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1 健康食品功能性成分及原料

2 直至2009年9月，衛(wèi)生福利部已認(rèn)可第一軌經(jīng)安全及保健功效評估試驗之健康食品保健項目為：
調(diào)節(jié)血脂功能 牙齒保健功能 骨質(zhì)保健功能 免疫調(diào)節(jié)功能 胃腸功能改善 調(diào)節(jié)血糖功能 護(hù)肝功能(針對化學(xué)性肝損傷) 第二軌成分符合健康食品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)包括魚油與紅麴二項 延緩衰老功能 抗疲勞功能 促進(jìn)鐵吸收功能 輔助調(diào)節(jié)血壓功能 不易形成體脂肪功能 輔助調(diào)整過敏體質(zhì)功能

3 近年來並陸續(xù)針對護(hù)肝、調(diào)節(jié)血糖、抗疲勞、延緩衰老、免疫調(diào)節(jié)、輔助調(diào)整過敏體質(zhì)預(yù)告修正草案(行政院衛(wèi)生署，2010d)
2013年提出延緩衰老第二次預(yù)告修正草案，並公告修正「健康食品之骨質(zhì)保健功效評估方法」(行政院衛(wèi)生福利部，2013)和「健康食品之不易形成體脂肪保健功效評估方法」(衛(wèi)生福利部，2013a) 另外正在進(jìn)行評估的保健項目草案包括減輕腫瘤放療與化療毒副作用、降低癌癥發(fā)生等

4 保健食品功能性評估時至少應(yīng)進(jìn)行各項目所規(guī)定之「人體實驗」或「動物實驗」之一
若過去的科學(xué)文獻(xiàn)對所提產(chǎn)品的特性了解不足時，應(yīng)同時進(jìn)行人體實驗和動物實驗，以加強證據(jù)之可信度 人體實驗 基本要求必須委託國內(nèi)外大學(xué)食品營養(yǎng)、醫(yī)藥等相關(guān)研究所、醫(yī)學(xué)中心或其他中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)認(rèn)可之研究機(jī)構(gòu)執(zhí)行，需有醫(yī)師參與，並遵循衛(wèi)生單位對保健食品人體實驗有關(guān)之相關(guān)規(guī)定 動物實驗 則必須來自公立研究機(jī)構(gòu)、公私立大學(xué)或其他中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)認(rèn)可之實驗動物中心

5 抗疲勞功能評估 920829衛(wèi)署食字第0920401629號公告 2011年1月28日修正
疲勞係指人體經(jīng)過一定時間和程度的體力活動或腦力活動後出現(xiàn)活動能力下降，身體無法維持在一定水平上運作，各器官也不能保持固定的工作能力，表現(xiàn)出疲倦、肌肉酸痛或全身無力等現(xiàn)象 疲勞感則為主觀之感受，通常與組織損傷以及能源短缺有關(guān) 健康食品具有相當(dāng)程度的抗疲勞效 加速運動表現(xiàn)恢復(fù)或增強承受運動挑戰(zhàn)的能力 降低恢復(fù)期的生理壓力水準(zhǔn) 加速組織損傷之恢復(fù) 加速肌肉組織能源儲存之恢復(fù)或提高肌肉組織能源儲存量 加速疲勞與疼痛感的消除

6 肌肉收縮方式與疲勞類型 運動挑戰(zhàn)以肌肉收縮的方式可被區(qū)分成兩大類 向心性肌肉收縮(Concentric contraction)
施力時作用肌肉縮短的動作 如平地與上坡跑步、游泳與腳踏車等有氧訓(xùn)練 通常疲勞的產(chǎn)生與能源代謝速度失衡、氧氣的消耗與補給能力不足有關(guān) 離心性肌肉收縮(Eccentric contraction) 施力過程時作用肌肉仍然在承受張力者 如重量訓(xùn)練與下坡跑步等阻力訓(xùn)練 機(jī)械性的張力也很容易造成結(jié)構(gòu)性肌肉損傷，肌肉在修護(hù)的過程中會感受到疲勞感，並產(chǎn)生延遲性肌肉酸痛

