2020年發(fā)表在BMJ上的中國(guó)流行病學(xué)資料顯示，目前中國(guó)成人糖尿病的患病率已高達(dá)12.8%，實(shí)患人數(shù)近1.3億。糖尿病需長(zhǎng)期用藥，且可引發(fā)多種并發(fā)癥，給個(gè)人和社會(huì)造成巨大負(fù)擔(dān)。

　　目前，國(guó)內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)大部分仍由傳統(tǒng)藥物占據(jù)，胰島素、α-糖苷酶抑制劑等傳統(tǒng)藥物占據(jù)主導(dǎo)份額，新機(jī)制降糖藥如DPP-IV抑制劑、GLP-1受體激動(dòng)劑和SGLT-2抑制劑，市場(chǎng)份額逐年提升，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大差距。以GLP-1受體激動(dòng)劑為例，發(fā)達(dá)國(guó)家GLP-1受體激動(dòng)劑的市場(chǎng)份額已上升至25%，比中國(guó)高出15.5%。

　　GLP-1受體激動(dòng)劑相較傳統(tǒng)藥物明顯優(yōu)效，2022年《ADA糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》已將GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT-2抑制劑，推薦作為2型糖尿病合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病或高危因素、心力衰竭和/或慢性腎病患者的初始治療藥物。

　　GLP-1受體激動(dòng)劑藥物主要可分為：短效GLP-1受體激動(dòng)劑、長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑、基于多靶點(diǎn)的受體激動(dòng)劑聯(lián)用。其中，國(guó)內(nèi)藥企仁會(huì)生物自主研發(fā)生產(chǎn)的貝那魯肽注射液是目前全球唯一一款全人源短效GLP-1受體激動(dòng)劑，該藥也是中國(guó)糖尿病治療領(lǐng)域的第一款原研新藥。

　　貝那魯肽區(qū)別于其他GLP-1受體激動(dòng)劑的特點(diǎn)是：與人體天然GLP-1具有相同的氨基酸序列。全人源藥物具有兩個(gè)潛在優(yōu)勢(shì)，一是產(chǎn)生抗體的概率較低，大大降低了因抗體產(chǎn)生而導(dǎo)致藥效下降的可能性，二是其代謝產(chǎn)物與人體天然GLP-1完全相同，可以繼續(xù)發(fā)揮代謝后的生理作用。更重要的是，三餐前皮下注射貝那魯肽更接近人的GLP-1分泌方式，在體內(nèi)無(wú)積蓄，安全性更高。

　　療效方面，貝那魯肽隨餐用藥，能更好地降低餐后血糖。貝那魯肽一定程度上改善胰島β細(xì)胞功能，促進(jìn)早相胰島素分泌和抑制胰高血糖素分泌，并作用于外周組織，改善胰島素抵抗，同時(shí)還可抑制胃排空、減少肝糖原輸出、降低食欲，這些作用機(jī)制的共同作用，使貝那魯肽在降低餐后高血糖方面擁有更強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。研究顯示2型糖尿病患者使用貝那魯肽治療3個(gè)月，餐后2小時(shí)血糖下降5.46mmol/L，降幅達(dá)38.4%。

　　同時(shí)，貝那魯肽減重效果顯著。貝那魯肽通過(guò)中樞神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)食欲、延緩胃排空、對(duì)脂肪組織直接作用、促進(jìn)白色脂肪棕色化、抑制脂肪組織炎癥反應(yīng)，具有顯著而持久的降低體重能力。研究顯示2型糖尿病患者使用貝那魯肽治療3個(gè)月，體重平均下降達(dá)10.05公斤，下降幅度高達(dá)12.9%。

　　貝那魯肽上市后即被《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017年版)》推薦為臨床常用GLP-1制劑，這是國(guó)產(chǎn)原研GLP-1制劑首次被寫入指南。在最新發(fā)布的《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)》中，寫入了貝那魯肽的真實(shí)世界研究證據(jù)。

　　貝那魯肽的出現(xiàn)打破了國(guó)外廠家在GLP-1領(lǐng)域的壟斷。2021年，貝那魯肽被納入新版醫(yī)保目錄，此舉將更大范圍惠及我國(guó)糖尿病患者，藥品可及性大幅度提高。

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