目前,全球感染乙肝的病人數(shù)量已經(jīng)超過3.5億,在我國,慢性乙肝病毒攜帶者達到了1.2億人左右,慢性乙肝患者有3000萬人。每年約有100萬人因此喪生。因此慢性乙肝的治療,以及多久可以轉(zhuǎn)陰成了醫(yī)患共同擔(dān)心的問題。
《2018年美國肝病學(xué)會慢性乙型肝炎預(yù)防診斷及治療》中,推薦恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)或富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)為治療乙肝的佳選藥物。
而作為即將上市的科菲克富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)來說,也是臨床常用的核苷(酸)類似物(NAs)藥物,具有強效抗HBV活性及高耐藥基因屏障特性, 未來將作為抗HBV的一線用藥。
很多患者擔(dān)心其安全性及不良反應(yīng),那么科菲克富馬酸丙酚替諾福韋副作用大嗎?
既往TAF全球III期臨床研究96周的數(shù)據(jù)[1]顯示,TAF治療慢性乙肝的整體安全性和耐受性好,絕大部分不良事件為輕~中度,最常報告的不良反應(yīng)為頭痛(12%)、惡心(6%)和疲勞(6%)。相較于其他同類藥物副作用較低,安全性較高。
TAF在中國大陸患者中的安全性特征(96周數(shù)據(jù))與全球試驗中所觀察到的安全性特征基本一致,且未見因不良事件停藥。所以可放心使用。
那么科菲克富馬酸丙酚替諾福韋替還有哪些優(yōu)勢呢?
1、抗病毒強
抗病毒效果比同類藥物更強,并具有8年零耐藥的數(shù)據(jù),是乙肝治療"高效、低耐藥"的理想藥物。(也有說法是零耐藥)。
2、可用于部分腎功能不全人群
輕、中、重度腎損害患者均無需調(diào)整TAF劑量。具體而言,對于肌酐清除率(CrCl)估計值≥15 mL/min,或CrCl<15 mL/min但在接受血透的患者,無需調(diào)整TAF劑量。
3、靶向性更高
由于TAF對肝臟具有更好的靶向性,降低了TAF在外周的暴露,使其用量更小、安全性得到提升。目前TAF已經(jīng)在包括我國大陸在內(nèi)的多個國家和地區(qū)獲批用于治療慢性乙型肝炎。
怎樣才能實現(xiàn)轉(zhuǎn)陰,以及“臨床治愈”呢?
我國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》定義:乙型肝炎的臨床治愈是指“持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答且HBsAg陰轉(zhuǎn)或伴有抗-HBs陽轉(zhuǎn)、ALT正常、肝組織學(xué)病變輕微或無病變”。
就目前治療的藥物來說,達到血液中乙型肝炎病毒基因轉(zhuǎn)陰或檢測不到是很容易的,比如口服核苷(酸)類藥物。但如果想要實現(xiàn)停藥卻有一定難度。停藥是有一定的標(biāo)準(zhǔn)的?!按笕枴钡幕颊弑仨氜D(zhuǎn)為“小三陽”,同時還要繼續(xù)治療3年左右的時間。
在2008年做的國際臨床試驗,與阿德福韋對照治療12個月比較:病毒轉(zhuǎn)陰的問題,在“小三陽”患者中,替諾福韋以93%的優(yōu)勢,處于斷層C位,其轉(zhuǎn)陰率在同類藥品中位居前列。而阿德福韋只有63%,所以替諾福韋在臨床上對于轉(zhuǎn)陰要比阿德福韋要好很多。
科菲克富馬酸丙酚替諾福韋的用法
藥物適應(yīng)人群:
用于治療12歲以上(或體重≥35 kg)的兒童和青少年,在年齡為65歲及以上的患者中,無需調(diào)整劑量。
用法用量:
每日一次,一次一片。口服。需隨食物服用。
注意事項:
1、用藥需嚴格遵醫(yī)囑執(zhí)行,切勿自行減藥或停藥,以免加重病情。
2、若服用科菲克富馬酸丙酚替諾福韋片期間漏服了一劑,但距離上次服藥時間還不足18個小時,患者則應(yīng)盡快補服一劑,并恢復(fù)正常給藥時間。
3、定期復(fù)查:包括乙肝五項、肝膽B(tài)超、甲胎蛋白等。