為預(yù)防監(jiān)管風(fēng)險，推動監(jiān)管關(guān)口前移，海南省食品藥品監(jiān)督管理局找準(zhǔn)風(fēng)險防范的著力點，從六個方面構(gòu)建全省藥品風(fēng)險防范體系。

　　一是構(gòu)建風(fēng)險分類分級監(jiān)管機制。按照風(fēng)險程度將監(jiān)管對象分為風(fēng)險高、風(fēng)險較高、風(fēng)險較低和風(fēng)險低四個等級，對不同的等級施行不同的抽檢頻次和日常巡查強度。

　　二實行企業(yè)負(fù)責(zé)人承諾制。針對不同監(jiān)管對象的易發(fā)多發(fā)風(fēng)險問題，分別列出由企業(yè)法人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人做出承諾的必做和禁做事項清單，讓企業(yè)法人承諾依法承擔(dān)責(zé)任，把風(fēng)險責(zé)任壓力充分傳導(dǎo)給企業(yè)負(fù)責(zé)人。

　　三是構(gòu)建鼓勵企業(yè)內(nèi)部員工舉報機制。把企業(yè)法人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人做出的承諾書和舉報獎勵內(nèi)容張掛在企業(yè)內(nèi)部醒目位置，充分發(fā)動企業(yè)內(nèi)部員工積極舉報藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為。

　　四是構(gòu)建定期全覆蓋抽檢機制。明確不同企業(yè)、不同品種抽檢的覆蓋面和抽檢頻次以及在生產(chǎn)、銷售、使用每個環(huán)節(jié)抽樣所占的比例，實現(xiàn)抽檢工作規(guī)范化、制度化、系統(tǒng)化，以抽檢工作為抓手，全面真實地掌握藥品質(zhì)量狀況。

　　五是構(gòu)建監(jiān)管責(zé)任制。明確不同類別、不同等級監(jiān)管對象的監(jiān)管責(zé)任單位和責(zé)任人，明確檢查頻次、檢查關(guān)鍵節(jié)點，實現(xiàn)檢查工作制度化。

　　六是構(gòu)建扶優(yōu)汰劣激勵機制。通過采取評選出GMP、GSP全達(dá)標(biāo)企業(yè)，并對達(dá)標(biāo)的企業(yè)給予宣傳、獎勵、政策扶持等措施，在全省藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)中樹立標(biāo)桿，引導(dǎo)企業(yè)主動提升自身的生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)，對有違法違規(guī)行為的企業(yè)進(jìn)行公開曝光。

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