔應(yīng)≥28天,第3劑與第2劑間隔應(yīng)≥60天,第3劑與第1劑間隔≥4個(gè)月。
5.替代原則。
HBsAg陽(yáng)性母親所生新生兒可選擇適于乙肝病毒母嬰阻斷的疫苗品種替代免疫規(guī)劃疫苗。
6.非免疫規(guī)劃疫苗。
(1)重組HepB(漢遜酵母):接種對(duì)象為乙肝易感者,尤其下列人員:新生兒,特別是母親為HBsAg、HBeAg陽(yáng)性者;從事醫(yī)療工作的醫(yī)護(hù)人員及接觸血液的實(shí)驗(yàn)人員。不論兒童、成人均可接種10μg HepB(漢遜酵母),接種劑量為0.5ml;≥16歲人群亦可接種20μg HepB(漢遜酵母),接種劑量為0.5ml。接種3劑次,0、1、6月各1劑次,肌內(nèi)注射。
(2)重組HepB(釀酒酵母):接種對(duì)象為乙肝易感者,尤其下列人員:新生兒,特別是母親為HBsAg、HBeAg陽(yáng)性者;從事醫(yī)療工作的醫(yī)護(hù)人員及接觸血液的實(shí)驗(yàn)人員。<16歲人群接種10μg HepB(釀酒酵母),接種劑量為0.5ml;≥16歲人群接種20μg HepB(釀酒酵母),接種劑量為1.0ml。接種3劑次,0、1、6月各1劑次,肌內(nèi)注射。有其他接種程序的,以疫苗說(shuō)明書為準(zhǔn)。此外,60μg HepB(釀酒酵母)適用于對(duì)乙肝疫苗常規(guī)免疫無(wú)應(yīng)答且≥16歲的乙肝易感者,接種1劑次,接種劑量為1.0ml,肌內(nèi)注射。接種1劑后,經(jīng)采血確認(rèn)其抗體水平仍未達(dá)到陽(yáng)轉(zhuǎn)者可考慮接種第2劑,兩劑間隔至少4周以上。
(3)重組 HepB(CHO):20μg重組 HepB(CHO)適用于乙肝易感者,尤其是下列人員:新生兒,特別是母親為HBsAg、HBeAg陽(yáng)性者;從事醫(yī)療工作的醫(yī)護(hù)人員及接觸血液的實(shí)驗(yàn)人員。接種3劑次,0、1、6月各1劑次,接種劑量為1.0ml,肌內(nèi)注射。
(二)卡介苗。
1.疫苗種類。
皮內(nèi)注射凍干卡介苗(BCG)。
2.免疫規(guī)劃程序。
出生24小時(shí)內(nèi)接種。接種劑量為0.1ml,皮內(nèi)注射。
3.其他事項(xiàng)。
(1)嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射。
(2)早產(chǎn)兒胎齡>31孕周且醫(yī)學(xué)評(píng)估穩(wěn)定后,可以接種BCG。胎齡≤31孕周的早產(chǎn)兒,醫(yī)學(xué)評(píng)估穩(wěn)定后可在出院前接種。
(3)與免疫球蛋白接種間隔不做特別限制。
4.補(bǔ)種原則。
未接種BCG的<3月齡兒童可直接補(bǔ)種。3月齡-3周歲兒童對(duì)結(jié)核菌素純蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物(BCG-PPD)試驗(yàn)陰性者,應(yīng)予補(bǔ)種。≥4周歲兒童不予補(bǔ)種。已接種BCG的兒童,即使卡痕未形成也不再予以補(bǔ)種。
(三)脊灰疫苗。
1.疫苗種類。
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(bOPV)、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)、吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(DTaP-IPV/Hib)。
2.免疫規(guī)劃程序。
共接種4劑次,其中2月齡、3月齡各接種1劑次IPV,4月齡、4周歲各接種1劑次bOPV。IPV接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射;bOPV接種劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),口服接種。
3.其他事項(xiàng)。
(1)如果兒童已按疫苗說(shuō)明書接種過(guò)含IPV成分疫苗,可視為完成相應(yīng)劑次的脊灰疫苗接種。如兒童已按免疫程序完成4劑次含IPV成分疫苗接種,則4歲無(wú)需再接種bOPV。
