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1、(19)中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 (12)發(fā)明專利申請(qǐng) (10)申請(qǐng)公布號(hào) (43)申請(qǐng)公布日 (21)申請(qǐng)?zhí)?202010270606.2 (22)申請(qǐng)日 2020.04.08 (71)申請(qǐng)人 廣州艾博潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司 地址 510000 廣東省廣州市越秀區(qū)中山五 路219號(hào)八層02鋪之自編802A房 (72)發(fā)明人 趙勇趙金萍徐鵬陳曉禾 張孝文 (74)專利代理機(jī)構(gòu) 蘇州廣正知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限 公司 32234 代理人 李猛 (51)Int.Cl. G16H 20/40(2018.01) G16H 20/70(2018.01) G06K 9/00(2006.01) A61M 21/00。

2、(2006.01) A61N 1/36(2006.01) (54)發(fā)明名稱 結(jié)合腦電檢測(cè)分析控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào) 控方法及裝置 (57)摘要 本發(fā)明公開了一種結(jié)合腦電客觀檢測(cè)分析 反饋控制的無(wú)創(chuàng)聲電刺激神經(jīng)調(diào)控方法及裝置， 包括： 腦電檢測(cè)和信號(hào)處理及分析系統(tǒng)、 智能診 療控制系統(tǒng)、 聲學(xué)刺激治療系統(tǒng)、 經(jīng)顱電脈沖刺 激治療系統(tǒng)和認(rèn)知行為心理治療系統(tǒng)， 對(duì)人體在 無(wú)創(chuàng)聲學(xué)刺激和/或電脈沖刺激和/或認(rèn)知心理 治療前、 中、 后進(jìn)行多個(gè)腦功能區(qū)的腦電檢測(cè)， 通 過(guò)腦電信號(hào)采集、 實(shí)時(shí)腦電時(shí)空建模、 神經(jīng)網(wǎng)絡(luò) 特征參數(shù)的客觀分析、 建立與療效評(píng)估的關(guān)聯(lián)模 型， 實(shí)現(xiàn)檢測(cè)分析反饋治療調(diào)控的閉環(huán)。 本發(fā)。

3、明 公開的方法及裝置， 可以制定多療程或多次神經(jīng) 調(diào)控治療效果的跟蹤客觀評(píng)估和預(yù)測(cè)方法， 并根 據(jù)期望療效而定性定量地調(diào)控優(yōu)化后續(xù)治療方 案實(shí)施和方案參數(shù)選擇的方法， 客觀評(píng)估和預(yù)測(cè) 神經(jīng)功能狀態(tài)。 權(quán)利要求書4頁(yè) 說(shuō)明書15頁(yè) 附圖8頁(yè) CN 111477299 A 2020.07.31 CN 111477299 A 1.一種結(jié)合腦電EEG客觀檢測(cè)分析反饋控制的無(wú)創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控和/或神經(jīng)功能障礙篩查 和/或預(yù)測(cè)方法， 其特征在于， 包括： 對(duì)人體在無(wú)創(chuàng)聲學(xué)刺激和/或經(jīng)顱電脈沖刺激和/或認(rèn)知心理治療前、 中、 后進(jìn)行多個(gè) 生理和/或聽覺和/或心理和/或情感和/或記憶和/或注意及意識(shí)和/或感覺運(yùn)動(dòng)腦。

4、功能區(qū) 的腦電檢測(cè)， 進(jìn)行腦電信號(hào)采集； 通過(guò)腦電信號(hào)解碼分析反饋， 獲得治療效果與治療次數(shù)與聲電刺激治療參數(shù)和/或認(rèn) 知行為心理治療方法相關(guān)聯(lián)的腦電特征參數(shù)， 所述腦電特征參數(shù)包括腦電功率譜、 腦電神 經(jīng)網(wǎng)絡(luò)空間拓?fù)洹?相關(guān)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)屬性參數(shù)及評(píng)估指標(biāo)； 通過(guò)對(duì)腦電特征參數(shù)的客觀分析， 反饋并指導(dǎo)制定多療程或多次神經(jīng)調(diào)控治療效果的 跟蹤評(píng)估和預(yù)測(cè)方法， 根據(jù)期望治療效果而定性定量地調(diào)控和優(yōu)化后續(xù)治療方案實(shí)施和方 案參數(shù)選擇的方法， 根據(jù)體檢或篩查或監(jiān)測(cè)腦電特征參數(shù)的客觀分析反饋， 建立腦電特征 參數(shù)和神經(jīng)功能狀態(tài)的關(guān)聯(lián)模型， 定性定量地評(píng)估和預(yù)測(cè)神經(jīng)功能狀態(tài)， 進(jìn)行早期預(yù)警。 2.根據(jù)權(quán)利要求。

5、1所述的結(jié)合腦電EEG客觀檢測(cè)分析反饋控制的無(wú)創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控和/或神 經(jīng)功能障礙篩查和/或預(yù)測(cè)方法， 其特征在于， 神經(jīng)功能障礙患者發(fā)病涉及到多個(gè)腦功能區(qū) 障礙以及多個(gè)腦功能區(qū)間的相互作用， 在聲學(xué)刺激和/或經(jīng)顱電脈沖刺激和/或認(rèn)知心理治 療干預(yù)后， 相關(guān)腦電信號(hào)會(huì)發(fā)生變化， 對(duì)應(yīng)大腦神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)生重塑變化， 因此， 通過(guò)對(duì)應(yīng)多 個(gè)腦功能區(qū)皮層的腦電信號(hào)采集， 提取相應(yīng)的腦電時(shí)空、 網(wǎng)絡(luò)特征， 進(jìn)行解碼分析， 可以對(duì) 神經(jīng)功能障礙患者的疾病進(jìn)行客觀定性定量地評(píng)估和預(yù)測(cè)， 而且腦電信號(hào)可以通過(guò)在主要 腦功能區(qū)安置總數(shù)不少于2導(dǎo)聯(lián)的干或濕的腦電極陣列獲得， 電極信號(hào)傳輸及放大器信號(hào) 采集參數(shù)為： 采樣位。

6、數(shù)不小于10bits、 輸入阻抗應(yīng)達(dá)到G級(jí)別、 等效最小輸入噪聲不應(yīng)大 于10 V、 數(shù)據(jù)傳輸速率不低于1Mbps、 信號(hào)幅值范圍不超過(guò)200 V。 3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的結(jié)合腦電EEG客觀檢測(cè)分析反饋控制的無(wú)創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控和/或神 經(jīng)功能障礙篩查和/或預(yù)測(cè)方法， 其特征在于， 從原始記錄的腦電信號(hào)中獲取與神經(jīng)功能調(diào)控相關(guān)的成分信息， 通過(guò)特征向量來(lái)描述 任務(wù)相關(guān)成分， 采用機(jī)器學(xué)習(xí)算法來(lái)分類不同任務(wù)相關(guān)的特征向量， 實(shí)現(xiàn)從腦電信號(hào)中解 碼不同腦區(qū)活動(dòng)狀態(tài)， 獲得與患者神經(jīng)功能障礙臨床指標(biāo)密切關(guān)聯(lián)的腦電成分， 解碼的精 度取決于特征算法所提取的特征能多大程度地代表相關(guān)的任務(wù)， 以及分類算法能多準(zhǔn)。

