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AI影像診斷：技術(shù)賦能與資本熱浪

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年06月25日 06:03

導(dǎo)讀：2024年AI影像診斷行業(yè)迎來重大突破和發(fā)展機(jī)遇。11月，國家醫(yī)保局首次將AI輔助診斷納入立項(xiàng)指南；臨床應(yīng)用層面上，《Radiology》、《Nature Medicine》等多個雜志期刊報(bào)道了AI在量化前列腺癌腫瘤體積、心血管疾病的篩查與診斷等領(lǐng)域所取得的顯著進(jìn)展；企業(yè)層面，深睿醫(yī)療、鷹瞳科技等企業(yè)憑借多模態(tài)AI解決方案和服務(wù)，已覆蓋全國數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，推動AI技術(shù)在醫(yī)療影像領(lǐng)域的廣泛引用。AI影像診斷行業(yè)有望在未來保持高速增長，為醫(yī)療健康領(lǐng)域帶來更多的創(chuàng)新和變革！

01 AI賦能醫(yī)學(xué)影像診斷

醫(yī)學(xué)影像是指利用各種成像技術(shù)，如X射線、CT（計(jì)算機(jī)斷層掃描）、MRI（磁共振成像）、超聲、PET（正電子發(fā)射斷層掃描）等，對人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)和功能進(jìn)行成像，以幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病診斷、治療規(guī)劃和療效評估的醫(yī)學(xué)技術(shù)。

醫(yī)學(xué)影像包括CT、MRI、X光等不同類型的圖像，目前醫(yī)療數(shù)據(jù)中有超過90%的數(shù)據(jù)來自于醫(yī)學(xué)影像，每年世界范圍內(nèi)產(chǎn)生的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)量達(dá)到幾十億張。傳統(tǒng)經(jīng)CT、MRI等掃描產(chǎn)生的圖像存在噪聲和偽影問題，人工檢查這些圖像數(shù)據(jù)對于醫(yī)生來說是一項(xiàng)巨大的誤差，醫(yī)生需要花費(fèi)大量時間逐個檢查影像，導(dǎo)致診斷時間較長，尤其是在急診和大規(guī)模篩查中，效率低下。且傳統(tǒng)的影像診斷主要以來醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，存在一定的主觀性和誤診型，不同醫(yī)生對于同一影像的解讀可能存在差異，導(dǎo)致診斷結(jié)果的不一致。

人工智能（AI）影像診斷技術(shù)是指利用深度學(xué)習(xí)等AI技術(shù)，通過訓(xùn)練大量標(biāo)注過的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，使AI模型能夠自動識別圖像中的異常結(jié)構(gòu)，如腫瘤、骨折或血管病變。人工智能通過圖像預(yù)處理、特征提取和分類等技術(shù)，能夠迅速解析醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，包括腫瘤大小、形狀、紋理特征等測量，給醫(yī)生提供詳盡的診斷報(bào)告，為個性化治療方案的制定提供科學(xué)依據(jù)。

醫(yī)療需求的增加、醫(yī)療數(shù)據(jù)的大量累計(jì)于我國醫(yī)療資源分配不均的現(xiàn)狀預(yù)計(jì)將推動AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的發(fā)展。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年我國AI醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模約為36.2億元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到126.8億元。截至2024年6月，中國已有92款人工智能醫(yī)學(xué)影像輔助診斷軟件獲批NMPA三類醫(yī)療器械癥。這些產(chǎn)品涵蓋了心血管疾病、肺部疾病、腦血管疾病、骨科檢查等多個領(lǐng)域，可實(shí)現(xiàn)圖像質(zhì)量改善、病灶識別與重構(gòu)、疾病分期與分級、疾病進(jìn)展預(yù)測等功能。

以心血管疾病為例，我國心血管疾病現(xiàn)患病人數(shù)達(dá)3.3億，心血管病已經(jīng)成為了重大的公共衛(wèi)生問題。以冠心病為例，患者在進(jìn)院檢查時，往往需要做冠狀動脈CT增強(qiáng)掃描，該檢查需要醫(yī)生至少手動處理300張以上的圖像，并完成判讀、評估、報(bào)告撰寫以及審核的工作，患者從預(yù)約至拿到檢查報(bào)告的等待時間很長。引入AI影像輔助診斷檢查時間可以由傳統(tǒng)的25至40分鐘變成3至5分鐘，將檢查效率提高90%，節(jié)約患者的檢查時間并提高醫(yī)生的工作效率。截至2024年6月，我國在心血管疾病領(lǐng)域獲批上市的AI醫(yī)學(xué)影像工具已達(dá)到27款。

