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仁會生物貝那魯肽啟動肥胖適應癥III期臨床試驗

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月28日 04:00

5月20日,仁會生物發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)的HYBR-014(貝那魯肽/商品名‘誼生泰’)用于超重/肥胖適應癥的Ⅲ期臨床試驗正式啟動。 該研究是一項在中國開展的評估貝那魯肽在生活方式干預基礎上治療成人超重/肥胖的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究,主要目的為評估貝那魯肽在成人超重/肥胖受試者中的療效及安全性。仁會生物稱若研究取得預期效果,貝那魯肽將成為中國第一個減重創(chuàng)新藥物,實現(xiàn)我國減重領域處方藥零的突破。 事實上,新適應癥Ⅲ期臨床的啟動,可看作是仁會生物“十八年磨一劍”研發(fā)出國內首個糖尿病領域創(chuàng)新藥物的再次出征,亦符合國家對一類新藥的要求,即希望上市之后做更多的研究,在更廣泛的人群當中觀察它的安全有效性。 貝那魯肽“一藥定江山” 貝那魯肽(誼生泰)目前主要用于2型糖尿病的治療,是中國糖尿病領域第一個原創(chuàng)新藥(除中藥),亦是全球第一個具有全人源氨基酸序列的GLP-1藥物。 從第一天立項到2016年獲批上市,整整用了......閱讀全文

近年我國批準上市的“中國1類”新藥(生物藥篇)

  創(chuàng)新藥物的研發(fā),是使我國由醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國的必由之路。國家無論是“863計劃”、“973計劃”、還是今天的“國家科技重大專項”,都對新藥研發(fā)寄予了厚望并給予了多方面的鼓勵支持,國內藥企亦不負眾望,共同肩負起新藥創(chuàng)制的重任。經(jīng)多年厚積薄發(fā),一個個具有自主知識產權的新藥產品誕生并成功上市,“中國

第十一屆全國藥物和化學異物代謝學術會議閉幕

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2019年中國學者發(fā)表CNS統(tǒng)計,誰是CNS發(fā)表之王?

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JP摩根大會上 這25家制藥巨頭的CEO們紛紛放下豪言

  在正在召開中的第37屆JP摩根醫(yī)療保健大會上,盡管越來越多的中國企業(yè)及代表也會飛往舊金山,但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演,這些首席執(zhí)行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界?! ±纾硸|首席執(zhí)行官Ken Frazier預測Keytruda將

創(chuàng)新藥研發(fā)眾生相:擠用實驗室里的時間來融資

  在10月底舉行的第八屆中國醫(yī)藥企業(yè)家年會暨2016醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新論壇上,康弘藥業(yè)10年間花費10億元,自主研發(fā)出“康博西普”,直接被批準進入FDA的III期臨床試驗的故事,使康弘藥業(yè)副總裁殷勁群收獲了不少關注?! ∪蕰锒麻L桑會慶就是其中之一,他沒有掩飾對康弘藥業(yè)的羨慕,“康弘是上市公司,資金

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總融資9.86億美元!基因治療浪潮即將來襲

  2018年,全球都在經(jīng)歷一場艱難的資本寒冬。募資難、融資難、估值縮水,這是許多投資人和創(chuàng)業(yè)者最深的體會。但盡管在這樣艱難的歲月,基因領域依然創(chuàng)下了約9.86億美元的高融資額,與2017年10億美元相比基本持平?! ∵@一年里,NMPA批準了首款基于NGS的腫瘤檢測試劑盒,燃石醫(yī)學喜提中國“腫瘤NG

大躍進 | 中國學者CNS發(fā)表超過100篇生命科學領域研究成果

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2020一季度美國FDA批準的13款創(chuàng)新療法!

