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仁會生物貝那魯肽啟動肥胖適應(yīng)癥III期臨床試驗

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月28日 04:00

5月20日,仁會生物發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)的HYBR-014(貝那魯肽/商品名‘誼生泰’)用于超重/肥胖適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗正式啟動。 該研究是一項在中國開展的評估貝那魯肽在生活方式干預(yù)基礎(chǔ)上治療成人超重/肥胖的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究,主要目的為評估貝那魯肽在成人超重/肥胖受試者中的療效及安全性。仁會生物稱若研究取得預(yù)期效果,貝那魯肽將成為中國第一個減重創(chuàng)新藥物,實現(xiàn)我國減重領(lǐng)域處方藥零的突破。 事實上,新適應(yīng)癥Ⅲ期臨床的啟動,可看作是仁會生物“十八年磨一劍”研發(fā)出國內(nèi)首個糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的再次出征,亦符合國家對一類新藥的要求,即希望上市之后做更多的研究,在更廣泛的人群當(dāng)中觀察它的安全有效性。 貝那魯肽“一藥定江山” 貝那魯肽(誼生泰)目前主要用于2型糖尿病的治療,是中國糖尿病領(lǐng)域第一個原創(chuàng)新藥(除中藥),亦是全球第一個具有全人源氨基酸序列的GLP-1藥物。 從第一天立項到2016年獲批上市,整整用了......閱讀全文

近年我國批準(zhǔn)上市的“中國1類”新藥(生物藥篇)

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第十一屆全國藥物和化學(xué)異物代謝學(xué)術(shù)會議閉幕

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2019年中國學(xué)者發(fā)表CNS統(tǒng)計,誰是CNS發(fā)表之王?

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JP摩根大會上 這25家制藥巨頭的CEO們紛紛放下豪言

  在正在召開中的第37屆JP摩根醫(yī)療保健大會上,盡管越來越多的中國企業(yè)及代表也會飛往舊金山,但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演,這些首席執(zhí)行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。  例如,默沙東首席執(zhí)行官Ken Frazier預(yù)測Keytruda將

創(chuàng)新藥研發(fā)眾生相:擠用實驗室里的時間來融資

  在10月底舉行的第八屆中國醫(yī)藥企業(yè)家年會暨2016醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新論壇上,康弘藥業(yè)10年間花費10億元,自主研發(fā)出“康博西普”,直接被批準(zhǔn)進(jìn)入FDA的III期臨床試驗的故事,使康弘藥業(yè)副總裁殷勁群收獲了不少關(guān)注。  仁會生物董事長桑會慶就是其中之一,他沒有掩飾對康弘藥業(yè)的羨慕,“康弘是上市公司,資金

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總?cè)谫Y9.86億美元!基因治療浪潮即將來襲

  2018年,全球都在經(jīng)歷一場艱難的資本寒冬。募資難、融資難、估值縮水,這是許多投資人和創(chuàng)業(yè)者最深的體會。但盡管在這樣艱難的歲月,基因領(lǐng)域依然創(chuàng)下了約9.86億美元的高融資額,與2017年10億美元相比基本持平?! ∵@一年里,NMPA批準(zhǔn)了首款基于NGS的腫瘤檢測試劑盒,燃石醫(yī)學(xué)喜提中國“腫瘤NG

大躍進(jìn) | 中國學(xué)者CNS發(fā)表超過100篇生命科學(xué)領(lǐng)域研究成果

  【50】2019年4月12日,中科院上海藥物所徐華強,王明偉,浙江大學(xué)張巖及匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院Jean-Pierre Vilardaga共同通訊在Science發(fā)表題為“Structure and dynamics of the active human parathyroid hormone r

2020一季度美國FDA批準(zhǔn)的13款創(chuàng)新療法!

  根據(jù)美國食品和藥物管理局(FDA)藥品評審與研究中心(CDER)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,在2020年第一季度,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了11款創(chuàng)新療法。而根據(jù)FDA生物制劑評審與研究中心(CBER)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,在2020年一季度,F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了一款食物過敏免疫療法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。  

2019中國生命科學(xué)領(lǐng)域CNS盤點:曹雪濤 顏寧 施一公上榜

  截至2019年12月23日,中國學(xué)者在Cell,Nature及Science在線發(fā)表了107篇文章(2019年的Cell ,Nature 及Science 已經(jīng)全部更新),iNature團(tuán)隊對于這些文章做了系統(tǒng)的總結(jié):  按雜志來劃分:Cell 發(fā)表了31篇,Nature 發(fā)表了44篇,Scie

食藥監(jiān)總局整肅藥物臨床數(shù)據(jù)造假 涉及103家上市公司

  一位業(yè)內(nèi)人士向記者透露,藥物試驗數(shù)據(jù)造假長期存在,一份申報資料完全可以找人代寫,這一現(xiàn)象成為這個行業(yè)的公開秘密,至今并沒有遏制住。  在整頓完中藥飲片、銀杏提取物、生化藥等之后,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“CFDA”)又盯上了排隊審批的藥品和藥物臨床試驗數(shù)據(jù)。  7月22日,一則監(jiān)管部門要求

