來(lái)源：美通社頭條

　　全球醫(yī)藥研發(fā)日趨穩(wěn)健，研發(fā)管線呈現(xiàn)加速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，隨著越來(lái)越多的藥企投入新藥研發(fā)，單年新藥上市記錄再次被打破；以中國(guó)為首的醫(yī)藥研發(fā)力量也逐步在國(guó)際舞臺(tái)嶄露鋒芒。專家預(yù)測(cè)，未來(lái)全球醫(yī)藥研發(fā)將進(jìn)一步發(fā)力增長(zhǎng)，而亞太地區(qū)作為全球醫(yī)藥研發(fā)中不可或缺的一部分，也將發(fā)揮至關(guān)重要的作用。

　　美通社消息——全球醫(yī)藥智庫(kù)信息平臺(tái) Informa Pharma Intelligence將于2022年5月17日下午15:00 – 16:30舉辦以醫(yī)藥研發(fā)趨勢(shì)分析為主題的網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)。此次大會(huì)將以Informa Citeline平臺(tái)全新發(fā)布的白皮書《2022年醫(yī)藥研發(fā)趨勢(shì)年度分析》為藍(lán)本，聚焦亞太地區(qū)，共話全球醫(yī)藥研發(fā)的格局變化和政策發(fā)展、機(jī)遇與挑戰(zhàn)及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。

　　白皮書作者Ian Lloyd談道："醫(yī)藥行業(yè)在過(guò)去兩年經(jīng)歷了不平凡的道路，正重新整裝待發(fā)。而2022年伊始，醫(yī)藥行業(yè)這輛快車已然行駛得更加穩(wěn)健。后疫情時(shí)代，在人才、新技術(shù)和資本的共同推動(dòng)下，醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)進(jìn)入全速行駛狀態(tài)。"

　　依據(jù)新一年的白皮書洞察，全球醫(yī)藥研發(fā)無(wú)論從研發(fā)規(guī)模、申辦方數(shù)量、研發(fā)進(jìn)展，以及治療領(lǐng)域等都呈積極的發(fā)展態(tài)勢(shì)。而中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)作為一股蓬勃的力量正脫穎而出，不斷擴(kuò)大在全球研發(fā)格局中的影響力，未來(lái)可期。

　　全球研發(fā)規(guī)模升級(jí)，各階段研發(fā)管線呈井噴式增長(zhǎng)

　　據(jù)白皮書數(shù)據(jù)顯示，2022年伊始全球研發(fā)管線數(shù)量已突破2萬(wàn)大關(guān)，較2021年增長(zhǎng)了8.22％。以抗腫瘤藥物為首，包括神經(jīng)領(lǐng)域及抗感染藥物在內(nèi)的各治療領(lǐng)域藥物數(shù)量均有所增長(zhǎng)。在Top 25治療類別中，抗癌免疫藥物連續(xù)第四年占據(jù)最大份額，細(xì)胞和基因療法的熱度持續(xù)攀升。然而隨著新冠疫苗及相關(guān)藥物的陸續(xù)獲批，白皮書預(yù)測(cè)，未來(lái)新冠相關(guān)研發(fā)增速將有所放緩。這也意味著，后疫情時(shí)代新冠疫情對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響正逐步降低，全球研發(fā)產(chǎn)業(yè)正穩(wěn)健發(fā)展。

　　圖 1 2001-2022年各年度全球在研管線規(guī)模 （來(lái)源：Infroma Pharmaprojects， 2022年1月）

　　白皮書指出，臨床前階段的藥物管線數(shù)量實(shí)現(xiàn)了11.0％的增長(zhǎng)，這相較2020年的臨床前階段藥物的增長(zhǎng)率（為6.0％）有了大幅提升。I期臨床試驗(yàn)的藥物也處于井噴式增長(zhǎng)，增長(zhǎng)率達(dá)到10.1％——不僅超過(guò)了管線的整體增長(zhǎng)率，也超越了去年的6.4％的增長(zhǎng)率。II期和III期臨床試驗(yàn)同樣實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，III期臨床試驗(yàn)正實(shí)現(xiàn)緩慢復(fù)蘇。

