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河北省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《河北省食品藥品從業(yè)人員健康檢查管理辦法》的通知

來源：泰然健康網時間：2024年12月20日 05:15

JFS-2015-49002

各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，省直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，省局機關各處室、直屬各單位：

為加強食品藥品安全監(jiān)督管理，進一步規(guī)范食品藥品從業(yè)人員健康檢查工作，省局新修訂的《河北省食品藥品從業(yè)人員健康檢查管理辦法》，已通過省政府法制辦公室合法性審查，現予印發(fā)，自2015年6月1日起施行。原河北省食品藥品從業(yè)人員健康檢查工作的相關規(guī)定同時廢止。

河北省食品藥品監(jiān)督管理局

2015年4月1日

(信息公開類型：主動公開)

河北省食品藥品從業(yè)人員健康檢查管理辦法

第一章總則

第一條為加強食品藥品安全監(jiān)督管理，規(guī)范食品藥品從業(yè)人員健康檢查工作，確保人民群眾飲食用藥用械用化妝品安全，維護社會公眾健康,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，結合本省實際，制定本辦法。

第二條本辦法所稱的食品藥品從業(yè)人員（簡稱從業(yè)人員），是指河北省轄區(qū)內食品（含食品添加劑、保健食品、酒類）生產加工企業(yè)、流通企業(yè)直接接觸食品的工作人員；餐飲服務提供者直接接觸食品的工作人員;藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構(含個體診所)和藥包材生產企業(yè)中從事直接接觸藥品、醫(yī)療器械、藥包材的工作人員及化妝品生產企業(yè)直接接觸化妝品的工作人員。

第三條從業(yè)人員健康檢查，應當遵守本辦法。

第四條省食品藥品監(jiān)督管理部門主管全省從業(yè)人員健康檢查的監(jiān)督、指導工作；設區(qū)市、省直管縣(市)、縣（市、區(qū)）級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內從業(yè)人員健康檢查具體管理工作。

第五條縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門制定的健康檢查計劃、實施情況及擇優(yōu)選定的承擔健康檢查工作的醫(yī)療機構名單應及時向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

第六條食品藥品監(jiān)督管理部門可以建立從業(yè)人員健康檢查電子信息管理平臺系統(tǒng)，便于監(jiān)督、方便查詢。

第七條從業(yè)人員每年應當進行健康檢查，取得健康合格證明后方可在規(guī)定崗位上工作。

發(fā)生特殊疫情、承擔食品安全重大保障任務的從業(yè)人員應當即時體檢。

發(fā)生重大食品安全事件的從業(yè)人員可以即時體檢。

第八條下列崗位的從業(yè)人員應當按規(guī)定進行健康檢查：

（一）食品生產加工企業(yè)從事生產操作、質量管理、設備管護、包裝儲存、采購、檢驗、驗收、養(yǎng)護、銷售、供應等崗位的；

（二）食品流通企業(yè)從事采購、檢驗、驗收、儲存、養(yǎng)護、質量管理、調配、銷售等崗位的；

（三）餐飲服務單位從事食品采購、驗收、保存、粗加工、切配、烹飪、裱花操作、飲料現榨、面點制作、燒烤加工、備餐、分裝、供餐服務、清洗消毒、倉儲、配送以及食品安全管理等崗位的；

