核心提示：因監(jiān)測表明使用減肥藥鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害等嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)管局昨天緊急叫停對鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑的生產(chǎn)、銷售和使用，并表示已購買鹽酸芬氟拉明的患者可將剩余的藥品退回原購買醫(yī)院或藥店。＜br＞

　　因監(jiān)測表明使用減肥藥鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害等嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)管局昨天緊急叫停對鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑的生產(chǎn)、銷售和使用，并表示已購買鹽酸芬氟拉明的患者可將剩余的藥品退回原購買醫(yī)院或藥店。

　　據(jù)介紹，作為一種化學(xué)減肥藥，鹽酸芬氟拉明主要用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者，是一種食欲抑制劑。鹽酸芬氟拉明在我國目前只有一個(gè)品種，即鹽酸芬氟拉明片，目前共有30多家企業(yè)持有該藥品的批準(zhǔn)文號。

　　國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛昨天在例行新聞發(fā)布會(huì)上說，根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)，使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動(dòng)脈高壓、心力衰竭、心動(dòng)過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　“國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家對該品種進(jìn)行了綜合評價(jià)，認(rèn)為國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明，該藥品用于減肥風(fēng)險(xiǎn)大于利益?！鳖伣f。

　　她指出，為保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》，國家食品藥品監(jiān)管局決定停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，在所在地藥品監(jiān)管部門監(jiān)督下銷毀或處理。

　　昨晚，北京市藥監(jiān)局也下發(fā)通知，要求各區(qū)縣分局通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位采取相應(yīng)措施。

　　用于治療肥胖癥的食欲抑制劑“鹽酸芬氟拉明”，在從1988年至2004年3月間全國范圍內(nèi)所做的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄中，有關(guān)于瓣膜性心臟病、心律不齊的不良反應(yīng)報(bào)告。

　　國家ADR（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）近日已對該藥不良反應(yīng)作了信息通報(bào)。

　　據(jù)藥品監(jiān)督管理部門專家介紹，鹽酸芬氟拉明為一種擬交感胺類衍生物，是苯丙胺類食欲抑制劑，用于肥胖癥治療。此前國外有芬氟拉明引起瓣膜性心臟病和原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓的報(bào)道。據(jù)了解，在世界衛(wèi)生組織（WHO）藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)芬氟拉明的不良反應(yīng)報(bào)告目前已達(dá)16893例，不良反應(yīng)涉及心、肺、神經(jīng)等多個(gè)系統(tǒng)。

　　藥品監(jiān)管部門特別指出，藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時(shí)，也必然存在不良反應(yīng)。因此，被通報(bào)了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品，也非“毒藥”、“假藥”、“劣藥”和不能使用。國家定期作出《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》旨在提醒公眾，注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，從而為保障社會(huì)公眾用藥的安全筑起一道有效屏障。

　　哪些人不宜用“芬氟拉明”

　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局表示，根據(jù)國家ADR中心在最近一期的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測通報(bào)，現(xiàn)已要求各級醫(yī)藥部門加強(qiáng)對鹽酸芬氟拉明的嚴(yán)格管理、使用。藥品監(jiān)管部門指出，鹽酸芬氟拉明可導(dǎo)致心血管系統(tǒng)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，此類藥物必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥。

　　藥監(jiān)部門提出，青光眼患者和對芬氟拉明或其它擬交感胺類藥物過敏者也要求禁用。使用單胺氧化酶抑制劑的患者在14天內(nèi)避免使用。高血壓、心血管疾病、情緒低落的患者慎用，如果使用應(yīng)注意監(jiān)護(hù)。

　　注：目前國內(nèi)市場已知含有鹽酸芬氟拉明的產(chǎn)品有：中國廣州御芝堂保健制品有限公司生產(chǎn)的“御芝堂減肥膠囊”和廣東惠州市惠寶醫(yī)藥保健品有限公司生產(chǎn)的“纖之素膠囊”在藥檢中均發(fā)現(xiàn)含有通過大腦抑制食欲的芬氟拉明成分。

（實(shí)習(xí)編輯：朱燕梅）

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