過期藥品
有效期內(nèi)未被使用,存在潛在質(zhì)量問題的藥品。
隨著我國社會經(jīng)濟的快速發(fā)展,人民健康觀念和意識不斷加強,我國非處方管理制度的實施,消費者不需醫(yī)生處方可自行判斷、購買、使用非處方藥品,很多市民家中都準(zhǔn)備有小藥箱?,F(xiàn)在各地藥店開得越來越多,為了吸引顧客,一些藥店讓顧客辦理會員卡,每個月在一些特定的日子打折優(yōu)惠。好多市民每個月基本都去藥店買一些自己可要可不要的藥品,導(dǎo)致自己家的藥箱過期藥增多。但很多人都沒有清理藥品的習(xí)慣,甚至在有小病吃藥的時候,也很少關(guān)注自己吃的藥品是否已經(jīng)過期。對于過期藥品的危害,他們表示自己并沒有太多關(guān)注 [1]。
藥監(jiān)部門的一項調(diào)查表明:我國約有78.6%的家庭存有備用藥品,52.4%的家庭設(shè)有家庭小藥箱。但是,高達(dá)73.6%的家庭卻忽視了藥品的儲存條件,更有至少八成的家庭沒有定期清理過期藥品的習(xí)慣 [2]。
九成被調(diào)查者有將過期藥品隨意丟棄的經(jīng)歷,而這一問題在農(nóng)村則更為嚴(yán)重;部分人表示擔(dān)心過期藥物重新流入市場,會將包裝拆除進行丟棄,或者將藥物沖入下水道;也有個別年長的會將藥物賣給“高價收藥”的藥販子。
過期藥品不僅本身沒有價值,而且會產(chǎn)生許多危害,主要有以下幾個方面 [3]:
1.引發(fā)用藥 安全問題藥品過期后,不僅可能失去原有的治療作用,而且還可能因為內(nèi)在質(zhì)量等發(fā)生改變,產(chǎn)生對人體有害的物質(zhì)。如果人們使用了過期藥品,輕則可能貽誤治療時機,引起其它的健康損害,重則甚至威脅生命安全。按照《藥品管理法》的規(guī)定,超過有效期的藥品屬于劣藥,是禁止生產(chǎn)和銷售的。而一些不法分子低價回收過期藥品,改換包裝后通過非法渠道銷售到偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、藥店及一些無證診所,繼而再次流入消費者手中,嚴(yán)重危害大眾的身體健康和生命安全。
2.引發(fā)環(huán)境污染問題 過期藥品處理不當(dāng)會對環(huán)境造成一定影響。一方面,直接丟棄過期藥品可能污染環(huán)境。有關(guān)調(diào)查顯示,多數(shù)人對過期藥品與普通生活垃圾同等對待,丟棄前不做任何處理。藥物中的成分散落到環(huán)境中容易造成污染,并且一些特殊性質(zhì)的藥物,如強致敏性、揮發(fā)性藥物,對環(huán)境的污染程度更嚴(yán)重;另一方面,過期藥品銷毀也可能污染環(huán)境。由于專業(yè)的環(huán)保銷毀設(shè)施和服務(wù)費用較高,目前有關(guān)部門、單位和消費者對過期藥品的銷毀往往是在垃圾場露天焚燒,這勢必對環(huán)境造成危害。
3.引發(fā)資源浪費問題 無論對于國家還是普通消費者,醫(yī)療費用支出的數(shù)目都不可小視,方方面面都在設(shè)法降低醫(yī)療費用支出。大量的過期藥品不僅沒有使用價值,而且還需投入人力、物力和財力對其進行處理,造成了資源的浪費。
1.世界衛(wèi)生組織
世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織(WHO)將過期藥品劃歸到不需要的藥品(UMs)類別下,UMs還包括未用的、溢出的、受到污染的醫(yī)藥產(chǎn)品、藥品、疫苗和血清。WHO認(rèn)為,UMs作為醫(yī)藥廢物應(yīng)立即被處理掉,不能再次利用。1999年,WHO發(fā)布了關(guān)于衛(wèi)生保健活動中產(chǎn)生的廢物安全管理的第一個全球指導(dǎo)性文件,提出了廢物管理的規(guī)章制度,包括廢物的最少化排放、回收、存儲、運輸、處理,以及培訓(xùn)員工處理廢物等內(nèi)容,以增強民眾合理處置醫(yī)療廢物的意識。