（四）藥品生產企業(yè)從事生產操作、質量管理、設備管護、采購、儲存、檢驗、驗收、養(yǎng)護、銷售、供應等崗位的；

（五）藥品經營企業(yè)從事采購、檢驗、驗收、儲存、養(yǎng)護、質量管理、調配、炮制、銷售等崗位的；

（六）醫(yī)療機構從事藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、使用、制劑配制等崗位的；

（七）醫(yī)療器械生產企業(yè)中從事生產操作、質量管理、設備管護、包裝儲存、檢驗、驗收、養(yǎng)護、銷售、供應等崗位的；

（八）醫(yī)療器械經營企業(yè)中從事質量管理、采購、檢驗、驗收、養(yǎng)護、銷售、庫房管理等崗位的；

（九）醫(yī)療機構中從事醫(yī)療器械質量管理、采購、檢驗、驗收、養(yǎng)護、使用、庫房管理等崗位的；

（十）直接接觸藥品的包裝材料和容器生產企業(yè)從事生產操作、質量管理、設備管護、銷售、供應等崗位的；

（十一）化妝品生產企業(yè)從事配料、加工、貯存、檢驗、驗收、容器洗滌、灌裝、包裝、質量管理、設備管理等崗位的。

第九條對涉及從業(yè)人員個人隱私的健康檢查相關信息應當依法予以保密。

第二章健康檢查機構監(jiān)督管理

第十條從事健康檢查的醫(yī)療機構（以下簡稱健康檢查機構），應具備下列條件：

（一）取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）具有與健康檢查項目范圍相對應的合法法人資格；

（三）具備與健康檢查相適應的檢查、化驗場地、設施設備和條件;

（四）具有與健康檢查項目相適應的中級以上技術職稱的專業(yè)技術人員;

（五）建有完善的健康檢查制度；

（六）具有衛(wèi)生行政管理部門年審合格證明；

（七）配置數碼照相和打印設備，對申請辦理健康檢查證明的人員頭像進行現場采集和打??；

（八）具有現代信息化管理設備和技術，對健康檢查過程進行信息化管理；

（九）其他法律法規(guī)關于健康檢查機構要求的規(guī)定。

第十一條具備健康檢查條件的醫(yī)療機構應當向當地食品藥品監(jiān)督管理部門提出承擔健康檢查任務的書面申請，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照合理布局、保證質量、方便體檢的原則擇優(yōu)選定，并每年向社會公布本行政區(qū)域內承擔從業(yè)人員健康檢查工作的醫(yī)療機構名單。從業(yè)人員所在單位可以從食品藥品監(jiān)督管理部門審查確定的醫(yī)療機構中自行選擇醫(yī)療機構進行健康檢查。

第十二條健康檢查機構應當按照各項醫(yī)療技術操作規(guī)范、規(guī)定檢查內容及其項目開展健康檢查，保證健康檢查質量。未經食品藥品監(jiān)督管理部門審查確定擅自開展從業(yè)人員健康檢查，其檢查結果無效。

第十三條健康檢查機構嚴格依據價格主管部門規(guī)定的收費標準收取健康檢查費用，不得擅自提高和降低政策規(guī)定的收費標準，嚴禁亂收費。

健康檢查機構在規(guī)定的范圍內開展健康檢查工作，不得擅自增減健康檢查項目和頻次。

第十四條健康檢查機構應在體檢結果出具后10個工作日內，將體檢結果書面告知健康檢查人員所在單位和當地食品藥品監(jiān)督管理部門。

第十五條健康合格證明有效期一年（特殊情況除外），有效期內在全省范圍內通用。

第三章健康證明的發(fā)放與管理

第十六條健康檢查機構負責健康合格證明的發(fā)放工作。健康合格證明在健康檢查結果送達后，無異議的應當在10個工作日內發(fā)放，其有效期限為一年。

健康檢查表、健康合格證明樣式由省食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。

第十七條健康合格證明不得涂改、偽造、變造、買賣、出租、出借、轉讓。

第十八條從業(yè)人員健康合格證明應在工作時隨身攜帶，不便隨身攜帶的,應由從業(yè)人員所在單位在明顯位置懸掛上墻公示，以便接受消費者監(jiān)督和監(jiān)督管理部門的檢查。

第十九條健康合格證明如有遺失，應及時向原發(fā)證單位申請補發(fā)。

第四章健康檢查項目

第二十條健康檢查項目包括:

(一)既往病史；

(二)體格檢查：包括心、肺、肝、脾和皮膚等檢查；

(三)肝功能檢查，谷丙轉氨酶異常的應當補充檢查HAV-IgM、HEV-IgM;