7、確地 區(qū)分不同任務(wù)的類別， 腦電信號(hào)解碼分析包括但不限于以下步驟： A、 腦電信號(hào)預(yù)處理： 通過(guò)包括但不限于的信號(hào)濾波篩選、 去噪丟棄、 去除眼電和肌電偽 跡、 主成分分析、 信號(hào)重構(gòu)， 獲得高質(zhì)量的腦電信號(hào)， 特別是包括但不限于delta、 theta、 alpha、 beta和gamma波段的信號(hào)； B、 腦電信號(hào)特征提?。?通過(guò)包括但不限于進(jìn)行腦電網(wǎng)絡(luò)重構(gòu)和多維度離散小波變換， 最大化提取腦電信號(hào)的各種特征信息， 并對(duì)其進(jìn)行特征分析， 為診斷和治療評(píng)估提供更多、 更準(zhǔn)確、 更綜合及更全面的信息； C、 腦電信號(hào)特征識(shí)別與特征參數(shù)分類： 采用包括但不限于腦神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)拓?fù)洹?腦電時(shí)空 信息作為。

8、特征， 采用深度神經(jīng)元網(wǎng)絡(luò)、 長(zhǎng)短時(shí)網(wǎng)絡(luò)、 支持向量機(jī)、 神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行特征識(shí)別和 分類， 獲得腦電特征參數(shù)， 包括但不限于： 把目標(biāo)腦電電極所在腦區(qū)的信號(hào)幅度隨時(shí)間變化 的腦電波轉(zhuǎn)換為腦電功率隨頻率變化的功率譜PSD， 并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)分析獲得腦電的網(wǎng)絡(luò)拓?fù)?結(jié)構(gòu)以及相關(guān)的包括但不限于Coh-網(wǎng)絡(luò)相干、 Clu-聚類系數(shù)、 L-特征路徑長(zhǎng)度、 Ge-全局效 權(quán)利要求書 1/4 頁(yè) 2 CN 111477299 A 2 率以及Le-局部效率的網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)數(shù)值， 通過(guò)縱向?qū)Ρ榷啻沃委熀笙嗤瑺顟B(tài)和腦區(qū)的腦電檢 測(cè)和信號(hào)解碼分析， 獲得對(duì)神經(jīng)功能障礙調(diào)控具有較好敏感度和關(guān)聯(lián)性的腦電特征參數(shù)， 從而更直觀和可量化。

9、地觀察和理解腦區(qū)神經(jīng)活躍度變化和不同腦區(qū)關(guān)聯(lián)度變化， 從而評(píng)估 治療效果和多個(gè)腦區(qū)之間的神經(jīng)異?；钴S度關(guān)聯(lián)作用。 4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的結(jié)合腦電EEG客觀檢測(cè)分析反饋控制的無(wú)創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控和/或神 經(jīng)功能障礙篩查和/或預(yù)測(cè)方法， 其特征在于， D、 通過(guò)腦電信號(hào)解碼分析反饋獲得神經(jīng)功能障礙患者與健康人， 以及同一患者， 在每 一次治療前和/或治療中和/或治療后獲得的包括但不限于delta波段和/或theta波段和/ 或alpha波段和/或beta波段和/或gamma波段腦電信號(hào)解碼分析結(jié)果， 在多次治療前后的相 同腦區(qū)獲得功率譜平均值PSD和/或各個(gè)腦區(qū)及腦區(qū)相互間的網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)屬性 （Clu-聚類。

10、系 數(shù)、 L-特征路徑長(zhǎng)度、 Ge-全局效率、 Le-局部效率） 和/或神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)拓?fù)鋵傩曰蚓W(wǎng)絡(luò)相關(guān)Coh 的變化值， 用作治療效果評(píng)估指標(biāo)； E、 患者與健康人的功率譜PSD值及其特征值在相關(guān)頻率或者全部頻率范圍內(nèi)的對(duì)比， 同一患者的功率譜PSD改變量與治療次數(shù)增加或治療效果提高的相關(guān)性評(píng)估， 以及功率普 波峰或波谷所對(duì)應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)頻率所體現(xiàn)的腦區(qū)神經(jīng)異?；顒?dòng)； 功率譜改變量越大， 對(duì) 應(yīng)腦區(qū)神經(jīng)異?；顒?dòng)變化越明顯， 即神經(jīng)功能障礙治療效果越顯著； F、 同一患者的網(wǎng)絡(luò)屬性Clu、 Ge、 Le及L的改變量與治療次數(shù)增加或治療效果的相關(guān)性， 網(wǎng)絡(luò)屬性差異越顯著， 神經(jīng)功能障礙癥狀改善越大， 。

11、網(wǎng)絡(luò)屬性差異存在聽覺區(qū)域與感覺區(qū) 域的短連接以及聽覺區(qū)域與情感區(qū)域的長(zhǎng)連接， 說(shuō)明該異常響應(yīng)的差異模式可能與耳鳴及 神經(jīng)功能障礙引起的神經(jīng)疲憊、 注意力衰弱， 感覺障礙及焦慮和抑郁有關(guān)， 通過(guò)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)屬 性分析， 可以將聲學(xué)刺激治療與電脈沖治療和認(rèn)知行為心理治療有機(jī)聯(lián)系起來(lái)系統(tǒng)性評(píng)估 治療效果， 而網(wǎng)絡(luò)相關(guān)Coh差異反映出腦區(qū)之間的網(wǎng)絡(luò)空間拓?fù)洳町悾?即關(guān)聯(lián)活躍程度的強(qiáng) 弱差別， 可以幫助評(píng)估不同治療方案的效果， 以及多次治療后的效果； G、 相對(duì)于功率譜的分析， 網(wǎng)絡(luò)相干及網(wǎng)絡(luò)屬性體現(xiàn)同一腦區(qū)和/或不同腦區(qū)之間的總 體差異， 更能反映各生理和/或聽覺和/或心理和/或情感和/或記憶和/或注意及。

12、意識(shí)和/或 感覺運(yùn)動(dòng)腦功能區(qū)之間的連接強(qiáng)度即腦區(qū)異?；顒?dòng)改變量， 進(jìn)一步揭示了耳鳴神經(jīng)功能障 礙的產(chǎn)生是一種生理和認(rèn)知行為心理相互作用的綜合發(fā)病機(jī)制， 為治療提供了相對(duì)可靠的 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)， 進(jìn)而指導(dǎo)編寫治療效果跟蹤評(píng)估和預(yù)測(cè)的定性定量算法， 根據(jù)功率譜PSD改 變量、 功率普多個(gè)波峰或波谷所對(duì)應(yīng)的PSD與頻率的關(guān)聯(lián)、 網(wǎng)絡(luò)相干Coh差異以及網(wǎng)絡(luò)屬性 Clu、 Ge、 Le和L改變量， 綜合系統(tǒng)評(píng)估聲學(xué)刺激和經(jīng)顱電脈沖刺激及認(rèn)知行為心理三種治療 方案的分別或聯(lián)合實(shí)施的療效差異、 多療程治療效果及進(jìn)展， 或設(shè)置治療目標(biāo)和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)， 預(yù)測(cè)需要療程數(shù)或治療次數(shù)， 根據(jù)期望治療效果而調(diào)控優(yōu)化后續(xù)治療方。

