經(jīng)過(guò)4天的激烈談判，2024年國(guó)談?dòng)?0月30日正式收官。本次談判共有162個(gè)品種參與，涵蓋了醫(yī)保目錄外的117種和目錄內(nèi)的45種，談判涉及的品種涵蓋了糖尿病、高血壓、抗感染等民眾常用藥品，以及腫瘤藥物和罕見(jiàn)病治療藥物等多個(gè)領(lǐng)域。今年的162個(gè)品種通過(guò)率僅為41.3%，這一比例創(chuàng)下歷年新低。

此外，2024年的國(guó)談對(duì)實(shí)驗(yàn)與臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)性提出了更高要求。而本次談判中，有多款腫瘤高值創(chuàng)新藥和罕見(jiàn)病新藥首次納入談判范圍，如康方生物的卡度尼利單抗、依沃西單抗均是首次出現(xiàn)在初審名單中。據(jù)NMPA官網(wǎng)批件信息顯示，僅2024年上半年，就有44款新藥在中國(guó)首次獲批上市，其中1類(lèi)創(chuàng)新藥有23款，而首次開(kāi)"談"的創(chuàng)新藥中涵蓋了腫瘤、代謝、神經(jīng)、罕見(jiàn)病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。

非獨(dú)家品種競(jìng)價(jià)激烈，多款潛力品種亮相

在談判過(guò)程中，非獨(dú)家藥品企業(yè)競(jìng)價(jià)尤為激烈。首日談判品種涵蓋消化、抗病毒、麻醉鎮(zhèn)痛、降壓等領(lǐng)域，企業(yè)涉及恒瑞、默沙東等參與，產(chǎn)品包含阿泰特韋片/利托那韋片、瑪巴洛沙韋片等。次日聚焦單克隆抗體藥物和腫瘤藥物等創(chuàng)新藥物，涵蓋抗腫瘤、降糖等慢病藥物重磅開(kāi)談，產(chǎn)品涉及海思科的考格列汀片和江蘇恒瑞的恒格列凈二甲雙胍緩釋片（I）等。隨著談判的深入，第三天焦點(diǎn)逐漸轉(zhuǎn)向中藥和替尼類(lèi)藥物，此次談判中成藥品種創(chuàng)近年來(lái)新高，約為20多個(gè)，含多款1.1類(lèi)新藥亮相。

最后一天，非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)戰(zhàn)打響，帕拉米韋注射液等流感治療重藥成為競(jìng)逐焦點(diǎn)，帕拉米韋注射液是一種流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑，可選擇性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性，是甲乙型流感治療的重要藥物。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，帕拉米韋相關(guān)劑型品種在2023年全國(guó)院內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額超6億元，同比增長(zhǎng)達(dá)93.10%。

除了大規(guī)模競(jìng)價(jià)談判外，還有多款潛力巨大的藥品單獨(dú)亮相談判桌。如西安力邦的注射用鹽酸美法侖、杭州中美華東制藥的他克莫司顆粒，以及石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的哌柏西利片，其中注射用鹽酸美法侖適用于口服治療不合適的多發(fā)性骨髓瘤患者的姑息治療，據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，該品種在2023年全國(guó)院內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額超1億元，同比增長(zhǎng)達(dá)30.76%，市場(chǎng)潛力可期。此外，原研藥企在全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)中占據(jù)了高達(dá)95.24%的份額。

四大明星CAT-T再次落榜，多次無(wú)緣醫(yī)保

此次2024年的國(guó)家醫(yī)保談判中，CAR-T藥物作為"百萬(wàn)抗癌藥"備受矚目。2024年8月27日，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整形式審查通過(guò)藥品名單的公告。

截圖來(lái)源：國(guó)家醫(yī)療保障局此次公告中，有四款明星CAR-T藥物成功通過(guò)形式審查，涉及上海藥明巨諾生物科技的瑞基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液以及復(fù)星凱特生物科技的阿基侖賽注射液，其中阿基侖賽注射液于2021年6月在國(guó)內(nèi)首次上市，據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，該藥物在2023年的全球銷(xiāo)售額已超過(guò)14億美元。

由于價(jià)格昂貴，接近或超過(guò)百萬(wàn)元，CAR-T藥物的可及性受限，且此前三次均因"50萬(wàn)不談，30萬(wàn)不進(jìn)"的規(guī)則未進(jìn)入談判。此次2024國(guó)談，"百萬(wàn)抗癌藥"CAR-T藥物再次落榜，這已是其第4次無(wú)緣醫(yī)保。

小結(jié)

盡管CAR-T藥物等高價(jià)藥品未能進(jìn)入醫(yī)保目錄，但本次國(guó)談的成果仍然豐碩。通過(guò)談判納入的藥品已惠及8億參?；颊?，累計(jì)減負(fù)超8000億元，醫(yī)?；鹬Ц冻?400億元。此外，新版藥品目錄將于2025年1月1日起實(shí)施，更多優(yōu)質(zhì)藥品將納入醫(yī)保范圍，為患者帶來(lái)更多福音。本次國(guó)談雖已落幕，最終結(jié)果如何，仍待后續(xù)公布。同時(shí)，我們也期待在未來(lái)的談判中，能夠有更多創(chuàng)新藥和高價(jià)藥品被納入醫(yī)保目錄，進(jìn)一步擴(kuò)大患者的受益范圍。

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