2024國談:四款明星CAR
經(jīng)過4天的激烈談判,2024年國談于10月30日正式收官。本次談判共有162個品種參與,涵蓋了醫(yī)保目錄外的117種和目錄內(nèi)的45種,談判涉及的品種涵蓋了糖尿病、高血壓、抗感染等民眾常用藥品,以及腫瘤藥物和罕見病治療藥物等多個領域。今年的162個品種通過率僅為41.3%,這一比例創(chuàng)下歷年新低。
此外,2024年的國談對實驗與臨床數(shù)據(jù)的真實性提出了更高要求。而本次談判中,有多款腫瘤高值創(chuàng)新藥和罕見病新藥首次納入談判范圍,如康方生物的卡度尼利單抗、依沃西單抗均是首次出現(xiàn)在初審名單中。據(jù)NMPA官網(wǎng)批件信息顯示,僅2024年上半年,就有44款新藥在中國首次獲批上市,其中1類創(chuàng)新藥有23款,而首次開"談"的創(chuàng)新藥中涵蓋了腫瘤、代謝、神經(jīng)、罕見病等多個疾病領域。
非獨家品種競價激烈,多款潛力品種亮相
在談判過程中,非獨家藥品企業(yè)競價尤為激烈。首日談判品種涵蓋消化、抗病毒、麻醉鎮(zhèn)痛、降壓等領域,企業(yè)涉及恒瑞、默沙東等參與,產(chǎn)品包含阿泰特韋片/利托那韋片、瑪巴洛沙韋片等。次日聚焦單克隆抗體藥物和腫瘤藥物等創(chuàng)新藥物,涵蓋抗腫瘤、降糖等慢病藥物重磅開談,產(chǎn)品涉及海思科的考格列汀片和江蘇恒瑞的恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)等。隨著談判的深入,第三天焦點逐漸轉(zhuǎn)向中藥和替尼類藥物,此次談判中成藥品種創(chuàng)近年來新高,約為20多個,含多款1.1類新藥亮相。
最后一天,非獨家藥品競價戰(zhàn)打響,帕拉米韋注射液等流感治療重藥成為競逐焦點,帕拉米韋注射液是一種流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑,可選擇性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性,是甲乙型流感治療的重要藥物。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,帕拉米韋相關(guān)劑型品種在2023年全國院內(nèi)市場的銷售額超6億元,同比增長達93.10%。
除了大規(guī)模競價談判外,還有多款潛力巨大的藥品單獨亮相談判桌。如西安力邦的注射用鹽酸美法侖、杭州中美華東制藥的他克莫司顆粒,以及石藥集團歐意藥業(yè)的哌柏西利片,其中注射用鹽酸美法侖適用于口服治療不合適的多發(fā)性骨髓瘤患者的姑息治療,據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,該品種在2023年全國院內(nèi)市場的銷售額超1億元,同比增長達30.76%,市場潛力可期。此外,原研藥企在全國醫(yī)院市場中占據(jù)了高達95.24%的份額。
四大明星CAT-T再次落榜,多次無緣醫(yī)保
此次2024年的國家醫(yī)保談判中,CAR-T藥物作為"百萬抗癌藥"備受矚目。2024年8月27日,據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整形式審查通過藥品名單的公告。
截圖來源:國家醫(yī)療保障局此次公告中,有四款明星CAR-T藥物成功通過形式審查,涉及上海藥明巨諾生物科技的瑞基奧侖賽注射液、科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液以及復星凱特生物科技的阿基侖賽注射液,其中阿基侖賽注射液于2021年6月在國內(nèi)首次上市,據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,該藥物在2023年的全球銷售額已超過14億美元。
由于價格昂貴,接近或超過百萬元,CAR-T藥物的可及性受限,且此前三次均因"50萬不談,30萬不進"的規(guī)則未進入談判。此次2024國談,"百萬抗癌藥"CAR-T藥物再次落榜,這已是其第4次無緣醫(yī)保。
小結(jié)
盡管CAR-T藥物等高價藥品未能進入醫(yī)保目錄,但本次國談的成果仍然豐碩。通過談判納入的藥品已惠及8億參保患者,累計減負超8000億元,醫(yī)?;鹬Ц冻?400億元。此外,新版藥品目錄將于2025年1月1日起實施,更多優(yōu)質(zhì)藥品將納入醫(yī)保范圍,為患者帶來更多福音。本次國談雖已落幕,最終結(jié)果如何,仍待后續(xù)公布。同時,我們也期待在未來的談判中,能夠有更多創(chuàng)新藥和高價藥品被納入醫(yī)保目錄,進一步擴大患者的受益范圍。
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網(wǎng)址: 2024國談:四款明星CAR http://m.u1s5d6.cn/newsview918404.html
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