13、案的參數(shù)和使用一 種或多種治療方案混合的方法， 將這種結(jié)合腦電客觀檢測(cè)分析反饋方法稍作簡(jiǎn)化， 即可用 于神經(jīng)功能障礙的體檢和/或篩查和/或預(yù)測(cè)， 根據(jù)相對(duì)于健康狀態(tài)的上述神經(jīng)功能狀態(tài)的 差異或變化， 做出神經(jīng)功能障礙的早期預(yù)警， 求醫(yī)問(wèn)診和/或采取積極預(yù)防措施； H、 通過(guò)大樣本量患者臨床治療， 建立大數(shù)據(jù)庫(kù)， 進(jìn)行數(shù)據(jù)深度挖掘， 并做人工智能AI分 析， 獲得更具普遍意義的與神經(jīng)功能障礙特征分類相關(guān)的療效評(píng)估方法和指標(biāo)； I、 通過(guò)包括但不限于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)數(shù)值模擬建模與分析和/或功能核磁影像fMRI 和/或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)手段， 對(duì)聲電刺激神經(jīng)調(diào)控治療前后的腦功能區(qū)神經(jīng)活動(dòng)及其變化、 療效評(píng) 權(quán)利。

14、要求書 2/4 頁(yè) 3 CN 111477299 A 3 估進(jìn)行輔助驗(yàn)證。 5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)合腦電EEG客觀檢測(cè)分析反饋控制的無(wú)創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控和/或神 經(jīng)功能障礙篩查和/或預(yù)測(cè)方法， 其特征在于， 應(yīng)用于定性定量地指導(dǎo)和優(yōu)化神經(jīng)功能障礙 的診療和/或體檢和/或篩查和/或監(jiān)測(cè)和/或預(yù)測(cè)， 包括但不限于耳鳴、 耳聾、 睡眠障礙、 焦 慮、 抑郁、 眩暈、 耳悶耳堵、 神經(jīng)性頭痛、 精神疲勞、 癲癇、 阿爾茨海默癥和帕金森癥。 6.一種結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置， 其特征在于， 包括 但不限于： 腦電檢測(cè)和信號(hào)處理及分析系統(tǒng)、 智能診療控制系統(tǒng)、 聲學(xué)刺激治療系統(tǒng)、 經(jīng)。

15、顱 電脈沖刺激治療系統(tǒng)和認(rèn)知行為心理治療系統(tǒng)， 所述腦電檢測(cè)和信號(hào)處理及分析系統(tǒng)包括 但不限于腦電電極陣列模塊、 腦電放大器模塊、 腦電信號(hào)分析模塊、 腦電設(shè)備控制模塊、 顯 示器模塊與電源模塊， 所述智能診療控制系統(tǒng)包括但不限于聲學(xué)信號(hào)跟隨腦電信號(hào)變化控 制模塊、 電脈沖信號(hào)跟隨腦電信號(hào)變化控制模塊及認(rèn)知心理治療方案跟隨腦電信號(hào)變化控 制模塊， 所述智能診療控制系統(tǒng)通過(guò)各控制模塊共享或獨(dú)立的治療反饋定性定量分析智能 腦電算法嵌入軟件， 手動(dòng)或自動(dòng)實(shí)現(xiàn)對(duì)各相應(yīng)治療方案參數(shù)和/或治療方案使用方法的調(diào) 整和優(yōu)化， 所述聲學(xué)刺激治療系統(tǒng)包括但不限于生理聲學(xué)檢測(cè)模塊、 聲學(xué)刺激治療方案制 作模塊、 聲。

16、學(xué)刺激治療模塊和聲學(xué)刺激治療顯示屏模塊， 所述經(jīng)顱電脈沖刺激治療系統(tǒng)包 括但不限于電脈沖信號(hào)發(fā)生器模塊及電脈沖治療電極陣列模塊， 所述認(rèn)知行為心理治療系 統(tǒng)包括但不限于問(wèn)診量表模塊、 認(rèn)知行為心理治療模塊及認(rèn)知行為心理治療顯示屏模塊， 所述結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置采用一體化裝置或分離式 裝置或可穿戴式裝置， 各系統(tǒng)模塊獨(dú)立或共享顯示屏和/或電源。 7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置， 其特征在于， 簡(jiǎn)化成為可穿戴設(shè)備， 包括但不限于可穿戴腦電檢測(cè)和分析系統(tǒng)、 認(rèn)知行為心 理治療系統(tǒng)、 基于腦電分析反饋的遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)及與之有線或無(wú)。

17、線相連的智能手機(jī)或平板 電腦， 將腦電分析反饋和評(píng)估寫成APP植入智能手機(jī)或平板電腦， 即可用于神經(jīng)功能障礙體 檢和/或篩查和/或監(jiān)測(cè)和/或預(yù)測(cè)， 做出早期預(yù)警， 求醫(yī)問(wèn)診和/或采取積極預(yù)防措施， 認(rèn)知 行為心理治療系統(tǒng)通過(guò)APP植入智能手機(jī)或手持平板， 用于指導(dǎo)可穿戴設(shè)備使用者選擇和 實(shí)施預(yù)設(shè)在APP里的認(rèn)知行為心理培訓(xùn)和/或教育和/或咨詢和/或治療方案， 同時(shí)， APP還將 可穿戴設(shè)備使用者與遠(yuǎn)程專家通過(guò)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)相連接， 提供遠(yuǎn)程操控和/或?qū)I(yè)咨詢服務(wù)， 開 展雙向交流。 8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置， 其特征在于， 通過(guò)聲學(xué)刺激治療系統(tǒng)進(jìn)行單。

18、側(cè)或雙側(cè)耳的生理聲學(xué)檢測(cè)， 包括但不限于聽 力、 睡眠、 焦慮、 抑郁、 精力集中測(cè)試或問(wèn)卷， 以及耳鳴聲匹配， 加上背景自然聲， 制定波幅或 相角或波幅相角混合的復(fù)合聲學(xué)調(diào)控方案， 對(duì)于非耳源性神經(jīng)功能障礙， 通過(guò)腦電檢測(cè)和 分析的結(jié)果反饋指導(dǎo)制定復(fù)合聲學(xué)調(diào)控方案， 聲學(xué)調(diào)控方案在聲學(xué)刺激治療方案制定模塊 里相應(yīng)的電信號(hào)通過(guò)聲學(xué)刺激治療模塊里的耳機(jī)轉(zhuǎn)化為聲波信號(hào)并輸入耳道， 振動(dòng)鼓膜和 耳蝸， 帶動(dòng)耳蝸內(nèi)毛細(xì)胞波動(dòng)而產(chǎn)生電刺激信號(hào)， 通過(guò)聽覺通路進(jìn)入大腦中樞系統(tǒng)的生理 和/或聽覺和/或心理和/或情感和/或記憶和/或注意及意識(shí)和/或感覺運(yùn)動(dòng)功能區(qū)， 帶動(dòng)或 激活神經(jīng)元電興奮性和產(chǎn)生放大的電刺激。

