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對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第2947號(hào)建議的答復(fù)

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年05月28日 12:33

魏志民代表：

　　您提出的“關(guān)于過(guò)期藥品回收處理的建議”，由我部會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部辦理。經(jīng)認(rèn)真研究，答復(fù)如下：

　如您所言，過(guò)期藥品如果回收處理不當(dāng)，會(huì)污染環(huán)境以及危害人體健康。您所提的關(guān)于過(guò)期藥品回收處理的意見和建議，具有很強(qiáng)的針對(duì)性、指導(dǎo)性，我部高度重視。

　　一、相關(guān)工作開展情況

　?。ㄒ唬┩晟七^(guò)期藥品回收處理管理制度。國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的通知》等文件，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理、藥物臨床應(yīng)用管理、促進(jìn)合理用藥等作出全面規(guī)定，對(duì)藥品處方審核、處方調(diào)劑、臨床應(yīng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程管理，進(jìn)而規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具處方行為，減少藥品浪費(fèi)。國(guó)家藥監(jiān)局推動(dòng)修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，明確藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)對(duì)其產(chǎn)生的過(guò)期藥品進(jìn)行收集，藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，或者依法采取無(wú)害化處理等措施。住房城鄉(xiāng)建設(shè)部修訂發(fā)布《生活垃圾分類標(biāo)志》(GB/T 19095-2019)，明確生活垃圾分為“可回收物、有害垃圾、廚余垃圾、其他垃圾”四個(gè)大類，其中有害垃圾包括居民日常生活中產(chǎn)生的廢藥品及其包裝物。我部聯(lián)合國(guó)家發(fā)展改革委等部門修訂發(fā)布《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄（2021年版）》，明確將銷售及使用過(guò)程中產(chǎn)生的失效、變質(zhì)、不合格、淘汰、偽劣的化學(xué)藥品和生物制品（不包括列入《國(guó)家基本藥物目錄》中的維生素、礦物質(zhì)類藥，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥），以及《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中所列的毒性中藥列入名錄；同時(shí)在環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下，對(duì)收集、運(yùn)輸、貯存生活垃圾中的廢藥物、藥品提出豁免管理要求。

　?。ǘ┘訌?qiáng)廢藥品規(guī)范銷毀。我部大力推動(dòng)各地提升危險(xiǎn)廢物利用處置能力，保障廢藥物、藥品類危險(xiǎn)廢物有充足的處置能力。截至2021年底，全國(guó)危險(xiǎn)廢物利用處置能力超1.6億噸/年，較2012年末增長(zhǎng)了4倍。我部落實(shí)《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》，印發(fā)《危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》等環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，指導(dǎo)督促相關(guān)單位按照環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求接收、處置廢藥物、藥品，確保無(wú)害化處置，防范環(huán)境污染。

　?。ㄈ┘訌?qiáng)過(guò)期藥品相關(guān)宣傳工作。我部、國(guó)家藥監(jiān)局及住房城鄉(xiāng)建設(shè)部積極開展正確處置過(guò)期藥品、合理節(jié)約使用藥品、生活垃圾分類等相關(guān)宣傳工作。例如國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)家庭產(chǎn)生的過(guò)期藥品每年組織開展全國(guó)用藥安全月宣傳教育活動(dòng)，促進(jìn)合理用藥，2021年組織各地開展安全用藥科普知識(shí)進(jìn)基層活動(dòng)、過(guò)期藥品回收志愿服務(wù)活動(dòng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)走訪活動(dòng)，積極倡導(dǎo)和傳播合理用藥理念，減少家庭囤積藥品行為。住房城鄉(xiāng)建設(shè)部指導(dǎo)各地開展多種形式的宣傳教育，普及垃圾分類知識(shí)，加快生活垃圾分類示范教育基地建設(shè)，開展垃圾分類收集專業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)。

　　二、下一步工作計(jì)劃

　　下一步，我部將聯(lián)合相關(guān)部門重點(diǎn)從以下方面開展工作：

　　一是研究進(jìn)一步減少藥品浪費(fèi)、規(guī)范過(guò)期藥品回收銷毀的相關(guān)舉措，研究制訂相關(guān)規(guī)范性文件，明確生產(chǎn)者、銷售者、醫(yī)院等相關(guān)方的責(zé)任。

　　二是在加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照科學(xué)合理必要的原則，根據(jù)藥物使用療程及臨床需求合理確定包裝規(guī)格，減少浪費(fèi)。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)源頭管理，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用適宜包裝藥品，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具處方堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則，杜絕無(wú)適應(yīng)證開藥等行為。

　　三是加大對(duì)過(guò)期藥品的危害、涉及廢藥品等生活垃圾分類等的宣傳力度，提高公眾對(duì)過(guò)期藥品危害性的認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步營(yíng)造規(guī)范回收過(guò)期藥品的社會(huì)氛圍，引導(dǎo)做好過(guò)期藥品回收處置。

　　四是繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其產(chǎn)生的過(guò)期藥品按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定收集、銷毀或者無(wú)害化處理。繼續(xù)指導(dǎo)各地保障廢藥品處置能力，指導(dǎo)廢藥品處理企業(yè)按照環(huán)境保護(hù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范接收、處置廢藥品，確保無(wú)害化處置，防范環(huán)境污染。

　　感謝您對(duì)生態(tài)環(huán)境工作的關(guān)心和支持。

　　生態(tài)環(huán)境部

　　2022年9月26日

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