2.歐洲
歐盟2004/27/EC指令第127條b中要求,所有成員國均要建立未使用藥品和過期藥品回收機制。2007年,為探討如何實施藥品回收項目,歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會對27個歐盟成員國和挪威進行了調(diào)查,結(jié)果顯示這些國家均建立了本國的過期藥品回收計劃,主要由藥店回收。各國過期藥品回收財政支持不盡相同,有的依靠政府財政撥款,有的依靠企業(yè)或藥店資助。
2.1英國 20世紀(jì)90年代初,英國皇家藥學(xué)會倡導(dǎo)患者將過期藥品送回藥店。1996年,在《特殊廢物處理法規(guī)》中規(guī)定過期藥品要在垃圾填埋場處理,或者被焚化。英國的藥品使用和處方監(jiān)管較為嚴(yán)格,一般家庭很少有過期藥品,隨便丟棄會被懲處。過期藥品要放進標(biāo)有過期藥品的垃圾袋,交由藥劑師處置,不分類處理的行為會被納入“不良記錄”,影響到個人的誠信度。
2.2法國 法國是世界上明確有過期藥品回收制度的少數(shù)國家之一。其環(huán)境部門制訂了相關(guān)的政策制度,由“全國藥品回收協(xié)會”實施。1992年4月,法國政府頒布了第二部《垃圾處理法》,要求制藥企業(yè)負(fù)責(zé)回收處理其所生產(chǎn)藥品的廢舊包裝。為了有效地執(zhí)行《垃圾處理法》,法國藥業(yè)組織于1993年成立了全國藥品回收協(xié)會,負(fù)責(zé)藥品回收相關(guān)事宜。藥品回收協(xié)會除了回收藥品包裝外,還回收所有的UMs,包括過期和仍在有效期內(nèi)的藥品。協(xié)會將回收藥品箱設(shè)在藥店,藥店自愿、無償?shù)鼗厥账幤罚▏?0%的藥店都積極參與了這一行動。目前,法國藥店將UMs分為可再利用和待銷毀兩大類。制藥企業(yè)或藥品批發(fā)商到藥店取回藥品垃圾后進行更細(xì)致的分類:包裝完好且未過期的藥品經(jīng)檢驗后,將被免費送給與協(xié)會有合作關(guān)系的國內(nèi)或國際人道主義組織,再由這些組織發(fā)給缺醫(yī)少藥的個人、地區(qū)或國家;雖然過期,但其中某些成分還可利用的藥品將送交有關(guān)部門或?qū)嶒炇姨崛±?;完全無用的過期藥品及包裝,則被運至具有焚燒醫(yī)藥制品能力的垃圾處理廠焚燒處理。
2.3德國 1991年,德國《包裝管理條例》規(guī)定,進入流通領(lǐng)域的產(chǎn)品包裝物,應(yīng)該由生產(chǎn)者和經(jīng)營者負(fù)責(zé)回收;1996年,德國《垃圾法》規(guī)定所有產(chǎn)品在流通過程中,生產(chǎn)者對產(chǎn)品負(fù)責(zé)回收。在這兩個法規(guī)的約束下,德國的藥品回收按照“誰生產(chǎn)誰付錢”的原則,實行企業(yè)回收責(zé)任制。藥店是德國處理過期藥品的主要機構(gòu)。德國各大藥店均放置有過期藥品宣傳冊,藥店有義務(wù)免費回收居民手中的過期藥品,交由垃圾回收部門高溫焚燒。環(huán)保部門也建議民眾將過期藥品交至附近的藥店,最好將說明書和包裝同時送交藥店,以便藥店了解其危害性。藥店一般不會再利用過期藥品,否則屬于違法行為。
3.美國