19、信號(hào)， 并將腦功能區(qū)雜亂障礙信號(hào)去同步化， 重 塑腦神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)， 讓各個(gè)腦功能區(qū)的神經(jīng)恢復(fù)正常工作狀態(tài)， 聲學(xué)刺激治療系統(tǒng)可調(diào)參數(shù)包 括但不限于聽力閾值、 頻率、 波幅、 相角、 波峰削尖、 波谷填補(bǔ)、 波延遲、 敲缺口、 背景噪聲和/ 權(quán)利要求書 3/4 頁(yè) 4 CN 111477299 A 4 或自然聲， 根據(jù)腦電客觀檢測(cè)和評(píng)估治療效果， 通過(guò)智能診療控制系統(tǒng)定性定量算法嵌入 軟件， 手動(dòng)或自動(dòng)調(diào)整和優(yōu)化聲學(xué)刺激治療方案選擇及治療方案參數(shù)， 增強(qiáng)治療效果和加 快康復(fù)， 根據(jù)期望治療效果預(yù)測(cè)需要治療次數(shù)或療程數(shù)。 9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置， 其。

20、特征在于， 所述經(jīng)顱電脈沖刺激治療系統(tǒng)的電脈沖信號(hào)發(fā)生器模塊發(fā)出電脈沖信號(hào)， 通 過(guò)置于相關(guān)腦功能區(qū)皮層的電脈沖治療電極陣列模塊， 釋放電脈沖刺激顱內(nèi)皮層神經(jīng)系 統(tǒng)， 達(dá)到緩解神經(jīng)功能障礙癥狀的目的， 電刺激治療方案參數(shù)包括但不限于脈沖頻率、 脈沖 波形、 脈沖波幅、 脈沖寬度、 脈沖延遲、 啟動(dòng)順序、 時(shí)長(zhǎng)、 休息間隔、 重復(fù)次數(shù)， 根據(jù)腦電客觀 檢測(cè)和評(píng)估治療效果， 反饋并指導(dǎo)手動(dòng)或自動(dòng)調(diào)整和優(yōu)化電刺激治療方案參數(shù)， 通過(guò)智能 診療控制系統(tǒng)定性定量算法嵌入軟件， 制定包括但不限于調(diào)幅和/或調(diào)頻的電脈沖刺激方 案， 增強(qiáng)治療效果和加快康復(fù)， 根據(jù)期望治療效果預(yù)測(cè)需要治療次數(shù)或療程數(shù)。 10.。

21、根據(jù)權(quán)利要求6所述的結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置， 其特征在于， 認(rèn)知行為心理治療系統(tǒng)通過(guò)認(rèn)知行為心理問(wèn)診量表， 制定初步的認(rèn)知行為心 理咨詢和/或教育和/或訓(xùn)練計(jì)劃， 可以獨(dú)立進(jìn)行或配合聲電刺激治療進(jìn)行， 根據(jù)腦電客觀 檢測(cè)和評(píng)估治療效果反饋， 通過(guò)智能診療控制系統(tǒng)定性定量算法嵌入軟件， 手動(dòng)或自動(dòng)調(diào) 整和優(yōu)化認(rèn)知行為心理治療方案， 包括但不限于專家咨詢、 通過(guò)專家編制并儲(chǔ)存于認(rèn)知行 為心理治療模塊里的閱讀資料和/或音頻資料和/或視頻資料進(jìn)行咨詢和/或培訓(xùn)和/或教 育， 增強(qiáng)治療效果和加快康復(fù)， 根據(jù)期望治療效果預(yù)測(cè)需要治療次數(shù)或療程數(shù)。 權(quán)利要求書 4/4 頁(yè) 5 C。

22、N 111477299 A 5 結(jié)合腦電檢測(cè)分析控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控方法及裝置 技術(shù)領(lǐng)域 0001 本 發(fā) 明 涉 及 醫(yī) 療 技 術(shù) 領(lǐng) 域 ，特 別 是 涉 及 一 種 結(jié) 合 腦 電 E E G （electroencephalogram） 客觀檢測(cè)分析反饋控制的無(wú)創(chuàng)聲電刺激神經(jīng)調(diào)控方法 （noninvasive acoustic-electric stimulation neuromodulation therapy） 及裝置。 背景技術(shù) 0002 腦神經(jīng)功能障礙是腦神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生病變而不能正常發(fā)揮其功能， 導(dǎo)致腦區(qū)神經(jīng)活 躍度和/或腦區(qū)間交叉作用的降低和/或增強(qiáng)的變化和/或變化的規(guī)律。

23、出現(xiàn)異常。 神經(jīng)功能 障礙 （neurological disorders or dysfunctions） 是排名在癌癥、 心腦血管之后的老年性 第三大慢性疾病， 涉及到多個(gè)生理和/或聽覺和/或心理和/或情感和/或記憶和/或注意及 意識(shí)和/或感覺運(yùn)動(dòng)腦功能區(qū)的客觀神經(jīng)電生理 （neuroelectrophysiology） 狀態(tài)、 主觀心 理感知和主觀心靈精神活躍的關(guān)聯(lián)和交叉作用， 以及神經(jīng)功能的代償和失代償過(guò)程轉(zhuǎn)換， 多伴隨有認(rèn)知行為心理 （cognitive behavior psychology） 障礙， 是傳統(tǒng)的疑難雜癥， 臨床 上出現(xiàn)相應(yīng)的神經(jīng)損害的癥狀和體征， 包括但不限于耳鳴、。

24、 耳聾、 睡眠障礙、 焦慮、 抑郁、 眩 暈、 耳悶耳堵、 神經(jīng)性頭痛、 精神疲勞、 阿爾茨海默癥 （癡呆） 、 帕金森癥等。 約80%的65歲及以 上的老年人至少患有一種以上的神經(jīng)功能障礙疾病。 神經(jīng)調(diào)控治療是有針對(duì)性地將刺激物 傳遞到身體特定的神經(jīng)部位， 主動(dòng)刺激靶區(qū)神經(jīng)產(chǎn)生自然的生物反應(yīng)或控制神經(jīng)遞質(zhì)的生 理水平而改變神經(jīng)活動(dòng)。 0003 其中， 耳鳴是累及或不累及聽覺系統(tǒng)的許多疾病不同病理異常和變化的結(jié)果， 病 因復(fù)雜， 機(jī)制不清， 主要表現(xiàn)為無(wú)相應(yīng)的外界聲源或電刺激， 而主觀上在耳內(nèi)或顱內(nèi)有聲音 感覺， 出現(xiàn)在單耳或雙耳， 耳鳴聲多為連續(xù)或非連續(xù)的、 音量通常不超過(guò)聽力閾值20分貝的。

25、 有變化旋律或音調(diào)和音色的復(fù)合音或噪聲。 耳鳴會(huì)引起患者產(chǎn)生煩躁、 焦慮、 緊張、 害怕或 者抑郁的情緒或負(fù)面反應(yīng)， 而不良的情緒狀態(tài)可加重耳鳴， 造成耳鳴與不良情緒之間的惡 性循環(huán)， 心理因素在耳鳴發(fā)病和發(fā)展的過(guò)程中發(fā)揮了重要作用。 目前， 耳鳴的治療缺乏特效 藥物， 聲學(xué)刺激治療 （acoustic stimulation therapy） 、 經(jīng)顱電脈沖刺激治療 （transcranial electrical pulse stimulation therapy） 和認(rèn)知行為心理治療逐漸被臨 床采用： 1、 聲音治療的應(yīng)用比較廣泛， 比如各種耳鳴治療儀， 申請(qǐng)?zhí)枮?01810011553。

