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雙靶減重，燃脂護(hù)肝，全面獲益！全球首個(gè)GCG/GLP

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年06月29日 02:02

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中國(guó)超重肥胖人群形勢(shì)刻不容緩，新一代減重藥物瑪仕度肽開啟肥胖治療新時(shí)代！

2025年6月27日，全球首個(gè)胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)劑——信爾美?（瑪仕度肽注射液），正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。

瑪仕度肽此前曾獲評(píng)2025年全球十大最受期待藥物之一（FIERCE Pharma 2025）。在全球矚目下，這一新型減重藥物不負(fù)所望，成功上市。作為全球首個(gè)獲批上市的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑，信爾美?（瑪仕度肽注射液）以其獨(dú)特的作用機(jī)制，為億萬深受肥胖及相關(guān)代謝問題困擾的患者帶來了安全有效、多重代謝獲益的治療新選擇，標(biāo)志著中國(guó)在減重藥物創(chuàng)新領(lǐng)域走在了世界前沿。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院李小英教授表示：“祝賀信爾美?（瑪仕度肽注射液）在我國(guó)正式獲批上市！當(dāng)前，肥胖已不僅是體型問題，更是一種慢性代謝性疾病，其引發(fā)的糖尿病、心血管疾病、代謝相關(guān)脂肪性肝病等并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅患者的生命健康，且顯著增加全因死亡率。面對(duì)肥胖疾病負(fù)擔(dān)的持續(xù)加重，患者亟需安全有效且能帶來持續(xù)健康改善的治療手段。信爾美?（瑪仕度肽注射液）的獲批，是肥胖癥藥物治療領(lǐng)域的重大進(jìn)展。其創(chuàng)新的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)機(jī)制，在顯著增強(qiáng)減重效果的同時(shí)，還能大幅降低內(nèi)臟脂肪含量，為患者帶來更全面、更深入的代謝改善，為‘長(zhǎng)期體重控制’這一目標(biāo)提供了更堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。期待瑪仕度肽在真實(shí)世界中惠及廣大患者，助力提升國(guó)民整體健康水平，為‘健康中國(guó)2030’戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)重要力量?！?/p>

雙靶減重，燃脂護(hù)肝，全面獲益GLORY-1研究登頂NEJM，破解肥胖困局

作為全球首個(gè)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑，瑪仕度肽源自于對(duì)天然胃泌酸調(diào)節(jié)素結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。GCG受體主要在肝臟中表達(dá)，通過激活肝臟GCG受體，可促進(jìn)肝臟糖原分解和糖異生[1]，提高基礎(chǔ)代謝率，增加能量消耗，促進(jìn)肝臟和脂肪組織中的脂肪分解，同時(shí)，聯(lián)合GLP-1受體的共同激動(dòng)，可發(fā)揮調(diào)控食欲、促進(jìn)胰島素釋放及β細(xì)胞保護(hù)等作用，兼顧良好的減重和改善血糖的效果，全面改善代謝指標(biāo)[2-3]。

本次瑪仕度肽獲批上市，主要是基于其在中國(guó)超重或肥胖受試者中開展的III期注冊(cè)臨床研究（GLORY-1）的研究結(jié)果。該研究發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM），結(jié)果證實(shí)，在第32周和48周時(shí)體重相對(duì)基線的百分比以及體重較基線降幅≥5%，≥10%和≥15%的受試者比例上，瑪仕度肽4mg和6mg均優(yōu)于安慰劑組[4]。

基于療效計(jì)目標(biāo)，第48周時(shí)，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組體重相對(duì)基線百分比變化的均值分別為?12.0%、?14.8%和?0.5%；體重相對(duì)基線下降≥5%的受試者比例分別為73.5%、82.8%和11.5%；體重相對(duì)基線下降≥15%的受試者比例分別為37.0%、50.6%和2.1%；腰圍相對(duì)基線變化值的均值分別為?9.5cm、?11.0cm和?1.5cm[4]。

此外，在該研究中，瑪仕度肽除了能夠顯著降低血壓、血脂（甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇）、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管代謝指標(biāo)外，還可明顯降低超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量[4]。在基線肝臟脂肪含量≥10%的受試者中，第48周時(shí)，瑪仕度肽6mg組受試者全肝平均脂肪含量相對(duì)基線的百分比變化均值為?80.2%[4]。

除了GLORY-1研究，瑪仕度肽還在全球范圍內(nèi)開展了多項(xiàng)臨床研究，其中1期高劑量探索研究（NCT05623839）結(jié)果顯示，瑪仕度肽16mg治療20周減重降幅高達(dá)21%[5]，療效卓越。

