針對接受基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者新型降糖藥利時敏新適應(yīng)癥在華獲批，賽諾菲中國糖尿病產(chǎn)品線再添“新軍”！

? 中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)利時敏?（利司那肽注射液）用于治療接受基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者

? 利時敏?系新型GLP-1受體激動劑，是目前唯一在中國獲批可聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素使用的GLP-1受體激動劑

? 臨床研究結(jié)果顯示，基礎(chǔ)胰島素控制不佳時加用利時敏?，可全面降低空腹及餐后血糖，降低糖化血紅蛋白且不增加低血糖風(fēng)險，并且有減輕體重等方面的多重獲益

11月22日，中國上海 -今天，賽諾菲中國宣布：一款治療2型糖尿病的新藥利時敏?（利司那肽注射液），其新適應(yīng)癥已被中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)：在飲食控制和運動基礎(chǔ)上接受二甲雙胍單藥或聯(lián)合磺脲類藥物和/或基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者，以達到血糖的控制目標(biāo)。

利時敏?是一種新型GLP-1（內(nèi)源性腸促胰島素激素）受體激動劑，患者每日一次注射給藥。它是目前唯一在中國獲批可聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素使用的GLP-1受體激動劑。

此前，利時敏?已獲批用于在飲食控制和運動基礎(chǔ)上接受二甲雙胍單藥或聯(lián)合磺脲類藥物治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。

與胰島素互補 1+1>2疊加效應(yīng)

糖尿病是一種由于胰島素作用障礙或者胰島素分泌缺陷所致的以高血糖為特征的慢性代謝疾病。其中，2型糖尿病患者占糖尿病患者90%以上。

中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝中心主任楊文英教授指出，對于部分接受基礎(chǔ)胰島素治療而血糖仍不達標(biāo)的患者來說，GLP-1受體激動劑是一類新型降糖藥物?！八c基礎(chǔ)胰島素作用機制互補，發(fā)揮1+1>2的疊加效應(yīng)，以改善患者的血糖控制，并且體重獲益，不增加低血糖風(fēng)險，適合長期使用?！?/p>

臨床研究顯示，利時敏?與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合可同時改善空腹血糖和餐后血糖

利時敏?在中國獲批是基于一項名為GetGoal-L-C的多國、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床III期研究。該研究主要基于中國2型糖尿病患者，占整個研究的56%。

研究的主要終點是治療24周后糖化血紅蛋白自基線的下降。次要終點包括24周時血糖達標(biāo)率（HbA1c<7%），餐后血糖，空腹血糖及體重自基線的下降等。

研究結(jié)果證實，當(dāng)接受基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳時加用利時敏?可有效降低患者的餐后血糖，顯著降低糖化血紅蛋白水平，同時不增加低血糖的發(fā)生風(fēng)險，并且有減輕體重等方面的多重獲益。同時利時敏?在24周治療期間耐受性良好。

“中國糖尿病疾病控制率不容樂觀。作為目前唯一被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素使用的GLP-1受體激動劑，利司那肽注射液的作用機制是通過刺激胰島素釋放、延緩胃排空和抑制胰高血糖素分泌來降低餐后血糖?！弊鳛镚etGoal-L-C的主要研究者，楊文英教授強調(diào)，“與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合時，可同時改善空腹血糖和餐后血糖，更加全面地控制患者血糖水平，為基礎(chǔ)胰島素治療下不達標(biāo)的2型糖尿病患者提供新的治療選擇”。楊文英教授同時表示，在治療的便捷性、患者的依從性以及經(jīng)濟成本方面，利司那肽注射液每日注射一次，即可控制全天餐后血糖，有效提升患者依從性的同時可明顯改善患者預(yù)后，減輕患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

賽諾菲中國糖尿病產(chǎn)品線再添“新軍”

作為全球糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新者和領(lǐng)先者，目前賽諾菲中國糖尿病事業(yè)部已經(jīng)覆蓋從口服磺脲類、口服DPP-4抑制劑、胰島素到GLP-1受體激動劑等多款創(chuàng)新藥物，惠及1型糖尿病和2型糖尿病成年/6歲以上兒童及青少年患者，是業(yè)內(nèi)產(chǎn)品線最全的醫(yī)藥企業(yè)之一。在首屆中國國際進口博覽會上，賽諾菲還展示了新一代長效胰島素。

“此次利時敏?新適應(yīng)癥的獲批，將進一步豐富賽諾菲糖尿病領(lǐng)域的產(chǎn)品線，為更多中國糖尿病患者提供個性化解決方案。賽諾菲中國副總裁、糖尿病事業(yè)部負(fù)責(zé)人諾林表示：“如何更好地幫助糖尿病患者控制病情，是中國各方面臨的巨大挑戰(zhàn)。賽諾菲希望通過高質(zhì)量創(chuàng)新藥物及適合的治療方案，建立整合的糖尿病疾病全程管理方案，給患者帶來最大化的價值。"

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