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赴美吆喝減肥藥，中國(guó)藥企的最后一搏

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年06月28日 03:50

盼著“減肥神藥”再次推動(dòng)醫(yī)藥股大漲的股民們，可能失望了。

全球最大的糖尿病學(xué)術(shù)年會(huì)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年6月20日—23日在美國(guó)芝加哥舉行。圍繞這次會(huì)議，中國(guó)從事GLP-1藥物開發(fā)的一批公司如恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、信達(dá)生物等，都鉚足了勁宣傳。但，哪家的股價(jià)都沒咋漲。

會(huì)前，中國(guó)投資者曾對(duì)2025年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)（ADA）滿懷期待，畢竟，同在6月舉行的美國(guó)臨床腫瘤年會(huì)（ASCO），曾帶動(dòng)一批中國(guó)藥企股價(jià)上漲。

而這次ADA卻沒那么靈驗(yàn)。因?yàn)?，針?duì)II型糖尿病和肥胖癥的治療藥物GLP-1的領(lǐng)先者前有禮來、諾和諾德，它們已經(jīng)在銷售戰(zhàn)場(chǎng)打得火熱。后來者做著類似的靶點(diǎn)、相似的適應(yīng)癥，如果只有一點(diǎn)點(diǎn)的效果差異，在市場(chǎng)上站住腳很難。

“管理者們很清楚，這班車再上不去，GLP-1的機(jī)會(huì)也就接近尾聲了?！币晃粐?guó)際醫(yī)藥投資人士分析，中國(guó)藥企們?nèi)υ趪?guó)際舞臺(tái)吆喝，最終的目的，是想把海外權(quán)益賣出去。

全球約百款GLP-1在研，將近一半來自中國(guó)。想在這個(gè)賽道活下來，“卷數(shù)據(jù)”時(shí)代正在過去，中國(guó)藥企必須找到屬于自己的新路。

No.1 挑戰(zhàn)禮來？還沒有誰真正成功

“藥效堪比禮來的替爾泊肽”，這已經(jīng)算是對(duì)國(guó)內(nèi)在研的GLP-1藥物最好的評(píng)價(jià)了。

此次ADA期間，先為達(dá)生物研發(fā)的減重藥物埃諾格魯肽，48周參試者減重幅度15.1%。先為達(dá)生物給《財(cái)經(jīng)》發(fā)來的信息稱，其“創(chuàng)下中國(guó)人群Ⅲ期臨床研究48周最高紀(jì)錄”。

此前，禮來研發(fā)的替爾泊肽，在中國(guó)人群中獲得的減重效果是，48周治療期內(nèi)，用藥5mg組下降12%，10mg組下降15%，15mg組下降17%。

同樣“藥效堪比禮來”的，還有眾生藥業(yè)子公司眾生睿創(chuàng)研發(fā)的RAY1225。治療24 周后，用藥3mg—9mg組體重降幅可達(dá)10.05%—15.05%。眾生睿創(chuàng)微信公號(hào)中寫道，“在更低劑量下就實(shí)現(xiàn)了與替爾泊肽相近甚至更優(yōu)的減重效果?！?/p>

GLP-1，是當(dāng)前全球銷售最火熱的一類抑制血糖、減重處方藥。2025年一季度的全球新晉“藥王”，就是GLP-1藥物司美格魯肽，一季度銷售額約78.64億美元。

而禮來的替爾泊肽，被認(rèn)為是司美格魯肽的“升級(jí)版”。它是一款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）/葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）雙受體激動(dòng)劑，顯示出比司美格魯肽更好的減重效果，也是目前中國(guó)藥企在這一領(lǐng)域集中開展研發(fā)的一個(gè)方向，眾生睿創(chuàng)的RAY1225就是其一。

來自中國(guó)的大藥企在ADA期間，公布了一批GLP-1相關(guān)藥物臨床數(shù)據(jù)。包括華東醫(yī)藥的司美格魯肽生物類似物、GLP-1口服小分子藥物，以及GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑。還有，恒瑞醫(yī)藥帶來 GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑注射液和口服片劑，博瑞醫(yī)藥的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑，甘李藥業(yè)的超長(zhǎng)效（雙周）GLP-1注射液，以及信達(dá)生物的GLP-1/GCG（胰高血糖素）雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽等。