(2)以下人群建議按照說(shuō)明書全程使用含IPV成分疫苗:原發(fā)性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化療的惡性腫瘤、近期接受造血干細(xì)胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫調(diào)節(jié)作用的藥物(例如大劑量全身皮質(zhì)類固醇激素、烷化劑、抗代謝藥物、TNF-α抑制劑、IL-1阻滯劑或其他免疫細(xì)胞靶向單克隆抗體治療)、目前或近期曾接受免疫細(xì)胞靶向放射治療。
4.補(bǔ)種原則。
(1)<4歲兒童未達(dá)到3劑(含補(bǔ)充免疫等),應(yīng)補(bǔ)種完成3劑;≥4歲兒童未達(dá)到4劑(含補(bǔ)充免疫等),應(yīng)補(bǔ)種完成4劑。補(bǔ)種時(shí)遵循先IPV后bOPV的原則。兩劑次間隔≥28天。對(duì)于補(bǔ)種后滿4劑次脊灰疫苗接種的兒童,可視為完成脊灰疫苗全程免疫。
(2)既往已有三價(jià)脊灰減毒活疫苗(tOPV)免疫史(無(wú)論劑次數(shù))的遲種、漏種兒童,用bOPV補(bǔ)種即可,不再補(bǔ)種IPV。既往無(wú)tOPV免疫史的兒童補(bǔ)齊2劑IPV。
5.替代原則。
(1)IPV:主要用于2月齡(含2月齡)以上的嬰幼兒。在2、3、4月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫;在18月齡進(jìn)行1劑次加強(qiáng)免疫。接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射。
(2)DTaP-IPV/Hib:適用于2月齡及以上的嬰幼兒,在2、3、4月齡,或3、4、5月齡進(jìn)行3劑次基礎(chǔ)免疫;在18月齡進(jìn)行1劑次加強(qiáng)免疫。接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射。
(四)含百白破成分疫苗。
1.疫苗種類。
吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗(DTaP)、兒童型吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(DT)、吸附無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(DTaP-Hib)、吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(DTaP-IPV/Hib)。
2.免疫規(guī)劃程序。
共接種5劑次,分別于3月齡、4月齡、5月齡、18月齡各接種1劑次DTaP,6周歲接種1劑DT。接種劑量為 0.5ml,肌內(nèi)注射。
3.其他事項(xiàng)。
(1)如兒童已按疫苗說(shuō)明書接種含百白破疫苗成分的其他聯(lián)合疫苗,可視為完成相應(yīng)劑次的DTaP接種。
(2)根據(jù)接種時(shí)的年齡選擇疫苗種類,3月齡-5周歲使用DTaP,6-11周歲使用兒童型DT。
4.補(bǔ)種原則。
(1)3月齡-5周歲未完成DTaP規(guī)定劑次的兒童,需補(bǔ)種未完成的劑次,前3劑每劑間隔≥28天,第4劑與第3劑間隔≥6個(gè)月。
(2)≥6周歲兒童補(bǔ)種參考以下原則:①接種DTaP和DT累計(jì)<3劑的,用DT補(bǔ)齊3劑,第2劑與第1劑間隔1-2月,第3劑與第2劑間隔6-12個(gè)月。②DTaP和DT累計(jì)≥3劑的,若已接種至少1劑DT,則無(wú)需補(bǔ)種;若僅接種了3劑DTaP,則接種1劑DT,DT與第3劑DTaP間隔≥6個(gè)月;若接種了4劑DTaP,但滿7周歲時(shí)未接種DT,則補(bǔ)種1劑DT,DT與第4劑DTaP間隔≥12個(gè)月。
5.替代原則。
(1)DTaP-Hib:可替代DTaP,3、4、5月齡和18-24月齡各接種1劑次。接種劑量為1.0ml,肌內(nèi)注射。
(2)DTaP-IPV/Hib:見(jiàn)脊灰疫苗處。
