【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020172

【通用名稱】

【英文名稱】

【生產(chǎn)企業(yè)】 四川省宜賓五糧液集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司

【功效主治】 清熱解毒，消癰排膿，利濕通淋。用于痰熱壅肺所致的肺膿瘍；濕熱下注所致的尿路感染；熱毒壅盛所致的癰癤。

【化學(xué)成分】

【藥理作用】 (1) 按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國(guó)家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，以本品對(duì)小鼠0.8ml/只劑量注射，在注射后48小時(shí)內(nèi)均未見異常毒性反應(yīng)和死亡，對(duì)小鼠異常毒性試驗(yàn)結(jié)果為合格。 (2) 按《中華人民共和國(guó)藥典》附錄中"降壓物質(zhì)檢查"的方法要求，將本品對(duì)貓進(jìn)行了降壓物質(zhì)檢查，結(jié)果符合藥典規(guī)定的降壓物質(zhì)要求。 (3) 按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國(guó)家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，對(duì)健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，連續(xù)3次進(jìn)行致敏，結(jié)果表明本品對(duì)豚鼠的活動(dòng)、攝食、飲水無影響，對(duì)豚鼠的體重增長(zhǎng)無明顯影響，試驗(yàn)期間均未出現(xiàn)異常反應(yīng)，也未引起豚鼠死亡，其過敏反應(yīng)出現(xiàn)率和死亡率均為0。 4) 按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國(guó)家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，對(duì)健康清潔級(jí)ICR小鼠靜脈注射給予本品100ml/kg劑量，給藥后雌雄小鼠均未見任何異常反應(yīng)，并未引起動(dòng)物死亡。對(duì)小鼠的最大給藥量大于100ml/kg。

【藥物相互作用】 尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

【禁忌癥】(1) 對(duì)本品有過敏者禁用。 (2) 孕婦、兒童禁用。

【用法用量】1 肌內(nèi)注射。一次2-4毫升，一日4-6毫升；2 靜脈滴注。一次20-100毫升，用5-10%葡萄糖注射液稀釋后應(yīng)用，或遵醫(yī)囑。

【藥品儲(chǔ)藏】避光、陰涼處貯藏，有效期2年。

【注意事項(xiàng)】1.若發(fā)現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂，均不能使用。2.老年人慎用。3.心臟病者慎用。4.過敏體質(zhì)及有對(duì)其他藥物過敏史者慎用。5.用藥期間，忌食辛辣、刺激、油膩食物。6.使用本品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)，必要時(shí)采取相應(yīng)的控制及救治措施。

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