美國聯(lián)邦政府尚未建立過期藥品的回收機制,不同機構(gòu)提出處理過期藥品的建議也不盡相同(特殊管理藥品除外),但互為補充。其環(huán)境保護署(USEPA)鼓勵每個家庭參與當(dāng)?shù)氐奈kU廢物回收項目,其中一些項目包括對過期藥品進行回收。對于特殊管理藥品,根據(jù)美國緝毒局(DEA)發(fā)布的《管制物質(zhì)法》(CSA),必須由相應(yīng)的執(zhí)法機關(guān)負(fù)責(zé)特殊管理藥品的回收。目前,美國許多州都有過期藥品回收計劃,主要由藥店和環(huán)保組織牽頭,在停車廠設(shè)回收點,或鼓勵民眾用郵件將過期藥品郵寄至回收點。2007年,USEPA出資30萬美元,要求緬因州大學(xué)的老齡化中心、社區(qū)和人類服務(wù)資源中心研究藥品回收機制。老齡化中心主要通過郵寄方式進行回收,服務(wù)資源中心主要在連鎖藥店設(shè)點回收;為減少過期藥品產(chǎn)生,其還同步分析藥品未用完的主要原因。
4.加拿大
加拿大尚無全國性的處理過期藥品的政策,僅在阿爾伯達(dá)、哥倫比亞等省有相應(yīng)規(guī)定。1996年10月,加拿大允許阿爾伯達(dá)、哥倫比亞省的居民將UMs返還到藥店,藥店接收所有的處方藥、非處方藥、中藥、維生素和礦物質(zhì)補充劑和喉糖,回收上來的藥品統(tǒng)一焚毀。哥倫比亞省制定了回收條約,是唯一針對藥品回收有法律規(guī)定的省。阿爾伯達(dá)、哥倫比亞省的藥師協(xié)會與其他機構(gòu)(如政府、藥房、企業(yè))合作制訂藥品回收計劃,如哥倫比亞省成立的藥品售后服務(wù)組織(PCPSA),通過海報、手冊、藥師指導(dǎo)等方式進行公眾宣傳與教育,鼓勵消費者將過期或不用的藥品送回藥店。哥倫比亞省的回收項目由藥品企業(yè)資助,阿爾伯達(dá)省則由政府和企業(yè)共同資助。加拿大全國藥學(xué)監(jiān)管協(xié)會(NAPRA)特別強調(diào)藥師在藥品回收中的作用,認(rèn)為藥師可以找出引起藥品浪費的潛在原因,并通過處方審核制度、配發(fā)小劑量藥,對居民進行相關(guān)教育來防止藥品浪費;還可以與其他相關(guān)團體合作,制訂過期藥品處理計劃,回收過期藥品 [4]。
目前,我國的法律法規(guī)中并未對過期藥品回收事宜進行規(guī)定,更未規(guī)定藥品回收的主體部門。盡管《中華人民共和國固體廢物污染防治法》《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》中明確規(guī)定了醫(yī)療廢物的處置方式,但過期藥品并未納入醫(yī)療廢物范疇?!吨腥A人民共和國藥品管理法》將過期藥品按劣藥處理,但均未規(guī)定如何回收和處理 [4]。
1.國家立法國家要通過立法規(guī)范藥品生產(chǎn)和經(jīng)營單位建立和完善過期藥品回收和處理制度,通過技術(shù)手段使過期藥品得到及時、無毒、無害處理。
2.廠家回收各藥品生產(chǎn)廠家要對本廠生產(chǎn)的過期失效藥品進行及時回收和處理。
3.增加藥品說明書的內(nèi)容藥品說明書應(yīng)增添以下內(nèi)容:藥品過期后禁止使用的標(biāo)識;使用過期藥品可能造成的危害;過期藥品回收后的處理方法。
4.成立回收機構(gòu)縣級以上政府應(yīng)成立專門機構(gòu),負(fù)責(zé)對過期藥品進行回收。對于不能返回到藥品生產(chǎn)企業(yè)的過期藥品,由該機構(gòu)定期組織處理。
5.增加國際貿(mào)易的相應(yīng)條款在質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)中增加國際貿(mào)易的相應(yīng)條款,以適應(yīng)國際貿(mào)易的需要。