26、.5的專利 申請(qǐng)中公開了一種助聽器的驗(yàn)配方法， 通過(guò)生物體聲學(xué)刺激裝置向受試者發(fā)出聲學(xué)刺激信 號(hào)并通過(guò)受試者的反應(yīng)獲得FPT數(shù)據(jù)； 將FPT數(shù)據(jù)導(dǎo)入至計(jì)算機(jī)， 并通過(guò)在計(jì)算機(jī)中運(yùn)行的 聲學(xué)測(cè)試模塊為FPT數(shù)據(jù)基于預(yù)設(shè)的校驗(yàn)算法對(duì)FPT數(shù)據(jù)進(jìn)行修正； 將生物體聲學(xué)刺激裝置 與計(jì)算機(jī)建立連接后， 將修正后的FPT數(shù)據(jù)發(fā)送至生物體聲學(xué)刺激裝置， 以通過(guò)生物體聲學(xué) 刺激裝置中的DSP芯片對(duì)向受試者發(fā)出的聲學(xué)刺激信號(hào)調(diào)整至受試者舒適的狀態(tài)， 通過(guò)受 試者的主觀感受進(jìn)行治療效果的評(píng)估； 2、 電脈沖刺激治療， 申請(qǐng)?zhí)枮?01420311215.0的實(shí)用新型專利公開了一種治療耳鳴的 電聲刺激器， 利用計(jì)算機(jī)。

27、儲(chǔ)存有治療耳鳴的電脈沖參數(shù)， 可根據(jù)患者所選擇的模式產(chǎn)生不 說(shuō)明書 1/15 頁(yè) 6 CN 111477299 A 6 同波形的電脈沖， 并通過(guò)有創(chuàng)電針刺激裝置輸出電刺激， 進(jìn)行耳鳴的治療， 通過(guò)患者的主觀 感受進(jìn)行治療效果的評(píng)估； 3、 認(rèn)知行為心理治療， 耳鳴通常引起的主觀感覺不同于自然界中的聲音， 患者對(duì)耳鳴 的出現(xiàn)產(chǎn)生不理解、 疑慮或恐懼等不佳心理反應(yīng)。 耳鳴伴隨有認(rèn)知心理問(wèn)題， 是認(rèn)知行為心 理療法對(duì)耳鳴治療的良好適應(yīng)癥， 因?yàn)檎J(rèn)知行為心理療法使用了松弛， 思維認(rèn)知結(jié)構(gòu)調(diào)整 和矯正適應(yīng)不良 行為等方式 ， 從而使耳鳴患者達(dá)到心理治療的目的。 申請(qǐng)?zhí)枮?201910861100.6的專。

28、利申請(qǐng)中， 公開了一種基于共享云計(jì)算平臺(tái)的耳鳴耳聾檢測(cè)驗(yàn)配及治 療系統(tǒng)， 包括： 線上云計(jì)算平臺(tái)和線下多個(gè)智能終端， 所述云計(jì)算平臺(tái)包括云端服務(wù)器及與 之連接的助聽器驗(yàn)配編程器模塊， 所述云端服務(wù)器內(nèi)設(shè)置有專家或智能機(jī)器人遠(yuǎn)程技術(shù)支 持、 操作和監(jiān)管模塊、 大數(shù)據(jù)模塊、 聽力測(cè)試模塊、 驗(yàn)配編程軟件模塊、 耳鳴生理聲學(xué)檢測(cè)及 個(gè)性化聲治療方案制作模塊和耳鳴聲治療及認(rèn)知行為心理治療方案庫(kù)模塊。 所述耳鳴聲治 療及認(rèn)知行為心理治療方案庫(kù)模塊中存儲(chǔ)有個(gè)性化專屬耳鳴聲音治療方案、 共享可調(diào)通用 性耳鳴聲治療方案及認(rèn)知行為心理治療方案， 根據(jù)所述聽力測(cè)試模塊和耳鳴生理聲學(xué)檢測(cè) 模塊的結(jié)果制定個(gè)性化耳鳴聲。

29、治療方案及認(rèn)知行為心理治療方案， 進(jìn)行耳鳴的治療， 仍然 通過(guò)患者的主觀感受進(jìn)行治療效果的評(píng)估。 0004 實(shí)際上， 由于缺乏針對(duì)性的藥物以及藥物安全問(wèn)題， 腦神經(jīng)理療或無(wú)創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控 治療是目前治療神經(jīng)功能障礙的安全有效的重要物理治療手段， 所采用的物理因子包括但 不限于聲、 光、 電、 磁、 核子射線、 熱、 冷等。 但目前神經(jīng)功能障礙的檢測(cè)和治療評(píng)估都是主觀 性的， 市場(chǎng)上需要一種基于客觀檢測(cè)的神經(jīng)調(diào)控的診斷、 治療和評(píng)估技術(shù)， 強(qiáng)化客觀生理、 主觀心理和主觀心靈的綜合系統(tǒng)診療手段， 讓診療過(guò)程和治療效果評(píng)估客觀化、 數(shù)量化、 可 視化、 規(guī)范化和智能化， 指導(dǎo)定性定量調(diào)整診療方案及方案參。

30、數(shù)達(dá)到預(yù)期診療效果， 客觀量 化評(píng)估治療效果和預(yù)測(cè)多療程發(fā)展趨勢(shì)， 增強(qiáng)醫(yī)患信心， 提高臨床服務(wù)依從性。 發(fā)明內(nèi)容 0005 本發(fā)明主要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激 神經(jīng)調(diào)控方法及裝置， 提升診療過(guò)程和治療效果評(píng)估的客觀化、 數(shù)量化、 可視化、 規(guī)范化和 智能化， 反饋并指導(dǎo)定性定量調(diào)整優(yōu)化診療方案及方案參數(shù)達(dá)到預(yù)期診療效果， 實(shí)現(xiàn)客觀 量化評(píng)估治療效果和預(yù)測(cè)多療程發(fā)展趨勢(shì)。 0006 為解決上述技術(shù)問(wèn)題， 本發(fā)明采用的一個(gè)技術(shù)方案是： 提供一種結(jié)合腦電EEG客觀 檢測(cè)分析反饋控制的無(wú)創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控方法， 包括： 對(duì)人體在無(wú)創(chuàng)聲學(xué)刺激 （acoustic stimul。

31、ation）和/或經(jīng)顱電脈沖刺激 （transcranial electrical pulse stimulation） 和/或認(rèn)知行為心理治療 （cognitive behavior psychotherapy） 前、 中、 后進(jìn)行對(duì)應(yīng)生理和/或聽覺和/或心理和/或情感和/或記 憶和/或注意及意識(shí)和/或感覺運(yùn)動(dòng)多個(gè)腦功能區(qū)的腦皮層 （cortex） 腦電檢測(cè)、 信號(hào)采集； 通過(guò)腦電信號(hào)解碼分析反饋， 獲得治療效果與治療次數(shù)與聲電刺激治療參數(shù)和/或認(rèn) 知行為心理治療方法相關(guān)聯(lián)的腦電特征參數(shù) （EEG eigenvalue） ， 所述腦電特征參數(shù)包括腦 電功率譜 （PSD, power spec。

