2025年起，銀諾醫(yī)藥正式進(jìn)入商業(yè)化階段。這家公司自主研發(fā)的超長(zhǎng)效GLP-1藥物依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕?）獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，并于2月11日開(kāi)出首張?zhí)幏?。該藥?hào)稱“國(guó)內(nèi)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源、超長(zhǎng)效GLP-1藥物”，具備每周一次給藥的優(yōu)勢(shì)。

通過(guò)選擇更多合作伙伴，銀諾醫(yī)藥盡力彌補(bǔ)商業(yè)化短板。包括與智享生物合作，確保產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)和全球供應(yīng)，后者通過(guò)工藝優(yōu)化和產(chǎn)能擴(kuò)建，有效應(yīng)對(duì)生產(chǎn)挑戰(zhàn)，并提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)（ADC）等生物藥的全流程服務(wù)。銀諾醫(yī)藥還與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，通過(guò)線上首發(fā)、冷鏈配送及疾病教育等方式，提高市場(chǎng)可及性。

市場(chǎng)如何響應(yīng)還有待觀察。這家年輕的生物技術(shù)公司已經(jīng)披露了港股招股說(shuō)明書(shū)，讓市場(chǎng)有機(jī)會(huì)深入了解這家公司。

與早已在全球鋪設(shè)強(qiáng)大營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、擁有豐富臨床實(shí)踐數(shù)據(jù)的跨國(guó)藥企相比，銀諾醫(yī)藥無(wú)疑屬于“后入局者”。但因國(guó)內(nèi)外對(duì)GLP-1藥物在血糖控制與體重管理的巨大需求缺口尚未完全滿足，再加上近年來(lái)國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的政策扶持，使得這家年輕公司看到了“彎道超車”的契機(jī)。銀諾醫(yī)藥的核心產(chǎn)品，超長(zhǎng)效GLP-1藥物依蘇帕格魯肽，以其國(guó)產(chǎn)身份備受關(guān)注。

長(zhǎng)效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動(dòng)劑是一類用于治療2型糖尿病和肥胖癥的藥物，作用機(jī)制主要通過(guò)模擬內(nèi)源性GLP-1，促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、延緩胃排空，并作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)降低食欲。相比短效GLP-1藥物，長(zhǎng)效GLP-1藥物的半衰期更長(zhǎng)，一般可做到每周給藥一次，提高了患者的依從性和治療效果。

目前市場(chǎng)上的長(zhǎng)效GLP-1藥物包括度拉糖肽（Dulaglutide）、司美格魯肽（Semaglutide）和替爾泊肽（Tirzepatide）等。長(zhǎng)效GLP-1藥物的研發(fā)重點(diǎn)在于優(yōu)化藥代動(dòng)力學(xué)特性，以延長(zhǎng)半衰期并減少注射頻率。臨床應(yīng)用表明，長(zhǎng)效GLP-1藥物在降糖和減重效果均優(yōu)于單一GLP-1激動(dòng)劑。此外，這類藥物在改善非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)方面也表現(xiàn)出一定潛力。

關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)顯示，依蘇帕格魯肽α展現(xiàn)出與主流GLP-1藥物相當(dāng)甚至更優(yōu)的療效。3mg劑量組單藥治療24周后，患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）較基線降低2.2%，聯(lián)合二甲雙胍治療降幅為1.8%，相比之下，司美格魯肽和替爾泊肽的單藥治療降幅分別為1.6%和1.7%。在非糖尿病人群（平均體重65.2kg）中，3mg劑量4周可使患者減重4kg，體重下降6.2%，并顯著改善心血管代謝風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)，如收縮壓下降4.09mmHg，總膽固醇和低密度脂蛋白等血脂水平下降。

體重控制，或者說(shuō)減肥，是GLP-1類藥物的重要增量，依蘇帕格魯肽α亦在這一方向推進(jìn)。根據(jù)披露，依蘇帕格魯肽α在肥胖和超重領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)于2024年3月在中國(guó)啟動(dòng)，計(jì)劃2025年上半年推進(jìn)下一階段試驗(yàn)。臨床研究中，依蘇帕格魯肽α聯(lián)合二甲雙胍或地高辛治療四周后，非糖尿病受試者體重分別減少7.0%和5.4%。

據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020年）》數(shù)據(jù)， 中國(guó)18歲及以上成人超重率達(dá)34.3%，肥胖率為16.4%，意味著超過(guò) 4億人 處于超重或肥胖狀態(tài)。盡管GLP-1藥物在國(guó)內(nèi)主要用于2型糖尿病治療，但近年來(lái)其在肥胖管理領(lǐng)域的應(yīng)用需求快速上升。此前，諾和諾德的司美格魯肽（諾和盈，Wegovy）已在中國(guó)獲批用于體重管理，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)減重適應(yīng)癥的GLP-1藥物。

