根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，酮洛芬貼片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單（見附件1）及其非處方藥說明書范本（見附件2）一并發(fā)布。

請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年9月13日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

特此公告。附件：1.品種名單2.非處方藥說明書范本品種名單-2024年第150號(hào).docx酮洛芬貼片說明書.docx來源：【聲明】尊重版權(quán)，轉(zhuǎn)發(fā)請(qǐng)注明作者、來源，并寫明轉(zhuǎn)載于中國非處方藥物協(xié)會(huì)公眾號(hào)：CNMA_ORG【關(guān)于投稿】如果您是我們的會(huì)員單位，也希望將貴公司的文章發(fā)表到我們的公眾號(hào)上，歡迎投稿至郵箱：cnma66@126.com

中國非處方藥物協(xié)會(huì)代表中國非處方藥行業(yè)，是醫(yī)藥工商企業(yè)交流合作的平臺(tái)，行業(yè)、企業(yè)與政府和消費(fèi)者溝通的橋梁和紐帶；會(huì)員單位包括非處方藥（OTC）及健康領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、咨詢等200多家企業(yè)；是在民政部登記的非營利性全國性社團(tuán)，國家一級(jí)協(xié)會(huì)及民政部評(píng)定的三A級(jí)協(xié)會(huì)；致力于推動(dòng)中國非處方藥及大健康行業(yè)的發(fā)展，普及自我保健理念和知識(shí)，促進(jìn)我國OTC及健康產(chǎn)品的科研、開發(fā)和品牌建設(shè)，提高行業(yè)經(jīng)營管理水平。前身為中國大眾藥物協(xié)會(huì)，成立于1988年5月，英文名為China Nonprescription Medicines Association（縮寫CNMA）。協(xié)會(huì)現(xiàn)有自我藥療教育、科普、健康產(chǎn)品、政策法規(guī)、市場營銷、信息傳播、藥店、藥品流通、國際合作、自主健康與智慧醫(yī)藥等分支機(jī)構(gòu)。開展：自我藥療知識(shí)的科普、教育、培訓(xùn)和出版；促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展；參與藥品分類管理、醫(yī)療體制改革等政策法規(guī)的制定；提升OTC營銷水平和品牌傳播；促進(jìn)非處方藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)、藥店之間的合作共贏；國際交流和合作；利用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能和數(shù)字技術(shù)等為消費(fèi)者自主健康賦能。1989年協(xié)會(huì)加入世界自我藥療產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)（World Self-Medication Industry，WSMI），WSMI于2019年更名為全球自我保健聯(lián)盟（Global Self-Care Federation，GSCF），目前協(xié)會(huì)擔(dān)任其執(zhí)委會(huì)成員和理事單位。GSCF是世界衛(wèi)生組織（WHO）的官方合作機(jī)構(gòu)，在WHO制定有關(guān)全球醫(yī)藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則時(shí)提供參考意見和建議。協(xié)會(huì)也是亞太自我療藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)的成員。

輪值會(huì)長：閆凱境、胡季強(qiáng)、阮鴻獻(xiàn)、邱華偉、吳以芳（按輪值順序排名）

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