32、tra density） 、 腦電神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)空間拓?fù)?（neurological network special topology） 以及相關(guān)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)屬性參數(shù) （network statistics attribute parameters） 及評(píng)估指標(biāo)； 說(shuō)明書 2/15 頁(yè) 7 CN 111477299 A 7 通過(guò)對(duì)腦電特征參數(shù)的客觀分析， 反饋并指導(dǎo)制定多療程或多次神經(jīng)調(diào)控治療效果的 跟蹤評(píng)估和預(yù)測(cè)方法， 根據(jù)期望治療效果而定性定量地調(diào)控和優(yōu)化后續(xù)治療方案實(shí)施和方 案參數(shù)選擇的方法， 根據(jù)體檢或篩查或監(jiān)測(cè)腦電特征參數(shù)的客觀分析反饋， 建立腦電特征 參數(shù)和神經(jīng)功能狀態(tài)的關(guān)聯(lián)模型， 定性定量。

33、地評(píng)估和預(yù)測(cè)神經(jīng)功能狀態(tài)， 進(jìn)行早期預(yù)警； 通過(guò)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)數(shù)值模擬建模與分析、 功能核磁影像fMRI、 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等手段進(jìn)行 輔助驗(yàn)證。 0007 在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中， 神經(jīng)功能障礙患者發(fā)病涉及到生理和/或聽覺和/或 心理和/或情感和/或記憶和/或注意及意識(shí)和/或感覺運(yùn)動(dòng)多個(gè)腦功能區(qū)以及多個(gè)腦功能 區(qū)間的相互作用， 在聲學(xué)刺激和/或經(jīng)顱電脈沖刺激和/或認(rèn)知心理治療等干預(yù)后， 相關(guān)腦 電信號(hào)會(huì)發(fā)生變化， 對(duì)應(yīng)大腦神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)生重塑變化 （remodeling of brain neural network） 。 因此， 通過(guò)對(duì)應(yīng)多個(gè)腦功能區(qū)皮層的腦電信號(hào)采集， 提取相應(yīng)的腦電時(shí)空、 網(wǎng)絡(luò) 。

34、特征， 進(jìn)行解碼分析， 可以對(duì)神經(jīng)功能障礙患者的疾病進(jìn)行客觀定性定量地評(píng)估和預(yù)測(cè)。 本 項(xiàng)目中， 腦電信號(hào)可以通過(guò)在主要腦功能區(qū)安置總數(shù)不少于2導(dǎo)聯(lián)的干或濕的腦電極陣列 獲得， 電極信號(hào)傳輸及放大器信號(hào)采集參數(shù)為： 采樣位數(shù)不小于10bits、 輸入阻抗應(yīng)達(dá)到G 級(jí)別、 等效最小輸入噪聲不應(yīng)大于10 V、 數(shù)據(jù)傳輸速率不低于1Mbps、 信號(hào)幅值范圍不超 過(guò)200 V。 0008 在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中， 從原始記錄的腦電信號(hào)中獲取與神經(jīng)功能調(diào)控相關(guān) 的成分信息， 通過(guò)特征向量 （eigenvectors） 來(lái)描述任務(wù)相關(guān)成分， 采用機(jī)器學(xué)習(xí)算法 （machine learning algo。

35、rithm） 來(lái)分類不同任務(wù)相關(guān)的特征向量， 實(shí)現(xiàn)從腦電信號(hào)中解碼 不同腦區(qū)活動(dòng)狀態(tài)， 獲得與患者神經(jīng)功能障礙臨床指標(biāo) （比如耳鳴致殘量表、 睡眠量表、 焦 慮量表、 抑郁量表等） 密切關(guān)聯(lián)的腦電成分。 解碼的精度取決于特征算法所提取的特征能多 大程度地代表相關(guān)的任務(wù)， 以及分類算法能多準(zhǔn)確地區(qū)分不同任務(wù)的類別， 腦電信號(hào)解碼 分析包括但不限于下述步驟： A、 腦電信號(hào)預(yù)處理： 通過(guò)包括但不限于信號(hào)濾波篩選、 去噪丟棄、 去除眼電 （eye movement and blink artifacts） 和肌電 （electromyography） 偽跡、 主成分分析、 信號(hào)重 構(gòu)， 獲得高質(zhì)量的。

36、腦電信號(hào)， 特別是包括但不限于delta、 theta、 alpha、 beta和gamma波段的 信號(hào)； B、 腦電信號(hào)特征提?。?通過(guò)包括但不限于進(jìn)行腦電網(wǎng)絡(luò)重構(gòu)和多維度離散小波變換 （multidimensional discrete wavelet transform） 等分析， 最大化提取腦電信號(hào)的各種 特征信息， 并對(duì)其進(jìn)行特征分析， 為診斷和治療評(píng)估提供更多、 更準(zhǔn)確、 更綜合及更全面的 信息； C、 腦電信號(hào)特征識(shí)別與特征參數(shù)分類： 采用包括但不限于腦神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)拓?fù)洹?腦電時(shí)空 信息 （包括幅值、 能量等） 等作為特征， 采用深度神經(jīng)元網(wǎng)絡(luò)、 長(zhǎng)短時(shí)網(wǎng)絡(luò)、 支持向量機(jī) （supp。

37、ort vector machine） 、 神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等進(jìn)行特征識(shí)別和分類， 獲得腦電特征參數(shù)， 包括但 不限于： 把目標(biāo)腦電電極所在腦區(qū)的信號(hào)幅度隨時(shí)間變化的腦電波轉(zhuǎn)換為腦電功率隨頻率 變化的功率譜PSD， 并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)分析獲得腦電的網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)以及相關(guān)的包括Coh-網(wǎng)絡(luò)相 干、 Clu-聚類系數(shù)、 L-特征路徑長(zhǎng)度、 Ge-全局效率以及Le-局部效率等網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)數(shù)值， 通過(guò) 縱向?qū)Ρ榷啻沃委熀笙嗤瑺顟B(tài)和腦區(qū)的腦電檢測(cè)和信號(hào)解碼分析， 獲得對(duì)神經(jīng)功能障礙調(diào) 控具有較好敏感度和關(guān)聯(lián)性的腦電特征參數(shù)， 從而更直觀和可量化地觀察和理解腦區(qū)神經(jīng) 說(shuō)明書 3/15 頁(yè) 8 CN 111477299 A 8 。

38、活躍度變化和不同腦區(qū)關(guān)聯(lián)度變化， 從而評(píng)估治療效果和多個(gè)腦區(qū)之間的神經(jīng)異?；钴S度 關(guān)聯(lián)作用。 0009 D、 通過(guò)腦電信號(hào)解碼分析反饋獲得神經(jīng)功能障礙患者與健康人， 以及同一患者， 在每一次治療前和/或治療中和/或治療后獲得的包括但不限于delta波段和/或theta波段 和/或alpha波段和/或beta波段和/或gamma波段腦電信號(hào)解碼分析結(jié)果， 在多次治療前后 的相同腦區(qū)獲得功率譜平均值PSD和/或各個(gè)腦區(qū)及腦區(qū)相互間的網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)屬性 （Clu-聚類 系數(shù)、 L-特征路徑長(zhǎng)度、 Ge-全局效率、 Le-局部效率） 和/或神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)拓?fù)鋵傩曰蚓W(wǎng)絡(luò)相關(guān) Coh及其變化值， 可以用作治療效果評(píng)估。

