一、保健器材的定義和分類

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 的規(guī)定，醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或有關(guān)物品，包括所需的計算機軟件。其主要目的不是通過在人體內(nèi)外發(fā)生的藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝作用來實現(xiàn)，而是通過物理學(xué)或物理工程學(xué)等方式來實現(xiàn)，并且可能借助這些方式輔助實現(xiàn)。

醫(yī)療器械按照其對人體潛在危險程度分為三類：第一類為低風(fēng)險的醫(yī)療器械，如口罩、棉簽等；第二類為中風(fēng)險的醫(yī)療器械，如血壓計、聽診器等；第三類為高風(fēng)險的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等。

保健器材是指具有保健功能或者用于預(yù)防、診斷、治療、護理、康復(fù)等醫(yī)療活動的器械、用品等。保健器材可以根據(jù)其功能和用途進行分類，常見的分類有：

預(yù)防類：主要用于預(yù)防各種疾病或改善身體機能的器材，如口罩、消毒液、避孕套等。

診斷類：主要用于檢測人體各種生理參數(shù)或疾病狀態(tài)的器材，如血壓計、血糖儀、體溫計等。

治療類：主要用于治療各種疾病或緩解不適癥狀的器材，如霧化器、按摩儀、創(chuàng)可貼等。

護理類：主要用于護理傷口或提高生活質(zhì)量的器材，如創(chuàng)口貼、紗布、拔罐器等。

康復(fù)類：主要用于恢復(fù)或增強身體機能的器材，如健身器材、瑜伽墊、助聽器等。

二、保健器材的市場規(guī)模和競爭格局

保健器材行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)的重要組成部分，也是保健品行業(yè)的重要分支。保健器材行業(yè)的市場規(guī)模和競爭格局受到多方面因素的影響，如人口結(jié)構(gòu)、經(jīng)濟水平、消費觀念、政策法規(guī)、技術(shù)創(chuàng)新等。

根據(jù)尚普咨詢集團數(shù)據(jù)顯示，2022年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約為5500億美元，其中保健器材市場規(guī)模約為1100億美元，占比約為20%。預(yù)計到2023年底，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到6000億美元，其中保健器材市場規(guī)模將達到1200億美元，占比約為20%。

從地域分布來看，全球保健器材市場主要集中在北美、歐洲和亞太地區(qū)，這些地區(qū)擁有較高的人均收入、較高的老齡化程度、較高的健康意識和較完善的醫(yī)療體系。根據(jù)尚普咨詢集團數(shù)據(jù)顯示，2022年美國保持全球領(lǐng)先地位，營收規(guī)模超過1400億美元，占全球市場的34.6%；歐洲醫(yī)療器械市場規(guī)模約為1000億美元，占全球市場的24.7%；亞太醫(yī)療器械市場規(guī)模約為800億美元，占全球市場的19.8%。其他地區(qū)如拉丁美洲、中東和非洲等保健器材市場規(guī)模較小，但有較大的增長潛力。

從競爭格局來看，全球保健器材行業(yè)呈現(xiàn)出高度分散和多元化的特點，沒有形成絕對的壟斷或寡頭。根據(jù)尚普咨詢集團數(shù)據(jù)顯示，2022年全球保健器材行業(yè)共有約2.2萬家企業(yè)參與競爭，其中大部分為中小型企業(yè)。全球保健器材行業(yè)的前十大企業(yè)分別是：強生 (JNJ)、默克 (MRK)、羅氏 (ROG)、西門子 (SIE)、通用電氣 (GE)、飛利浦 (PHG)、諾華 (NVS)、拜耳 (BAYN)、美敦力 (MDT)和安寶 (ABBV)，這些企業(yè)主要來自美國和歐洲，其產(chǎn)品涵蓋了各個細(xì)分領(lǐng)域，并且具有較強的技術(shù)創(chuàng)新能力和品牌影響力。

三、保健器材的供需狀況和發(fā)展趨勢

保健器材行業(yè)的供需狀況受到多方面因素的影響，如人口結(jié)構(gòu)、經(jīng)濟水平、消費觀念、政策法規(guī)、技術(shù)創(chuàng)新等?？傮w來看，隨著人們對于健康和生活質(zhì)量的重視程度不斷提高，以及醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)水平不斷提升，保健器材行業(yè)的需求將持續(xù)增長。而供給方面，則需要不斷加強產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，提高產(chǎn)品競爭力和創(chuàng)新能力。以下是保健器材行業(yè)的供需狀況和發(fā)展趨勢的分析：

