首頁資訊韓國發(fā)布《健康功能食品功能性原料及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格認(rèn)證相關(guān)規(guī)定》部分修改草案

韓國發(fā)布《健康功能食品功能性原料及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格認(rèn)證相關(guān)規(guī)定》部分修改草案

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年05月16日 03:11

食品伙伴網(wǎng)訊 11月21日，韓國食品藥品安全處（MFDS）發(fā)布了第2016-715號公告，擬對《健康功能食品功能性原料及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格認(rèn)證相關(guān)規(guī)定》的部分內(nèi)容進(jìn)行修改，其主要內(nèi)容如下：

A. 增加功能性原料認(rèn)證相關(guān)用語定義。

“功能性原料”的原材料定義為動物、植物、微生物、水等，以便海洋深層水、礦物等可作為原材料使用，明確規(guī)定了“提取物”、“精制水”、“混合物”及“人體適用試驗(yàn)”相關(guān)定義；

B.明確規(guī)定了功能性原料審查對象相關(guān)功能性原料認(rèn)證事項的變更或追加范圍。

功能性原料認(rèn)證事項的變更，僅限增加功能性內(nèi)容、攝取量、制造方法及規(guī)格的變更等對安全性和功能性有影響的事項，審查對象中的功能性原料認(rèn)證事項變更要與第11條單純的認(rèn)證事項的變更明確區(qū)分開。

C.功能性原料認(rèn)證引入快速審查制度。

對于安全性和功能性進(jìn)行了科學(xué)性確認(rèn)的原料可縮短處理期限，功能性成分為原料同時適用食品藥品安全處處長認(rèn)可的試驗(yàn)方法的情況等，處理期限縮短一半，采用快速審查制。

D.以虛假或其他不正當(dāng)方法獲得功能性原料或健康功能食品認(rèn)證的情況，或通過再評估等安全性和功能性出現(xiàn)嚴(yán)重問題的情況將取消認(rèn)證內(nèi)容。

E.將通過網(wǎng)絡(luò)等公開功能性原料認(rèn)證內(nèi)容，以便可確認(rèn)健康功能食品的準(zhǔn)確信息（包括認(rèn)證號碼、企業(yè)名稱、原料名稱、出口國及出口國制造公司名稱、制造標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、產(chǎn)品重要條件），取消認(rèn)證的情況將回收認(rèn)證書。

F.廢除功能性等級制度，根據(jù)功能性原料評估結(jié)果認(rèn)證功能性。

G.認(rèn)證審查提交材料的具體化和明確化。具體、明確規(guī)定了功能性原料認(rèn)證資料的范圍。

H.功能性原料評價方法具體化。將評估方法分為“原料及相關(guān)事項”、“制造方法及相關(guān)事項”、“功能性成分（或指標(biāo)成分）及相關(guān)事項”、“安全性及相關(guān)事項”、“功能性及相關(guān)事項”、“提交材料綜合評估”，明確規(guī)定了集中評估事項。

I.安全性及功能性材料及樣品提交。對于闡述安全性及功能性相關(guān)新科學(xué)性事實(shí)的情況等，將要求認(rèn)證者提交資料或樣品。

以上內(nèi)容征集時間至2016年12月11日。

編譯：曉娜（qxn@foodmate.net）