(五)含麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎成分的疫苗。
1.疫苗種類。
麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗(MMR)、麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗(MM)、腮腺炎減毒活疫苗(M)。
2.免疫規(guī)劃程序。
兒童接種MMR 2劑次,第1劑次應(yīng)在8月齡完成接種,第2劑次應(yīng)在滿18月齡后及時(shí)接種。初三加強(qiáng)免疫接種含麻疹成分疫苗 1劑次。接種劑量為0.5ml,皮下注射。
3.其他事項(xiàng)。
(1)如需接種包括MMR在內(nèi)多種疫苗,但無(wú)法同時(shí)完成接種時(shí),應(yīng)優(yōu)先接種MMR疫苗。
(2)注射免疫球蛋白者應(yīng)間隔≥3個(gè)月接種MMR,接種MMR后2周內(nèi)避免使用免疫球蛋白。
(3)當(dāng)針對(duì)麻疹疫情開展應(yīng)急接種時(shí),可根據(jù)疫情流行病學(xué)特征考慮對(duì)疫情波及范圍內(nèi)的6-7月齡兒童接種1劑含麻疹成分疫苗,但不計(jì)入常規(guī)免疫劑次。
4.補(bǔ)種原則。
(1)2007年后出生的未完成2劑含麻疹成分疫苗、1劑含風(fēng)疹成分疫苗和1劑含腮腺炎成分疫苗的兒童,使用MMR補(bǔ)齊。
(2)2007年前出生的<18周歲人群,如未完成2劑含麻疹成分的疫苗接種,使用MMR補(bǔ)齊。
(3)如果需補(bǔ)種兩劑MMR,接種間隔應(yīng)≥28天。
5.非免疫規(guī)劃用MMR、MM、M:供非免疫規(guī)劃對(duì)象使用,接種程序以疫苗說(shuō)明書為準(zhǔn)。
(六)乙腦疫苗。
1.疫苗種類。
乙型腦炎減毒活疫苗(JE-L)、乙型腦炎滅活疫苗(JE-I)。
2.免疫規(guī)劃程序。
JE-L需接種2劑次,基礎(chǔ)免疫為8月齡,2周歲時(shí)加強(qiáng)1劑次。接種劑量為0.5ml,皮下注射。
3.其他事項(xiàng)。
(1)如有青海、新疆和西藏地區(qū)無(wú)乙腦疫苗免疫史的居民遷居我省時(shí),建議接種1劑JE-L。
(2)注射免疫球蛋白者應(yīng)間隔≥3個(gè)月接種JE-L。
4.補(bǔ)種原則。
乙腦疫苗納入免疫規(guī)劃后出生且未接種乙腦疫苗的適齡兒童,如果使用JE-L進(jìn)行補(bǔ)種,應(yīng)補(bǔ)齊2劑,接種間隔≥12個(gè)月。
5.替代原則。
(1)JE-I可用于8月齡-10周歲兒童,基礎(chǔ)免疫注射2劑次,首劑次接種后間隔7-10天注射第2劑次,加強(qiáng)免疫2劑次:2周歲和6周歲各1劑次,第2劑次和第3劑次接種間隔為1-12個(gè)月,第3劑與第4劑次接種間隔≥3年。接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射。(2)對(duì)無(wú)條件完成全程接種JE-I的兒童,建議參照以下程序:①對(duì)于只接種1劑JE-I的,至少間隔一個(gè)月后,接種2劑JE-L(2劑間隔至少1年);②對(duì)于接種過(guò)2劑JE-I的,2周歲接種1劑JE-L(與上劑次JE-I間隔至少1年);③對(duì)于接種過(guò)3劑JE-I的,6周歲接種1劑JE-L(與上劑次JE-I間隔至少1年)。
6.非免疫規(guī)劃疫苗。
JE-I可用于由非疫區(qū)進(jìn)入疫區(qū)的兒童和成人,基礎(chǔ)免疫應(yīng)注射2劑次,初免后第7天注射第2劑次,基礎(chǔ)免疫后1個(gè)月至1年內(nèi)加強(qiáng)免疫1次??筛鶕?jù)當(dāng)?shù)亓餍星闆r在基礎(chǔ)免疫后的3-4年再加強(qiáng)1次。注射免疫球蛋白者應(yīng)間隔≥1個(gè)月接種JE-I。
(七)含流腦成分疫苗。
1.疫苗種類。
