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回復(fù)選登

來信

關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)健康證辦理要求的咨詢

來信人： 高**** 來信時間：2023-09-07 09:15

您好，我司主要生產(chǎn)無菌介入式醫(yī)療器械，公司人員需要每年辦理健康證，目前社區(qū)辦理健康證的行業(yè)只有如下幾個但是檢查項目是一樣的，目前有：公共場所、消毒產(chǎn)品、飲用水、餐飲、化妝品、食品、其他；因為沒有藥品行業(yè)的和醫(yī)療行業(yè)的，請問我們辦理哪個領(lǐng)域的合適

回復(fù)

回復(fù)部門：安徽省食品藥品信息與舉報中心 回復(fù)時間：2023-09-11 10:56

尊敬的來信人：

您好！已電話回復(fù)您的咨詢?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)附錄要求無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)制定人員健康要求，建立人員健康檔案，直接接觸物料和產(chǎn)品的人員每年至少體檢一次?；加袀魅拘院透腥拘约膊〉娜藛T不得從事直接接觸產(chǎn)品的工作。企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特點選擇合適的體檢項目。感謝您對我們工作的理解和支持。

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