江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司

證券代碼：300753 證券簡稱：愛朋醫(yī)療 公告編號：2022-005

2021

年度報告摘要

一、重要提示

本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經(jīng)營成果、財務(wù)狀況及未來發(fā)展規(guī)劃，投資者應(yīng)當(dāng)?shù)阶C監(jiān)會指定媒體仔細閱讀年度報告全文。

天健會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）對本年度公司財務(wù)報告的審計意見為：標(biāo)準(zhǔn)的無保留意見。

本報告期會計師事務(wù)所變更情況：公司本年度會計師事務(wù)所為天健會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）。

非標(biāo)準(zhǔn)審計意見提示

□ 適用 √ 不適用

公司上市時未盈利且目前未實現(xiàn)盈利

□ 適用 √ 不適用

董事會審議的報告期普通股利潤分配預(yù)案或公積金轉(zhuǎn)增股本預(yù)案

□ 適用 √ 不適用

公司計劃不派發(fā)現(xiàn)金紅利，不送紅股，不以公積金轉(zhuǎn)增股本。

董事會決議通過的本報告期優(yōu)先股利潤分配預(yù)案

□ 適用 √ 不適用

二、公司基本情況

1、公司簡介

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2、報告期主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品簡介

（一）公司所處行業(yè)現(xiàn)狀

1、行業(yè)發(fā)展

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平是衡量一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一。與發(fā)達國家相比，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，但受益于龐大的國內(nèi)需求，多年來始終呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢。特別是隨著近年來全國居民人均可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫(yī)療需求增加、以及醫(yī)保覆蓋范圍及深度的提升，我國對醫(yī)療器械需求持續(xù)增加，目前是全球第二大醫(yī)療器械市場，市場增速高于全球市場規(guī)模增速。截至2016年底，我國藥品和醫(yī)療器械人均消費額的比例僅為100:35，遠低于100:70的全球平均水平，更低于發(fā)達國家100:98的水平，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為6,237.5億元，預(yù)計2022年將超9,000億元，近年仍將保持20%以上增速。

隨著世界衛(wèi)生組織將“疼痛”確定為繼血壓、呼吸、脈搏、體溫之后的“第五大生命體征”，疼痛的相關(guān)研究和診療，以及疼痛作為病種進行管理，越來越多受到社會各方的重視。根據(jù)美國研究機構(gòu)Research And Markets一項關(guān)于疼痛管理市場的研究估計，2024年全球疼痛管理市場規(guī)模將達到1,059億美元，其中根據(jù)終端細分，醫(yī)院、診所、護理機構(gòu)、研究機構(gòu)均在其中占領(lǐng)一定市場，其中醫(yī)院是最大的終端，在2018年已經(jīng)占到了約39.7%的市場份額，僅醫(yī)院一項即約420億美元的市場規(guī)模。在疼痛管理的器械方面，根據(jù)美國研究機構(gòu)Grand View Research的研究顯示，電刺激器、射頻消融（RFA）、鎮(zhèn)痛輸注設(shè)備和神經(jīng)刺激設(shè)備是疼痛治療最主流的設(shè)備，其整體市場在2018年為51.9億美元，預(yù)計在2019年至2026年的期間內(nèi)年復(fù)合增長率為13.8%，到2026年市場規(guī)模將達到145.5億美元。

上氣道包括鼻、咽與喉三部分，其主要生理功能包括呼吸、發(fā)聲和吞咽三方面。與上氣道有關(guān)的疾病較多，如感冒、鼻炎、咽炎、鼾癥等，上氣道診療領(lǐng)域醫(yī)療器械存在較大的市場需求。

鼻腔作為人體呼吸的第一道關(guān)口，大量病毒、細菌和霉菌等微生物以及花粉、塵螨等過敏原，極易在鼻腔黏膜表面沉積，進而引起急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎等，當(dāng)這些微生物和過敏原經(jīng)鼻腔吸入支氣管和肺泡接觸時，還能引起下呼吸道感染和過敏性炎癥。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)過敏性鼻炎患病率為17.6%，慢性鼻竇炎患病率約8%。據(jù)此推算，國內(nèi)僅過敏性鼻炎患者及慢性鼻竇炎患者群體就分別約有2.4億人及1.1億人，市場空間巨大。在歐美等發(fā)達國家，鼻腔護理器械作為一種緩解鼻腔不適癥狀的手段得到較高的普及，美國過敏、哮喘與免疫學(xué)會認(rèn)為使用護理器械護理鼻腔是緩解鼻腔不適癥狀的一種有效手段。目前鼻腔護理及疾病預(yù)防治療的市場在國內(nèi)尚處于培育和發(fā)展階段，居民對于鼻腔護理產(chǎn)品認(rèn)知度較低，隨著未來醫(yī)療消費升級，以及鼻炎患者對于鼻腔護理認(rèn)知提升，我國鼻腔護理產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)⒂瓉砜焖侔l(fā)展。

