美國(guó)英語(yǔ)醫(yī)學(xué)研究

2025-03-12 09:00:00閱讀時(shí)長(zhǎng)5分鐘2126字

替西帕肽非糖尿病患者減重現(xiàn)實(shí)世界研究肥胖GLP-1受體激動(dòng)劑劑量遞增持續(xù)率體重減少超重和肥胖個(gè)體

在最近發(fā)表于《糖尿病與代謝》雜志上的一項(xiàng)研究中，Eli Lilly & Company和Carelon Research的科學(xué)家進(jìn)行了一項(xiàng)回顧性研究，以闡明替西帕肽在沒(méi)有2型糖尿病（T2D）病史的美國(guó)患者中促進(jìn)體重減輕的治療模式和現(xiàn)實(shí)世界效果。

該研究使用了醫(yī)療綜合研究數(shù)據(jù)庫(kù)（n = 4,177；女性 = 75.6%；平均年齡 = 46.0歲）的數(shù)據(jù)，評(píng)估了接受替西帕肽干預(yù)的患者的群體特征、臨床特征、藥物持續(xù)使用情況以及體重變化結(jié)果。

盡管大多數(shù)患者開始時(shí)使用的是低劑量的替西帕肽，但許多人在六個(gè)月內(nèi)并未達(dá)到更高的目標(biāo)劑量，這表明在實(shí)際處方中采取了謹(jǐn)慎的方法。研究發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)推薦使用替西帕肽干預(yù)的患者患有至少一種（73.8%）或多種（51.0%）與肥胖相關(guān)的并發(fā)癥。雖然現(xiàn)實(shí)世界中的替西帕肽劑量遞增比臨床試驗(yàn)中觀察到的要慢，許多患者在六個(gè)月后仍停留在5毫克或7.5毫克的較低劑量，原因包括超說(shuō)明書用藥實(shí)踐、供應(yīng)限制或醫(yī)生和患者的偏好，但在至少持續(xù)服用藥物六個(gè)月的患者中，一個(gè)未使用過(guò)GLP-1受體激動(dòng)劑的子集的平均體重減少了12.9%，相對(duì)于基線值而言。

值得注意的是，73.8%的持續(xù)率高于之前報(bào)道的其他GLP-1受體激動(dòng)劑（如司美格魯肽和利拉魯肽）。這些發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步表明替西帕肽在有效促進(jìn)無(wú)T2D的超重和肥胖個(gè)體的體重減輕方面的益處。

重要的是，在研究期間，替西帕肽是用于體重管理的超說(shuō)明書用藥，因?yàn)槠浍@得FDA批準(zhǔn)用于肥胖癥是在分析期之后。

背景

肥胖是一種慢性疾病，其特征是體重過(guò)重（身體質(zhì)量指數(shù) [BMI] ≥ 30 kg/m2）。這是一種嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)狀況，與200多種共病相關(guān)，如心血管疾病（CVD）、內(nèi)分泌疾病、腎衰竭、代謝綜合征和中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病。

令人擔(dān)憂的是，全球肥胖患病率以前所未有的速度上升，2022年估計(jì)有16%的成年人患有肥胖癥，是1990年估計(jì)值的兩倍多。

肥胖患病率在發(fā)達(dá)國(guó)家和西方國(guó)家最高，美國(guó)是全球肥胖患病率最高的國(guó)家之一——42%。目前預(yù)計(jì)這一數(shù)字到2030年將上升到50%，這將大幅增加患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療負(fù)擔(dān)。這些事實(shí)突顯了有效體重管理和臨床干預(yù)以遏制肥胖的必要性。

目前的臨床干預(yù)措施涉及使用肥胖管理藥物（OMMs）與最佳健康行為（良好的睡眠質(zhì)量和飲食）相結(jié)合，以促進(jìn)體重減輕并預(yù)防進(jìn)一步的共病發(fā)展。葡萄糖依賴性胰島素促泌多肽（GIP）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑是這種聯(lián)合方法的一線治療。替西帕肽是一種新型的雙重GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑，最近被批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病（T2D）和過(guò)度體重。盡管該藥物在臨床試驗(yàn)（SURMOUNT-1）中表現(xiàn)出前所未有的療效和性能，但其在現(xiàn)實(shí)世界中的表現(xiàn)仍有待驗(yàn)證。

