根據(jù)2020年BMJ發(fā)表的一項中國流行病學(xué)數(shù)據(jù)，目前我國成人糖尿病的實患人數(shù)已經(jīng)接近1.3億人，患病率高達(dá)12.8%。糖尿病易引發(fā)多種并發(fā)癥，患者需要長期用藥，對人的身心造成巨大的壓力和負(fù)擔(dān)。

據(jù)了解，目前國內(nèi)糖尿病藥物市場仍由胰島素、α-糖苷酶抑制劑等傳統(tǒng)藥物占據(jù)主導(dǎo)份額，新機(jī)制降糖藥如DPP-IV抑制劑、GLP-1受體激動劑和SGLT-2抑制劑的市場份額雖然逐年提升，但與發(fā)達(dá)國家相比，仍有較大差距。

與傳統(tǒng)藥物相比，GLP-1受體激動劑的獲益更加全面。在2022年《ADA 糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》中，GLP-1受體激動劑、SGLT-2抑制劑已經(jīng)被推薦作為2型糖尿病合并動脈粥樣硬化性心血管疾病或高危因素、心力衰竭和/或慢性腎病患者的初始治療藥物。

GLP-1受體激動劑藥物依據(jù)藥代動力學(xué)，可分為短效GLP-1受體激動劑、長效GLP-1受體激動劑，根據(jù)分子結(jié)構(gòu)的特點，可分為人GLP-1源性及Exendin-4源性。而由仁會生物自主研發(fā)的貝那魯肽注射液是全球首個且唯一的一款全人源、短效GLP-1受體激動劑，該藥同時也是我國糖尿病領(lǐng)域的第一款原研新藥。

貝那魯肽與人體天然GLP-1具有相同的氨基酸序列，這是它區(qū)別于其他GLP-1受體激動劑的顯著特點。研究表明，全人源藥物具有兩個潛在優(yōu)勢，第一個是產(chǎn)生抗體的概率較低，可以有效降低因抗體產(chǎn)生而導(dǎo)致藥效下降的可能性，第二個是它的代謝產(chǎn)物與人體天然GLP-1完全相同，能夠基礎(chǔ)發(fā)揮代謝后的生理作用。另外，在三餐前進(jìn)行皮下注射貝那魯肽，更接近人體GLP-1的分泌方式，在體內(nèi)無積蓄，具有更高的安全性。

在療效方面，隨餐使用貝那魯肽可以有效降低餐后血糖。貝那魯肽可以在一定程度上改善胰島β細(xì)胞功能，促進(jìn)早相胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，并作用于外周組織，改善胰島素抵抗，同時還可抑制胃排空、減少肝糖原輸出、降低食欲，正是這些作用機(jī)制的共同作用，讓貝那魯肽在降低餐后高血糖方面具備更強(qiáng)的優(yōu)勢。研究顯示，2型糖尿病患者在使用貝那魯肽治療3個月后，餐后2小時血糖下降5.46 mmol/L。

另外，貝那魯肽在減重方面同樣效果顯著。貝那魯肽通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)食欲、延緩胃排空、對脂肪組織直接作用、促進(jìn)白色脂肪棕色化、抑制脂肪組織炎癥反應(yīng)，具有顯著而持久的減輕體重的效果。研究顯示，2型糖尿病患者在使用貝那魯肽治療3個月后，體重平均下降10.05公斤，下降幅度高達(dá)12.9%。

貝那魯肽在上市后就被《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》推薦為臨床常用GLP-1制劑，成為首個被寫入指南的國產(chǎn)原研GLP-1制劑。在最新發(fā)布的《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》中，寫入了貝那魯肽的真實世界研究證據(jù)。

仁會生物自主研發(fā)的貝那魯肽成功打破了國外廠家在GLP-1領(lǐng)域的壟斷。貝那魯肽在2021年已經(jīng)被正式納入新版醫(yī)保目錄，藥品可及性進(jìn)一步得到提高，未來將惠及我國更多糖尿病患者。

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