39、指標(biāo)； E、 患者與健康人的功率譜PSD值及其特征值在相關(guān)頻率或者全部頻率范圍內(nèi)的對(duì)比， 同一患者的功率譜PSD改變量與治療次數(shù)增加或治療效果提高的相關(guān)性評(píng)估， 以及功率普 波峰或波谷所對(duì)應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)頻率所體現(xiàn)的腦區(qū)神經(jīng)異?；顒?dòng)； 功率譜改變量越大， 對(duì) 應(yīng)腦區(qū)神經(jīng)異常活動(dòng)變化越明顯， 即神經(jīng)功能障礙治療效果越顯著； F、 同一患者的網(wǎng)絡(luò)屬性Clu、 Ge、 Le及L的改變量與治療次數(shù)增加或治療效果的相關(guān)性， 網(wǎng)絡(luò)屬性差異越顯著， 神經(jīng)功能障礙癥狀改善越大， 網(wǎng)絡(luò)屬性差異存在聽覺區(qū)域與感覺區(qū) 域的短連接以及聽覺區(qū)域與情感區(qū)域的長(zhǎng)連接， 說(shuō)明該異常響應(yīng)的差異模式可能與耳鳴及 神經(jīng)功能障礙引起的。

40、神經(jīng)疲憊、 注意力衰弱， 感覺障礙及焦慮和抑郁有關(guān)， 通過(guò)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)屬 性分析， 可以將聲學(xué)刺激治療與電脈沖治療和認(rèn)知行為心理治療有機(jī)聯(lián)系起來(lái)系統(tǒng)性評(píng)估 治療效果， 而網(wǎng)絡(luò)相關(guān)Coh差異反映出腦區(qū)之間的網(wǎng)絡(luò)空間拓?fù)洳町悾?即關(guān)聯(lián)活躍程度的強(qiáng) 弱差別， 可以幫助評(píng)估不同治療方案的效果， 以及多次治療后的效果； G、 相對(duì)于功率譜的分析， 網(wǎng)絡(luò)相干及網(wǎng)絡(luò)屬性體現(xiàn)同一腦區(qū)和/或不同腦區(qū)之間的總 體差異， 更能反映各生理和/或聽覺和/或心理和/或情感和/或記憶和/或注意及意識(shí)和/或 感覺運(yùn)動(dòng)腦功能區(qū)之間的連接強(qiáng)度即腦區(qū)異?；顒?dòng)改變量， 進(jìn)一步揭示了耳鳴神經(jīng)功能障 礙的產(chǎn)生是一種生理和認(rèn)知行為心理相互作用。

41、的綜合發(fā)病機(jī)制， 為治療提供了相對(duì)可靠的 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)， 進(jìn)而指導(dǎo)編寫治療效果跟蹤評(píng)估和預(yù)測(cè)的定性定量算法， 根據(jù)功率譜PSD改 變量、 功率普多個(gè)波峰或波谷所對(duì)應(yīng)的PSD與頻率的關(guān)聯(lián)、 網(wǎng)絡(luò)相干Coh差異以及網(wǎng)絡(luò)屬性 Clu、 Ge、 Le和L改變量， 綜合系統(tǒng)評(píng)估聲學(xué)刺激和經(jīng)顱電脈沖刺激及認(rèn)知行為心理三種治療 方案的分別或聯(lián)合實(shí)施的療效差異、 多療程治療效果及進(jìn)展， 或設(shè)置治療目標(biāo)和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)， 預(yù)測(cè)需要療程數(shù)或治療次數(shù)， 根據(jù)期望治療效果而調(diào)控優(yōu)化后續(xù)治療方案的參數(shù)和使用一 種或多種治療方案混合的方法， 將這種結(jié)合腦電客觀檢測(cè)分析反饋方法稍作簡(jiǎn)化， 即可用 于神經(jīng)功能障礙的體檢和/或篩查和。

42、/或預(yù)測(cè)， 根據(jù)相對(duì)于健康狀態(tài)的上述神經(jīng)功能狀態(tài)的 差異或變化， 做出神經(jīng)功能障礙的早期預(yù)警， 求醫(yī)問(wèn)診和/或采取積極預(yù)防措施； H、 通過(guò)大樣本量患者臨床治療， 建立大數(shù)據(jù)庫(kù)， 進(jìn)行數(shù)據(jù)深度挖掘， 并做人工智能AI分 析， 獲得更具普遍意義的與神經(jīng)功能障礙特征分類相關(guān)的療效評(píng)估方法和指標(biāo)； I、 通過(guò)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)數(shù)值模擬建模與分析和/或功能核磁影像fMRI和/或動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 等手段， 對(duì)聲電刺激神經(jīng)調(diào)控治療前后的腦功能區(qū)神經(jīng)活動(dòng)及其變化、 療效評(píng)估等進(jìn)行輔 助驗(yàn)證。 0010 在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中， 應(yīng)用于定性定量地指導(dǎo)和優(yōu)化神經(jīng)功能障礙的診療 和/或體檢和/或篩查和/或監(jiān)測(cè)和/或預(yù)測(cè)， 。

43、腦神經(jīng)功能障礙是腦神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生病變而不能 正常發(fā)揮其功能， 導(dǎo)致腦區(qū)神經(jīng)活躍度和/或腦區(qū)間交叉作用的降低和/或增強(qiáng)的變化和/ 說(shuō)明書 4/15 頁(yè) 9 CN 111477299 A 9 或變化的規(guī)律出現(xiàn)異常， 臨床上出現(xiàn)相應(yīng)的神經(jīng)損害的癥狀和體征， 包括但不限于耳鳴、 耳 聾、 睡眠障礙、 焦慮、 抑郁、 眩暈、 耳悶耳堵、 神經(jīng)性頭痛、 精神疲勞、 癲癇、 阿爾茨海默癥和帕 金森癥。 0011 為解決上述技術(shù)問(wèn)題， 本發(fā)明采用的另一個(gè)技術(shù)方案是： 提供一種結(jié)合腦電檢測(cè) 分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置， 包括但不限于： 腦電檢測(cè)和信號(hào)處理及分析 系統(tǒng)、 智能診療控制系統(tǒng)、 聲學(xué)刺激治療。

44、系統(tǒng)、 經(jīng)顱電脈沖刺激治療系統(tǒng)和認(rèn)知行為心理治 療系統(tǒng)， 所述腦電檢測(cè)和信號(hào)處理及分析系統(tǒng)包括但不限于腦電電極陣列模塊、 腦電放大 器模塊、 腦電信號(hào)分析模塊、 腦電設(shè)備控制模塊、 顯示器模塊與電源模塊， 所述智能診療控 制系統(tǒng)包括但不限于聲學(xué)信號(hào)跟隨腦電信號(hào)變化控制模塊、 電脈沖信號(hào)跟隨腦電信號(hào)變化 控制模塊及認(rèn)知心理治療方案跟隨腦電信號(hào)變化控制模塊， 所述智能診療控制系統(tǒng)通過(guò)各 控制模塊共享或獨(dú)立的治療反饋定性定量分析智能腦電算法嵌入軟件， 手動(dòng)或自動(dòng)實(shí)現(xiàn)對(duì) 各相應(yīng)治療方案參數(shù)和/或治療方案使用方法的調(diào)整和優(yōu)化， 所述聲學(xué)刺激治療系統(tǒng)包括 但不限于生理聲學(xué)檢測(cè) （psychoacousti。

