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琥珀酸美托洛爾緩釋片進入國內(nèi)市場,成為國家醫(yī)保目錄乙類品種

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2023年08月09日 11:19

在當今快節(jié)奏、高壓力的生活環(huán)境中,高血壓已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)的一大健康問題,對人類健康和生命造成了極大的威脅。

所謂的高血壓,是指血液在血管中流動時對血管壁造成的壓力值持續(xù)高于正常的現(xiàn)象,通常在患者沒有明顯癥狀的情況下發(fā)展,并逐漸對心臟、腦部和其他器官造成損害。該病病因復雜,可控制但需要終身治療,主要通過改善生活方式及藥物治療控制病情。

琥珀酸美托洛爾是全球首個選擇性β1受體阻滯劑,對β1受體的親和力超過β2受體20倍,能有效降低支氣管收縮風險、降低血壓,防止兒茶酚胺的心臟毒性作用,因而成為治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用藥物之一。其緩釋劑型琥珀酸美托洛爾緩釋片可以控制藥物的釋放速度,使藥物作用持續(xù)時間長,給藥后血藥濃度峰谷波動小,且受pH影響較小,吸收穩(wěn)定,相比起普通琥珀酸美托洛爾片劑具有明顯臨床優(yōu)勢,也更受市場青睞。

 

琥珀酸美托洛爾緩釋片進入國內(nèi)市場,成為國家醫(yī)保目錄乙類品種

據(jù)了解,琥珀酸美托洛爾緩釋片原研藥廠商為阿斯利康(AstraZeneca),最早于1992年上市。2005年,琥珀酸美托洛爾緩釋片獲批進入國內(nèi)市場,并成為國家醫(yī)保目錄乙類品種。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來琥珀酸美托洛爾緩釋片國內(nèi)市場的銷售額持續(xù)攀升,2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端銷售額超過32億元,同比增長7.10%。

目前,國內(nèi)市場有10家企業(yè)擁有琥珀酸美托洛爾緩釋片生產(chǎn)批文,包括廣東東陽光藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)、合肥合源藥業(yè)、華益泰康藥業(yè)、南通聯(lián)亞藥業(yè)、浙江普洛康裕制藥等。其中,華益泰康藥業(yè)的琥珀酸美托洛爾緩釋片為國內(nèi)首仿,于2021年7月12日獲得國家藥監(jiān)局的藥品注冊生產(chǎn)批件。

值得一提的是,直到2021年,琥珀酸美托洛爾緩釋片在國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)近30億的市場全部屬于原研企業(yè)阿斯利康。去年七月份琥珀酸美托洛爾緩釋片被納入第七批國采,原研阿斯利康出局,宜昌人福、合肥合源、南通聯(lián)亞等六家仿制藥中標。

 

隨著人口老齡化程度的加深,現(xiàn)代社會的節(jié)奏不斷加快,高血壓患病人數(shù)逐年攀升,市場規(guī)模也不斷擴大。有數(shù)據(jù)預測,高血壓用藥行業(yè)市場規(guī)模將持續(xù)保持較高的增速,預計到2025年將達到1420億元以上。琥珀酸美托洛爾緩釋片是降壓市場大品種,市場的前景將越來越廣闊。

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