A群腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV-A)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV-AC)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV-ACW135Y)、AC群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(MPCV-AC)。
2.免疫規(guī)劃程序。
MPSV-A接種2劑次,分別于6月齡、9月齡各接種1劑次。MPSV-A兩劑次間隔≥3個(gè)月。接種劑量為0.5ml,皮下注射。
MPSV-AC接種2劑次,分別于3周歲、6周歲各接種1劑次。MPSV-AC兩劑次間隔≥3年,3年內(nèi)避免重復(fù)接種。接種劑量為0.5ml,皮下注射。
MPSV-AC第1劑次與MPSV-A第2劑次,間隔≥12個(gè)月。
3.補(bǔ)種原則。
(1)<24月齡兒童補(bǔ)齊MPSV-A劑次。
(2)≥24月齡兒童不再補(bǔ)種或接種MPSV-A,仍需完成兩劑次MPSV-AC,其中如未接種過(guò)MPSV-A,可在3周歲前盡早接種MPSV-AC;如已接種過(guò)1劑次MPSV-A,間隔≥3個(gè)月盡早接種MPSV-AC。
(3)補(bǔ)種劑次間隔參照本疫苗其他事項(xiàng)要求執(zhí)行。
4.替代原則。
(1)MPCV-AC:可替代MPSV-A,6月齡開始接種2劑次,或3月齡開始接種3劑次(見(jiàn)疫苗說(shuō)明書),接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射??商娲鶰PSV-AC,按疫苗說(shuō)明書執(zhí)行。
(2)MPSV-ACW135Y:可替代MPSV-AC,≥2周歲兒童及成人的高危人群使用, 初次免疫2-3年后可再次接種。接種劑量為0.5ml,皮下注射。
(八)甲肝疫苗。
1.疫苗種類。
甲型肝炎減毒活疫苗(HepA-L)、甲型肝炎滅活疫苗(HepA-I)。
2.免疫規(guī)劃程序。
(1)HepA-L:18月齡接種1劑次。接種劑量為0.5ml或1.0ml,按照相應(yīng)疫苗說(shuō)明書使用,皮下注射。
(2)HepA-I:共接種2劑次,18月齡和24月齡各接種1劑次。接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射。
3.其他事項(xiàng)。
注射免疫球蛋白后應(yīng)間隔≥3個(gè)月接種HepA-L。
4.補(bǔ)種原則。
未接種甲肝疫苗的適齡兒童,如果使用HepA-L進(jìn)行補(bǔ)種,補(bǔ)種1劑HepA-L;如果使用HepA-I進(jìn)行補(bǔ)種,應(yīng)補(bǔ)齊2劑HepA-I,接種間隔≥6個(gè)月。
如已接種過(guò)1劑次HepA-I,但無(wú)條件接種第2劑HepA-I時(shí),可接種1劑HepA-L完成補(bǔ)種,間隔≥6個(gè)月。
5.非免疫規(guī)劃疫苗。
HepA-I:成人型HepA-I接種對(duì)象為≥18周歲人群,接種 2劑次,間隔≥6個(gè)月,接種劑量為1.0ml。肌內(nèi)注射,注射免疫球蛋白者應(yīng)間隔≥1個(gè)月接種HepA-I。
(九)Hib疫苗。
1.疫苗種類
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(Hib疫苗)、無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(DTaP-Hib)、吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(DTaP-IPV/Hib)。
2.接種程序。
不同疫苗上市許可持有人、不同規(guī)格含Hib成分疫苗適用的年齡范圍、接種程序不同,應(yīng)按照疫苗說(shuō)明書要求接種。
(十)水痘疫苗。
1.疫苗種類。
水痘減毒活疫苗(VarV)。
2.接種程序。
需接種2劑次。
12月齡-12周歲兒童:在12-18月齡可接種第1劑次,建議滿15月齡時(shí)接種。第2劑次在滿3周歲接種,在4周歲前完成。18月齡以上未接種過(guò)水痘疫苗的兒童,應(yīng)盡早接種第1劑次水痘疫苗,并在滿3周歲后接種第2劑次(與前1劑次間隔至少3個(gè)月);已經(jīng)接種過(guò)1劑次的4-12歲兒童,應(yīng)盡早接種第2劑,與前1劑間隔至少3個(gè)月。