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2019中國生命科學領域CNS盤點:曹雪濤 顏寧 施一公上榜

  截至2019年12月23日,中國學者在Cell,Nature及Science在線發(fā)表了107篇文章(2019年的Cell ,Nature 及Science 已經(jīng)全部更新),iNature團隊對于這些文章做了系統(tǒng)的總結:  按雜志來劃分:Cell 發(fā)表了31篇,Nature 發(fā)表了44篇,Scie

食藥監(jiān)總局整肅藥物臨床數(shù)據(jù)造假 涉及103家上市公司

  一位業(yè)內人士向記者透露,藥物試驗數(shù)據(jù)造假長期存在,一份申報資料完全可以找人代寫,這一現(xiàn)象成為這個行業(yè)的公開秘密,至今并沒有遏制住?! ≡谡D完中藥飲片、銀杏提取物、生化藥等之后,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“CFDA”)又盯上了排隊審批的藥品和藥物臨床試驗數(shù)據(jù)?! ?月22日,一則監(jiān)管部門要求

食藥總局整肅藥物臨床造假 涉及103家上市公司

  在整頓完中藥飲片、銀杏提取物、生化藥等之后,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“CFDA”)又盯上了排隊審批的藥品和藥物臨床試驗數(shù)據(jù)?! ?月22日,一則監(jiān)管部門要求各藥企進行藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查的消息,引起行業(yè)巨大震動。此次自查涉及到國內103家醫(yī)藥上市公司,占醫(yī)藥股上市公司總數(shù)將近一半?! I(yè)界

蛋白質科學國家實驗室:生命的另一種閱讀和解析

50年義無反顧的105歲壽星 一位慈眉善目的老人,語氣平和,思路清晰。 “生物物理研究所走過了半個世紀。作為親歷者,我深知,是以50年義無反顧堅持學科交叉、堅持服從國家需要、理論聯(lián)系實際和趕超世界先進水平的辦所方針,換來了生物物理所今日的蓬勃發(fā)展。” “當年,對于生物物

2016全球最受公眾關注的科學成果

  中國科學院科技戰(zhàn)略咨詢研究院戰(zhàn)略情報研究所研制的“2016全球最受公眾關注的科學成果”,通過計量統(tǒng)計遴選出天文學與天體物理[1]、物理學、化學、地球科學、生命科學這五個學科中受到科技界熱切關注的科學成果,及中國研究者參與的每個學科TOP30受公眾關注的科學成果,為科技工作者把握最新的科學研究熱點

2015年度高校科學研究優(yōu)秀成果獎公布

2015年度高等學??茖W研究優(yōu)秀成果獎(科學技術)授獎項目證書編號獎種獲獎等級項目名稱/獲獎人主要完成人主要完成單位/工作單位2015-201科技進步獎1(內部公告)鮑文,崔濤,常軍濤,秦江,周偉星,于達仁,唐井峰,牛文玉哈爾濱工業(yè)大學2015-202科技進步獎1復雜高

專訪盛世泰科CEO余強:精益求新 做一只自主“劃槳”的小舟

  2009年,余強博士萌生一個想法:回國創(chuàng)業(yè)!他希望,能夠將在美國學到的技術和成果帶回去,在中國落地開花,研發(fā)出國內患者負擔得起的新藥和好藥?! ?010年,帶著在醫(yī)藥研發(fā)領域豐富的科研和實戰(zhàn)經(jīng)驗,余強博士帶領初創(chuàng)團隊成立了盛世泰科生物醫(yī)藥技術(蘇州)有限公司,并在蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園(BioBAY

阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga獲美國FDA授予快速通道資格

  英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)快速通道資格(Fast Track designation,F(xiàn)TD),以延緩慢性腎臟?。–KD)患

蓋茨在2018年JP摩根大會上再次揭秘基金會投資邏輯

  如今,醫(yī)療成了蓋茨最看好的投資領域?! ?017年,蓋茨個人及蓋茨基金會總共進行了22筆投資,其中有14筆來自醫(yī)療領域,占總投資事件的64%,投資總額超過5億美元?! ≡?018年1月9日的J.P 摩根大會上,蓋茨再次揭秘了其基金會的運作模式。  從微軟退休后,他一直專注于比爾·梅琳達蓋茨基金會

2020年第一季度美國FDA批準的孤兒藥適應癥!

