醫(yī)法匯律師、山東省律師協(xié)會醫(yī)療侵權專業(yè)委員會委員 張勇

【案情】

原告因患肺結核病到衛(wèi)生防疫站就醫(yī)，衛(wèi)生防疫站醫(yī)師為原告開具了醫(yī)療處方。因衛(wèi)生防疫站預防科輸液條件受限，無法為患者進行靜脈輸液，遂囑咐原告到合法的醫(yī)療單位作靜脈點滴。原告遂自帶藥品到衛(wèi)生服務站輸液2次，原告病情未見好轉。原告相繼到人民醫(yī)院、中心醫(yī)院檢查治療，診斷為繼發(fā)型肺結核、藥物性肝炎、過敏性皮炎。

【判決】

法院經審理認為，原告自帶藥品到被告社區(qū)衛(wèi)生服務站輸液，該服務站作為專業(yè)的醫(yī)療機構，應妥善檢查原告所帶藥品，并應及時向原告說明醫(yī)療風險，其未盡到該注意義務，與原告遭受人身損害之間存在一定的因果關系，依法應承擔相應的民事責任；因被告衛(wèi)生服務站僅實施了參照衛(wèi)生防疫站出具的藥方為原告輸液的醫(yī)療行為，過錯程度較輕，該被告承擔20%的賠償責任為宜。衛(wèi)生防疫站醫(yī)師開出的處方中的利福霉素注射液，其說明書注明對肝病或肝損壞者禁用，用藥期間應檢查肝功能，而防疫站沒有盡到注意義務，直接開了處方，存在較大過錯，應承擔60%的責任。

【點評一】

法律上有何規(guī)定

《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》第25條明確規(guī)定：醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應；其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。

同時，原衛(wèi)生部《醫(yī)院工作制度與人員崗位職責》（2011年版）中專條規(guī)定了《住院患者自備藥品制度（試行）》，其中第1條即規(guī)定“原則上不使用住院患者自備藥品，僅在醫(yī)院無備藥可供，病情確需的情況下，經科主任同意、醫(yī)務處批準的某些個別特殊情況下，方可按照醫(yī)囑使用：1.1病情急需，醫(yī)院內無備藥可供，應當由藥學部門積極組織供藥。1.2病情急需，醫(yī)院內無備藥可供，患者又有自備合格的藥品?！笨梢姡瑢τ诨颊咭笫褂米詡渌幍奶幚響浴熬芙^使用”為原則，以“病情確需+藥物合格”為例外。

“病情確需”即要求患者的主治醫(yī)師要對該藥物有一定的了解?！短幏焦芾磙k法》第14條規(guī)定：“醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方?！睋?jù)此，醫(yī)師要清楚患者所自備藥物的適應證、藥理作用、禁忌、不良反應、注意事項等問題，在此基礎上才能向患者及其家屬進行詳盡全面的醫(yī)療風險告知，并且下達合適的醫(yī)囑，一方面是對患者的負責，另一方面也是對自身的保護。

何為“合格”，筆者認為應當滿足兩個方面：一是不屬于《中華人民共和國藥品管理法》第48條及第49條規(guī)定的情形，即不屬于法律上規(guī)定的假藥、劣藥；二是藥物的保管符合藥品存放原則，如一些需要特殊儲存的藥品均要嚴格按照要求儲存，以保證藥物質量。

從本案看，兩家被告醫(yī)療機構的行為是不規(guī)范的。

【點評二】

醫(yī)務人員須知

原衛(wèi)生部《醫(yī)院工作制度與人員崗位職責》（2011年版）“住院患者自備藥品制度（試行）”中對醫(yī)務人員的處理方法作出了具體指導：如該藥符合使用指征，應當由患者履行“住院患者使用自備藥品責任書”，尤其是藥物的不良反應，并在醫(yī)囑上注明“自備藥”；若需由病房護士保管的“自備藥”，則應當在責任書中記錄清楚“自備藥”的規(guī)格、劑量、劑型、數(shù)量、效期、批號等；藥物配制和使用前，由護士按常規(guī)要求進行查對及配伍禁忌。

根據(jù)該規(guī)定，醫(yī)務人員應當按照以下流程操作：1.首先判斷是否符合上文所述的“病情確需+藥物合格”的要求。若不符合該要求，醫(yī)務人員應當秉持嚴謹、負責的工作態(tài)度，堅守原則，拒絕患者及其家屬的要求，同時醫(yī)患溝通辦公室也要做好醫(yī)患溝通工作，盡量取得患方的理解。2.在滿足第1條的前提下，對患方詳盡全面告知使用該藥物可能產生的不良影響等后果，使其在已充分了解醫(yī)療風險的情況下，簽署《自備藥品使用告知書》《住院患者使用自備藥品責任書》，若需由醫(yī)療機構保管藥物，需要在該《責任書》中寫明自備藥的規(guī)格、劑量、劑型、數(shù)量、有效期、批號等。3.醫(yī)師在下達醫(yī)囑前，要詳細了解患者的給藥情況，注意藥物的禁忌證，結合患者病情下達合適醫(yī)囑，并要在醫(yī)囑中標明“自備藥”。4.護士在藥物配制和使用前，需嚴格依照診療規(guī)范進行三查七對等。

【點評三】

醫(yī)患都應依法行事

文中案例是基層醫(yī)療機構為患者代注其自備藥產生的醫(yī)療糾紛，本案中的衛(wèi)生服務站在未了解藥品的禁忌證及患者病情、未進行相應告知的情形下予以注射，最終造成了承擔醫(yī)療損害賠償責任的后果，謹以此案給醫(yī)務人員警醒。

醫(yī)務人員應當重視自身法律意識的提升，對無購藥發(fā)票等出處不明的藥品不要使用，根據(jù)患者病情確需使用自備藥物時不但要簽署《住院患者使用自備藥品責任書》，同時還要簽署《自備藥品使用告知書》，充分履行告知義務，避免“好心辦壞事”的事情發(fā)生。對于患方來講，也要理解醫(yī)學及法律發(fā)展的現(xiàn)狀，理解醫(yī)務人員的無奈。

【延伸閱讀】

什么是自備藥品

自備藥品是指在住院期間，患者治療期間，非本院藥學部調配的非本院處方或用藥醫(yī)囑中出現(xiàn)的藥品?；颊咦詡渌幀F(xiàn)象在醫(yī)療實踐中并不少見，其形成的原因有很多：一是部分患者因慢性病需長期服用一些藥物，入院后要求繼續(xù)服用該藥物；二是醫(yī)療藥品的供應滿足不了臨床用藥的需求，比如有些患者要求醫(yī)生使用其通過其他途徑購買到的國內還沒上市的藥物；三是在雙向轉診醫(yī)改政策的引導下，出現(xiàn)了在上級醫(yī)院拿藥回社區(qū)醫(yī)院治療的現(xiàn)象?；颊咦詡渌幍膩碓赐緩胶軓V，甚至很多屬于我國法律意義上的“假藥”，加之許多藥品的不良反應還不明確，且患者存在個體差異，這些因素都增大了用藥的安全隱患，所以很多醫(yī)療機構明確規(guī)定“拒絕使用所有的外來藥品”。

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