(健康時(shí)報(bào)記者 徐 瑤)因?qū)α鞲杏携熜倚枨罅看?，抗病毒藥奧司他韋一度被貼上“神藥”標(biāo)簽，在多地出現(xiàn)斷貨，供不應(yīng)求。然而，最近奧司他韋卻因安全性問(wèn)題遭質(zhì)疑，原因是有患者服藥后出現(xiàn)幻覺(jué)、自殺等危險(xiǎn)行為。

近日，北京市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布提示，不建議奧司他韋作為家庭小藥箱的常備藥物自行使用。健康時(shí)報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，奧司他韋是否會(huì)導(dǎo)致異常行為尚不明確，但公眾用此藥時(shí)仍需充分警惕。

美國(guó)女孩服用后欲跳樓

奧司他韋，英文Oseltamivir，被認(rèn)為是最有效的防治流感藥之一，經(jīng)過(guò)人體代謝為神經(jīng)氨酸酶抑制劑(NI)，抑制新的病毒顆粒形成，減少病毒體內(nèi)傳播，緩解流感癥狀。

該藥于1999年獲得美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)，2006年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。2010年，隨著全球性甲型流感的流行，奧司他韋被添加到世界衛(wèi)生組織基本藥物清單中。

不過(guò)，1月15日美國(guó)哥倫比亞廣播公司(CBS)一則報(bào)道引起全球公眾注意。美國(guó)得克薩斯州一位6歲女孩服用奧司他韋后產(chǎn)生幻覺(jué)并試圖自殘及跳樓。隨后，女孩被父母送進(jìn)醫(yī)院。醫(yī)生表示，該藥罕見(jiàn)的不良反應(yīng)包括神經(jīng)系統(tǒng)疾病，雖然這種嚴(yán)重副作用非常少，但情況確實(shí)存在。

2017年11月，流感在日本大面積流行，但患者服藥后從高處跳下等異常行為也曾出現(xiàn)，日本厚生勞動(dòng)省專門發(fā)出提示信息，留意藥品副作用。提示中不僅是奧司他韋，其他抗流感藥也具有同樣風(fēng)險(xiǎn)。

在國(guó)內(nèi)，隨著1月9日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布最新的流行性感冒診療方案(2018年版)，奧司他韋被作為首個(gè)推薦的抗病毒藥物，一時(shí)間在各地被一搶而空，“藥品斷貨”的新聞?lì)l頻出現(xiàn)，甚至有不少人將其認(rèn)定為家庭常備的萬(wàn)能神藥。

一藥難求之時(shí)，國(guó)外曝出的這些安全問(wèn)題和警示信息，讓這款熱銷藥陷入爭(zhēng)議中。

尚不確定是否為藥品不良反應(yīng)

事實(shí)上，目前爭(zhēng)議焦點(diǎn)在于，患者出現(xiàn)幻覺(jué)和自殘行為，到底是否是因服用奧司他韋造成。

在美國(guó)CBS的報(bào)道中，援引了基因泰克公司(美國(guó)市場(chǎng)的奧司他韋由基因泰克名下銷售——編輯注)發(fā)言人的聲稱：曾報(bào)告有流感患者，特別是兒童和青少年，在服用奧司他韋期間出現(xiàn)精神錯(cuò)亂事件，但一些未服用的流感患者也出現(xiàn)過(guò)這些事件。

2017年11月26日，日本厚生勞動(dòng)省曾分析了這種因果關(guān)系。報(bào)告顯示，在服用流感抗病毒藥物之后，有患者出現(xiàn)突然逃跑、試圖跳出房間、四處游蕩等異常行為，2009年4月至2017年8月底，甚至已經(jīng)報(bào)告了八起死亡案例。

日本最近的研究結(jié)果報(bào)告了以下事實(shí)：不論服用哪種類型抗流感藥物，都可能出現(xiàn)異常行為;一些未服藥物的流感患者，也可能出現(xiàn)類似的異常行為。

除了日本衛(wèi)生部門研究外，美國(guó)FDA兒科咨詢委員會(huì)2005年和2006年也對(duì)奧司他韋不良反應(yīng)事件收集分析。但情況相似，一直未能肯定這些事件是單獨(dú)由藥物引起還是流感的一種表現(xiàn)，或是藥物和疾病共同作用的結(jié)果。

這些異常行為是否因藥物造成，目前還不清楚，但奧司他韋的不良反應(yīng)需長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)。

為此，早在2007年6月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂磷酸奧司他韋膠囊說(shuō)明書(shū)的通知》，要求該品說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)下增加以下內(nèi)容：自磷酸奧司他韋上市后，陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報(bào)告，大部分報(bào)告來(lái)自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應(yīng)該對(duì)患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。

孩子服藥后家長(zhǎng)應(yīng)密切監(jiān)護(hù)

目前，無(wú)論是中國(guó)、美國(guó)還是日本，奧司他韋始終是作為一種重要的抗流感病毒藥物在使用。不過(guò)，專家仍提醒，使用該藥時(shí)應(yīng)該嚴(yán)格注意。

1月19日，北京市衛(wèi)計(jì)委就“如何正確使用抗流感藥物奧司他韋”請(qǐng)專家解答。北京朝陽(yáng)醫(yī)院藥事部主管藥師王華光表示，奧司他韋為處方藥，使用權(quán)應(yīng)交給醫(yī)生，不建議自行判斷使用。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委給出的最新治療方案，在抗流感病毒治療時(shí)，開(kāi)始給藥時(shí)間應(yīng)盡可能在發(fā)病48小時(shí)內(nèi)(以36小時(shí)內(nèi)為最佳)。對(duì)于就診時(shí)病情嚴(yán)重、病情進(jìn)行性加重的病例，即使發(fā)病已超過(guò)48小時(shí)，也應(yīng)及時(shí)用藥。

同時(shí)，不同年齡、體重，使用奧司他韋劑量也有所不同;腎功能不全者，需根據(jù)肌酐清除率調(diào)整用藥劑量;危重癥患者必要時(shí)可增加劑量或延長(zhǎng)療程;預(yù)防用藥時(shí)，如果因胃腸道反應(yīng)提前終止用藥，奧司他韋使用不當(dāng)，易產(chǎn)生耐藥性。所以，奧斯他韋的使用，應(yīng)由專業(yè)醫(yī)師決定。

王華光藥師提醒，應(yīng)以正確態(tài)度看待奧司他韋作用及不良反應(yīng)，用藥過(guò)程中密切觀察是否出現(xiàn)不適或神經(jīng)精異常，小兒應(yīng)在家長(zhǎng)監(jiān)護(hù)下使用藥物。一旦出現(xiàn)異常，及時(shí)停藥并去醫(yī)院就診。

同時(shí)，日本厚生勞動(dòng)省也專門提示，監(jiān)護(hù)人在孩子流感確診后的頭2天內(nèi)，無(wú)論是否服用流感抗病毒藥物，都不應(yīng)讓他們獨(dú)自呆在家，并且注意關(guān)好門窗。

參考文獻(xiàn)

①CBS：6 years old girl suffers frighting side effect after taking Tamiflu

②日本厚生勞動(dòng)省：2017年11月26日關(guān)于流感的問(wèn)答

③食藥總局：關(guān)于修訂磷酸奧司他韋膠囊說(shuō)明書(shū)的通知

④北京衛(wèi)計(jì)委：抗流感藥物奧司他韋成為“神藥”?醫(yī)學(xué)專家不建議自行購(gòu)買服用

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