關(guān)鍵信息

? 在長(zhǎng)達(dá)兩年的時(shí)間里，與遵循平衡碳水化合物減肥飲食的人相比，遵循低碳水化合物減重飲食（也稱為“低碳水化合物飲食”）的人減重效果可能沒(méi)有什么不同。

? 同樣，對(duì)于心臟病風(fēng)險(xiǎn)的變化，如舒張壓、糖化血紅蛋白（HbA1c，測(cè)量2~3個(gè)月的血糖水平）和LDL膽固醇（“不健康的”膽固醇），兩種飲食之間可能沒(méi)有什么差別。

?這是在沒(méi)有和患有T2DM患者中研究的情況。

什么是低碳水化合物和均衡碳水化合物減重飲食？

人們花了很多錢試圖通過(guò)飲食、產(chǎn)品、食物和書(shū)籍來(lái)減重，并且一直在爭(zhēng)論哪些飲食是有效和安全的話題。因此，研究這些主張背后的科學(xué)證據(jù)是很重要的。低碳水化合物飲食是一種廣泛的減重飲食，控制和限制飲食中的碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪。這些飲食沒(méi)有一致的、被廣泛接受的定義，使用了不同的描述（例如，“低碳水化合物、高蛋白”、“低碳水化合物、高脂肪”或“非常低碳水化合物”）。

低碳水化合物飲食有不同的實(shí)施方式，但它們限制了谷物、谷物和豆類，以及其他含碳水化合物的食物；比如奶制品、大多數(shù)水果和某些蔬菜。這些食物通常會(huì)被高脂肪和高蛋白質(zhì)的食物所取代；比如肉、雞蛋、奶酪、黃油、奶油、油。一些低碳水化合物飲食建議按自己的喜好飲食，而另一些則建議限制能量攝入。

平衡的碳水化合物飲食包含更多適量的碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪，這符合目前健康專家的健康飲食建議。當(dāng)用于減重時(shí)，平衡飲食建議限制能量攝入，引導(dǎo)人們減少份量，選擇更健康的食物（例如瘦肉而不是肥肉）。

低碳水化合物減重飲食被廣泛推廣、營(yíng)銷和商業(yè)化，被認(rèn)為比“平衡”碳水化合物減重飲食更有效、更健康。

我們想知道什么?

我們想要了解在超重或肥胖的成年人中，低碳水化合物減重飲食是否比平衡碳水化合物減重飲食更有利于減肥和心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素。

我們還想了解對(duì)于有或者沒(méi)有T2DM的人，上面的情況又如何？

我們做了什么？
我們檢索了6個(gè)電子數(shù)據(jù)庫(kù)和所有試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)，這些試驗(yàn)比較了超重或肥胖成年人中低碳水化合物減肥飲食和平衡碳水化合物減重飲食。試驗(yàn)至少要持續(xù)三個(gè)月?；谘芯糠椒ê蜆颖镜纫蛩?，我們比較和整合了試驗(yàn)的結(jié)果，并評(píng)估了證據(jù)的質(zhì)量。

*試驗(yàn)是受試者被隨機(jī)分配到兩個(gè)或更多的治療組。這是確保各組的受試者保持一致的最佳方式。

我們發(fā)現(xiàn)了什么？

我們發(fā)現(xiàn)了61項(xiàng)試驗(yàn)，涉及6925名超重或肥胖的人。規(guī)模最大的試驗(yàn)有419人參加，最小的試驗(yàn)有20人參加。除一項(xiàng)試驗(yàn)外，所有試驗(yàn)都在全球高收入國(guó)家進(jìn)行，近一半在美國(guó)進(jìn)行（26）。大多數(shù)試驗(yàn)（36）是在沒(méi)有心臟病或危險(xiǎn)因素的人群中進(jìn)行的。大多數(shù)人（5118人）沒(méi)有2型糖尿病。試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)，受試者的平均體重為95公斤。大多數(shù)研究（37）持續(xù)6個(gè)月或更短；最長(zhǎng)的研究（6）持續(xù)了兩年。

主要研究結(jié)果

與平衡碳水化合物減肥飲食相比（僅限減肥階段），沒(méi)有和患有2型糖尿病的人采用低碳水化合物減重飲食在短期（試驗(yàn)持續(xù)3~8.5個(gè)月）和長(zhǎng)期（試驗(yàn)持續(xù)1~2年）內(nèi)對(duì)減重效果可能幾乎沒(méi)有差異。在短期內(nèi)，平均減重差約為1公斤，而在長(zhǎng)期內(nèi)，平均減重差小于1公斤。