圖表 1：截至2024年6月已獲批上市的AI醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品數(shù)量

數(shù)據(jù)來源：沙利文、RimeData來覓數(shù)據(jù)整理數(shù)據(jù)來源：沙利文、RimeData來覓數(shù)據(jù)整理

從肺部疾病的角度來說，常見的肺部疾病包括肺癌、肺結(jié)節(jié)、肺炎等。早期肺癌在臨床上多以肺結(jié)節(jié)的形式展現(xiàn)，早期診斷可以顯著提高肺癌患者的預(yù)后生存，AI可以在CT檢查中識肺結(jié)節(jié)，計(jì)算組織密度差異，繪制結(jié)節(jié)邊界，顯著提高微小肺結(jié)節(jié)的檢出率。近年來我國企業(yè)積極投入與AI技術(shù)在肺部疾病領(lǐng)域中的研究，在2020年推想醫(yī)療的肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件就已獲批上市，成為我國首個獲批上市的肺結(jié)節(jié)AI輔助檢測第三類醫(yī)療器械，截至2024年6月，我國共有17款肺結(jié)節(jié)AI醫(yī)學(xué)影像工具獲批上市。

伴隨著中國出生人口下降，老年化程度的加深，老年人口的增加帶動了對醫(yī)療資源和服務(wù)需求的增長，且隨著患者數(shù)量的上升疊加人民健康意識的加強(qiáng)，精細(xì)化醫(yī)療需求的誕生使得醫(yī)學(xué)影像行業(yè)面臨數(shù)據(jù)大量堆積而優(yōu)質(zhì)資源不足且分配不均的困境。根據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒2022》和國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)字推算，2021年中國影像科醫(yī)生配置月0.17人/千人，且地區(qū)分配嚴(yán)重不均。AI影像診斷有助于快速處理和分析醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，提供實(shí)時的疾病識別建議和治療指導(dǎo)，提高診斷工作的效率，輔助基層醫(yī)生提升臨床診斷能力，分散大型醫(yī)院的診療壓力。

02 AI影像診斷商業(yè)模式

AI影像診斷技術(shù)的主要下游客戶包括醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)、診斷中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。從商業(yè)模式的角度來看，AI影像診斷的商業(yè)化模式主要包括軟件銷售/技術(shù)平臺授權(quán)模式、按需付費(fèi)模式、合作研發(fā)模式以及數(shù)據(jù)管理與分析服務(wù)等。

提供軟件平臺服務(wù)即通過軟件即服務(wù)（SaaS）或定制化解決方案為醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供持續(xù)的技術(shù)支持和軟件更新，主要依靠招標(biāo)的方式，將AI影像診斷技術(shù)以買斷或SaaS的模式賣給醫(yī)院。如聯(lián)影智能提供的全疾病譜AI影像輔助產(chǎn)品，均可采用SaaS模式，支持一鍵開啟云端智慧醫(yī)療；醫(yī)準(zhǔn)智能提供包括CT、磁共振、乳腺機(jī)、超聲等多種醫(yī)療影像設(shè)備的智能解決方案，其AI影像輔助診斷產(chǎn)品均可采用SaaS模式，能夠通過云端服務(wù)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供實(shí)時的影像分析和診斷支持，提升影像診斷效率。

按需付費(fèi)模式即按使用量付費(fèi)，AI影像診斷廠商提供按需付費(fèi)的服務(wù)，客戶根據(jù)實(shí)際使用情況支付費(fèi)用，這種模式降低了客戶的初始投資成本，提高了服務(wù)的靈活性。這樣的商業(yè)模式在海外已先行者，例如Viz.ai提供的AI驅(qū)動的大血管堵塞檢驗(yàn)，價(jià)格為1040美元/次，以及美國Digital Diagnostics提供的糖網(wǎng)病變分析，價(jià)格為55美元/次。

