2024國(guó)談:四款明星CAR
經(jīng)過(guò)4天的激烈談判,2024年國(guó)談?dòng)?0月30日正式收官。本次談判共有162個(gè)品種參與,涵蓋了醫(yī)保目錄外的117種和目錄內(nèi)的45種,談判涉及的品種涵蓋了糖尿病、高血壓、抗感染等民眾常用藥品,以及腫瘤藥物和罕見(jiàn)病治療藥物等多個(gè)領(lǐng)域。今年的162個(gè)品種通過(guò)率僅為41.3%,這一比例創(chuàng)下歷年新低。
此外,2024年的國(guó)談對(duì)實(shí)驗(yàn)與臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)性提出了更高要求。而本次談判中,有多款腫瘤高值創(chuàng)新藥和罕見(jiàn)病新藥首次納入談判范圍,如康方生物的卡度尼利單抗、依沃西單抗均是首次出現(xiàn)在初審名單中。據(jù)NMPA官網(wǎng)批件信息顯示,僅2024年上半年,就有44款新藥在中國(guó)首次獲批上市,其中1類(lèi)創(chuàng)新藥有23款,而首次開(kāi)"談"的創(chuàng)新藥中涵蓋了腫瘤、代謝、神經(jīng)、罕見(jiàn)病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。
非獨(dú)家品種競(jìng)價(jià)激烈,多款潛力品種亮相
在談判過(guò)程中,非獨(dú)家藥品企業(yè)競(jìng)價(jià)尤為激烈。首日談判品種涵蓋消化、抗病毒、麻醉鎮(zhèn)痛、降壓等領(lǐng)域,企業(yè)涉及恒瑞、默沙東等參與,產(chǎn)品包含阿泰特韋片/利托那韋片、瑪巴洛沙韋片等。次日聚焦單克隆抗體藥物和腫瘤藥物等創(chuàng)新藥物,涵蓋抗腫瘤、降糖等慢病藥物重磅開(kāi)談,產(chǎn)品涉及海思科的考格列汀片和江蘇恒瑞的恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)等。隨著談判的深入,第三天焦點(diǎn)逐漸轉(zhuǎn)向中藥和替尼類(lèi)藥物,此次談判中成藥品種創(chuàng)近年來(lái)新高,約為20多個(gè),含多款1.1類(lèi)新藥亮相。
最后一天,非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)戰(zhàn)打響,帕拉米韋注射液等流感治療重藥成為競(jìng)逐焦點(diǎn),帕拉米韋注射液是一種流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑,可選擇性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性,是甲乙型流感治療的重要藥物。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,帕拉米韋相關(guān)劑型品種在2023年全國(guó)院內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額超6億元,同比增長(zhǎng)達(dá)93.10%。
除了大規(guī)模競(jìng)價(jià)談判外,還有多款潛力巨大的藥品單獨(dú)亮相談判桌。如西安力邦的注射用鹽酸美法侖、杭州中美華東制藥的他克莫司顆粒,以及石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的哌柏西利片,其中注射用鹽酸美法侖適用于口服治療不合適的多發(fā)性骨髓瘤患者的姑息治療,據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,該品種在2023年全國(guó)院內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額超1億元,同比增長(zhǎng)達(dá)30.76%,市場(chǎng)潛力可期。此外,原研藥企在全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)中占據(jù)了高達(dá)95.24%的份額。
四大明星CAT-T再次落榜,多次無(wú)緣醫(yī)保
此次2024年的國(guó)家醫(yī)保談判中,CAR-T藥物作為"百萬(wàn)抗癌藥"備受矚目。2024年8月27日,據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整形式審查通過(guò)藥品名單的公告。
截圖來(lái)源:國(guó)家醫(yī)療保障局此次公告中,有四款明星CAR-T藥物成功通過(guò)形式審查,涉及上海藥明巨諾生物科技的瑞基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液以及復(fù)星凱特生物科技的阿基侖賽注射液,其中阿基侖賽注射液于2021年6月在國(guó)內(nèi)首次上市,據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),該藥物在2023年的全球銷(xiāo)售額已超過(guò)14億美元。
由于價(jià)格昂貴,接近或超過(guò)百萬(wàn)元,CAR-T藥物的可及性受限,且此前三次均因"50萬(wàn)不談,30萬(wàn)不進(jìn)"的規(guī)則未進(jìn)入談判。此次2024國(guó)談,"百萬(wàn)抗癌藥"CAR-T藥物再次落榜,這已是其第4次無(wú)緣醫(yī)保。
小結(jié)
盡管CAR-T藥物等高價(jià)藥品未能進(jìn)入醫(yī)保目錄,但本次國(guó)談的成果仍然豐碩。通過(guò)談判納入的藥品已惠及8億參?;颊?,累計(jì)減負(fù)超8000億元,醫(yī)?;鹬Ц冻?400億元。此外,新版藥品目錄將于2025年1月1日起實(shí)施,更多優(yōu)質(zhì)藥品將納入醫(yī)保范圍,為患者帶來(lái)更多福音。本次國(guó)談雖已落幕,最終結(jié)果如何,仍待后續(xù)公布。同時(shí),我們也期待在未來(lái)的談判中,能夠有更多創(chuàng)新藥和高價(jià)藥品被納入醫(yī)保目錄,進(jìn)一步擴(kuò)大患者的受益范圍。
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網(wǎng)址: 2024國(guó)談:四款明星CAR http://m.u1s5d6.cn/newsview918404.html
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