結直腸癌不是罕見病，在我國發(fā)病率和死亡率在全部惡性腫瘤中分別位居第2和第5位。臨床上發(fā)現(xiàn)的85%的患者都是中晚期，且大多數(shù)為老年患者[1]。對于其中復雜的局部晚期或復發(fā)性結直腸癌患者，臨床可以采取盆腔臟器聯(lián)合切除術（Pelvic Exenteration，簡稱 “PE 手術”）進行治療[2-4]。臨床研究數(shù)據(jù)表明，接受 PE 手術的直腸癌患者，在三年內盆腔腫瘤未復發(fā)的情況下，其生存率可達 85%[5]。這說明，PE手術能夠為晚期盆腔多臟器腫瘤患者提供一次徹底根治的可能性。PE手術時長往往超過10小時，手術難度極高，臨床情況復雜，也被譽為“珠峰手術”。

盡管 PE 手術在晚期盆腔惡性腫瘤治療中扮演著至關重要的角色，但其較高的圍手術期死亡率卻給外科醫(yī)生帶來了重大的決策挑戰(zhàn)——

早期 PE 手術的圍手術期死亡率高達 23% 至 35%[6]，這種高風險主要來源于兩方面：一是盆腔血管分支的增多和靜脈周圍的靜脈叢增加了手術中出血的風險；二是術后可能出現(xiàn)的 “空盆腔綜合征” [7]，即手術產生的巨大空腔和復雜創(chuàng)面可能導致嚴重并發(fā)癥。

除此之外，對于選擇盆腔臟器聯(lián)合切除的外科醫(yī)生而言，重建手術往往比切除手術更具挑戰(zhàn)——若腫瘤轉移或侵犯腹壁，需切除部分腹壁組織，導致病人腹壁出現(xiàn)巨大缺損，該如何重建這些缺損部分呢？尤其是當病人自身已經無可用之材來進行重建的時候，該如何應對？病人在承受了巨大的手術創(chuàng)傷后又該如何爭取順利康復？這一系列挑戰(zhàn)都橫亙在外科醫(yī)生的前面。

預計到 2030 年，中國每年需要接受PE手術治療的患者超過 10 萬例，他們對創(chuàng)新的解決方案翹首以盼。

七旬退伍老兵的“遭遇戰(zhàn)”

71歲的李先生，是一位來自無錫的退伍老兵，2019年因結腸脾區(qū)惡性腫瘤接受了腹腔鏡下的結腸癌根治手術，一年半之后，又因腹壁腫塊，就診上海長征醫(yī)院，被確診為右下腹壁轉移癌。長征醫(yī)院肛腸外科團隊在明確診斷后，制定手術方案，切除李先生的腹壁轉移腫瘤病灶同時切除了腫瘤周圍的部分腹壁組織，使得李先生的右下腹和髂腹股溝區(qū)存在約一個咖啡杯大?。?2cm×17cm）的全層腹壁缺損。面積如此巨大的腹壁缺損，如果不能有效的重建，將會出現(xiàn)如腹壁疝、內臟膨出等很多并發(fā)癥，這會極大影響李先生的愈后生活質量。由于在腹腔內使用傳統(tǒng)的重建材料會出現(xiàn)侵蝕臟器、腸道粘連等并發(fā)癥，因此，外科團隊決定采用一種全新的 “安替生” 基底膜生物補片通過 Inlay 技術進行腹壁重建。術后李先生順利出院，恢復良好。

然而，就在2024年伊始，這位退伍老兵又迎來了一場嚴酷的“遭遇戰(zhàn)”—— 因右側腹股溝區(qū)劇烈疼痛，再次就診上海長征醫(yī)院。醫(yī)生體檢發(fā)現(xiàn)他的右下腹壁有腫塊，大小約7×8cm，且活動度差，診斷為“復發(fā)腹壁惡性腫瘤”。李先生不得不再次尋求通過手術切除這個腫瘤。

對于外科醫(yī)生而言，李先生這樣的患者，手術治療是極其困難的—— 不僅因為復發(fā)轉移腫瘤常伴有嚴重的炎癥組織和疤痕粘連，還因為此次復發(fā)涉及到了側盆、髂腹股溝、腹壁和大血管，給手術帶來了前所未有的復雜性和風險——即使在被譽為“珠峰手術”的PE手術中，這也是復雜程度最高的。