嚴(yán)重的鼻腔疾病會導(dǎo)致胸悶、呼吸障礙等癥狀，從而影響到患者的睡眠質(zhì)量。《2015年中國睡眠指數(shù)報告》顯示，在我國約有31.2%的人存在嚴(yán)重的睡眠問題。流行病學(xué)分析顯示，睡眠呼吸暫停(OSA)的患病率呈逐年上升趨勢，2016年睡眠呼吸暫停在男性中的患病率高達14%，20年間增長了3.5倍，在女性中的患病率增加2.5倍，升至5%。我國睡眠醫(yī)療行業(yè)處于產(chǎn)業(yè)的快速成長期，截至2017年，我國睡眠產(chǎn)業(yè)市場容量已經(jīng)達到2,797億元，同比增長15.53%。隨著睡眠障礙患者越來越多以及睡眠醫(yī)學(xué)學(xué)科的不斷發(fā)展，未來睡眠監(jiān)測與治療市場發(fā)展前景巨大。

秉承“舒適化醫(yī)療智能設(shè)備領(lǐng)先者”的企業(yè)愿景，愛朋醫(yī)療自成立以來，積極投身于中國舒適化醫(yī)療健康事業(yè)，在疼痛管理、鼻腔及上氣道管理兩個細分領(lǐng)域耕耘和積淀十余載。愛朋醫(yī)療已經(jīng)逐漸發(fā)展成為疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細分領(lǐng)域用醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及相關(guān)醫(yī)療器械CXO服務(wù)的領(lǐng)先企業(yè)，推動國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。

2、公司所處行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策

（1）產(chǎn)業(yè)政策信息

在國民經(jīng)濟穩(wěn)定發(fā)展的同時，國家相繼出臺關(guān)于醫(yī)療器械的規(guī)劃、指導(dǎo)措施等一系列扶持政策，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，相關(guān)政策將促進公司布局的疼痛管理、鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域醫(yī)療器械發(fā)展，具體政策信息如下：

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（2）帶量采購政策

2019年7月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》，以高值耗材為代表的醫(yī)療器械領(lǐng)域集中采購正式拉開帷幕。2020年1月，《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》出爐，醫(yī)用耗材領(lǐng)域的集中采購改革進一步深化。2021年6月，國家醫(yī)保局等八部門印發(fā)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，進一步完善國家高值醫(yī)用耗材帶量采購的實施方案和細節(jié)。隨著醫(yī)?？刭M逐漸深化，國家?guī)Я坎少徴叩娜鎸嵤?，一系列政策趨勢或?qū)?dǎo)致醫(yī)療器械招標(biāo)制度產(chǎn)生重大改革，醫(yī)療器械行業(yè)的經(jīng)營生態(tài)亦將發(fā)生改變。

公司產(chǎn)品微電腦注藥泵主要用于術(shù)后鎮(zhèn)痛、分娩鎮(zhèn)痛、癌痛鎮(zhèn)痛、腫瘤化療等臨床治療中藥液的精確輸注和監(jiān)測，緩解患者疼痛。產(chǎn)品由可重復(fù)使用的微電腦驅(qū)動裝置和一次性使用的輸液裝置組成，輸液裝置（藥盒）屬于低值耗材，目前在全國大部分省份為自費產(chǎn)品，未列入國家集中帶量采購產(chǎn)品范圍。

隨著國家集中帶量采購的推進，部分省、市及地方采購聯(lián)盟將高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購模式延伸到低值醫(yī)用耗材領(lǐng)域。截止2021年12月，全國共有福建省、河南省豫東地區(qū)、山西太原、晉中、忻州、呂梁、長治、晉城、臨汾、運城、大同、陽泉、朔州等地以及湖南省株洲市對術(shù)后鎮(zhèn)痛領(lǐng)域用鎮(zhèn)痛泵耗材實施集中帶量采購，公司在上述地區(qū)均有相應(yīng)產(chǎn)品中標(biāo)。