  孤兒藥(Ophan Drug)是指用于診斷、治療和預防罕見病的藥品,而罕見病是一類發(fā)病率極低的疾病的總稱,又被稱為“孤兒病”。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的定義,患病人數(shù)占總人口0.65‰~1‰的疾病即可被定義為罕見病。不過,世界各國根據(jù)自己國家的具體情況,對罕見病的認定標準存在一定差異?! ∧壳?/p>

藥物經(jīng)濟學:真實世界大數(shù)據(jù)分析已成未來研究方向

  剛剛落幕的第22屆國際藥物經(jīng)濟學與結果研究大會是歷年來規(guī)模最大的一次。會議期間,舉辦了24個問題小組(issue panel)專場、24個專題討論會(workshop)、12個論壇(forum) 和9個教育座談會(educational symposia)。從大會的主要報告內容可以看到藥物經(jīng)濟學

中國海外人才歸國潮:不能融入西方主流社會

  人才“爭奪戰(zhàn)”   150多年來,一波波海外留學大潮興起,一代代海歸學成回國,成為推動中國現(xiàn)代化進程的重要力量。如今,一方面,中國年輕一代“出國潮”熱度不減;另一方面,在西方社會經(jīng)濟發(fā)展前景不明朗、科技投入有所減弱的情況下,“回國潮”也必然成為大趨勢。中國出臺的各種人才政策,進一步推動了這一趨

136項!2019年中華醫(yī)學科技獎初審通過項目

2019年中華醫(yī)學科技獎初審通過項目醫(yī)學科學技術獎建議一等獎項目(17項)項目名稱(中文)主要完成人主要完成單位評審學組推薦單位基于生物活性分子的心血管疾病干預靶點研究季勇、余鷹、朱國慶、謝利平、韓藝、孟國梁、張楓、顧月、趙爽、唐欣南京醫(yī)科大學、中國科學院上海生命科學研究院基礎醫(yī)學組南京醫(yī)科大學基質

氫氧混合吸入能治療新冠肺炎?還需更多嚴謹證據(jù)

   3月3日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》(以下簡稱新版診療方案)。新版診療方案在一般治療方案氧療措施中提到,有條件可采用氫氧混合吸入氣(氫氣/氧氣:66.6%/33.3%)治療。  一石激起千層浪。有網(wǎng)友對此提出質疑:“氫氧混合吸入,在一些小型動物試驗顯示,

氫氧混合吸入可治療新冠肺炎?專家:需要更多嚴謹證據(jù)

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百家講壇 第四屆北京婦幼保健檢驗醫(yī)學論壇在京召開

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質譜:臨床檢測的下一個百億藍海

投資建議質譜發(fā)展有望開啟IVD行業(yè)發(fā)展新篇章。近年醫(yī)院旺盛的檢測需求與IVD企業(yè)增長放緩形成鮮明對比,中低端產品同質化嚴重,兩票制下渠道競爭日益激烈。我們認為兩類企業(yè)能在大浪淘沙中勝出,一類是優(yōu)質渠道掌握者,一類是高新技術開拓者。質譜作為臨床檢測中逐步興起的高端領域,代表后者的聲音,未來有望為中國I

質譜行業(yè)發(fā)展分析報告:質譜將開啟IVD行業(yè)新篇章!

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941項/人,教育部公布2019年度科技獎候選項目/候選人

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2017最重磅的12個新藥!

  1# Dupixent:潛力待深挖  適應癥 特異性皮炎 企業(yè) 再生元/賽諾菲  業(yè)內專家認為Dupixent將改變治療中度至重度特應性皮炎的指南,其會逐步為將來的產品建立一個治療的標桿(競爭產品已經(jīng)出現(xiàn))。自2017年3月被批準用于治療特異性皮炎后,分析師對Dupixent 在2017年皮膚科

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網(wǎng)址: 仁會生物貝那魯肽啟動肥胖適應癥III期臨床試驗 http://m.u1s5d6.cn/newsview865763.html

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