決不放棄，基底膜生物補片帶來一線生機

面對復雜病情和無法預測的手術結果，退伍老兵做好了一切思想準備，他表示不會放棄，并且完全信任他的醫(yī)生，而上海長征醫(yī)院肛腸外科團隊也毅然選擇再一次與這位退伍老兵并肩戰(zhàn)斗。

隨即，團隊對李先生的病情進行會診確認：李先生不僅有右下腹壁復發(fā)病灶，且髂外動靜脈和股動靜脈均受侵；同時，體格檢查還發(fā)現(xiàn)之前在他腹壁肌層缺損處使用的“安替生”基底膜生物補片區(qū)域不僅沒有出現(xiàn)腹壁疝等并發(fā)癥，而且腹壁組織顯得非常堅韌，CT檢查也顯示基底膜生物材料修復區(qū)已經形成新生腹壁腱膜，且與周圍腸管沒有粘連。

圖 1：術前會診 CT 顯示明顯的類腹壁腱膜組織

這個會診結果令外科團隊格外振奮 ——

因為傳統(tǒng)腹腔開放手術后腸管和損傷的腹壁形成粘連（如圖2）的概率可能高達93%[8]，并且有可能提供腫瘤向腹腔內轉移的橋梁，再手術時分離腸粘連還可能造成腸管損傷，帶來術后腹腔內感染的重大風險。

圖2:空腸腸袢嵌頓粘連案例

但使用基底膜生物補片的情形卻大不一樣，基底膜同源于機體大部分組織結構，植入人體后隨即為器官功能細胞的再生修復提供路徑和支撐，能夠為患者提供足夠強度的組織功能性再生——之前植入李先生體內的“安替生”基底膜生物補片如同一道屏障，復發(fā)腫瘤并沒有穿透補片進入腹腔種植于腸道、腸系膜或腹盆腔器官上，這是針對李先生病情開展手術的重要前提條件。

基底膜生物補片重塑區(qū)形成的天然屏障，使得手術成功的機率大大提升。

鏖戰(zhàn) 10 小時，取得戰(zhàn)斗勝利！

在充分了解情況后，外科團隊迅速決定了手術方案：

·髂外動脈的切除與重建

·用基底膜生物補片恢復內臟囊完整性、加速消化道功能恢復

·用人工腹股溝韌帶保障腹壁重建下緣的穩(wěn)定性和確切性；

·通過基底膜生物補片重建全層腹壁肌缺損，確保無遠期腹壁膨出和腹壁疝；

2024年2月6日，長征醫(yī)院肛腸外科團隊正式展開手術。

圖3:上海長征醫(yī)院肛腸外科團隊手術中

在手術中，外科團隊觀察到李先生之前腹壁肌層缺損處使用的基底膜生物補片已經在修復區(qū)形成了一塊厚度約 4mm的堅韌的新生腹壁腱膜。同時，基底膜生物補片覆蓋區(qū)域下方未發(fā)生腸管粘連，可輕松分離，使得外科團隊順利實現(xiàn)了腫瘤整塊切除。

圖4: 基底膜生物補片重塑區(qū)形成厚度約 4mm的新生腹壁腱膜

外科團隊術中再次應用基底膜生物補片完全“兜住”右側盆和右髂腹股溝區(qū)，補片上緣與重建右下腹壁的另一張基底膜生物補片縫合封閉，確保腹腔腸管周圍接觸到的均為自體腹膜或基底膜生物材料，避開人工血管、腫瘤切除創(chuàng)面，最大限度的減少腫瘤切除創(chuàng)面的炎性滲出物影響到腹腔和腹腔粘連。

圖5:手術中使用基底膜補片再次重建缺損區(qū)

長征醫(yī)院肛腸外科團隊手術鏖戰(zhàn)10 小時，在整臺手術出血量約 100ml，未進行輸血的情況下，成功實施根治性腫瘤切除，并且按計劃依次完成大血管架橋重建 、恢復內臟囊完整性、重建髂腹股溝韌帶、腹壁重建。整個手術一氣呵成，順利完成既定目標。

圖6:摘除的腫瘤標本

“我們能夠完成結腸癌術后腹壁轉移瘤二次手術是一件非常了不起的事情，因為（李先生）做第一次結腸癌腹壁轉移瘤手術時，我們通過運用基底膜生物補片，為本次手術打下了良好的基礎和條件。如果沒有基底膜生物補片進行腹壁重建，此次手術的難度無疑是巨大的?！遍L征醫(yī)院肛腸外科團隊在術后回憶道。