合作研發(fā)的商業(yè)模式是指AI影像診斷公司與硬件供應(yīng)商和軟件開發(fā)商合作，將AI影像診斷技術(shù)集成至硬件中，提供一體化的解決方案，如GE醫(yī)療與英偉達(dá)合作，將AI技術(shù)集成到下一代Definium 656 HD X光平臺和Voluson Expert 22超聲系統(tǒng)中；醫(yī)準(zhǔn)智能將其肺炎AI輔助診斷應(yīng)用集成入GE醫(yī)療的多款CT設(shè)備中。

我國AI影像診斷領(lǐng)域的商業(yè)模式仍在繼續(xù)拓展中，且需要注意的是，我國目前已經(jīng)對AI影像診斷按需付費(fèi)的商業(yè)化路徑做出限制。2024年11月20日國家醫(yī)保局在發(fā)布的《放射檢查類價(jià)格立項(xiàng)指南（試行）》中提到，人工智能技術(shù)在臨床實(shí)踐中一定程度上起到輔助診斷或提高效率的作用，但還無法替代醫(yī)生診斷。在尚無獨(dú)立的醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)出、輔助診斷質(zhì)量效用難以確定的情況下，在已收取診斷相應(yīng)項(xiàng)目檢查費(fèi)用后，不宜單就人工智能輔助診斷再向患者額外收費(fèi)。換句話說，政策層面上不允許醫(yī)院將調(diào)用AI產(chǎn)生的費(fèi)用轉(zhuǎn)嫁給患者。

圖表 2：AI影像企業(yè)主要收入來源

數(shù)據(jù)來源：動脈網(wǎng)、RimeData來覓數(shù)據(jù)整理數(shù)據(jù)來源：動脈網(wǎng)、RimeData來覓數(shù)據(jù)整理

03 AI影像診斷投融情況

AI影像診斷賽道整體上處于發(fā)展階段，賽道已經(jīng)愈發(fā)趨向成熟，玩家競爭愈發(fā)激烈。自2020年AI影像診斷產(chǎn)品第一次獲批三類醫(yī)療器械以來，AI影像診斷技術(shù)仍在快速迭代，盡管賽道內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)了如鷹瞳科技、推想醫(yī)療這樣的上市企業(yè)，但隨著各家AI醫(yī)學(xué)影像的產(chǎn)品接連獲批，新的疾病領(lǐng)域應(yīng)用場景正在不斷涌現(xiàn)，在商業(yè)化落地尚未完全跑通的背景下，企業(yè)仍難以實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，仍需要持續(xù)投入研發(fā)以保持技術(shù)領(lǐng)先，賽道內(nèi)競爭將愈發(fā)激烈。

伴隨著近年來人工智能熱度的急速攀升，“AI+醫(yī)學(xué)影像”的化學(xué)反應(yīng)憑借其廣闊的應(yīng)用前景已經(jīng)成為了國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展大熱領(lǐng)域之一，AI影像診斷領(lǐng)域整體來說在一級市場表現(xiàn)活躍，投融資事件頻繁，賽道整體展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。在人工智能的時代下，AI影像診斷賽道作為“AI+醫(yī)療”領(lǐng)域的落地應(yīng)用之一擁有廣闊的市場空間，潛在收益巨大，投融熱度的持續(xù)上升也代表著許多資本希望通過早期布局賽道內(nèi)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，陪伴企業(yè)成長，獲取長期收益。

據(jù)來覓PEVC數(shù)據(jù)顯示，2024年以來AI影像診斷賽道已發(fā)生融資案例8起，多為早期融資案例，其中融資最大額事件為聯(lián)影智能的10億人民幣A輪融資，投后估值達(dá)100億人民幣，本次融資后國內(nèi)“AI+醫(yī)療”領(lǐng)域又誕生一家百億獨(dú)角獸。感興趣的讀者，可以登錄Rime PEVC平臺獲取AI影像診斷賽道全量融資案例、被投項(xiàng)目及深度數(shù)據(jù)分析。

圖表 3：2024年以來中國AI影像診斷領(lǐng)域投融情況

數(shù)據(jù)來源：RimeData來覓數(shù)據(jù)