7 造成身體活動疲勞的原因可包括心理、生理與生化三方面
心理方面的疲勞因較易受主觀因素影響 生理方面的疲勞主要為神經(jīng)、肌肉傳導(dǎo)方面機(jī)制的改變，因此暫不列入評估之中 生化疲勞的潛在機(jī)轉(zhuǎn)包括中樞與週邊疲勞兩方面 造成中樞疲勞的機(jī)制，包括：「低血糖」(hypoglycemia)、「血液中關(guān)鍵胺基酸濃度的改變，導(dǎo)致大腦中神經(jīng)傳導(dǎo)物質(zhì)濃度的改變」 週邊疲勞的機(jī)轉(zhuǎn)則有「肌肉中的磷酸肌酸(phospocreatine) 耗竭，導(dǎo)致血氨增加」、「肌肉中的氫離子堆積，導(dǎo)致乳酸增加」、「肌肉中的磷酸堆積」及「肌肉中的肝醣耗竭」 抗疲勞功能之評估僅以生化方面為主

8 評估試驗方法： 抗疲勞的評估流程應(yīng)包括兩個步驟『體能挑戰(zhàn)』與『疲勞恢復(fù)』 體能挑戰(zhàn)型式(兩大類擇一)
於體能挑戰(zhàn)後，觀察各疲勞恢復(fù)指標(biāo)的變化情形，如果因特殊營養(yǎng)品的介入使得疲勞恢復(fù)指標(biāo)加速改善，即可顯示該特殊營養(yǎng)品具有抗疲勞之功效 體能挑戰(zhàn)型式(兩大類擇一) 有氧性的體能挑戰(zhàn) 如跑步或騎自行車，將造成代謝與生理壓力的增加，包括了無氧代謝產(chǎn)物乳酸濃度的增加、肌肉組織與腦的氧氣飽和度的改變、蛋白質(zhì)代謝產(chǎn)物血氨的增加、交感神經(jīng)的興奮、副交感神經(jīng)的抑制、內(nèi)分泌系統(tǒng)中壓力荷爾蒙濃度增加、肌肉肝醣儲存量的下降等 上述指標(biāo)回復(fù)到運動前水準(zhǔn)的快慢可反映抗疲勞的功效 應(yīng)敘明實驗控制條件，包括挑戰(zhàn)強度、時間、頻率。強度：以個人最大攝氧量的%作為表示。時間：以分鐘表示。頻率：單次挑戰(zhàn)或多次挑戰(zhàn)。如為多次挑戰(zhàn)應(yīng)敘述挑戰(zhàn)間隔之時間 無氧性的體能挑戰(zhàn)

9 評估試驗方法： 體能挑戰(zhàn)型式(兩大類擇一) 有氧性的體能挑戰(zhàn) 無氧性的體能挑戰(zhàn) 此類運動挑戰(zhàn)，例如反覆最大衝刺運動或阻力訓(xùn)練
運動後通常造成肌肉損傷、發(fā)炎與氧化傷害增加、疼痛、肌力衰退、持續(xù)性的交感神經(jīng)的興奮與副交感神經(jīng)的抑制，主觀疲勞感的增加。恢復(fù)時間通常須數(shù)天 上述指標(biāo)回復(fù)到運動前水準(zhǔn)的快慢可反映疲勞恢復(fù)的程度。應(yīng)敘明實驗控制條件，包括挑戰(zhàn)強度、時間、頻率

