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超敏心肌肌鈣蛋白I在臨床診斷中的應(yīng)用價值

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月31日 18:55

本文刊載于《臨床實驗室》雜志2023年2月刊“臨床檢驗”

廣東唯實生物技術(shù)有限公司學(xué)術(shù)部供稿

在我國，隨著經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，人民生活水平提高、飲食結(jié)構(gòu)改變、以及人口迅速老齡化，我國心血管患病率呈逐年上升趨勢。雖然醫(yī)療水平不斷提升，但心血管疾病依然是導(dǎo)致死亡的主要疾病。如何提高診斷的效率和準(zhǔn)確度、對患者實施合理治療方案是降低心血管疾病死亡率的關(guān)鍵。

我國心血管疾病發(fā)病現(xiàn)狀

《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒2022》數(shù)據(jù)分析顯示，2021年心臟病、腦血管病、惡性腫瘤是導(dǎo)致人類死亡的三大主要疾病。隨著人口老齡化的加劇和代謝危險因素的流行，我國心血管疾?。–VD）發(fā)病率和患病率持續(xù)增高。據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2021》推算，2021年我國CVD 患者人數(shù)為3.3億，2012年至2019年心血管疾病死亡率呈上升趨勢，2019年農(nóng)村、城市CVD 死亡分別占總死因的46.74%和44.26%，醫(yī)療體系雖然在日益完善，但是心血管疾病的死亡率依舊居高不下。

胸痛是急診科就診最常見的病因之一，每年急診科需接待大量胸痛病人，龐大的接待量會造成科室接診壓力大或診斷不及時等現(xiàn)象。基于我國心血管疾病救治現(xiàn)狀，中國胸痛中心聯(lián)盟修訂了《中國胸痛中心認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（第六版）》，認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)提及胸痛中心的最終目標(biāo)是提高早期診斷和治療急性冠脈綜合征（ACS）、主動脈夾層、肺動脈栓塞等致死性疾病的能力，減少誤診、漏診，防止過度檢查和治療，以便最終改善臨床預(yù)后。如何對急性胸痛就診患者進(jìn)行病因的初步判斷以及對生命體征不穩(wěn)定的高危胸痛患者的甄別尤為重要。心肌肌鈣蛋白（cTn）作為急性心肌梗死（AMI）診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”，被廣泛用于胸痛患者的早期排除/診斷和危險分層。

心血管疾病診斷標(biāo)志物cTn的臨床應(yīng)用

心肌肌鈣蛋白（cTn）的臨床應(yīng)用從根本上改變了ACS診斷、預(yù)后判斷、治療和危險分層方向的格局，在國內(nèi)國際指南中均列為AMI診斷Ⅰ級a類推薦。隨著肌鈣蛋白檢測敏感性的不斷提高，超敏心肌肌鈣蛋白（hs-cTn）的檢測在臨床實驗室的廣泛開展，使更多心血管方面的問題能夠被及時反饋?！都痹\胸痛心血管標(biāo)志物檢測專家共識》建議：基于hs-cTn的靈敏度及特異性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床應(yīng)用中可優(yōu)先選擇 hs-cTn，不建議使用肌酸激酶同工酶（ CK-MB）、肌紅蛋白（MYO）等其他生物標(biāo)記物作為評估指標(biāo)，hs-cTn 可取代傳統(tǒng)的心梗三項。

《2022年ACC急診科急性胸痛評估和處置專家共識決策路徑》將hs-cTn納入急性胸痛診斷和分流的決策途徑。面對眾多胸痛患者，如何快速甄別少數(shù)患有ACS或危急重癥，是減少患者入院數(shù)量和急診科住院時間的關(guān)鍵。急診科需要通過hs-cTn的檢測報告迅速區(qū)分患者是否存在ACS，并針對潛在誘因和危險因素做出最佳診療方案。

一般急性胸痛患者入院后，應(yīng)確保在首次在醫(yī)療接觸后 10分鐘內(nèi)完成首份心電圖檢查，并在抽血后20分鐘獲取肌鈣蛋白的檢測結(jié)果。存在血流動力學(xué)不穩(wěn)定、明顯心律失?；蛐牧λソ咦C據(jù)的患者應(yīng)及時進(jìn)行診斷與治療。針對從發(fā)病到3小時以內(nèi)就診的患者，建議采用hs-cTn的0/1 h、0/2 h和0/3 h快速診療流程來確診或排除 AMI。當(dāng)cTn>99th 正常參考值上限（URL）時，定義為心肌損傷；20%的 cTn水平變化是鑒別急性和慢性心肌損傷的關(guān)鍵，急性心肌損傷如果同時存在缺血表現(xiàn)，則診斷為急性心肌梗死，確診患者需結(jié)合其他證據(jù)進(jìn)一步進(jìn)行危險分層并予以相應(yīng)的治療干預(yù)。對于非缺血性心電圖患者，需通過0/3h ?hs-cTnI動態(tài)監(jiān)測，?hs-cTnI值＞99th百分位值且變化≥50%，可診斷為非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）；如hs-cTn值低于檢出限且癥狀已存在3小時或更長時間時，單次抽血即可排除心肌梗死。

超敏心肌肌鈣蛋白（hs-cTn）的定義

《心肌肌鈣蛋白實驗室檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識》對hs-cTn的性能要求包含空白限（LoB）、檢出限（LoD）、定量檢出限（LoQ）、第99百分位值參考上限（99th URL）及該濃度下CV等指標(biāo)，其中健康人群檢出率需滿足在不少于50%的健康男性和女性人群中能夠穩(wěn)定可靠地檢測到 cTn，并且 cTn 濃度等于或高于LoD；在性別特異性99th URL濃度下的總CV≤10%。且臨床診療流程中對cTn報告時間要求越來越短，《胸痛基層診療指南》及《中國胸痛中心認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》均要求抽血到出報告應(yīng)控制在20 分鐘內(nèi)。

基于此，目前，對于試劑廠商的挑戰(zhàn)主要有兩點，在發(fā)光方法學(xué)方向，縮短樣本處理到結(jié)果報告的時間；在床旁即時檢測（POCT）方法學(xué)方向，提高靈敏度。

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