1. 保健器材的需求方面

保健器材的需求主要受到以下幾個方面的影響：

人口結(jié)構(gòu)：隨著全球人口老齡化的加劇，老年人對于保健器材的需求將不斷增加，尤其是用于預(yù)防、診斷和治療慢性病的保健器材，如血壓計、血糖儀、心電圖儀等。根據(jù)尚普咨詢集團數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計2023年全球60歲以上人口將達到13.9億，占總?cè)丝诘?8.3%，而2019年這一比例為16.4%。

經(jīng)濟水平：隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展，人們的收入水平和消費能力不斷提高，對于保健器材的需求也將隨之增加，尤其是在發(fā)展中國家和新興市場。2022年全球人均國民總收入為11576美元，而2019年為11437美元。

消費觀念：隨著人們對于健康和生活質(zhì)量的重視程度不斷提高，對于保健器材的需求也將從被動轉(zhuǎn)為主動，從治療轉(zhuǎn)為預(yù)防，從單一轉(zhuǎn)為多元。人們不僅需要用保健器材來應(yīng)對疾病或不適，還需要用保健器材來提升身體機能、增強免疫力、改善心理狀態(tài)等。全球消費者對于虛擬醫(yī)療服務(wù)、數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)、運動營養(yǎng)品等保健器材的需求穩(wěn)步上升。

政策法規(guī)：政府部門對于保健器材行業(yè)的政策法規(guī)不僅影響供給方面的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊、質(zhì)量監(jiān)管等，也影響需求方面的醫(yī)保報銷、稅收優(yōu)惠、市場準(zhǔn)入等。政府部門通常會通過制定和執(zhí)行有利于保健器材行業(yè)發(fā)展的政策法規(guī)來促進公共衛(wèi)生和社會福利。例如，中國政府在2020年出臺了《關(guān)于促進醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展若干措施》，旨在鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新和國產(chǎn)化替代。

綜合以上因素，我們可以預(yù)測，2023年全球保健器材行業(yè)的需求將繼續(xù)保持增長態(tài)勢，尤其是在老年人口較多、經(jīng)濟水平較高、消費觀念較先進、政策法規(guī)較完善的地區(qū)。

2. 保健器材的供給方面

保健器材的供給主要受到以下幾個方面的影響：

原材料和輔料：保健器材的原材料和輔料的種類、質(zhì)量、價格和供應(yīng)穩(wěn)定性等都會影響保健器材的生產(chǎn)成本、產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。保健器材的原材料和輔料主要包括植物類、動物類、真菌類、益生菌類、生物活性物質(zhì)類等，以及潤滑劑、填充劑、黏合劑、稀釋劑等。隨著保健器材行業(yè)的發(fā)展，原材料和輔料的種類和質(zhì)量也在不斷提高，但同時也面臨著價格波動、供應(yīng)不足、質(zhì)量監(jiān)管等問題。

技術(shù)創(chuàng)新：技術(shù)創(chuàng)新是保健器材行業(yè)的核心驅(qū)動力，它可以提高產(chǎn)品性能、降低產(chǎn)品成本、拓展產(chǎn)品功能、增加產(chǎn)品差異化等。技術(shù)創(chuàng)新主要包括產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新等。隨著科學(xué)技術(shù)的進步，保健器材行業(yè)涌現(xiàn)出了許多新興技術(shù)，如人工智能、遠(yuǎn)程醫(yī)療、區(qū)塊鏈和監(jiān)測設(shè)備等，這些技術(shù)不僅為保健器材帶來了新的機遇，也帶來了新的挑戰(zhàn)。