在一些試驗(yàn)中，兩種飲食都能減輕體重。在整個(gè)試驗(yàn)中，兩種飲食的平均減重量差異很大，從短期和長(zhǎng)期的一些試驗(yàn)中小于1公斤到另一些試驗(yàn)中高達(dá)12公斤左右。

同樣，低碳水化合物減重飲食可能在長(zhǎng)達(dá)兩年的時(shí)間里對(duì)舒張壓、糖化血紅蛋白（HbA1c）和LDL膽固醇（“不健康的”膽固醇）的影響微乎其微。

我們無(wú)法就受試者報(bào)告的不良影響得出任何結(jié)論，因?yàn)楹苌儆性囼?yàn)報(bào)告了這些。

證據(jù)的局限性是什么？

我們對(duì)證據(jù)有中等程度的信心。信心之所以降低，主要是對(duì)一些試驗(yàn)的實(shí)施方式感到擔(dān)憂，其中包括許多試驗(yàn)沒(méi)有報(bào)告全部結(jié)果。進(jìn)一步的研究可能會(huì)改變這些結(jié)果。

本證據(jù)的時(shí)效性如何？

證據(jù)截至2021年6月。

如果您發(fā)現(xiàn)此證據(jù)有幫助，請(qǐng)考慮向 Cochrane 捐款。我們是一家慈善機(jī)構(gòu)，提供可獲取的證據(jù)來(lái)幫助人們做出健康和護(hù)理決定。

作者結(jié)論: 

在長(zhǎng)達(dá)兩年的隨訪中，當(dāng)沒(méi)有和患有T2DM的超重和肥胖受試者被隨機(jī)分配到低碳水化合物或平衡碳水化合物減重飲食組時(shí)，減重和心血管危險(xiǎn)因素的變化可能幾乎沒(méi)有差別。

閱讀摘要全文……

研究背景: 

關(guān)于管理成年人肥胖的有效和安全的飲食爭(zhēng)論仍在繼續(xù)。低碳水化合物減重飲食（也被稱為“低碳水化合物飲食”）一直被廣泛推廣、營(yíng)銷和商業(yè)化，認(rèn)為它比“平衡”碳水化合物減重法更有效、更健康。

研究目的: 

在沒(méi)有和患有2型糖尿?。╰ype 2 diabetes mellitus, T2DM）的超重和肥胖成人中，比較低碳水化合物減重飲食與碳水化合物均衡的減重飲食對(duì)體重和心血管風(fēng)險(xiǎn)的影響。

檢索策略: 

我們檢索了截至2021年6月25日MEDLINE (PubMed)、Embase (Ovid)、Cochrane對(duì)照試驗(yàn)中心注冊(cè)庫(kù)（Cochrane Central Register of Controlled Trials，CENTRAL）、Web of Science核心庫(kù)（Clarivate Analytics）、臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)（ClinicalTrials.gov）和世衛(wèi)組織國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)（WHO International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP），篩選了納入試驗(yàn)和相關(guān)系統(tǒng)綜述的參考文獻(xiàn)列表。語(yǔ)言或出版物沒(méi)有限制。

納入排除標(biāo)準(zhǔn): 

我們納入了研究超重或肥胖、無(wú)或有T2DM、無(wú)或有心血管疾病或危險(xiǎn)因素的成年人（18歲以上）的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomised controlled trials, RCTs）。試驗(yàn)必須比較了低碳水化合物減重飲食與平衡碳水化合物減重飲食（總能量[total energy, TE]的45%至65%），有一個(gè)2周或更長(zhǎng)時(shí)間的減重階段，并明確實(shí)施的主要目的是減重，有或沒(méi)有限制能量攝入的建議。

資料收集與分析: 

兩位綜述作者獨(dú)立篩選標(biāo)題和摘要，以及全文，以確定合格性；獨(dú)立提取資料，使用RoB 2評(píng)估偏倚風(fēng)險(xiǎn)，GRADE評(píng)估證據(jù)質(zhì)量。我們對(duì)沒(méi)有和有T2DM的受試者進(jìn)行了分層分析；對(duì)只進(jìn)行了減重階段的飲食和在減重階段之后又進(jìn)行了體重維持階段飲食的也進(jìn)行了分層分析。主要結(jié)局是體重（kg）的變化和每組體重減少至少5%的受試者數(shù)量，在短期（3個(gè)月至<12個(gè)月）和長(zhǎng)期（≥12個(gè)月）隨訪時(shí)進(jìn)行評(píng)估。

主要結(jié)果: 