　　圖 2 2021年2022年各開發(fā)階段在研管線比較 （來(lái)源：Informa Pharmaprojects， 2022年1月）

　　來(lái)自Informa Trialtrove（個(gè)體化臨床試驗(yàn)追蹤工具）的高級(jí)主管Andy Benson評(píng)論道："如今，新冠相關(guān)的政策規(guī)模和形式都發(fā)生了較大變化。許多申辦方也為提升臨床試驗(yàn)的入組率和效率開始采用更新穎的臨床試驗(yàn)招募和運(yùn)行方式。因此醫(yī)藥研發(fā)的復(fù)蘇是預(yù)料之中的事情。"

　　中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)嶄露鋒芒，兩家藥企闖入研發(fā)第一陣營(yíng)

　　過(guò)去一年，在一半以上全球領(lǐng)先的藥企都面臨研發(fā)管線規(guī)模縮小的情況下，中國(guó)幾家藥企脫穎而出，躍居全球醫(yī)藥版圖的領(lǐng)先位置。白皮書數(shù)據(jù)顯示，2022年全球研發(fā)管線規(guī)模Top25排行榜中，首次看到了兩家總部位于中國(guó)的公司——江蘇恒瑞和上海復(fù)星醫(yī)藥。兩大藥企在過(guò)往一年里排名飛升，江蘇恒瑞和上海復(fù)星醫(yī)藥分別以第16名和第23名的位次躋身前列。值得一提的是，另一家中國(guó)藥企—百濟(jì)神州也高居榜單的第26位。中國(guó)藥企的醫(yī)藥研發(fā)已踏上了高速發(fā)展的軌道，未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)潛力不容小覷。

　　白皮書提到，截至今年年初，中國(guó)藥品研發(fā)數(shù)量占全球的20.8％，在全球中僅次于美國(guó)。而僅用了過(guò)去一年，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司在全球醫(yī)藥研發(fā)公司中的占比就從9％躍升至12％，增幅達(dá)43.3％。顯然，中國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)已進(jìn)入了一個(gè)蓬勃發(fā)展的時(shí)期。

　　創(chuàng)新為槳，全球醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)可期

　　盡管過(guò)去一年，研究人員仍因新冠流行受到一定限制，但醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新水平達(dá)到了歷史新高。白皮書數(shù)據(jù)顯示，目前正在研發(fā)的藥物所針對(duì)的靶點(diǎn)總數(shù)已增長(zhǎng)至1,952個(gè)，相較去年增長(zhǎng)了近100個(gè)。除了主流化學(xué)合成藥物以外，單克隆抗體以及在研生物技術(shù)藥物比例正持續(xù)攀升。白皮書預(yù)測(cè)，照此增速，本世紀(jì)中期后不久將迎來(lái)生物技術(shù)成為主流的重大轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

　　隨著治療藥物總體規(guī)模的不斷擴(kuò)大，新發(fā)與罕見疾病也為醫(yī)藥行業(yè)提供了新的前進(jìn)方向和探索領(lǐng)域。白皮書數(shù)據(jù)提到，過(guò)去一年中罕見病研發(fā)藥物呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，677種罕見病中至少各有一款藥物在研。僅過(guò)去一年，就有39項(xiàng)藥物獲緊急授權(quán)，孤兒藥資格及緊急授權(quán)藥物超2020年。正是以創(chuàng)新為動(dòng)力，更多患者才能看到被治愈的可能。

　　圖 3 2013-2021年獲得孤兒藥地位、加速審評(píng)資格認(rèn)定及緊急授權(quán)的藥物數(shù)量 （來(lái)源：Informa Pharmaprojects， 2022年1月）

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