老兵的這場勝利令人欣喜——手術后，他在24小時內恢復下床活動，60小時后腸功能恢復，沒有發(fā)熱、出血、腹痛等其他并發(fā)癥——這也是基底膜生物補片技術在實際應用中的顯著優(yōu)勢，不僅減輕了患者的痛苦，也大大縮短了他們的康復時間，讓老兵早日重返正常生活。

這場勝利，是外科醫(yī)生勇于面對極端難度手術的勝利，也是創(chuàng)新技術突破醫(yī)學難題的勝利。基底膜生物補片在極端復雜，風險極高的手術中的成功應用，不僅為老兵帶來了重獲新生的希望，也為盆腔臟器聯(lián)合切除手術領域帶來了新的術式創(chuàng)新的可能，讓“腫瘤控制”與“組織再生”得以兼具。

外科的發(fā)展從病灶切除，到組織替代，再到組織重建和功能恢復，這一路走來，體現(xiàn)了外科醫(yī)生對患者永不放棄的決心，也是生物材料和技術創(chuàng)新不斷突破的意義——用技術創(chuàng)新突破醫(yī)學邊界是所有醫(yī)療人的使命！

在外科組織重建與危重癥管理領域，有太多與病魔抗爭的患者，也有許多持續(xù)探索醫(yī)學邊界的醫(yī)生，卓阮醫(yī)療致力于用材料創(chuàng)新結合術式創(chuàng)新為醫(yī)生提供全新組織重建解決方案，與醫(yī)生們一起為那些可敬的生命而奮斗。

醫(yī)生和患者不放棄，卓阮醫(yī)療也永遠不會放棄！

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卓阮醫(yī)療

卓阮醫(yī)療是一家致力于再生醫(yī)學新材料研發(fā)和應用的高新技術企業(yè)，掌握國內獨家的基底膜先進生物材料核心技術，在上海及太倉建設有現(xiàn)代化的再生醫(yī)學研發(fā)中心，擁有國內最大規(guī)模的細胞外基質原料生產基地、自動化生產線及檢測實驗室。現(xiàn)已開發(fā)出基于基底膜平臺技術的二十余項三類植入醫(yī)療器械產品，覆蓋疝和腹壁外科、神經外科、皮膚科、婦科、五官科、骨科等應用領域。其中安替生生物疝補片，安睿生硬腦（脊）膜補片已先后獲批上市。

公司已獲得兩項國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，先后被評為國家高新技術企業(yè)、江蘇省潛在獨角獸企業(yè)、江蘇省雙創(chuàng)人才企業(yè)等，申請、授權國家發(fā)明專利 36 項、國際專利 5 項，承擔國家自然科學基金、國防科技、國家重點研發(fā)計劃子課題等科研項目。

參考文獻

[1] 國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政司，中華醫(yī)學會腫瘤學分會。國家衛(wèi)生健康委員會中國結直腸癌診療規(guī)范 (2023 版)[J]. 中華胃腸外科雜志，2023, 26 (6): 505-528.

[2] Pelvic exenteration surgery: the evolution of radical surgical techniques for advanced and recurrent pelvic malignancy[J]. Dis Colon Rectum, 2017,60(7):745-754.

[3] Total pelvic exenteration, cytoreductive surgery, and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for rectal cancer with associate peritoneal metastases: surgical strategies to optimize safety[J]. Cancers (Basel), 2020,12(11).

[4] Palliative pelvic exenteration: clinical outcomes and quality of life[J]. Dis Colon Rectum, 2016, 59(11): 1005-1010.

[5] Indications and outcome of pelvic exenteration for locally advanced primary and recurrent rectal cancer[J]. Ann Surg, 2014, 259(2): 315-322.

[6] Morbidity and mortality after pelvic exenteration for colorectal adenocarcinoma [J]. Ann Surg, 1992, 215(1): 63-67.

[7] Pelvic exenteration for rectal cancer: a systematic review[J]. Dis Colon Rectum, 2013, 56(4): 519-531.

[8] Peritoneal Adhesions:Etiology, Pathophysiology, and Clinical Significance Recent Advances in Prevention and Management[J]. Dig Surg 2001;18:260–273.

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