關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知（蘇衛(wèi)醫(yī)政〔2022〕34號(hào)）

發(fā)布日期：2022-11-28 16:56:27 瀏覽次數(shù)： 3019

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局），各省管醫(yī)院：

為進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理，提升合理用藥水平，保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民健康權(quán)益，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕122號(hào)）要求，現(xiàn)就做好我省用藥安全管理工作提出以下要求：

一、健全用藥安全制度，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)

（一）強(qiáng)化用藥安全制度落實(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)落實(shí)主體責(zé)任，貫徹執(zhí)行衛(wèi)生健康行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的政策文件和工作要求，建立健全藥事管理與藥物治療學(xué)組織，進(jìn)一步完善并落實(shí)用藥安全相關(guān)制度，研究制定本機(jī)構(gòu)用藥目錄、處方集。認(rèn)真組織開展用藥指南、指導(dǎo)原則、技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，提高醫(yī)藥護(hù)技等人員防范用藥錯(cuò)誤的意識(shí)和能力，規(guī)范處方授權(quán)、處方開具、處方審核、藥品調(diào)配、藥品使用的全流程管理。

（二）落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》要求，成立處方點(diǎn)評(píng)工作小組，定期對(duì)處方醫(yī)囑按照一定比例實(shí)施點(diǎn)評(píng)，其中門急診處方抽樣率不少于總處方量1‰，且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不少于100張；病房（區(qū)）醫(yī)囑單抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不少于1％，且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不少于30份。要定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，認(rèn)真分析點(diǎn)評(píng)中存在的問題，查找具體原因，提出質(zhì)量改進(jìn)建議，制定有針對(duì)性的改進(jìn)措施，逐一追蹤整改到位，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果和整改完成情況納入相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核和年度考核。

二、落實(shí)機(jī)構(gòu)管理責(zé)任，加強(qiáng)用藥安全監(jiān)管

（一）組織開展培訓(xùn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期組織開展用藥安全管理相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，確保全部醫(yī)療、護(hù)理和藥學(xué)人員掌握用藥安全知識(shí)，熟練掌握藥品的安全措施、用法用量、輸注速度、配伍禁忌、不良反應(yīng)和處理措施。加強(qiáng)藥師繼續(xù)教育，分批組織本機(jī)構(gòu)藥師參加臨床藥師培訓(xùn)，并為藥師參加培訓(xùn)提供必要的條件。各臨床藥師培訓(xùn)基地要按照培訓(xùn)大綱要求，結(jié)合實(shí)際制定教學(xué)計(jì)劃，增強(qiáng)培訓(xùn)針對(duì)性和實(shí)效性；認(rèn)真組織實(shí)施培訓(xùn)，加強(qiáng)培訓(xùn)過程管理，嚴(yán)格組織培訓(xùn)結(jié)業(yè)考核，確保培訓(xùn)質(zhì)量。

（二）規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。醫(yī)師要根據(jù)患者病情與診斷，按照藥品說明書所列的適應(yīng)證和用法用量開具正確、規(guī)范、適宜的處方，嚴(yán)格掌握藥品不良反應(yīng)、用藥禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用等，避免適應(yīng)證錯(cuò)誤、用藥頻次錯(cuò)誤、用藥品種錯(cuò)誤。嚴(yán)格把握超出藥品說明書適應(yīng)證的處方行為，對(duì)于尚無有效或者更好治療手段的特殊情況下確需超藥品說明書適應(yīng)證范圍用藥的，應(yīng)具有符合要求的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，并在取得患者知情同意后方可實(shí)施。各臨床科室負(fù)責(zé)人作為本科室用藥安全管理的第一責(zé)任人，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本科室用藥安全工作的指導(dǎo)、督促和監(jiān)督，及時(shí)糾正本科室臨床用藥中存在問題。

（三）強(qiáng)化審核查對(duì)。藥師應(yīng)落實(shí)處方審核工作第一責(zé)任人的責(zé)任，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》要求，嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則審核處方，確保每張?zhí)幏胶兔糠萦盟庒t(yī)囑經(jīng)審核合格后方可劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配發(fā)放。執(zhí)行用藥醫(yī)囑的護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”，確保給藥的時(shí)間、途徑、劑量等準(zhǔn)確無誤。

