作者：姜志斌

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第十五條規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫(kù)房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。

So，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員健康檔案該怎樣做呢？

1、直接接觸醫(yī)療器械的崗位人員需要做健康體檢，取得健康體檢報(bào)告。一般由二級(jí)以上衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的體檢合格表，包含內(nèi)科、外科、胸透、肝功能等項(xiàng)目，但不強(qiáng)制要求檢測(cè)兩對(duì)半。肝功能不合格的，應(yīng)做乙肝兩對(duì)半檢查。質(zhì)管、驗(yàn)收人員需要做辨色力檢查。

2、建立《企業(yè)員工健康檢查記錄》，登記員工體檢情況，內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、崗位、檢查時(shí)間，檢查機(jī)構(gòu)、檢查結(jié)果等。后面附各員工的體檢報(bào)告，這樣每位員工的體檢情況一目了然。

3、至少每年進(jìn)行一次健康檢查。企業(yè)要及時(shí)安排員工體檢，超過(guò)1年檢查時(shí)間的體檢報(bào)告是不符合要求的。

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