魚腥草注射劑事件

　　（一）事件簡介：

　　早在上世紀(jì)60年代，我國科技人員即開始魚腥草注射劑的研制，70年代開發(fā)成功并上市使用。該藥是臨床常用抗菌藥物，在抗病毒、退熱等方面療效可靠、速度快，具有不產(chǎn)生抗藥性、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)，被稱作“中藥抗生素”。這被視為傳統(tǒng)中藥發(fā)展為現(xiàn)代中藥制劑的成功典范之一。2003年“非典”期間，魚腥草注射液是衛(wèi)生部從上萬種中藥中推薦的8種抗SARS中藥之一。之后又被推薦用于抗擊禽流感。由于是為數(shù)不多療效確切的藥物之一，功勛卓著，曾被譽(yù)稱為“非典”功臣。

　　非典之后，生產(chǎn)魚腥草類注射劑（包括部分復(fù)方制劑）的企業(yè)如雨后春筍。2000年之前，全國只有10多家單位生產(chǎn)，至2006年已擴(kuò)增為195家。但同時(shí)以魚腥草注射液為代表的此類產(chǎn)品的不良反應(yīng)事件日漸突出。2003年8月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在第四期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中通報(bào)了魚腥草注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)；此后，各地大量的關(guān)于魚腥草注射液的不良反應(yīng)被發(fā)現(xiàn)和報(bào)告，其中，有為數(shù)不少過敏性休克引起的死亡案例。如，2005年12月，安徽省第三季度289例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，由魚腥草注射液引起的位于前列；國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心從1988年到2006年4月共收到魚腥草注射液不良反應(yīng)報(bào)告222例；2006年北京市藥監(jiān)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2005年兩例患者因魚腥草注射液不良反應(yīng)死亡。其他多個(gè)省市也有死亡案例報(bào)道。從諸多披露的信息可以判斷，魚腥草注射液不良反應(yīng)事件的數(shù)字遠(yuǎn)不止這些。2006年1至5月，全國魚腥草注射液不良反應(yīng)報(bào)告大幅增多，引起社會廣泛關(guān)注。

　　2006年6月1日，國家局印發(fā)《關(guān)于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑的通告》，決定暫停使用和審批魚腥草類的7個(gè)注射劑。這好比是一發(fā)重磅炸彈，在業(yè)內(nèi)引起巨大震動。一時(shí)間魚腥草類注射劑從全國各大醫(yī)院藥房清空出柜，甚至波及魚腥草片劑、魚腥草膠囊等口服劑型及其它的中藥注射劑。城門失火殃及池魚,又一輪廢除中藥注射劑的聲討呈現(xiàn)“白熱化”。魚腥草產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)艿絿?yán)重破壞。當(dāng)時(shí)有關(guān)資料顯示，全國195家魚腥草注射液生產(chǎn)廠家產(chǎn)業(yè)工人約4萬人，年制劑產(chǎn)量6億支，年制劑產(chǎn)值約85億元；魚腥草種植農(nóng)戶約10萬人，年收入約1.2億元；全國每年使用魚腥草注射液產(chǎn)品的患者達(dá)到了2.8億人次，從魚腥草的種植、加工、提取、成藥等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，價(jià)值近百億元。估計(jì)緊急叫停令將讓全國魚腥草注射劑生產(chǎn)企業(yè)06年損失20億元。

　　國家局叫停文件下發(fā)后，2006年6月5日隨即啟動了對7個(gè)魚腥草類注射劑安全性的鑒定評價(jià)工作，并于9月1日形成綜合鑒定意見。9月5日，國家局印發(fā)《關(guān)于魚腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》，有條件地恢復(fù)肌內(nèi)注射用魚腥草類注射劑的使用。此后幾年，通過審查的生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)恢復(fù)該類產(chǎn)品的使用。

　?。ǘ┰u論與思考：

　　魚腥草注射劑的不良反應(yīng)數(shù)字和致死人數(shù)，至今難以準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)。累同該事件前后發(fā)生的葛根素、刺五加、茵梔黃、雙黃連、清開靈等中藥注射劑事件，中藥注射劑的公信力受到廣泛質(zhì)疑，部分中藥注射劑被封殺或者限制使用。近年，魚腥草注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)仍時(shí)見報(bào)端。

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