(四)常規(guī)微生物項目檢驗：痢疾桿菌、傷寒、副傷寒；

(五)胸部x射線攝影檢查;

(六)藥品質量檢驗、驗收、養(yǎng)護工作人員的視力和辨色力；

(七)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的需要進行健康檢查才能上崗的其它項目。

健康檢查項目詳見附件1。

第二十一條對健康檢查未取得健康合格證明或健康檢查不合格者，應當將其調整到其他不影響食品、藥品、醫(yī)療器械、藥包材及化妝品安全的工作崗位。對要求恢復原工作的，應當重新辦理健康合格證明。

患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

患有甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎、傷寒、副傷寒、細菌性和阿米巴性痢疾(包括病原攜帶者)，肺結核等傳染性疾病的，具有滲出性或化膿性皮膚病的,有癲癇病史、精神病史包括精神障礙，精神分裂的以及可能造成藥品、醫(yī)療器械污染等其他疾病的，不得從事直接接觸藥品、直接接觸藥包材及直接接觸醫(yī)療器械的工作崗位。

辨色力檢查不合格或矯正視力在1.O以下的,不得從事藥品質量檢驗、驗收、養(yǎng)護工作。

患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、化膿性或者滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病的人員，不得從事直接接觸化妝品工作崗位。

第二十二條省食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據國家公布的傳染病、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應急控制的需要和本省實際情況，適時調整健康檢查項目，并予以公布。

第二十三條對健康檢查結果有異議的,可以自收到健康檢查結果之日起7日內向原健康檢查機構申請復檢。原健康檢查機構應當及時受理,并在15日內做出復檢結論。對復檢結論仍有異議的，可以向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定的健康檢查機構申請復檢。復檢結果不一致的，由原健康檢查機構承擔費用；復檢結果一致的，由提出復檢的從業(yè)人員自行負擔費用。復檢結論為發(fā)放健康合格證明的最終依據。

第五章從業(yè)人員健康檢查檔案管理

第二十四條從業(yè)人員所在單位應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,建立從業(yè)人員健康檢查檔案。

第二十五條健康檢查檔案要指定專人管理、一人一檔。檔案應當載明從業(yè)人員姓名、性別、工作簡歷、工作單位、工作崗位、健康檢查結果和傳染病史等。

第六章監(jiān)督管理

第二十六條食品藥品監(jiān)督管理部門應當對健康檢查機構進行定期檢查，檢查不合格的,取消其承擔從業(yè)人員健康檢查資格。

第二十七條食品藥品監(jiān)督管理部門依法對健康檢查機構和從業(yè)人員所在單位的健康檢查情況進行監(jiān)督檢查，被監(jiān)督檢查的機構和單位應當提供真實完整的健康檢查的材料、檔案，不得拒絕和隱瞞。

第二十八條食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查應當采取定期檢查、日常巡查、專項檢查和跟蹤檢查的方式，監(jiān)督檢查時應當2人以上，并出示執(zhí)法證件。

第二十九條食品藥品監(jiān)督管理部門具有食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政執(zhí)法職責的機構，要將食品藥品從業(yè)人員健康檢查情況列入監(jiān)督檢查內容，從業(yè)人員所在單位違反本辦法第七條、第八條、第二十一條規(guī)定，不按規(guī)定組織健康檢查相關工作的，依法予以處罰。

第三十條健康檢查機構不認真履行職責、弄虛作假、違規(guī)操作、出具虛假體檢結果、未采取保密措施的，依法予以處罰。造成嚴重后果構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七章附則

第三十一條其他食品生產經營者的健康檢查依照本辦法執(zhí)行。

第三十二條本管理辦法自2015年6月1日起施行，有效期5年。

附件：1.河北省食品藥品從業(yè)人員體檢表 .doc

2.河北省食品藥品從業(yè)人員健康合格證明（樣式）.doc

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