（四）加強(qiáng)監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范性的監(jiān)督管理，確保其按照臨床診療指南、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和臨床路徑、國(guó)家處方集、藥品說明書等，合理規(guī)范開具處方。應(yīng)積極運(yùn)用信息化手段，對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行智能化審核與管理，確保用藥規(guī)范和用藥安全。

三、關(guān)注重點(diǎn)藥物使用，加強(qiáng)重點(diǎn)藥物管理

（一）強(qiáng)化高警示、易混淆藥物存儲(chǔ)與使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立高警示藥品、易混淆藥品管理制度，對(duì)高警示藥品及多個(gè)規(guī)格、看似、聽似的易混淆藥品，分別存放并設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。完善本機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)，建立覆蓋藥品采購(gòu)、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用等全鏈條式藥品管理和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)藥品院內(nèi)信息可追溯。實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，預(yù)估藥品使用需求，保證合理存儲(chǔ)。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，使其能夠準(zhǔn)確識(shí)別。在藥品調(diào)配交接以及發(fā)放使用時(shí)，醫(yī)務(wù)人員要做好用藥交代等患者用藥教育，注意防范用藥錯(cuò)誤。

（二）做好抗微生物藥使用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生健康委和我省關(guān)于抗微生物藥物管理的規(guī)章制度、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等，嚴(yán)防院內(nèi)交叉感染，利用信息化手段加強(qiáng)微生物耐藥風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估和預(yù)警。根據(jù)本機(jī)構(gòu)臨床需求和細(xì)菌耐藥情況，及時(shí)調(diào)整抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄；細(xì)化臨床各科室抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)，加強(qiáng)檢查考核，將患者抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)，促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)提升。

（三）做好其他重點(diǎn)藥物管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床用藥需求和安全用藥情況，及時(shí)調(diào)整重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理，并進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。通過血藥濃度監(jiān)測(cè)、基因檢測(cè)等識(shí)別用藥風(fēng)險(xiǎn)，制定個(gè)體化用藥方案，優(yōu)化品種選擇，精準(zhǔn)確定用藥劑量。

四、針對(duì)重點(diǎn)人群特點(diǎn)，采取精準(zhǔn)用藥措施

（一）加強(qiáng)老年人用藥安全管理。針對(duì)老年患者藥物代謝減慢的特點(diǎn)，按照基礎(chǔ)疾病和并發(fā)癥病情，對(duì)老年患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)水平分級(jí)管理。依托家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)，針對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的老年患者，采用差異化、個(gè)體化的用藥服務(wù)和指導(dǎo)，加強(qiáng)對(duì)老年患者和其照顧人的用藥交代和健康教育，定期開展干預(yù)和隨訪，防止發(fā)生老年患者錯(cuò)用藥、漏用藥等問題。

（二）加強(qiáng)兒童用藥安全管理。針對(duì)兒童人群生長(zhǎng)發(fā)育尚不完全、器官功能及免疫系統(tǒng)尚未成熟、藥物吸收與代謝較成人快等特點(diǎn)，結(jié)合患兒體質(zhì)、體格和年齡因素，選擇安全性高、副作用小的藥品，可合理增加用藥范圍，不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制。嚴(yán)格按照藥品說明書明確的兒童適應(yīng)證和兒童用法用量用藥，合理控制藥物劑量，促進(jìn)兒童精準(zhǔn)用藥、健康成長(zhǎng)。

（三）加強(qiáng)孕產(chǎn)和哺乳期婦女用藥管理。針對(duì)妊娠期、產(chǎn)褥期、哺乳期不同階段婦女體質(zhì)特點(diǎn)和注意事項(xiàng)，以保障母嬰安全為目標(biāo)，做好藥物品種、給藥途徑的選擇。禁止使用孕產(chǎn)婦禁用藥，重點(diǎn)關(guān)注孕產(chǎn)婦慎用藥的使用管理，減少或避免發(fā)生藥物不良反應(yīng)，努力實(shí)現(xiàn)“最小有效劑量、最短有效療程、最小毒副作用”，最大限度減少藥物對(duì)母親和產(chǎn)兒的不良影響。