我們納入了61項(xiàng)平行RCT，將6925名受試者隨機(jī)分為低碳水化合物組或平衡碳水化合物減重飲食組。除一項(xiàng)試驗(yàn)在中國(guó)進(jìn)行外，所有試驗(yàn)都在高收入國(guó)家進(jìn)行。大多數(shù)受試者（n=5118隨機(jī)分組）沒(méi)有T2DM。試驗(yàn)的平均基線體重為95kg（范圍66~132kg）。有T2DM的受試者年齡（平均57歲，范圍50~65歲）大于沒(méi)有T2DM的受試者（平均45歲，范圍22~62歲）。大多數(shù)試驗(yàn)包括男性和女性（42/61; 3/19的男性; 16/19女性），以及基線沒(méi)有心血管疾病、危險(xiǎn)因素或事件的人（36/61）。任何試驗(yàn)中的平均基線舒張壓（diastolic blood pressure, DBP）和低密度脂蛋白（low-density lipoprotein, LDL）膽固醇均在正常范圍內(nèi)。在沒(méi)有和患有T2DM的受試者中，最長(zhǎng)的減重期為2年。來(lái)自減重階段接著體重維持階段的研究證據(jù)是有限的。

大多數(shù)試驗(yàn)研究的是低碳水化合物飲食（＞50克~150克/天或TE＜45%; n=42），其次是極低劑量（≤50克/天或TE＜10%; n=14），然后從極低到低遞增（n=5）。比較的最常見(jiàn)飲食是低碳水化合物、平衡脂肪（TE的20%~35%）和高蛋白（TE＞20%）治療飲食與三大營(yíng)養(yǎng)素平衡的對(duì)照組飲食（24/61）。在大多數(shù)試驗(yàn)中（45/61），能量處方或用于限制能量攝入的方法在兩組中是相似的。我們?cè)u(píng)估了試驗(yàn)結(jié)局的總體風(fēng)險(xiǎn)，主要是由于缺少結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)造成的偏倚。GRADE評(píng)估顯示證據(jù)質(zhì)量從中等至極低。

沒(méi)有和患有T2DM的受試者在短時(shí)間（12.2~0.33kg）和長(zhǎng)時(shí)間（13.1~1.7kg）。兩種飲食的減肥階段后體重均有所下降。

在沒(méi)有T2DM的超重和肥胖受試者中：低碳水化合物減肥飲食與平衡碳水化合物減重飲食（僅減肥階段）相比，在3~8.5個(gè)月內(nèi)可能導(dǎo)致體重的變化幾乎沒(méi)有差異（平均差異 (mean difference, MD)=-1.07kg，（95% 置信區(qū)間 (confidence interva, CI) [-1.55, -0.59]，I2=51%，3286名受試者，37項(xiàng)RCT，中等質(zhì)量證據(jù)），超過(guò)1~2年的也同樣（MD=-0.93kg , 95% CI [-1.81, -0.04], I2=40%, 1805名受試者, 14項(xiàng)RCT, 中等質(zhì)量證據(jù))；以及超過(guò)1~2年DBP和LDL膽固醇的變化。關(guān)于每組在一年內(nèi)體重減輕至少5%的受試者數(shù)量是否存在差異的證據(jù)是非常不確定的（風(fēng)險(xiǎn)比[risk ratio, RR])=1.11, 95% CI [0.94, 1.31], I2=17%, 137名受試者，2項(xiàng)RCT，極低質(zhì)量證據(jù)）。

在患有T2DM的超重和肥胖受試者中：低碳水化合物減重飲食與平衡碳水化合物減重飲食（僅限減重階段）相比，在3~6個(gè)月的體重變化可能幾乎沒(méi)有差異（MD=-1.26kg，95% CI [-2.44, -0.09]，I2=47%，1114名受試者，14項(xiàng)RCT，中等質(zhì)量證據(jù)）和超過(guò)1~2年的也同樣（MD=-0.33kg，95% CI [-2.13, 1.46]， I2=10%，813名受試者，7項(xiàng) RCT，中等質(zhì)量證據(jù)）；以及超過(guò)1~2年的DBP、HbA1c和LDL膽固醇的變化。每組受試者在1~2年的體重減輕至少5%的人數(shù)是否存在差異的證據(jù)非常不確定（RR=0.90，95% CI [0.68, 1.20]，I2=0%，106名受試者, 2項(xiàng)RCT，極低質(zhì)量證據(jù)）。

關(guān)于受試者報(bào)告的不良反應(yīng)的證據(jù)是有限的，我們不能就此得出任何結(jié)論。

翻譯筆記: 

譯者：唐蕾，審校：張帆（重慶醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生與管理學(xué)院循證醫(yī)學(xué)中心 Cochrane中國(guó)協(xié)作網(wǎng)成員單 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health and Management, Chongqing Medical University）2022年4月1日。簡(jiǎn)體中文翻譯由Cochrane中國(guó)協(xié)作網(wǎng)成員單位，北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心翻譯傳播工作組負(fù)責(zé)，聯(lián)系方式：tina000341@163.com

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