13周歲及以上人群:建議第2劑次與第1劑次間隔在8周以上(最短間隔至少4周)。接種劑量為0.5ml,皮下注射。
(十一)戊肝疫苗。
1.疫苗種類。
重組戊型肝炎疫苗(HepE)。
2.接種程序。
適用于≥16周歲易感人群的接種。推薦用于戊型肝炎病毒感染的重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)人群,如畜牧養(yǎng)殖者、餐飲業(yè)人員、學(xué)生或部隊(duì)官兵、育齡期婦女、疫區(qū)旅行者等。接種3劑次,免疫程序按0,1,6月接種方案進(jìn)行。接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射。
(十二)流感疫苗。
1.疫苗種類。
三價(jià)滅活流感疫苗(IIV3)、四價(jià)滅活流感疫苗(IIV4)、凍干鼻噴流感減毒活疫苗(LAIV3),其中IIV3有裂解疫苗和亞單位疫苗,裂解疫苗包括0.25ml和0.5ml兩種規(guī)格,亞單位疫苗包括0.5ml一種規(guī)格;IIV4為裂解疫苗,包括0.5ml一種規(guī)格。
2.接種程序。
IIV3:0.25ml規(guī)格裂解疫苗接種對(duì)象為6月齡-35月齡兒童,按照不同上市許可持有人的疫苗說(shuō)明書接種1或2劑次,接種劑量為0.25ml,肌內(nèi)注射。0.5ml規(guī)格裂解疫苗和亞單位疫苗接種對(duì)象為≥36月齡兒童及成人,具體按疫苗說(shuō)明書執(zhí)行,接種1劑次,接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射(亞單位疫苗為肌內(nèi)或深度皮下注射)。
IIV4:接種對(duì)象為≥36月齡兒童及成人,具體按疫苗說(shuō)明書執(zhí)行,接種程序?yàn)?劑次,接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射。
LAIV3:接種對(duì)象為36月齡-17歲的兒童和青少年,接種程序?yàn)?劑次,接種劑量為0.2ml,鼻內(nèi)噴霧接種,每側(cè)鼻孔內(nèi)噴0.1ml。
(十三)肺炎疫苗。
1.疫苗種類。
23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(PCV13)。
2.接種程序。
(1)PPV23:推薦用于≥2周歲的易感人群以預(yù)防肺炎球菌性肺炎和相應(yīng)血清型引起的系統(tǒng)性肺炎球菌感染。接種1劑次。一般無(wú)需再免,易感人群或體內(nèi)抗體滴度顯著下降者(如腎病綜合征、腎衰或器官移植者)若需再免,應(yīng)距前1次接種5年后再接種1次。接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)或皮下注射。
(2)PCV13:接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射。
13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)接種對(duì)象為6周齡-15月齡的嬰幼兒,原則上要求在6月齡內(nèi)完成3劑次基礎(chǔ)免疫(每劑次間隔4-8周),12-15月齡加強(qiáng)免疫1劑。13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(TT載體)接種對(duì)象為6周齡至5歲的兒童,其免疫程序?yàn)椋?周齡-6月齡的嬰兒,基礎(chǔ)免疫接種3劑次,間隔1-2個(gè)月,12-15月齡加強(qiáng)免疫1劑;7-11月齡的嬰兒:基礎(chǔ)免疫接種2劑次,間隔2個(gè)月,12月齡后加強(qiáng)免疫1劑次;12-23月齡的幼兒:接種2劑次,間隔2個(gè)月;2-5歲的兒童:接種1劑次。
(十四)狂犬病疫苗。
1.疫苗種類。
人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)。
2.接種程序。