公司電子注藥泵在非公立醫(yī)院、非麻醉科、醫(yī)美手術(shù)、腫瘤化療等領(lǐng)域以及麻醉深度監(jiān)測儀產(chǎn)品線、慢性疼痛產(chǎn)品線、鼻腔及上氣道管理產(chǎn)品線、細分領(lǐng)域醫(yī)療器械CXO服務(wù)業(yè)務(wù)等均未納入醫(yī)療器械帶量采購范圍。

3、新冠疫情影響

2019年12月至2021年12月，全球超過220個國家（地區(qū)）遭受新型冠狀病毒肺炎疫情（以下簡稱“新冠疫情”），累計確診超過4億人，給各國人民的生活和健康帶來嚴(yán)重的影響。國內(nèi)疫情得益于有效的防控制度、嚴(yán)格的防控措施，累計確診約14萬人。2021年，國內(nèi)局部地區(qū)新冠疫情時有發(fā)生，疫情的防控進入常態(tài)化狀態(tài)，給行業(yè)以及公司的業(yè)務(wù)帶來一定的影響，具體體現(xiàn)為：

（1）手術(shù)量的下降

根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2007年-2019年我國住院患者年手術(shù)人次由2,130萬人次增加至6,930萬人次，年復(fù)合增長率約為10%。2020年因為新冠疫情防治影響，住院患者年手術(shù)人次下降為6,663.74萬，預(yù)計報告期內(nèi)住院患者年手術(shù)人次也不超7,000萬人次。手術(shù)量的下降將直接影響微電腦注藥泵等產(chǎn)品在術(shù)后鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的使用量，預(yù)計疫情結(jié)束后手術(shù)數(shù)量逐漸恢復(fù)增長態(tài)勢。

（2）就診率的下降

新冠疫情的局部暴發(fā)以及常態(tài)化防控消耗了一定的醫(yī)療資源，對于患者的就診服務(wù)造成了不便，部分輕癥、慢性病癥患者的就診不夠及時，五官科的門診量有所下降，公司所處的鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域就診人數(shù)減少，行業(yè)內(nèi)及公司鼻腔護理噴霧器的線下銷量增長放緩。

（3）業(yè)務(wù)開拓的不利

新冠疫情的局部暴發(fā)以及常態(tài)化防控，造成一定程度的溝通和交通不便，市場和銷售人員無法正常開展商務(wù)交流、新客戶開發(fā)、臨床服務(wù)等工作，對于新業(yè)務(wù)的開拓以及存量業(yè)務(wù)的保量增長均產(chǎn)生了一定程度的影響。

（二）主要業(yè)務(wù)及市場空間

“讓生命遠離痛楚”是公司的初心和愿景，也是公司作為民族醫(yī)療器械企業(yè)的使命。愛朋醫(yī)療自成立以來，始終以臨床需求為出發(fā)點，以循證醫(yī)學(xué)為研發(fā)依據(jù)，以匠心品質(zhì)為經(jīng)營理念，立志成為醫(yī)療細分行業(yè)內(nèi)“舒適化醫(yī)療智能設(shè)備領(lǐng)先者”。

疼痛管理、鼻腔及上氣道管理是舒適化醫(yī)療的細分領(lǐng)域，基于單病種管理的企業(yè)及產(chǎn)品發(fā)展理念，愛朋醫(yī)療多年在急慢性疼痛管理、鼻腔及上氣道管理兩個細分領(lǐng)域耕耘和積淀，不斷拓展疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細分領(lǐng)域用智能化醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的生態(tài)圈布局，打造疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細分領(lǐng)域用醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及相關(guān)醫(yī)療器械CXO服務(wù)的領(lǐng)先企業(yè)，努力成為細分領(lǐng)域智能醫(yī)療器械、系統(tǒng)集成和服務(wù)第一品牌。

1、疼痛管理業(yè)務(wù)

公司著眼于未來國內(nèi)巨大的疼痛管理市場，全力推進在術(shù)后鎮(zhèn)痛、分娩鎮(zhèn)痛、癌痛鎮(zhèn)痛等急慢性疼痛管理領(lǐng)域的建設(shè)，建立疼痛管理的生態(tài)圈。公司不僅自主開發(fā)了高精度智能化的微電腦注藥泵、無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)，還開發(fā)了麻醉深度監(jiān)測儀、內(nèi)熱針治療儀、低頻治療儀、沖擊波治療儀等產(chǎn)品，并且以“無痛病房、無痛醫(yī)院”建立為目標(biāo)，與國內(nèi)多家大型醫(yī)療機構(gòu)開展合作，立志成為國內(nèi)疼痛管理的領(lǐng)軍企業(yè)。