中國(guó)本土企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、華東醫(yī)藥等也加速推進(jìn)GLP-1類減重藥物的研發(fā)，如華東醫(yī)藥的馬來(lái)酸貝那魯肽及恒瑞醫(yī)藥的長(zhǎng)效GLP-1R候選藥物 已進(jìn)入臨床階段，預(yù)計(jì)未來(lái)5年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加劇?？梢?jiàn)，盡管銀諾醫(yī)藥依蘇帕格魯肽α作為國(guó)產(chǎn)超長(zhǎng)效GLP-1品種拔得頭籌，但在長(zhǎng)效領(lǐng)域已有豪森藥業(yè)洛塞那肽和仁會(huì)生物貝那魯肽入局，這也進(jìn)一步降低了稀缺性。

銀諾醫(yī)藥的歷史可追溯至2014年12月成立的昆明銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司，此后于2022年12月6日由有限責(zé)任公司改制為股份有限公司。公司在2015年設(shè)立上海研發(fā)中心，2017年依蘇帕格魯肽α獲批成為國(guó)家“十三五”重大科技專項(xiàng)，2018年至2024年期間，依蘇帕格魯肽α相繼完成I期、IIa期、IIb/III期臨床試驗(yàn)，并獲得FDA IND批準(zhǔn)用于MASH治療。

根據(jù)招股書(shū)披露，銀諾醫(yī)藥經(jīng)歷了多輪融資，包括Pre-A輪、A輪、B輪及B+輪融資，募集資金總額達(dá)151.37億元。其中，Pre-A輪融資（2020年）涉及增資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓，注冊(cè)資本增加至7.83億元，投后估值達(dá)66.6億元；A輪融資（2021年）注冊(cè)資本增加8.64億元，投后估值271.6億元；B輪融資（2023年）注冊(cè)資本增加3.35億元，投后估值393.0億元；B+輪融資（2024年）由廣州產(chǎn)投投資2.5億元，注冊(cè)資本增加2.26億股，投后估值465.0億元。

目前銀諾醫(yī)藥仍處于前期研發(fā)投入階段。2022年至2024年上半年，公司累計(jì)虧損11.09億元，其中2022年虧損3.01億元，2023年虧損7.33億元，2024年上半年虧損7527.5萬(wàn)元。研發(fā)投入是主要虧損來(lái)源，2022年至2024年上半年，研發(fā)支出分別為2.67億元、4.92億元和0.52億元，占虧損總額的比重分別為88.67%、67.09%和68.92%。

另外，銀諾醫(yī)藥的現(xiàn)金儲(chǔ)備大幅下降，截至2024年6月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為4.63億元，而過(guò)去三年的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流量?jī)纛~均為負(fù)（2022年-1.91億元，2023年-1.65億元，2024年上半年-8005.2萬(wàn)元）。因此這一輪港股IPO尤為關(guān)鍵。公司最初計(jì)劃在A股上市，并于2022年12月與中信證券簽訂輔導(dǎo)協(xié)議，但最終決定在香港聯(lián)交所進(jìn)行IPO，以便獲取外資支持、吸引海外投資者及提升品牌國(guó)際影響力。

面對(duì)激烈的市況，銀諾醫(yī)藥需要在市場(chǎng)推廣、定價(jià)策略、供應(yīng)鏈管理和國(guó)際市場(chǎng)拓展方面持續(xù)發(fā)力，公司的策略是引入第三方力量。生產(chǎn)方面，公司與合同開(kāi)發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）智享生物建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，該合作伙伴符合GMP及cGMP標(biāo)準(zhǔn)，并已獲得藥審中心、FDA及EMA認(rèn)可，從而為依蘇帕格魯肽α提供穩(wěn)定而充足的供應(yīng)。公司亦計(jì)劃逐步建立自有生產(chǎn)設(shè)施以提升內(nèi)部生產(chǎn)能力。

銷售方面，銀諾醫(yī)藥已建立一支平均擁有約20年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的核心商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，主要由執(zhí)行董事兼高級(jí)副總裁徐文潔和電子商務(wù)與零售主管肖璟領(lǐng)導(dǎo)。公司采取全渠道策略，整合醫(yī)院、零售藥房及線上平臺(tái)，并計(jì)劃利用與國(guó)內(nèi)外主要醫(yī)院及KOL的合作加速市場(chǎng)準(zhǔn)入。公司還與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，通過(guò)線上首發(fā)、冷鏈配送及疾病教育等方式，提高產(chǎn)品市場(chǎng)可及性。這是其銷售戰(zhàn)略的第一步。

對(duì)于這家年輕生物技術(shù)公司而言，趁依蘇帕格魯肽獲批之際，達(dá)成一筆更高金額的對(duì)外授權(quán)，或是最佳選項(xiàng)。

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