(1)暴露后免疫:根據(jù)疫苗種類的不同,接種程序分為4針?lè)?(首次就診接種2針次,第7和第21天各接種1針次)和5針?lè)?(第0、3、7、14、28天各接種1針次),5針?lè)ê?針?lè)ㄔ瓌t上不得相互混用。首次Ⅲ級(jí)暴露者和免疫功能嚴(yán)重低下的II級(jí)暴露者,在接種狂犬疫苗的同時(shí),需接種抗狂犬免疫球蛋白。如以前全程規(guī)范接種過(guò)狂犬苗者,此次暴露可以不需要接種狂犬免疫球蛋白。
(2)暴露前免疫:從事狂犬病防治、犬類飼養(yǎng)管理、野外作業(yè)及家中豢養(yǎng)寵物等有可能受感染的高危人群;基礎(chǔ)免疫程序:0、7、21(或28)天3劑次免疫。第二年接種1劑次,以后每隔五年加強(qiáng)1劑次。
(3)再次暴露免疫:對(duì)于發(fā)生再次暴露者,如再次暴露發(fā)生在免疫接種過(guò)程中,則繼續(xù)按照原有程序完成全程接種,不需加大劑量;全程免疫后半年內(nèi)再次暴露者不需要再次免疫;全程免疫后半年到1年內(nèi)再次暴露者,應(yīng)當(dāng)于0和3天各接種1劑疫苗;在1-3年內(nèi)再次暴露者,應(yīng)于0、3、7天各接種1劑疫苗;超過(guò)3年者應(yīng)當(dāng)全程接種疫苗。對(duì)于既往有全程狂犬病疫苗接種史的再次暴露者,不需要進(jìn)行被動(dòng)免疫制劑注射。
≥2歲的兒童和成人于上臂三角肌注射,<2 歲兒童于大腿前外側(cè)肌注射,禁止在臀部注射。接種劑量見(jiàn)疫苗說(shuō)明書。
(十五)口服輪狀病毒活疫苗。
1.疫苗種類。
口服輪狀病毒活疫苗、口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)。
2.接種程序。
(1)口服輪狀病毒活疫苗:免疫對(duì)象為2月齡-3周歲的嬰幼兒,每年口服1劑次,劑量為3.0ml。
(2)口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞):共接種3劑,接種對(duì)象為6周齡-32周齡嬰兒。6-12周齡時(shí)開始口服第1劑次,每劑次接種間隔4-10周;第3劑次接種不應(yīng)晚于32周齡。接種劑量為2.0ml,口服。
(十六)霍亂疫苗。
1.疫苗種類。
口服重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(WC-rBS),可分為成人型及兒童型。
2.接種程序。
免疫對(duì)象為2周歲以上的兒童,青少年和有接觸或傳播危險(xiǎn)的成人。免疫程序:0、7、28天口服1次,每次1粒,共3粒。接受過(guò)該品全程免疫的人員,可根據(jù)疫情在流行季節(jié)前加強(qiáng)1次。接種該疫苗后可預(yù)防霍亂和產(chǎn)毒性大腸桿菌旅行者腹瀉。
(十七)腸道病毒71型滅活疫苗。
1.疫苗種類。
腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)、腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)。
2.接種程序。
(1)EV71滅活疫苗(Vero細(xì)胞)適用于6月齡至3周歲或5周歲易感者(不同上市許可持有人的疫苗適用年齡范圍不同,以疫苗說(shuō)明書為準(zhǔn))。接種2劑次,第2劑次與第1劑次間隔1個(gè)月。接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射。
(2)EV71滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)適用于6月齡至5周歲易感者。接種2劑次,第2劑次與第1劑次間隔1個(gè)月。接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射。
(十八)人乳頭瘤病毒疫苗。
1.疫苗種類。
雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(雙價(jià)HPV疫苗)、四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(四價(jià)HPV疫苗)、九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(九價(jià)HPV疫苗)。
