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奧司他韋，應該知道的都在這了！

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月12日 21:06

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奧司他韋在世界范圍內(nèi)廣泛用于預防和治療甲型及乙型流行性感冒。

美國傳染病學會（IDSA）指南將奧司他韋作為流感的一線治療藥物之一納入其推薦。美國兒科學會指南推薦使用奧司他韋治療早產(chǎn)兒流感，但不推薦用于早產(chǎn)兒的藥物預防。美國疾病控制與預防中心（CDC）和世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦將奧司他韋作為預防和治療禽流感病毒（包括高致病性甲型禽流感 [H5N1]）疾病的首選藥物 [1]。
在我國，口服奧司他韋仍然是治療流感的首選抗病毒藥物，我國成人流行性感冒抗病毒治療專家共識推薦奧司他韋用于成人及年齡 ≥ 1 歲的兒童 [2]。
臨床醫(yī)生有必要在現(xiàn)有科學證據(jù)的指導下，了解奧司他韋的正確適應癥和用法。

臨床應用

奧司他韋主要用于成人和 1 歲及以上兒童的甲型和乙型流感治療和預防 [3]。

奧司他韋用于成人及年齡 ≥ 1 歲兒童的劑量

[4]

分類流感治療流感預防成人及 13 歲以上青少年75 mg/次，2 次/日，共 5 天75 mg/次，1 次/日，至少 10 天≥ 1 歲兒童≤ 15 kg30 mg/次，2 次/日，共 5 天30 mg/次，1 次/日15~23 kg45 mg/次，2 次/日，共 5 天45 mg/次，1 次/日24~40 kg60 mg/次，2 次/日，共 5 天60 mg/次，1 次/日> 40 kg75 mg/次，2 次/日，共 5 天75 mg/次，1 次/日

根據(jù)國外資料，F(xiàn)DA 已批準奧司他韋治療 2 周齡的兒童；此外，鑒于初步的藥代動力學數(shù)據(jù)和有限的安全性數(shù)據(jù)，CDC 和美國兒科學會（AAP）支持使用奧司他韋治療足月和早產(chǎn)嬰兒的流感，因為新生兒流感治療的獲益可能超過治療的風險 [5]。
奧司他韋用于 1 歲以下兒童的劑量 [6]

月齡治療預防9~11 月每次 3.5 mg/kg，每日 2 次每次 3.5 mg/kg，每日 1 次3~8 月
每次 3 mg/kg，每日 2 次每次 3 mg/kg，每日 1 次＜3 月每次 3 mg/kg，每日 2 次不推薦，安全性和有效性數(shù)據(jù)有限

注：雖然不屬于 FDA 批準的適應癥，但 CDC 和 AAP 推薦使用奧司他韋治療 14 天以內(nèi)的嬰兒流感，以及 3 個月至 1 歲嬰兒的預防。
奧司他韋用于早產(chǎn)兒的劑量 [6]

胎齡治療＜ 38 周每次 1 mg/kg，每日 2 次38~40 周每次 1.5 mg/kg，每日 2 次＞ 38 周每次 3 mg/kg，每日 2 次

注：雖然不屬于 FDA 批準的適應癥，但 CDC 和 AAP 推薦使用奧司他韋治療早產(chǎn)兒流感。

特殊人群用藥

1、肝功能不全患者
輕度至中度肝損傷不建議調(diào)整劑量。
根據(jù)藥代動力學研究，在嚴重肝功能損害（Child-Pugh C 級）中，奧司他韋的暴露量（AUC）大約增加六倍，因此不推薦用于嚴重肝功能損害者 [7]。
2、腎功能不全患者
對于體重正常的患者，首次劑量應為 75 mg，隨后的劑量應根據(jù)腎功能損害的程度減少 [8]。
腎功能不全患者具體的劑量調(diào)整方案

肌酐清除率

（mL/min）

治療

預防

≥ 60

無需調(diào)整劑量：

75 mg/次，

每天 2 次

無需調(diào)整劑量：

75 mg/次，

每天 1 次

> 30 至

< 60

75 mg 1 次，

然后 30 mg/次，

每天 2 次

30 mg/次，

每天 1 次

> 10 至

≤ 30

30 mg/次，

每天 1 次

30 mg/次，

隔天 1 次

≤ 10

30 mg/次，

隔天 1 次

30 mg/次，

每周 1 次

3、妊娠期女性
妊娠分級為 C 級（可能有害），但由于孕婦患嚴重季節(jié)性流感和大流行性流感并發(fā)癥（包括妊娠晚期流產(chǎn)和平均出生體重下降）的風險增加，CDC 建議根據(jù)病毒株使用奧司他韋或扎那米韋進行治療和預防 [9, 10]。
4、哺乳期女性
哺乳分級為 L2（較安全），有限的臨床信息表明，奧司他韋及其活性代謝物會以微量排泄到母乳中，因此在母乳中的含量很低，其用量導致母乳喂養(yǎng)嬰兒中毒的可能性較低 [11]。