1.1 急性疼痛布局

公司自2001年創(chuàng)立以來，一直致力于急性疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)，主要產(chǎn)品為微電腦注藥泵、無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)、麻醉深度監(jiān)測儀等。

微電腦注藥泵是一種能夠精確、持續(xù)、微量給藥的輸液醫(yī)療設(shè)備，由可重復(fù)使用的微電腦驅(qū)動裝置和一次性使用的輸液裝置組成。主要用于術(shù)后鎮(zhèn)痛、分娩鎮(zhèn)痛、癌痛鎮(zhèn)痛、腫瘤化療等臨床治療中藥液的精確輸注和監(jiān)測，緩解患者疼痛。微電腦注藥泵通過高精度無極給藥調(diào)控、人性化智能編程設(shè)置、多種特有的給藥模式、記憶存儲芯片、安全保護功能和信息化拓展功能，為患者的“快速康復(fù)”保駕護航。公司及子公司提供了“愛朋”及“愛普”兩個微電腦注藥泵品牌，以及滿足不同臨床應(yīng)用需求的多種型號系列產(chǎn)品，能夠有效提高產(chǎn)品覆蓋范圍，為臨床醫(yī)師提供完善的疼痛管理工具。

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（愛朋牌電子注藥泵ZZB-II） （愛普牌電子注藥泵DDB-I-C）

iPainfreeR無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)軟件產(chǎn)品是一個基于移動互聯(lián)網(wǎng)的虛擬無痛病房設(shè)備管理解決方案，具有無線綜合疼痛評估、互動式患者疼痛教育、無線綜合疼痛隨訪、個體化患者自控鎮(zhèn)痛、PCA使用反饋、鎮(zhèn)痛設(shè)備維保、疼痛心理疏導(dǎo)、無線鎮(zhèn)痛體征數(shù)據(jù)收集、疼痛信息管理分析、分院質(zhì)控管理等功能模塊和硬件等功能。無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)可以及時傳遞微電腦注藥泵的運行數(shù)據(jù)和鎮(zhèn)痛患者的相關(guān)數(shù)據(jù)，協(xié)助醫(yī)護人員遠程掌控患者疼痛相關(guān)醫(yī)療信息，提高鎮(zhèn)痛質(zhì)量，減少醫(yī)療差錯，降低醫(yī)護人員工作負荷，提升疾病診療的舒適化水平；同時，可以高效的儲存大樣本疼痛數(shù)據(jù)，為學(xué)術(shù)科研提供支持。有效實施無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)，在發(fā)揮公司產(chǎn)品優(yōu)勢的同時，提高行業(yè)水準(zhǔn)，并通過信息化樣板醫(yī)院的建設(shè)，進一步提升品牌影響力。

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（iPainfree無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)）

借勢分娩鎮(zhèn)痛醫(yī)療體系建立，基于iPainfreeR無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)軟件的基礎(chǔ)，公司開發(fā)了iPainfreeR產(chǎn)科分娩鎮(zhèn)痛信息管理系統(tǒng)軟件，提供分娩鎮(zhèn)痛整體解決方案。該產(chǎn)品填補了專門服務(wù)于分娩鎮(zhèn)痛的信息系統(tǒng)軟件空白，在麻醉科和產(chǎn)科之間起到了橋接作用；提升醫(yī)療質(zhì)量，保障圍產(chǎn)期安全；可兼容胎心監(jiān)測等設(shè)備；可與HIS或手麻等系統(tǒng)對接；數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，全程有效管理，治療過程可完整還原。產(chǎn)科分娩鎮(zhèn)痛信息系統(tǒng)加速了科室和醫(yī)院的信息化建設(shè)，有助于科室管理與臨床科研。