2.接種程序。
(1)雙價(jià)HPV疫苗:接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射。
雙價(jià)HPV疫苗(大腸桿菌)適用于9-45周歲女性接種,免疫程序?yàn)?、1、6月,9-14歲女性可選擇0、6月免疫程序(間隔≥5個(gè)月)。
雙價(jià)HPV疫苗(釀酒酵母)適用于9-45周歲女性接種,免疫程序?yàn)?、1、6月。
(2)四價(jià)HPV疫苗:適用于9-45周歲女性接種,免疫程序?yàn)?、2、6月。接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射。
(3)九價(jià)HPV疫苗:適用于16-26周歲女性接種,免疫程序?yàn)?、2、6月。接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射。
(十九)破傷風(fēng)疫苗。
1.疫苗種類。
吸附破傷風(fēng)疫苗(TT)。
2.接種程序。
接種對(duì)象主要是發(fā)生創(chuàng)傷機(jī)會(huì)較多的人群,妊娠期婦女接種該疫苗可預(yù)防產(chǎn)婦及新生兒破傷風(fēng)。接種程序按疫苗說(shuō)明書執(zhí)行,接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射。
(二十)炭疽疫苗。
1.疫苗種類。
皮上劃痕人用炭疽活疫苗。
2.接種程序。
接種對(duì)象為炭疽常發(fā)地區(qū)人群,皮毛加工與制革個(gè)人,放牧員以及其他與牲畜密切接觸者。在上臂外側(cè)三角肌附著處皮上劃痕接種。用消毒注射器吸取疫苗,在接種部位滴2滴,間隔3-4cm,劃痕時(shí)用手將皮膚繃緊,用消毒劃痕針在每滴疫苗處作“井”字劃痕,每條痕長(zhǎng)約1-1.5cm,劃破表皮以出現(xiàn)間斷小血點(diǎn)為度。用同一劃痕針?lè)磸?fù)涂壓,使疫苗充分進(jìn)入劃痕處。接種后局部至少應(yīng)裸露5-10分鐘,然后用消毒干棉球擦凈。接種后24小時(shí)劃痕部位無(wú)任何反應(yīng)者應(yīng)重新接種。
(二十一)森林腦炎疫苗。
1.疫苗種類。
森林腦炎滅活疫苗。
2.接種程序。
接種對(duì)象為在有森林腦炎發(fā)生地區(qū)居住的及進(jìn)入該地區(qū)的8周歲以上人員?;A(chǔ)免疫為2劑次,于0、14天各注射1劑次,以后可在流行季節(jié)前加強(qiáng)免疫1劑次。接種劑量為1.0ml,肌內(nèi)注射。
(二十二)流行性出血熱疫苗。
1.疫苗種類。
雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細(xì)胞)。
2.接種程序。
接種對(duì)象為腎綜合征出血熱疫區(qū)的居民及進(jìn)入該地區(qū)的人員,主要對(duì)象為16-60周歲的高危人群?;A(chǔ)免疫為2劑次,于0(第1天、當(dāng)天)、14天(第15天)各接種1劑次疫苗,基礎(chǔ)免疫后1年應(yīng)加強(qiáng)免疫1劑次。接種劑量為1.0ml,肌內(nèi)注射。
(二十三)重組帶狀皰疹疫苗。
1.疫苗種類。
重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)。
2.接種程序。
接種對(duì)象為≥50歲成人,用于預(yù)防帶狀皰疹。免疫程序?yàn)?劑次(間隔2個(gè)月),如改變免疫程序,兩劑次間隔應(yīng)為2-6月之間,接種劑量為0.5ml,肌內(nèi)注射。
(二十四)新冠病毒疫苗。
按照國(guó)家有關(guān)政策、技術(shù)指南、疫苗說(shuō)明書等執(zhí)行。
附件: 1.浙江省免疫規(guī)劃疫苗免疫程序表.docx
2.浙江省非免疫規(guī)劃疫苗免疫程序表.docx
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