中國(guó)肥胖防治刻不容緩瑪仕度肽書寫“健康中國(guó)2030”健康答卷

近年來，隨著肥胖發(fā)病率的不斷增加，中國(guó)已成為全球肥胖癥患者數(shù)量最多的國(guó)家[6]。發(fā)表于《柳葉刀》的一項(xiàng)最新研究[7]顯示，2021年，中國(guó)25歲及以上成年超重和肥胖患者已達(dá)到4.02億，數(shù)量全球居首。如果不加以控制，直到2050年，中國(guó)25歲及以上成年超重和肥胖患者將增至6.27億。

目前已明確，肥胖與超過200種疾病存在關(guān)聯(lián)，包括糖尿病、代謝相關(guān)脂肪性肝病、痛風(fēng)、卒中、冠狀動(dòng)脈疾病等[8]。這些疾病不僅嚴(yán)重威脅患者的生命健康，還帶來了沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，消耗了大量的社會(huì)醫(yī)療資源[5]。也正因如此，科學(xué)、有效地進(jìn)行體重管理已被提升至國(guó)家戰(zhàn)略高度，推動(dòng)“體重管理年”等相關(guān)健康行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施，正是為了遏制這一日益嚴(yán)峻的健康威脅。

然而，相比歐美人群，中國(guó)超重/肥胖人群呈現(xiàn)體重指數(shù)基數(shù)低、內(nèi)臟脂肪高、代謝風(fēng)險(xiǎn)倍增的獨(dú)特性[9-13]，亟需面向中國(guó)超重/肥胖人群的“針對(duì)性方案”。

與既往以歐美人群為主導(dǎo)的其他減重藥物臨床試驗(yàn)不同，GLORY-1研究基于中國(guó)超重/肥胖人群特點(diǎn)而設(shè)計(jì)，其上市不僅是對(duì)中國(guó)超重/肥胖人群獨(dú)特需求的精準(zhǔn)回應(yīng)，更為臨床治療提供了契合本土患者特點(diǎn)的高效方案。研究中，瑪仕度肽憑借卓越的減重效果與全面的代謝獲益，彰顯了國(guó)家“體重管理年”與“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略藍(lán)圖的生動(dòng)實(shí)踐。

與此同時(shí)，作為全球首個(gè)申報(bào)上市的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑，瑪仕度肽的成功上市不僅為中國(guó)創(chuàng)新藥物走向世界積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，更有望重塑全球肥胖及相關(guān)代謝疾病的治療格局，讓“中國(guó)方案”在國(guó)際醫(yī)學(xué)(5.160, 0.05, 0.98%)舞臺(tái)上發(fā)揮更大作用，推動(dòng)全球肥胖防控邁向新征程。

結(jié)語(yǔ)

面對(duì)國(guó)內(nèi)超重/肥胖沉重的疾病負(fù)擔(dān)，瑪仕度肽的上市如同一場(chǎng)“及時(shí)雨”，其憑借獨(dú)特的雙受體機(jī)制，錨定本土患者需求，為數(shù)億患者提供“量身定制”的治療方案。瑪仕度肽在臨床研究中表現(xiàn)出卓越的減重效果及多項(xiàng)代謝指標(biāo)改善，這一成果既彰顯了中國(guó)攻克世界級(jí)難題的決心，更以創(chuàng)新之力回應(yīng)了國(guó)民的健康訴求。未來，期待瑪仕度肽在臨床實(shí)踐中持續(xù)發(fā)力，成為減輕肥胖疾病負(fù)擔(dān)的中堅(jiān)力量，同時(shí)為全球肥胖防控貢獻(xiàn)不可替代的“中國(guó)智慧”。

專家簡(jiǎn)介

李小英教授

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科的專家，他擁有豐富的學(xué)術(shù)背景和臨床經(jīng)驗(yàn)。自衡陽(yáng)醫(yī)學(xué)院本科畢業(yè)以來，相繼在第三軍醫(yī)大學(xué)和上海第二醫(yī)科大學(xué)獲得碩士和博士學(xué)位，并在美國(guó)、加拿大等地進(jìn)行博士后研究

作為內(nèi)分泌科的主任醫(yī)師和博士生導(dǎo)師，李教授在糖尿病、甲狀腺疾病、腎上腺疾病及性發(fā)育異常等領(lǐng)域有深厚的造詣，致力于代謝性疾病發(fā)病機(jī)制與臨床干預(yù)的研究，發(fā)表了多篇國(guó)際知名期刊論文，并撰寫了多部相關(guān)專著

擔(dān)任了多個(gè)學(xué)術(shù)職務(wù)，包括中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)的常委和副主任委員等，以其高超的醫(yī)術(shù)、高尚的醫(yī)德，贏得了廣大患者好評(píng)

參考文獻(xiàn)：

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（轉(zhuǎn)自：醫(yī)學(xué)界）