醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 7版醫(yī)械

作者：王知雨

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科

隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中醫(yī)器械越來越受到市場和資本的關(guān)注。中醫(yī)器械是指基于中醫(yī)醫(yī)理的醫(yī)療器械，主要包括中醫(yī)診斷設(shè)備（脈診設(shè)備、望診設(shè)備等）、中醫(yī)治療設(shè)備（灸療設(shè)備、拔罐設(shè)備等）和中醫(yī)器具（針灸針、三棱針等）。中醫(yī)器械在中醫(yī)診療中起著不可或缺的作用，為中醫(yī)診療的科學(xué)化、便捷化提供了重要保障。

眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，近年來我國中醫(yī)器械產(chǎn)品數(shù)量呈顯著上升趨勢，產(chǎn)品有效注冊數(shù)量由2018年的1154件上升至2021年的2512件，復(fù)合增長率達(dá)29.6%。

公立醫(yī)院中醫(yī)器械采購額由2019年的6544萬元上升至2021年的7844萬元。其中，熏蒸治療設(shè)備、灸療設(shè)備、穴位阻抗檢測設(shè)備的采購額占比最高，占據(jù)了市場整體的近九成。

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科

國內(nèi)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)中的5000元以上中醫(yī)診療設(shè)備數(shù)量也增長迅速，從2015年的133328臺(tái)增加至2020年的243393臺(tái)，復(fù)合增長率為12.8%。

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科整理

01

產(chǎn)業(yè)仍處于中低端

同時(shí)我們也要看到，中醫(yī)器械產(chǎn)業(yè)仍然相對弱小，市場潛力未得到充分激發(fā)。公立醫(yī)院采購額尚未過億，顯示中醫(yī)器械的市場規(guī)模還相對較小。與此同時(shí)，中醫(yī)器械產(chǎn)品的科技成色也略顯不足，現(xiàn)有的中醫(yī)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品種類也較為單一，多為穴位貼、拔罐類、刮痧類Ⅰ類理療產(chǎn)品和熏蒸儀、針灸儀、皮內(nèi)針等Ⅱ類產(chǎn)品。在2512件注冊產(chǎn)品當(dāng)中，Ⅰ類醫(yī)療器械1960件，占比78.0%；Ⅱ類產(chǎn)品552件，占比22.0%；沒有Ⅲ類醫(yī)療器械。

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科整理

Ⅰ、Ⅱ類產(chǎn)品研發(fā)周期短、研發(fā)投入低，可以在短時(shí)間內(nèi)取得銷售收入，但是因?yàn)楫a(chǎn)品技術(shù)含量低，導(dǎo)致產(chǎn)品利潤也相對較低，產(chǎn)業(yè)整體處于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的低端位置，企業(yè)惡性競爭趨勢明顯，不利于產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。創(chuàng)新多集中在材質(zhì)、形狀上，難以形成技術(shù)突破。

出現(xiàn)這一情況的原因主要有三點(diǎn)：一是與中醫(yī)醫(yī)療器械企業(yè)主動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新器械意愿低有關(guān)，醫(yī)療器械前期研發(fā)周期長，投入強(qiáng)度大，而中醫(yī)醫(yī)療器械市場相對較小，企業(yè)不愿在研發(fā)方面承擔(dān)過多風(fēng)險(xiǎn)；二是缺乏產(chǎn)學(xué)研合作，中醫(yī)藥院校中，設(shè)立醫(yī)療器械專業(yè)的院校較少，技術(shù)和研發(fā)人才產(chǎn)出不足；三是產(chǎn)學(xué)研合作不夠深入，缺乏科技成果轉(zhuǎn)移途徑，科研院所的最新技術(shù)較難轉(zhuǎn)移為可變現(xiàn)的產(chǎn)品。

02

政策引導(dǎo)創(chuàng)新研發(fā)

面對這一情況，提高中醫(yī)器械領(lǐng)域的科技創(chuàng)新能力變得至關(guān)重要。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，研發(fā)高附加值、高科技含量的中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品，就成為了實(shí)現(xiàn)中醫(yī)器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。

《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中多次強(qiáng)調(diào)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重要性，針對中醫(yī)器械的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出：發(fā)揮中醫(yī)在疾病預(yù)防、治療、保健康復(fù)等方面獨(dú)特優(yōu)勢，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備，重點(diǎn)發(fā)展脈診、舌診以及針刺、灸療、康復(fù)等中醫(yī)裝備?！丁笆奈濉敝嗅t(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》也提出：鼓勵(lì)圍繞中醫(yī)養(yǎng)生保健、診療與康復(fù)，研制便于操作、適于家庭的健康檢測、監(jiān)測產(chǎn)品及自我保健、功能康復(fù)等器械。

由此可見，研發(fā)和創(chuàng)新將成為接下來一個(gè)時(shí)期中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主線，產(chǎn)業(yè)升級(jí)、中高端設(shè)備研發(fā)將成為無可阻擋的產(chǎn)業(yè)趨勢。未來將會(huì)有一批中高端器械企業(yè)脫穎而出，在保健、診斷、治療、康復(fù)等領(lǐng)域大放異彩，成為中醫(yī)醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。

03

關(guān)鍵點(diǎn)在成果轉(zhuǎn)化

培養(yǎng)更多的中醫(yī)器械領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)企業(yè)，就要加強(qiáng)中醫(yī)器械領(lǐng)域的科技創(chuàng)新能力。而加強(qiáng)中醫(yī)器械領(lǐng)域的科技創(chuàng)新能力，其關(guān)鍵又在科技成果轉(zhuǎn)化。中醫(yī)器械的創(chuàng)新與研發(fā)過程中，企業(yè)自身的科技創(chuàng)新能力固然重要，但更重要的是如何將高校及科研院所的科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為可以投產(chǎn)變現(xiàn)的中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品。

醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)周期長，對創(chuàng)新環(huán)境要求較高，僅有企業(yè)一方參與難以形成優(yōu)秀的創(chuàng)新成果。同時(shí)，我國中醫(yī)院校的醫(yī)療器械專業(yè)也較為薄弱，沒有設(shè)置獨(dú)立的中醫(yī)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。提升中醫(yī)藥院校的醫(yī)療器械專業(yè)水平，探索建立設(shè)置中醫(yī)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，可以有效促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

在發(fā)揮企業(yè)主體作用，開展中醫(yī)醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的同時(shí)，還需加強(qiáng)對高等院校（科研院所）在中醫(yī)醫(yī)療器械方面的研發(fā)支持，探索建立科研院所-企業(yè)的科研成果轉(zhuǎn)化通道，扶持一批科研成果轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)，在注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、GMP考核、申請注冊證等多個(gè)方面為企業(yè)和高等院校（科研院所）提供服務(wù)，也可以進(jìn)一步拓展中醫(yī)醫(yī)療器械研發(fā)的應(yīng)用成效。

此外，中醫(yī)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)自身建設(shè)，在以公司為主體推動(dòng)研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)的同時(shí)，也要積極對接相關(guān)機(jī)構(gòu)，尋找符合市場需求和自身發(fā)展定位的科技產(chǎn)品。

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