僅從減重效果看，這些中國(guó)企業(yè)公布的臨床數(shù)據(jù)，都沒有呈現(xiàn)出相對(duì)替爾泊肽的顯著優(yōu)勢(shì)。

“在目前的維度‘卷’減重臨床數(shù)據(jù)，其實(shí)沒有太大意義?！币晃欢?jí)市場(chǎng)醫(yī)藥投資分析人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》說，當(dāng)減重版司美格魯肽和替爾泊肽都已經(jīng)在全球市場(chǎng)包括中國(guó)拼起了銷售，“除非有全新的突破，否則，后來者的機(jī)會(huì)不多了?！?/p>

目前，國(guó)產(chǎn)GLP-1用于減重跑得最快的是信達(dá)生物，已于2024年2月遞交上市申請(qǐng)，華東醫(yī)藥的降糖版司美格魯肽在2025年3月申請(qǐng)上市。這兩家在中國(guó)市場(chǎng)的銷售實(shí)力都比較強(qiáng)勁。

“哪個(gè)都不是吃素的，后面的小藥企很難了?！鼻笆鰢?guó)際醫(yī)藥投資人士說得更加直白，“不考慮藥品集采因素，GLP-1在中國(guó)的銷售峰值可能是500億元，那么多外資、內(nèi)資，卷得會(huì)比PD-1還累?！?/p>

前車可鑒?？鼓[瘤藥物PD-1曾被預(yù)測(cè)在中國(guó)有500億元—1000億元市場(chǎng)，2024年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中有19款PD-1，據(jù)估測(cè)總銷售額100多億元。其中，排名前三的百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物，加起來就近100億元，它們的產(chǎn)品均在2020年以前獲批上市。而在經(jīng)歷了醫(yī)保談判降價(jià)后，患者一年用藥費(fèi)用也由30萬元，降至5萬元上下。

現(xiàn)在，中國(guó)GLP-1研發(fā)者們狂跑國(guó)際會(huì)議、發(fā)臨床數(shù)據(jù)，大概率都是想求“賣身”，也就是尋找海外授權(quán)（BD）的機(jī)會(huì)。上述國(guó)際醫(yī)藥投資人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》分析，美國(guó)糖尿病和代謝市場(chǎng)本就競(jìng)爭(zhēng)激烈，新進(jìn)入的外資企業(yè)很難挑戰(zhàn)兩大巨頭禮來和諾和諾德，最好的選擇就是授權(quán)給跨國(guó)公司，因此，趕臨床進(jìn)度、做臨床數(shù)據(jù)成了最迫切的需求，“因?yàn)镸NC（跨國(guó)藥企）要買，得數(shù)據(jù)好看點(diǎn)才能過審計(jì)”。

不過，尚未擁有GLP-1的跨國(guó)藥企，已經(jīng)不多。2025年3月，羅氏和艾伯維分別宣布買入在研減重藥物管線；6月，再生元宣布以8000萬美元首付款、最高19.3億美元總價(jià)購入翰森制藥在研GLP-1/GIP；而在2023年，阿斯利康就買下了誠(chéng)益生物研發(fā)的GLP-1藥物；默沙東則于2024年買下了翰森制藥的口服GLP-1。

全球銷售額排名前五的大藥企中，僅強(qiáng)生尚未在GLP-1有所作為。但強(qiáng)生首席執(zhí)行官（CEO）曾于2023年表示無意進(jìn)入GLP-1減重市場(chǎng)。

在前述國(guó)際醫(yī)藥投資人士看來，隨著禮來和諾和諾德的銷售額大幅攀升，在全球市場(chǎng)，GLP-1甚至GLP-1/GIP這類較為成熟的迭代產(chǎn)品，可能已經(jīng)到了“BD末班車”的時(shí)刻，“跑慢就沒機(jī)會(huì)了”。

No.2 找條新路？這些藥企在布局

相似的靶點(diǎn)、類似的適應(yīng)癥和大量競(jìng)爭(zhēng)者，GLP-1已讓所有玩家都充滿危機(jī)感，就連諾和諾德都下調(diào)了增速預(yù)期。

諾和諾德在2025年5月下調(diào)了全年業(yè)績(jī)?cè)鏊兕A(yù)期，由16%—24%降至13%—21%，主要原因是，“GLP-1藥物的滲透率低于計(jì)劃”。諾和諾德時(shí)任首席執(zhí)行官Lars Fruergaard Jorgensen在一份聲明中表示。約十天后，諾和諾德宣布他將離職。

司美格魯肽正面臨替爾泊肽的強(qiáng)力挑戰(zhàn)。

2025年一季度，替爾泊肽銷售額約61.5億美元，約為司美格魯肽64.44%。但司美格魯肽2017年就開賣了，占著先發(fā)優(yōu)勢(shì)。而替爾泊肽2023年11月才獲批在美上市，現(xiàn)已占據(jù)了美國(guó)腸促胰島素類似物總處方量的53.3%。