6.明確質(zhì)量受權(quán)人的法律責(zé)任應(yīng)制定關(guān)于“受權(quán)人承擔(dān)企業(yè)質(zhì)量管理問題的法律責(zé)任”的規(guī)定,解決地方性法規(guī)與我國現(xiàn)行《民法通則》第四十九條規(guī)定的“當(dāng)企業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題時,由企業(yè)法定代表人來承擔(dān)除民事責(zé)任以外的法律責(zé)任”的沖突。要明確“依法追究受權(quán)人的法律責(zé)任”的具體規(guī)定,從法律上明確質(zhì)量受權(quán)人的法律責(zé)任。
7.加強對質(zhì)量受權(quán)人的考核每年至少對質(zhì)量受權(quán)人履職情況進行一次綜合性考核,根據(jù)考核結(jié)果進行獎懲。
8.制定全國性關(guān)于質(zhì)量受權(quán)人制度的法規(guī)目前質(zhì)量受權(quán)人制度在全國很多省市已開展試點工作,應(yīng)在全國范圍內(nèi)對試點情況進行總結(jié),盡快制定一個全國適用的管理辦法,對質(zhì)量受權(quán)人的資格、職責(zé)、法律責(zé)任等作詳細(xì)規(guī)定。
9.要充分發(fā)揮藥師用藥指導(dǎo)作用引導(dǎo)合理用藥應(yīng)借鑒國外的先進經(jīng)驗,充分認(rèn)識藥師在促進合理用藥、維護群眾健康權(quán)益中的重要地位和社會價值,發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用,利用藥師的專業(yè)優(yōu)勢,對處方進行審核,配發(fā)小劑量藥品,及時約談不合理開藥的醫(yī)師,杜絕“大處方”“大檢查”,防止藥品濫開濫用。藥店在回收過期藥品時,藥店藥師要主動對公眾進行宣傳教育,強調(diào)過期藥品對環(huán)境、人體健康的危害,引導(dǎo)合理處置過期藥品 [5]。
過期藥品的處理方法過期藥成“害人藥”,還表現(xiàn)在不經(jīng)任何處理就連同生活垃圾一同扔進垃圾箱,不僅會誘發(fā)疾病危害人體健康,污染環(huán)境,一旦落入不法分子之手,流向農(nóng)村市場或重新回到藥店,其不良后果更是可想而知。
由此可見,清理過期藥品并不意味著只是將這些藥品隨意丟棄。
1、對于家庭過期藥品,應(yīng)該像回收廢舊電池一樣,納入專門的收集銷毀系統(tǒng)。
2、片劑、丸劑、膠囊劑型的藥品,應(yīng)先用紙包好,再投入密閉的紙筒內(nèi)丟棄;
3、滴眼液、外用藥水、口服液等液體制劑的藥品,應(yīng)在彼此不混雜的情況下,分別倒入下水道沖走;
4、軟膏制劑藥品,應(yīng)將藥膏從容器中擠出,收集在信封內(nèi),封好后丟棄;
5、噴霧劑類藥品應(yīng)在戶外空氣流通較好的地方,在避免接觸明火的條件下,徹底排空;
6、針劑、水劑類注射藥品切勿擅自開啟,應(yīng)連同其完整外包裝一起,投入密閉的紙筒內(nèi)丟棄。
隨著我國社會經(jīng)濟的日益發(fā)展,物質(zhì)文化生活不斷豐富,人民群眾的健康意識增強,消費者對藥品質(zhì)量問題越來 越關(guān)注。尤其是我國目前藥品安全性、有效性、合理應(yīng)用、回收過期藥品等問題還不適應(yīng)新時期人民群眾對醫(yī)藥的期望和需求。提高人民群眾對過期藥品回收的意識,加強過期藥品回收工作的制度建設(shè),有效實施回收工作是確保人民群眾健康需要和醫(yī)藥事業(yè)興旺發(fā)達(dá)的客觀要求。
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網(wǎng)址: 過期藥品 http://m.u1s5d6.cn/newsview846468.html
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