10 評估試驗方法： 疲勞恢復(fù)指標(biāo)之評量(以下5大類原則上至少選擇3大類，每類依產(chǎn)品訴求性質(zhì)應(yīng)至少測量1項所列指標(biāo)) 動作或運動表現(xiàn)恢復(fù)之評量方式
無氧動力、耐力、有氧能力(最大攝氧量)、肌力、肌耐力 生理壓力恢復(fù)之評量方式 代謝壓力指標(biāo)：肌肉組織氧氣飽和度、乳酸、血氨、游離脂肪酸、血糖、胰島素 神經(jīng)性壓力指標(biāo)：交感神經(jīng)與副交感神經(jīng) 內(nèi)分泌性壓力指標(biāo)：兒茶酚氨、ACTH、可體松、睪酮、泌乳素、生長激素、紅血球生成素、介白素-6、腦內(nèi)啡等之適當(dāng)指標(biāo) 組織損傷產(chǎn)生或恢復(fù)之評量方式 肌肉損傷指標(biāo)：血液creatine kinase 、myoglobin 肝臟損傷指標(biāo)：GOT、GPT?？砂磳嶒炘O(shè)計選擇適當(dāng)指標(biāo) 氧化傷害指標(biāo)：脂質(zhì)過氧化或丙二醛、蛋白質(zhì)氧化, DNA 氧化

11 評估試驗方法： 疲勞恢復(fù)指標(biāo)之評量(以下5大類原則上至少選擇3大類，每類依產(chǎn)品訴求性質(zhì)應(yīng)至少測量1項所列指標(biāo)) 動作或運動表現(xiàn)恢復(fù)之評量方式
生理壓力恢復(fù)之評量方式 肌肉損傷指標(biāo)：血液creatine kinase 、myoglobin 肌肉組織能源儲存恢復(fù)之評量方式(依運動挑戰(zhàn)類型擇一測量) 肌肉肝醣(Muscle glycogen) 磷酸肌酸濃度（Muscle Phosphocreatine） 疲勞與疼痛感產(chǎn)生或恢復(fù)之評量方式(依運動挑戰(zhàn)類型擇一測量) 運動過程的疲勞感(運動自覺量表測量) 運動後的主觀疲勞感(學(xué)術(shù)界經(jīng)常使用的心理自覺量表)

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13 抗疲勞功能: 目前9件 許可證字號 中文品名 保健功效 申請商 衛(wèi)署健食字第A00063號 白蘭氏雞精 抗疲勞功能
馬來西亞商食益補國際股份有限公司臺灣分公司 衛(wèi)署健食字第A00068號 如新華茂蟲草精沛膠囊 美商如新華茂股份有限公司臺灣分公司 衛(wèi)署健食字第A00073號 統(tǒng)一四物雞精 統(tǒng)一企業(yè)股份有限公司 衛(wèi)署健食字第A00100號 益力蔘 信東生技股份有限公司園區(qū)分公司 衛(wèi)署健食字第A00143號 高麗人蔘雞精 佳格食品股份有限公司 衛(wèi)署健食字第A00165號 臺糖蜆精 抗疲勞功能,護(hù)肝功能(針對化學(xué)性肝損傷) 臺灣糖業(yè)股份有限公司 衛(wèi)署健食字第A00222號 田原香原味滴雞精 田原香食品實業(yè)有限公司 衛(wèi)部健食字第A00270號 西洋蔘膠囊 創(chuàng)益生技股份有限公司 衛(wèi)部健食字第A00272號 長庚冬蟲夏草菌絲體膠囊 長庚生物科技股份有限公司

14 許可證字號 衛(wèi)署健食字第A00143號 中文品名 高麗人蔘雞精 核可日期 2008/12/30 申請商 佳格食品股份有限公司 證況 核可 保健功效相關(guān)成分 雞精『以總支鏈胺基酸「Leucine(白胺酸)、Isoleucine(異白胺酸)、Valine(纈胺酸)』 保健功效 抗疲勞功能 保健功效宣稱 經(jīng)動物實驗結(jié)果證實： 1.有助於改善血液中尿素氮代謝， 2.有助於提高肝醣濃度並增加運動耐力， 3.有助於延緩疲勞發(fā)生及消除疲勞之功效。 警語 支鏈有機(jī)酸尿癥（例如楓糖尿癥）患者應(yīng)避免食用。 注意事項 請洽詢醫(yī)師或營養(yǎng)師有關(guān)食用本產(chǎn)品之意見；均衡的飲食及適當(dāng)?shù)倪\動為身體健康之基礎(chǔ)。 參考圖片

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