“體重減少≥5%是OMMs的有效基準(zhǔn)，但實(shí)現(xiàn)≥10%或≥15%的更大體重減少可能會(huì)帶來(lái)額外的健康益處。”

研究概述

本研究是一項(xiàng)回顧性分析評(píng)價(jià)，旨在評(píng)估替西帕肽在常規(guī)臨床實(shí)踐中的現(xiàn)實(shí)世界效果，重點(diǎn)是那些僅因減肥而超說(shuō)明書使用該藥物的患者（而非T2D）。

該研究使用了醫(yī)療綜合研究數(shù)據(jù)庫(kù)（HIRD），這是一個(gè)涵蓋全美各州超過(guò)8000萬(wàn)美國(guó)人的行政索賠數(shù)據(jù)庫(kù)。

數(shù)據(jù)收集時(shí)間為2022年5月13日至2023年5月24日，包括患者的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)信息（年齡、性別、種族、地理區(qū)域）、電子健康記錄（EHR）和門診藥房利用情況。國(guó)際疾病分類第十版臨床修訂版（ICD-10-CM）代碼用于分類疾?。肮膊。?。納入后續(xù)分析的患者年齡需大于18歲，且至少有一次替西帕肽索賠記錄，且無(wú)T2D病史（定義為無(wú)T2D診斷代碼且HbA1c < 6.5%）。

該研究評(píng)估了患者的持續(xù)性和替西帕肽的效果（從“索引日期”——首次替西帕肽藥房索賠日期起六個(gè)月內(nèi)BMI的變化），按肥胖等級(jí)進(jìn)行分析。

研究結(jié)果

研究人員注意到，使用替西帕肽的患者往往來(lái)自較高的社會(huì)經(jīng)濟(jì)背景，這引發(fā)了關(guān)于誰(shuí)能夠獲得并受益于新治療方法的問(wèn)題。

篩選出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的4,177名患者，其中780名患者的資料包含完整的BMI數(shù)據(jù)。在這些患者中，有200名持續(xù)使用替西帕肽且無(wú)先前GLP-1使用的患者具有完整的體重?cái)?shù)據(jù)，用于結(jié)果分析。研究隊(duì)列的平均年齡為46.0歲，其中75.6%為女性患者。大多數(shù)患者被認(rèn)定為非西班牙裔白人（72.7%）。值得注意的是，25.5%的患者表現(xiàn)為1級(jí)肥胖（30-34.9 kg/m2），24.9%的患者表現(xiàn)為2級(jí)肥胖（35-39.9 kg/m2），31.9%的患者表現(xiàn)為3級(jí)肥胖（≥40 kg/m2）。

研究發(fā)現(xiàn)，73.8%的患者至少有一種與肥胖相關(guān)的共病，51.0%的患者有兩種或更多種肥胖相關(guān)并發(fā)癥。其中，血脂異常最為常見(jiàn)（37.0%），高血壓（33.5%）和焦慮（27.0%）緊隨其后。

替西帕肽使用分析顯示，88.6%的患者初始劑量為2.5毫克或5毫克，并且許多人在六個(gè)月內(nèi)并未超出這些劑量，這比臨床試驗(yàn)（如SURMOUNT-1）中觀察到的滴定模式要慢。令人鼓舞的是，73.8%的患者在六個(gè)月的過(guò)程中保持了持續(xù)性。在持續(xù)使用且未使用過(guò)GLP-1的子集中，觀察到平均體重減少了12.9%，突顯了該藥物的有效性。

結(jié)論

本研究表明，替西帕肽作為一種有效的臨床干預(yù)手段，對(duì)抗不必要的體重增加。

盡管劑量遞增比臨床試驗(yàn)（SURMOUNT-1）中觀察到的要慢，但現(xiàn)實(shí)世界的持續(xù)率（73.8%）高于之前報(bào)道的其他GLP-1受體激動(dòng)劑。此外，在特定分析子集中，療效（12.9%的體重減少）與臨床表現(xiàn)相當(dāng)。

這突顯了替西帕肽作為美國(guó)超重和肥胖公民的有效減肥干預(yù)手段的益處。

然而，作為一項(xiàng)觀察性研究，作者提醒結(jié)果可能受到局限性的影響，包括可能的選擇偏倚、研究人群的社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位較高以及未診斷的T2D患者的誤分類。此外，不完整的BMI和體重?cái)?shù)據(jù)可能會(huì)影響結(jié)果的普遍性。

(全文結(jié)束)

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