不良反應

身邊有朋友說奧司他韋副作用大，不敢給孩子吃，筆者通過查找文獻發(fā)現(xiàn)，在奧司他韋治療兒童流感的臨床療效評價中 [12]，惡心和腹痛是接受奧司他韋治療的兒童中最常見的不良反應，所有不良反應均為輕度至中度。
圖源：參考文獻 [12]
奧司他韋引起的其他副作用包括頭暈、流鼻血、胃痛和食欲不振，不太常見；此外，沒有觀察到神經(jīng)精神癥狀，并且沒有任何患者因不良事件而過早停止治療。
發(fā)生率不到 1% 的其他副作用包括結(jié)膜炎、過敏、心律失常、胃腸道出血、多形性紅斑、Stevens-Johnson 綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、意識模糊、癲癇發(fā)作和神經(jīng)精神事件 [12]。

奧司他韋與疫苗 [13]

由于磷酸奧司他韋作為抗病毒藥物可能會抑制活疫苗病毒的復制，兩者之間可能存在相互作用。
因此，除非臨床需要，在使用減毒活流感疫苗兩周內(nèi)不應服用磷酸奧司他韋，在服用磷酸奧司他韋后 48 小時內(nèi)不應使用減毒活流感疫苗。
三價滅活流感疫苗可以在服用磷酸奧司他韋前后的任何時間使用。

審核專家

專家點評

奧司他韋作為神經(jīng)氨酸酶抑制劑的代表藥物之一，抗病毒譜較廣，包括甲型和乙型流感病毒以及禽流感病毒，適用人群也較為廣泛，包括 1 歲以下的嬰幼兒、早產(chǎn)兒，亦可用于妊娠期婦女。輕中度肝功能不全的患者無需調(diào)整劑量，重度肝功能不全者不建議使用；慢性腎功能不全患者應依據(jù)肌酐清除率減量后使用。不良反應以胃腸道反應為主，一般較為輕微，耐受性較好。

因此，即使在新型抗流感病毒藥物不斷涌現(xiàn)的當下，奧司他韋仍存在一定的臨床優(yōu)勢。

編輯 | 阿澈
投稿 | hanxiaodan@dxy.cn

特別說明 | 本文僅供醫(yī)療衛(wèi)生等專業(yè)人士參考

參考文獻

[1] Sur M, Lopez MJ, Baker MB. Oseltamivir. 2022 Sep 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan–. PMID: 30969731.

[2] 成人流行性感冒抗病毒治療共識專家組. 成人流行性感冒抗病毒治療專家共識 [J/OL] . 中華傳染病雜志, 2022,40：網(wǎng)絡預發(fā)表. DOI: 10.3760/cma.j.cn311365-20220128-00325.

[3] 陳新謙等. 陳新謙新編藥物學 [M]. 北京: 人民衛(wèi)生出版社,2018:110-1116.

[4] 磷酸奧司他韋膠囊藥品說明書.

[5] COMMITTEE ON INFECTIOUS DISEASES. Recommendations for Prevention and Control of Influenza in Children, 2022-2023. Pediatrics, 2022，150(4):e2022059275.

[6] COMMITTEE ON INFECTIOUS DISEASES. Recommendations for Prevention and Control of Influenza in Children, 2021-2022. Pediatrics, 2021, 148(4): e2021053745.

[7] Chen Y, Ke M, Xu J, Lin C. Simulation of the Pharmacokinetics of Oseltamivir and Its Active Metabolite in Normal Populations and Patients with Hepatic Cirrhosis Using Physiologically Based Pharmacokinetic Modeling. AAPS PharmSciTech. 2020 Mar 03;21(3):98

[8] https://www.uptodate.com/contents/oseltamivir-drug-information?search = Oseltamivir&source = panel_search_result&selectedTitle = 1～45&usage_type = panel&kp_tab = drug_general&display_rank = 1#F50991240

[9] Dawood FS, et al. Incidence of influenza during pregnancy and association with pregnancy and perinatal outcomes in three middle-income countries: a multisite prospective longitudinal cohort study. Lancet Infect Dis. 2021 Jan;21(1):97-106

[10] ACOG Committee Opinion No. 753: Assessment and Treatment of Pregnant Women With Suspected or Confirmed Influenza: Correction. Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):734.

[11] Drugs and Lactation Database (LactMed) [Internet]. National Library of Medicine (US); Bethesda (MD): Mar 21, 2022. Oseltamivir.

[12] Qin J, Lin J, Zhang X, Yuan S, Zhang C, Yin Y. Evaluation of the Clinical Effectiveness of Oseltamivir for Influenza Treatment in Children. Front Pharmacol. 2022 Apr 6;13:849545.

[13] 奧司他韋的合理用藥. 用藥助手 APP.

編輯：劉登

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