市場競爭：市場競爭是保健器材行業(yè)的重要特征，它可以促進產(chǎn)品質(zhì)量的提高、產(chǎn)品價格的降低、產(chǎn)品創(chuàng)新的加速等。市場競爭主要包括同類產(chǎn)品之間的競爭、替代產(chǎn)品之間的競爭、國內(nèi)外企業(yè)之間的競爭等。保健器材行業(yè)是一個高度分散和多元化的行業(yè)，沒有形成絕對的壟斷或寡頭。全球保健器材行業(yè)的主要參與者包括強生 (JNJ)、默克 (MRK)、羅氏 (ROG)、西門子 (SIE)、通用電氣 (GE)、飛利浦 (PHG)、諾華 (NVS)、拜耳 (BAYN)、美敦力 (MDT)和安寶 (ABBV)等跨國企業(yè)，以及邁瑞醫(yī)療 (300760)、華大基因 (300676)、迪安診斷 (300244)、美康生物 (300439)、魚躍醫(yī)療 (002223)等國內(nèi)企業(yè)。

綜合以上因素，我們可以預(yù)測，2023年全球保健器材行業(yè)的供給將繼續(xù)保持增長態(tài)勢，尤其是在原材料和輔料供應(yīng)穩(wěn)定、技術(shù)創(chuàng)新能力強、市場競爭激烈的地區(qū)。

四、尚普咨詢集團的觀點和建議

根據(jù)以上分析，我們認(rèn)為2023年保健器材行業(yè)將面臨以下幾個方面的機遇和挑戰(zhàn)：

機遇：人口老齡化帶來的需求增長；經(jīng)濟發(fā)展帶來的消費升級；消費者對于健康和生活質(zhì)量的重視；政府對于保健器材行業(yè)的扶持和規(guī)范；科技進步帶來的產(chǎn)品創(chuàng)新和服務(wù)優(yōu)化。

挑戰(zhàn)：原材料和輔料的價格波動和供應(yīng)不足；技術(shù)創(chuàng)新帶來的投入成本和風(fēng)險；市場競爭加劇，行業(yè)集中度提高。保健器材行業(yè)的發(fā)展前景如何呢？我們參考了一些行業(yè)研究報告，發(fā)現(xiàn)以下幾個方面的觀點和建議：

保健器材行業(yè)的市場規(guī)模將繼續(xù)擴大，預(yù)計到2023年底將達到1.2萬億元，其中保健食品占比約為60%，保健器械占比約為40%。

保健器材行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新將加速，主要體現(xiàn)在產(chǎn)品功能的多樣化、個性化和智能化，以及服務(wù)模式的便捷化、互動化和數(shù)字化。例如，利用人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)開發(fā)出能夠?qū)崟r監(jiān)測、分析和調(diào)節(jié)人體狀態(tài)的智能保健器械，或者利用互聯(lián)網(wǎng)、移動端、社交媒體等平臺提供線上線下相結(jié)合的保健咨詢、教育和管理服務(wù)。

保健器材行業(yè)的市場競爭將加劇，主要體現(xiàn)在國內(nèi)外品牌之間的競爭、跨界企業(yè)之間的競爭、電商平臺之間的競爭等。為了提高市場份額和品牌影響力，保健器材企業(yè)需要加強產(chǎn)品質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，提高產(chǎn)品競爭力和創(chuàng)新能力，拓展產(chǎn)品渠道和市場區(qū)域，增強產(chǎn)品宣傳和推廣力度，建立產(chǎn)品忠誠度和口碑效應(yīng)。

保健器材行業(yè)的行業(yè)集中度將提高，主要體現(xiàn)在優(yōu)勢企業(yè)之間的合作、并購和整合，以及弱勢企業(yè)之間的淘汰、退出和轉(zhuǎn)型。隨著消費者對于保健器材的需求越來越高端、專業(yè)和個性化，單一的產(chǎn)品或服務(wù)已經(jīng)難以滿足市場需求，因此保健器材企業(yè)需要通過橫向或縱向的合作、并購和整合來實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補、規(guī)模效應(yīng)和降本增效。同時，由于市場競爭的加劇和監(jiān)管的強化，一些質(zhì)量低劣、宣傳虛假、信譽不佳的保健器材企業(yè)將面臨淘汰、退出或轉(zhuǎn)型的壓力。

綜上所述，我們認(rèn)為2023年保健器材行業(yè)是一個充滿機遇和挑戰(zhàn)的行業(yè)，需要保健器材企業(yè)不斷適應(yīng)市場變化，把握技術(shù)發(fā)展，加強品牌建設(shè)，提升核心競爭力，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

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