第一條　為加強消毒產(chǎn)品標簽和說明書的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關規(guī)定，特制定本規(guī)范。

第二條　本規(guī)范適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的進口和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品標簽和說明書。

第三條　消毒產(chǎn)品標簽、說明書標注的有關內(nèi)容應當真實，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容，并符合下列要求：

（一）應采用中文標識，如有外文標識的，其展示內(nèi)容必須符合國家有關法規(guī)和標準的規(guī)定。
（二）產(chǎn)品名稱應當符合《衛(wèi)生部健康相關產(chǎn)品命名規(guī)定》，應包括商標名（或品牌名）、通用名、屬性名；有多種消毒或抗（抑）菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品，命名時可以只標注商標名（或品牌名）和屬性名。
（三）消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號、批準文號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應與省級以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時的一致；衛(wèi)生用品主要有效成分含量應當符合產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的范圍。
（四）產(chǎn)品標注的執(zhí)行標準應當符合國家標準、行業(yè)標準、地方標準和有關規(guī)范規(guī)定。國產(chǎn)產(chǎn)品標注的企業(yè)標準應依法備案。
（五）殺滅微生物類別應按照衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》的有關規(guī)定進行表述；經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時批準的一致；不經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品，其殺滅微生物類別應與省級以上衛(wèi)生行政部門認定的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告一致。
（六）消毒產(chǎn)品對儲存、運輸條件安全性等有特殊要求的，應在產(chǎn)品標識中明確注明。
（七）在標注生產(chǎn)企業(yè)信息時，應同時標注產(chǎn)品責任單位和產(chǎn)品實際生產(chǎn)加工企業(yè)的信息（兩者相同時，不必重復標注）。
（八）所標注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號應為實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。

第四條　未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標注任何與消毒產(chǎn)品管理有關的衛(wèi)生許可證明編號。

第五條　消毒產(chǎn)品的最小銷售包裝應當印有或貼有標簽，應清晰、牢固、不得涂改。
消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護理用品應附有說明書，其中產(chǎn)品標簽內(nèi)容已包括說明書內(nèi)容的，可不另附說明書。

第六條　消毒劑包裝（最小銷售包裝除外）標簽應當標注以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱；
（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；
（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；
（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產(chǎn)品除外）；
（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；
（六）生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。

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