45、c testing） 模塊、 聲學(xué)刺激治療方案制作模塊、 聲 學(xué)刺激治療模塊和聲學(xué)刺激治療顯示屏模塊， 所述經(jīng)顱電脈沖刺激治療系統(tǒng)包括但不限于 電脈沖信號(hào)發(fā)生器模塊及電脈沖治療電極陣列模塊， 所述認(rèn)知行為心理治療系統(tǒng)包括但不 限于問(wèn)診量表模塊、 認(rèn)知行為心理治療模塊及認(rèn)知行為心理治療顯示屏模塊， 所述結(jié)合腦 電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置采用一體化裝置或分離式裝置或可穿 戴式裝置， 各系統(tǒng)模塊獨(dú)立或共享顯示屏和/或電源。 0012 在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中， 簡(jiǎn)化成為可穿戴設(shè)備， 包括但不限于可穿戴腦電檢 測(cè)和分析系統(tǒng)、 認(rèn)知行為心理治療系統(tǒng)、 基于腦電分析反饋的遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)及與。

46、之有線或 無(wú)線相連的智能手機(jī)或平板電腦， 將腦電分析反饋和評(píng)估寫成APP植入智能手機(jī)或平板電 腦， 即可用于神經(jīng)功能障礙體檢和/或篩查和/或監(jiān)測(cè)和/或預(yù)測(cè)， 做出早期預(yù)警， 求醫(yī)問(wèn)診 和/或采取積極預(yù)防措施； 認(rèn)知行為心理治療系統(tǒng)通過(guò)APP植入智能手機(jī)或手持平板， 用于 指導(dǎo)可穿戴設(shè)備使用者選擇和實(shí)施預(yù)設(shè)在APP里的認(rèn)知行為心理培訓(xùn)和/或教育和/或咨詢 和/或治療方案， 同時(shí)， APP還將可穿戴設(shè)備使用者與遠(yuǎn)程專家通過(guò)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)相連接， 提供遠(yuǎn) 程操控和/或?qū)I(yè)咨詢服務(wù)， 開展雙向交流。 0013 在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中， 通過(guò)聲學(xué)刺激治療系統(tǒng)進(jìn)行單側(cè)或雙側(cè)耳的生理聲 學(xué)檢測(cè)， 包括但不限于聽。

47、力、 睡眠、 焦慮、 抑郁、 精力集中測(cè)試或問(wèn)卷， 以及耳鳴聲匹配， 加上 背景自然聲， 制定波幅或相角或波幅相角混合的復(fù)合聲學(xué)調(diào)控方案 （composite acoustic modulation therapy） ； 對(duì)于非耳源性神經(jīng)功能障礙， 主要根據(jù)腦電檢測(cè)和分析的結(jié)果， 指 導(dǎo)選擇輸入?yún)?shù)和制定復(fù)合聲學(xué)調(diào)控方案； 聲學(xué)調(diào)控方案在聲學(xué)刺激治療方案制定模塊里 相應(yīng)的電信號(hào)通過(guò)聲學(xué)刺激治療模塊里的耳機(jī)轉(zhuǎn)化為聲波信號(hào)并輸入耳道， 振動(dòng)鼓膜和耳 蝸， 帶動(dòng)耳蝸內(nèi)毛細(xì)胞波動(dòng)而產(chǎn)生電刺激信號(hào)， 通過(guò)聽覺通路進(jìn)入大腦中樞系統(tǒng)及相連的 丘腦、 海馬等腦功能區(qū)， 帶動(dòng)或激活神經(jīng)元電興奮性， 進(jìn)一步放大的。

48、電信號(hào)將神經(jīng)功能障礙 雜亂信號(hào)去同步化， 重塑腦神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)， 讓各個(gè)腦功能區(qū)的神經(jīng)恢復(fù)正常工作狀態(tài)； 聲學(xué)刺激 治療系統(tǒng)可調(diào)參數(shù)包括但不限于聽力閾值、 頻率、 波幅、 相角、 波峰削尖、 波谷填補(bǔ)、 波延遲、 敲缺口、 背景噪聲和/或自然聲， 根據(jù)腦電客觀檢測(cè)和評(píng)估治療效果， 通過(guò)智能診療控制系 統(tǒng)定性定量算法嵌入軟件， 手動(dòng)或自動(dòng)調(diào)整和優(yōu)化聲學(xué)刺激治療方案選擇及治療方案參 數(shù)， 達(dá)到增強(qiáng)治療效果和加快康復(fù)的目的， 或根據(jù)期望治療效果預(yù)測(cè)需要治療次數(shù)或療程 說(shuō)明書 5/15 頁(yè) 10 CN 111477299 A 10 數(shù)。 0014 在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中， 所述經(jīng)顱電脈沖刺激治療系統(tǒng)的電脈。

49、沖信號(hào)發(fā)生器 模塊發(fā)出電脈沖信號(hào)， 通過(guò)置于相關(guān)腦功能區(qū)體表的電脈沖治療電極陣列模塊， 釋放電脈 沖經(jīng)頭顱刺激皮層或神經(jīng)系統(tǒng)， 達(dá)到緩解神經(jīng)功能障礙癥狀的目的； 電刺激治療方案參數(shù) 包括但不限于脈沖頻率、 脈沖波形、 脈沖波幅、 脈沖寬度、 脈沖延遲、 啟動(dòng)順序、 時(shí)長(zhǎng)、 休息間 隔、 重復(fù)次數(shù)； 根據(jù)腦電客觀檢測(cè)和評(píng)估治療效果， 通過(guò)智能診療控制系統(tǒng)定性定量算法嵌 入軟件， 手動(dòng)或自動(dòng)調(diào)整和優(yōu)化電刺激治療方案參數(shù)， 制定調(diào)幅和/或調(diào)頻的經(jīng)顱電刺激方 案， 達(dá)到增強(qiáng)治療效果和加快康復(fù)的目的， 或根據(jù)期望治療效果預(yù)測(cè)需要治療次數(shù)或療程 數(shù)。 在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中， 認(rèn)知行為心理治療系統(tǒng)通過(guò)認(rèn)。

50、知行為心理問(wèn)診量表， 制 定初步的認(rèn)知行為心理咨詢和/或教育和/或訓(xùn)練計(jì)劃， 可以獨(dú)立進(jìn)行或配合聲電刺激治療 進(jìn)行； 根據(jù)腦電客觀檢測(cè)和評(píng)估治療效果， 通過(guò)智能診療控制系統(tǒng)定性定量算法嵌入軟件， 手動(dòng)或自動(dòng)調(diào)整和優(yōu)化認(rèn)知行為心理治療方案， 包括但不限于專家咨詢、 通過(guò)專家編制并 儲(chǔ)存于認(rèn)知行為心理治療模塊里的閱讀資料和/或音頻資料和/或視頻資料進(jìn)行咨詢和/或 培訓(xùn)和/或教育， 增強(qiáng)治療效果和加快康復(fù)， 根據(jù)期望治療效果預(yù)測(cè)需要治療次數(shù)或療程 數(shù)。 0015 本發(fā)明的有益效果是： 本發(fā)明提出的一種結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激 神經(jīng)調(diào)控方法及裝置， 通過(guò)人體在聲學(xué)刺激和/或電脈沖刺激和/或認(rèn)。

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網(wǎng)址: 結(jié)合腦電檢測(cè)分析控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控方法及裝置.pdf http://m.u1s5d6.cn/newsview633030.html