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減肥藥市場火熱國產藥企競相涌入

來源：泰然健康網時間：2024年12月25日 13:31

　　“我是通過吃司美格魯肽和控制飲食兩種方式，將體重從原來的270斤左右降到了目前的200斤左右?！币晃皇茉L對象對中國證券報·中證金牛座記者表示。實際上，身邊有很多朋友都有類似的經歷，通過購買相關減肥藥來達到控制體重的目的。

　　“司美格魯肽”屬于GLP-1類藥物的一種，目前已成為當前朋友聚會茶余飯后的高頻詞?！癎LP-1類產品相對安全，兼具減肥、降糖和心血管收益的功效，未來是在糖尿病與減肥領域相對成熟穩(wěn)定和安全的靶點?！比A東醫(yī)藥(36.110, 0.06, 0.17%)董秘陳波對中國證券報記者表示。

　　近期，減肥藥板塊部分上市公司因為蹭熱點而公開道歉，火了一個多月的減肥藥市場也有所降溫。截至10月20日收盤，減肥藥板塊下跌1.97%。個股方面，雙鷺藥業(yè)(7.890, -0.28, -3.43%)和昊帆生物(42.330, -0.68, -1.58%)雙雙跌停，多數個股下跌。唯有翰宇藥業(yè)(14.210, -1.06, -6.94%)和德展健康(3.350, -0.04, -1.18%)兩只個股仍處于上漲態(tài)勢，其中，翰宇藥業(yè)股價大漲超15%。

　　自9月11日以來，減肥藥板塊整體仍累計漲超13%。其中，翰宇藥業(yè)股價大漲89.79%。漲幅最大的為常山藥業(yè)(20.930, -0.26, -1.23%)，累計漲幅超200%。

國產藥企競相涌入

　　實際上，GLP-1受體激動劑最初的首選適應癥為二型糖尿病，近年來因其展現出的減肥能力，備受資本市場追捧。

　　數據顯示，2022年全球GLP-1類藥物市場規(guī)模約250億美元，目前來看，全球GLP-1類藥物主要市場份額被諾和諾德和禮來占領。

　　根據中國PDB樣本醫(yī)院放大版銷售數據，2018年我國GLP-1類藥物市場規(guī)模約為6.8億元，2022年高速增長至約60.5億元，2018-2022年復合年均增長率達70.5%。據Frost&Sullivan預測，2030年我國GLP-1類藥物市場規(guī)模將達515億元，呈快速發(fā)展態(tài)勢。

　　基于廣闊的市場空間，國產藥企紛紛入局?！爸袊侨蜃畲蟮奶悄虿『头逝质袌鲋?。這些人群對于有效、安全、便捷的降糖和減肥藥物有著迫切的需求。這為國產GLP-1類藥物提供了巨大的市場空間和競爭優(yōu)勢?！敝袊镏扑幏Q，GLP-1類藥物的開發(fā)技術已經相對成熟，國內生物制藥公司可以借鑒國外的成功經驗，利用自身在多肽合成、工藝優(yōu)化、質量控制等方面的技術積累，開發(fā)出具有自主知識產權和成本效益的GLP-1類藥物。

中國生物制藥介紹，旗下正大天晴今年6月7日提交的司美格魯肽注射液臨床申請獲得CDE承辦受理。此外，還有1款利拉魯肽注射液已提交上市申請。此外，近日，中國生物制藥披露其聯合開發(fā)的1類創(chuàng)新藥GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激動劑）已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）提交Ib/II期臨床試驗申請并獲得受理。

　　據悉，GMA106是一款GIPR（胃抑制多肽受體）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素樣肽-1受體）激動劑?！肮緦⒗门R床開發(fā)和商業(yè)化能力以及在肝病和糖尿病領域的市場優(yōu)勢，快速推進臨床。”中國生物制藥稱。

　　陳波表示，目前，華東醫(yī)藥已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型包括長效和多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結合的GLP-1及相關靶點8個產品。公司利拉魯肽注射液是國內首個獲批肥胖或超重適應癥的GLP-1產品；目前在研的還包括生物類似藥司美格魯肽注射液、全球創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002、雙靶點激動劑HDM1005及SCO-094、長效三靶點激動劑DR10624等多款產品。

　　針對緣何布局多款GLP-1類藥物，陳波解釋稱，公司在糖尿病臨床主流治療靶點形成了創(chuàng)新藥和差異化仿制藥產品管線全面布局，構筑了良好的品牌效應和雄厚的市場基礎。