當(dāng)口服版GLP-1和雙受體激動(dòng)劑都已有產(chǎn)品上市，以禮來、諾和諾德為首的大藥企們，正迫切布局它們的下一步。

適應(yīng)癥拓展、GLP-1三受體激動(dòng)劑，是“眾神”的焦點(diǎn)。

2025年6月20日，中國(guó)藥企聯(lián)邦制藥公告，收到諾和諾德支付的1.8億美元預(yù)付款。這源于雙方3月訂下的一筆交易，諾和諾德以2億美元首付款、最高18億美元總價(jià)獲得聯(lián)邦制藥子公司聯(lián)邦生物研發(fā)的GLP-1/GIP/GCG三受體激動(dòng)劑海外獨(dú)家權(quán)益

在GLP-1三受體激動(dòng)劑領(lǐng)域，跑得最快的也是禮來。其研發(fā)的瑞他魯肽，于2023年發(fā)表II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，每周一次注射12mg，48周可減重24.2%，呈現(xiàn)出比替爾泊肽更好的減重效果。

還有，恒瑞醫(yī)藥、樂普醫(yī)療、翰宇藥業(yè)、德源藥業(yè)等諸多中國(guó)上市公司，也在研發(fā)GLP-1/GIP/GCG三受體激動(dòng)劑。其中，恒瑞醫(yī)藥、樂普醫(yī)療已進(jìn)入臨床階段。

同時(shí)，禮來還在進(jìn)行GLP-1針對(duì)糖尿病、減重之外的更多適應(yīng)癥拓展。包括，三受體激動(dòng)劑用于非酒精性脂肪肝、心血管病、動(dòng)脈粥樣硬化、慢性腎??；替爾泊肽用于心力衰竭、銀屑病關(guān)節(jié)炎、斑塊狀銀屑病等合并超重的適應(yīng)癥。另外，替爾泊肽用于阻塞性睡眠呼吸暫停，已于2024年獲批在美國(guó)上市。

信達(dá)生物同樣采取了拓展多種適應(yīng)癥策略。在ADA期間，其公開了瑪仕度肽在減少肝臟脂肪、改善纖維化、降低血尿酸等方面的機(jī)制研究，以及一項(xiàng)抗PCSK9偶聯(lián)GLP-1R、GCGR、GIPR多肽分子改善心血管代謝風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)的臨床前研究；瑪仕度肽用于阻塞性睡覺呼吸暫停及代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎的臨床試驗(yàn)正在開展。

此前，信達(dá)生物還公開了瑪仕度肽改善II型糖尿病相關(guān)認(rèn)知功能的動(dòng)物研究。

“這是與禮來類似的策略，做一個(gè)產(chǎn)品，就把適應(yīng)癥做大，是一種真正面向銷售的‘賣藥’思維?！鼻笆龆?jí)市場(chǎng)投資分析人士認(rèn)為。

也有企業(yè)選了略有不同的道路——降低患者用藥頻率。

甘李藥業(yè)、眾生睿創(chuàng)，選擇研發(fā)超長(zhǎng)效GLP-1，僅需每?jī)芍芙o藥一次。目前的替爾泊肽和司美格魯肽，均為每周給藥一次。

甘李藥業(yè)的博凡格魯肽，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床III期研究的GLP-1雙周制劑。據(jù)其在ADA期間公布的數(shù)據(jù)，每?jī)芍芤淮巫⑸湓撍?2mg—24mg，體重平均降低4.26kg—6.54kg。司美格魯肽每周一次注射1mg，降重3.25kg。

眾生藥業(yè)的RAY1225，3mg—9mg組每?jī)芍芤淮巫⑸浣o藥，治療24周后體重降幅可達(dá)10.05%—15.05%。

超長(zhǎng)效和口服，都是提高患者依從性的思路?！皬睦旊囊刻熳⑸洌剿久栏耵旊拿恐茏⑸湓俚娇诜?，確實(shí)都顯著地提高了患者的使用意愿?！鼻笆龆?jí)市場(chǎng)醫(yī)藥投資分析人士說，至于給藥頻次從單周變?yōu)殡p周，能夠帶來多大改變，“還需要看到更多副作用和安全性的數(shù)據(jù)”。

本文來自微信公眾號(hào)“財(cái)經(jīng)大健康”，作者：凌馨，編輯：王小，36氪經(jīng)授權(quán)發(fā)布。

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