食藥總局整肅藥物臨床造假 涉及103家上市公司

  在整頓完中藥飲片、銀杏提取物、生化藥等之后,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“CFDA”)又盯上了排隊審批的藥品和藥物臨床試驗數(shù)據(jù)?! ?月22日,一則監(jiān)管部門要求各藥企進(jìn)行藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查的消息,引起行業(yè)巨大震動。此次自查涉及到國內(nèi)103家醫(yī)藥上市公司,占醫(yī)藥股上市公司總數(shù)將近一半。  業(yè)界

蛋白質(zhì)科學(xué)國家實驗室:生命的另一種閱讀和解析

50年義無反顧的105歲壽星 一位慈眉善目的老人,語氣平和,思路清晰。 “生物物理研究所走過了半個世紀(jì)。作為親歷者,我深知,是以50年義無反顧堅持學(xué)科交叉、堅持服從國家需要、理論聯(lián)系實際和趕超世界先進(jìn)水平的辦所方針,換來了生物物理所今日的蓬勃發(fā)展。” “當(dāng)年,對于生物物

2016全球最受公眾關(guān)注的科學(xué)成果

  中國科學(xué)院科技戰(zhàn)略咨詢研究院戰(zhàn)略情報研究所研制的“2016全球最受公眾關(guān)注的科學(xué)成果”,通過計量統(tǒng)計遴選出天文學(xué)與天體物理[1]、物理學(xué)、化學(xué)、地球科學(xué)、生命科學(xué)這五個學(xué)科中受到科技界熱切關(guān)注的科學(xué)成果,及中國研究者參與的每個學(xué)科TOP30受公眾關(guān)注的科學(xué)成果,為科技工作者把握最新的科學(xué)研究熱點

2015年度高??茖W(xué)研究優(yōu)秀成果獎公布

2015年度高等學(xué)??茖W(xué)研究優(yōu)秀成果獎(科學(xué)技術(shù))授獎項目證書編號獎種獲獎等級項目名稱/獲獎人主要完成人主要完成單位/工作單位2015-201科技進(jìn)步獎1(內(nèi)部公告)鮑文,崔濤,常軍濤,秦江,周偉星,于達(dá)仁,唐井峰,牛文玉哈爾濱工業(yè)大學(xué)2015-202科技進(jìn)步獎1復(fù)雜高

專訪盛世泰科CEO余強:精益求新 做一只自主“劃槳”的小舟

  2009年,余強博士萌生一個想法:回國創(chuàng)業(yè)!他希望,能夠?qū)⒃诿绹鴮W(xué)到的技術(shù)和成果帶回去,在中國落地開花,研發(fā)出國內(nèi)患者負(fù)擔(dān)得起的新藥和好藥?! ?010年,帶著在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域豐富的科研和實戰(zhàn)經(jīng)驗,余強博士帶領(lǐng)初創(chuàng)團(tuán)隊成立了盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司,并在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY

阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga獲美國FDA授予快速通道資格

  英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(中文商品名:安達(dá)唐,通用名:dapagliflozin,達(dá)格列凈)快速通道資格(Fast Track designation,F(xiàn)TD),以延緩慢性腎臟?。–KD)患

蓋茨在2018年JP摩根大會上再次揭秘基金會投資邏輯

  如今,醫(yī)療成了蓋茨最看好的投資領(lǐng)域?! ?017年,蓋茨個人及蓋茨基金會總共進(jìn)行了22筆投資,其中有14筆來自醫(yī)療領(lǐng)域,占總投資事件的64%,投資總額超過5億美元?! ≡?018年1月9日的J.P 摩根大會上,蓋茨再次揭秘了其基金會的運作模式。  從微軟退休后,他一直專注于比爾·梅琳達(dá)蓋茨基金會

2020年第一季度美國FDA批準(zhǔn)的孤兒藥適應(yīng)癥!

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藥物經(jīng)濟(jì)學(xué):真實世界大數(shù)據(jù)分析已成未來研究方向

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中國海外人才歸國潮:不能融入西方主流社會

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136項!2019年中華醫(yī)學(xué)科技獎初審?fù)ㄟ^項目

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氫氧混合吸入能治療新冠肺炎?還需更多嚴(yán)謹(jǐn)證據(jù)

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百家講壇 第四屆北京婦幼保健檢驗醫(yī)學(xué)論壇在京召開

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941項/人,教育部公布2019年度科技獎候選項目/候選人

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2017最重磅的12個新藥!

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網(wǎng)址: 仁會生物貝那魯肽啟動肥胖適應(yīng)癥III期臨床試驗 http://m.u1s5d6.cn/newsview865763.html

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