　　同樣是研發(fā)糖尿病藥物起家的甘李藥業(yè)(44.180, -0.86, -1.91%)相關負責人介紹，甘李藥業(yè)在GLP-1類藥物方面的研發(fā)入局屬于較早的一批，公司自主研發(fā)產品的產品GZR18目前已完成了IIb期臨床試驗首例受試者給藥。并且，該藥物是中國首款與司美格魯肽注射液頭對頭評估藥物有效性的GLP-1受體激動劑，彰顯出公司對GZR18產品開發(fā)的信心。此外，公司未來也將基于過去在內分泌產品上的商業(yè)化優(yōu)勢來推廣GZR18。

　　截至目前，兩款國產GLP-1減肥藥已獲批上市，分別是仁會生物的貝那魯肽注射液和華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥，兩款藥品均于今年7月份獲批上市。根據機構發(fā)布的研報，截至2023年8月，共有106個GLP-1類減肥新藥的臨床試驗項目，中國企業(yè)有43個，占比約40%。

　　“GLP-1賽道的競爭越來越激烈，越來越多的企業(yè)持續(xù)入局，GLP-1藥物的研發(fā)正朝著長效、多靶點、口服的方向不斷發(fā)展，并且不斷開拓更多新適應癥應用場景?！标惒ǚQ。

　　中國生物制藥表示，未來聚焦雙靶點、三靶點的下一代減肥藥將致力于提高第一代藥物的療效、便利性和耐受性。后續(xù)熱門靶點GLP-1減肥藥物在國內上市有望推動市場規(guī)模擴增。隨著長期在代謝領域的深耕和市場洞察，GLP-1賽道研發(fā)風向已變，由于肥胖、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、糖尿病患者高度重疊，所有NASH患者體重超過標準體重的10%以上，約1/3的NASH患者存在II型糖尿病。所以，NASH將成為下一個GLP-1靶點的競爭領域。“中國生物制藥是以肝病制藥起家的藥企，將形成國內領先且有競爭力、相互協同，可迭代升級的管線布局?！?/p>

擴充產能

　　翰宇藥業(yè)今年9月份曾在互動易平臺上表示，減重降糖GLP-1多肽藥物在美國已進入《FDA短缺藥品目錄》，原研廠家一直在積極尋找北美工廠生產問題的解決方案。在原料藥方面，翰宇藥業(yè)也在今年9月份宣布與美國大藥廠簽署了折合人民幣2.19億元的商業(yè)批出口訂單。此外，公司在制劑、生產方面均有布局。

　　基于全球多肽藥物需求的增加以及適應癥的不斷拓展，我國GLP-1多肽藥物產業(yè)鏈多個環(huán)節(jié)有望受益。部分上市公司公開表態(tài)擴大產能，也有部分公司表示對公司業(yè)務帶來一定提振。

　　龍頭企業(yè)藥明康德(55.860, -0.59, -1.05%)9月份發(fā)布公告稱，下屬子公司合全藥業(yè)已啟動常州和泰興兩個生產基地的多肽產能擴建工程，擴建完成后，合全藥業(yè)將新增多條多肽固相合成生產線，新產能預計將于2023年12月投入使用，屆時公司的多肽固相合成反應釜體積將由原計劃的20000L增加至32000L。

凱萊英(77.140, -0.53, -0.68%)日前在互動平臺上稱，公司根據業(yè)務發(fā)展戰(zhàn)略以及訂單需求整體統(tǒng)籌產能規(guī)劃并有序推進。公司加快多肽商業(yè)化產能建設，以支撐持續(xù)開拓多肽商業(yè)化生產外包業(yè)務，預計到2024年上半年固相合成總產能將超過10000L。

　　一家耗材上市公司相關人士對中國證券報記者表示，全球減肥藥市場火熱，也帶動公司相關耗材的持續(xù)放量，公司已于今年上半年開始積極擴產。

　　海外多肽藥物短缺的情況，是否對國產已獲批上市企業(yè)構成利好？陳波表示，目前，公司利拉魯肽注射液利魯平已在幾百家醫(yī)院實現入院銷售。此外，院外市場也是減肥適應癥的主要銷售渠道，包括線上平臺及線下藥店、醫(yī)美機構，公司也在積極進行布局。

　　在產能方面，陳波介紹，公司利拉魯肽注射液現有產能可以滿足近1-2年的需要，后續(xù)公司也將根據市場情況提前做好相關的產能規(guī)劃安排。

（文章來源：中國證券報）