五、監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)，及時(shí)做好分析處置

（一）做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告，明確專門人員主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，按照藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)要求完善院內(nèi)信息系統(tǒng)建設(shè)。按照“可疑即報(bào)”的原則，及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，提高報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。

（二）強(qiáng)化監(jiān)測(cè)結(jié)果分析及處置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料，提出針對(duì)性改進(jìn)目標(biāo)，采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)后，應(yīng)立即暫停使用并積極救治患者，按規(guī)定上報(bào)。藥學(xué)部門立即進(jìn)行藥品追溯和質(zhì)量評(píng)估，調(diào)查原因，做好觀察與記錄，經(jīng)評(píng)估后確定是否繼續(xù)使用或更換藥品。建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測(cè)檔案，對(duì)不良反應(yīng)多、安全隱患突出的藥品要及時(shí)依法依規(guī)清退出本機(jī)構(gòu)用藥供應(yīng)目錄。

（三）及時(shí)研判用藥風(fēng)險(xiǎn)并反饋臨床。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要密切關(guān)注國(guó)家和省級(jí)有關(guān)部門、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)、權(quán)威學(xué)術(shù)期刊等發(fā)布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息，通過收集分析本機(jī)構(gòu)之外更大范圍的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，以評(píng)估藥品安全性。將分析評(píng)估情況及時(shí)反饋至臨床，充分發(fā)揮警示提醒作用，形成不良反應(yīng)報(bào)告源于臨床、服務(wù)于臨床的良性循環(huán)。

六、周密組織部署實(shí)施，強(qiáng)化安全用藥獎(jiǎng)懲

（一）做好組織實(shí)施工作。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）要從保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民群眾健康權(quán)益的高度，充分認(rèn)識(shí)做好合理用藥監(jiān)管工作的重要性，始終把醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥工作擺在突出位置予以推進(jìn)，堅(jiān)守用藥安全底線。對(duì)民營(yíng)醫(yī)院、個(gè)體診所等非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要一視同仁，加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和行業(yè)監(jiān)管。充分發(fā)揮合理用藥或藥事質(zhì)量控制專業(yè)組織作用，強(qiáng)化專業(yè)技術(shù)支持。請(qǐng)各市于2022年底前制定出臺(tái)本市加強(qiáng)用藥安全管理、提升合理用藥水平的實(shí)施方案，細(xì)化任務(wù)落實(shí)。省衛(wèi)生健康委和省中醫(yī)藥管理局將加強(qiáng)對(duì)各地工作情況的推動(dòng)和定期通報(bào)，對(duì)工作或管理不力的地區(qū)，采取約談等方式，督促及時(shí)整改并跟蹤復(fù)查。

（二）建立完善獎(jiǎng)懲機(jī)制。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要將用藥安全管理有關(guān)內(nèi)容納入公立醫(yī)院績(jī)效考核、等級(jí)醫(yī)院評(píng)審、重點(diǎn)?？圃u(píng)審、合理用藥考核、藥事管理專項(xiàng)檢查等重要指標(biāo)。根據(jù)臨床用藥相關(guān)規(guī)范、指南、標(biāo)準(zhǔn)等的調(diào)整和更新，及時(shí)做好醫(yī)師定期考核相關(guān)工作。充分運(yùn)用合理用藥考核、質(zhì)控目標(biāo)管理、處方合理性抽查等工作的評(píng)價(jià)結(jié)果，將其作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核、醫(yī)院評(píng)審、醫(yī)師定期考核、評(píng)優(yōu)評(píng)先等工作的重要參考。對(duì)存在嚴(yán)重問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)嚴(yán)肅處理；對(duì)負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和直接責(zé)任的人員，依法給予處分；對(duì)表現(xiàn)突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員要予以表?yè)P(yáng)和鼓勵(lì)。

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)

江蘇省中醫(yī)藥管理局

                                2022年11月23日

（信息公開形式：主動(dòng)公開）

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