近年來，隨著公眾對(duì)健康飲食及體重管理的認(rèn)識(shí)不斷提高，倡導(dǎo)科學(xué)、健康減脂的體重管理產(chǎn)品，其國內(nèi)外市場前景正日益廣闊。

為滿足全球體重管理市場龐大的未滿足需求，知名醫(yī)藥企業(yè)康哲藥業(yè)(00867)正式切入體重管理領(lǐng)域，引領(lǐng)中國體重管理市場進(jìn)一步發(fā)展。

近期，康哲藥業(yè)宣布從美國創(chuàng)新研發(fā)公司Gelesis獲得其體重管理產(chǎn)品PLENITY在中國大陸、港、澳、臺(tái)及新加坡、阿拉伯聯(lián)合酋長國的獨(dú)家許可權(quán)利，同時(shí)對(duì)Gelesis進(jìn)行股權(quán)投資。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，PLENITY是目前美國FDA批準(zhǔn)的唯一由天然來源材料制成的安全有效的口服體重管理器械，是一款不作用于全部機(jī)體系統(tǒng)的、無刺激的體重管理產(chǎn)品。

該產(chǎn)品于2019年被美國FDA批準(zhǔn)用于與飲食和運(yùn)動(dòng)結(jié)合，幫助體重指數(shù)(BMI)為25–40kg/m的成年人進(jìn)行體重管理，并于今年獲得歐洲CE認(rèn)證，可在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)銷售。

其研發(fā)公司Gelesis，則是美國一家專注于胃腸道相關(guān)慢性疾病的新型療法的公司。公司當(dāng)前正在開發(fā)一種新型水凝膠平臺(tái)技術(shù)，旨在通過作用于胃腸道的機(jī)械作用，潛在地改變某些慢性疾病的病程。

通過此次國際合作，康哲藥業(yè)得以獲得全球體重管理領(lǐng)域的最前沿技術(shù)，并以此切入中國龐大的體重管理市場。并且值得注意的是，此次合作將康哲藥業(yè)創(chuàng)新管線的產(chǎn)品數(shù)目擴(kuò)充至20個(gè)，且美國FDA獲批上市的創(chuàng)新產(chǎn)品擴(kuò)充至6個(gè)。

多項(xiàng)臨床驗(yàn)證、有效性安全性俱佳的體重管理利器

長期以來，消費(fèi)者對(duì)體重管理產(chǎn)品市場認(rèn)知有限，但在減肥的急迫性需求驅(qū)動(dòng)下，盲目性消費(fèi)屢見不鮮。

造成這一現(xiàn)象的根本原因，在于生活中很多消費(fèi)者會(huì)把專業(yè)的減肥藥物/器械和減肥類保健品混作一談。

獲得權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)如美國FDA批準(zhǔn)的專業(yè)的減肥藥物/器械是需要通過人體臨床試驗(yàn)，在大量臨床數(shù)據(jù)證明其安全有效的前提下才獲批準(zhǔn)上市。而市面上的減肥茶、減肥食品這種減肥類的保健品，只需要通過動(dòng)物試驗(yàn)便可獲準(zhǔn)上市，其嚴(yán)格性和專業(yè)藥物/器械是完全不能相比的。

從這一層面來看，PLENITY與減肥類保健品存在本質(zhì)上的區(qū)別。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，PLENITY水凝膠由兩種天然來源的成分—纖維素和檸檬酸組成，可形成三維結(jié)構(gòu)，與其原始重量100倍的水分結(jié)合，并與食物混合，膨脹占據(jù)胃和小腸的體積，從而產(chǎn)生飽腹感，幫助體重減輕。

該產(chǎn)品在美國FDA獲批，是基于一項(xiàng)為期6個(gè)月的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。

該試驗(yàn)共入組436例超重或肥胖(BMI為27–40 kg/m)且至少存在一種合并癥的患者。該項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：近60%的接受PLENITY治療的患者達(dá)到至少5%的體重減輕(平均體重減輕10%，或10kg)，26%的接受PLENITY治療的患者達(dá)到至少10%的體重減輕(平均體重減輕 14%，或13kg);同時(shí)，PLENITY顯示出高度有利的安全性特征：與安慰劑相比，不良事件的總發(fā)生率無差異。

目前PLENITY的核心專利(即制劑/用途專利和制備方法專利)已在中國大陸獲授權(quán)。

錨定差異化競爭優(yōu)勢 進(jìn)軍千億減重市場

肥胖及超重近年來已經(jīng)成為全球普遍的健康問題，得到社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。而近年來，在中國，隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏加快，飲食搭配不當(dāng)以及缺乏鍛煉，讓肥胖問題表現(xiàn)得更為突出。

目前中國是全球成人肥胖人口最多的國家之一，瘦身減肥市場正在日益擴(kuò)大。

數(shù)據(jù)顯示，2015年，中國成人超重及肥胖比例分別為23%和5%，2019年中國肥胖人口已超2.5億人。在市場規(guī)模方面，2019年，我國功能型瘦身食品市場規(guī)模為1945.3億元;預(yù)計(jì)到2023年，該市場規(guī)模將達(dá)到4020.8億元，年均復(fù)合增速達(dá)19.9%。

龐大的減肥市場需求，催生了市面上大量的減肥產(chǎn)品。現(xiàn)階段中國健康瘦身市場主要有減肥藥品、減肥器械和減肥保健食品等類型產(chǎn)品。

從產(chǎn)品的作用機(jī)理來看，減肥藥物需要被機(jī)體吸收，在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而發(fā)揮療效;絕大多數(shù)的減肥醫(yī)療器械，需要采用侵入性的操作才能使用;而大多數(shù)減肥保健食品，則缺少經(jīng)過權(quán)威認(rèn)可的臨床研究數(shù)據(jù)支持，在療效與安全性方面保障不足。

與市面在售的減肥產(chǎn)品相比，PLENITY存在較大的差異化優(yōu)勢，其不被機(jī)體吸收，僅通過物理作用占據(jù)胃空間，達(dá)到體重控制的目的，產(chǎn)品的便利性、安全性、患者依從性更佳。

同時(shí)，PLENITY的實(shí)際減肥成效，已獲得關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的嚴(yán)格驗(yàn)證，具有美國FDA認(rèn)可的臨床研究數(shù)據(jù)，其安全性和有效性已得到了充分證實(shí)。

體重管理不僅是一種生活方式的選擇，更是多種常見慢性疾病治療的關(guān)鍵。PLENITY的高度有效性和安全性，都將使它成為許多尋求早期干預(yù)治療超重患者的理想選擇。

隨著近年來健康理念不斷深入人心，消費(fèi)者對(duì)體重管理產(chǎn)品的消費(fèi)觀念逐步回歸理性。在此背景下，PLENITY或?qū)⒏菀撰@得市場和消費(fèi)者的認(rèn)可。

而對(duì)于康哲藥業(yè)來說，PLENITY的引入將與其處方藥業(yè)務(wù)發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，同時(shí)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)的廣泛應(yīng)用，為康哲藥業(yè)正式切入快速增長的中國消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域帶來契機(jī)，公司估值即將步入快速增長期。

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