麻醉深度監(jiān)測儀是公司研發(fā)生產(chǎn)的用于采集患者腦電信號，直觀監(jiān)測患者麻醉深度及鎮(zhèn)靜程度的醫(yī)療設(shè)備，由麻醉深度監(jiān)測儀器、一次性無創(chuàng)腦電傳感器組成。麻醉深度監(jiān)測儀通過專用腦電傳感器每秒鐘采集2,000次腦電活動，將EEG腦電信號的子參數(shù)αratio、βratio、β-αratio以及爆發(fā)抑制比BS%，通過自適應(yīng)神經(jīng)模糊邏輯運算系統(tǒng)（ANFIS），精確計算出麻醉深度指數(shù)，用0-100直觀表示麻醉深度指數(shù)。麻醉深度監(jiān)測儀能夠?qū)崟r監(jiān)測麻醉深度值，全面反映手術(shù)過程中的麻醉深度變化，驗證臨床麻醉治療方案，避免麻醉醫(yī)療事故的發(fā)生，為術(shù)中喚醒提供精準(zhǔn)的指導(dǎo)。同時，麻醉深度監(jiān)測指數(shù)也可作為ICU患者鎮(zhèn)靜深度的一項準(zhǔn)確、無創(chuàng)的鎮(zhèn)靜監(jiān)測指標(biāo)。麻醉深度監(jiān)測儀的使用能夠有效提高麻醉安全水平、提升臨床麻醉質(zhì)量、減少麻醉藥用量、指導(dǎo)特殊人群的麻醉及鎮(zhèn)靜，已成為全身麻醉手術(shù)的必備項目。麻醉深度監(jiān)測儀及其一次性無創(chuàng)腦電傳感器的上市，標(biāo)志著愛朋醫(yī)療正式進軍麻醉深度監(jiān)測領(lǐng)域，是愛朋醫(yī)療“舒適化醫(yī)療智能設(shè)備”戰(zhàn)略實施過程中的重要節(jié)點和里程碑。

1.2 急性疼痛產(chǎn)品市場空間

1.2.1 微電腦注藥泵及相關(guān)產(chǎn)品的市場增長空間

（1）目標(biāo)人群擴大：手術(shù)量、無痛分娩量、癌痛患者量的持續(xù)增加

根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2007年-2019年我國住院患者年手術(shù)人次由2,130萬人次增加至6,930萬人次，年復(fù)合增長率約為10%。2020年因為新型冠狀病毒肺炎疫情防治影響，住院患者年手術(shù)人次為6,663.74萬，預(yù)計疫情結(jié)束后手術(shù)數(shù)量逐漸恢復(fù)增長態(tài)勢。術(shù)后鎮(zhèn)痛細分市場在公司產(chǎn)品銷售市場中始終居于主導(dǎo)地位，手術(shù)數(shù)量增加直接推動行業(yè)發(fā)展。

根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2020年我國新生兒出生約1,200萬。分娩鎮(zhèn)痛是降低剖宮產(chǎn)率，提高孕產(chǎn)婦、新生兒健康水平的有效辦法之一，目前我國分娩鎮(zhèn)痛率約為15%左右，歐美國家約為75%，分娩鎮(zhèn)痛細分市場擁有巨大的發(fā)展空間。目前北京市、上海市、浙江省、江蘇省等十多個省份已將分娩鎮(zhèn)痛納入醫(yī)保報銷范圍，醫(yī)保政策的出臺將極大地促進分娩鎮(zhèn)痛推廣普及。

根據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年中國惡性腫瘤發(fā)病例總數(shù)約為392.9萬人。中國的癌癥發(fā)病率和死亡率逐年上升，從2010年開始，癌癥已經(jīng)成為居民主要疾病死亡原因，初診癌癥患者的疼痛發(fā)生率約為25%，而晚期癌癥患者的疼痛發(fā)生率可達60%-80%，其中1/3的患者為重度疼痛。如果癌痛不能得到及時、有效的控制，患者往往感到極度不適，可能會引起或加重其焦慮、抑郁、乏力、失眠以及食欲減退等癥狀，顯著影響患者的日?；顒印⒆岳砟芰?、社會交往和整體生活質(zhì)量。因此在癌癥治療過程中，鎮(zhèn)痛具有重要作用。實踐證明，使用微電腦注藥泵給藥方式精確微量給藥具有很好的臨床效果，可以減輕杜冷丁、嗎啡等強效阿片類藥物制劑產(chǎn)生的耐藥性、“成癮”等副作用，癌痛鎮(zhèn)痛醫(yī)療器械市場正在逐漸形成并增速明顯。公司已與深耕于癌性疼痛鎮(zhèn)痛藥物細分市場的公司開展合作，形成合力，幫助公司迅速打開市場。

（2）鎮(zhèn)痛理念普及：術(shù)后鎮(zhèn)痛率持續(xù)提升，舒適化醫(yī)療理念普及

術(shù)后疼痛是機體對手術(shù)創(chuàng)傷所致的一種復(fù)雜的生理反應(yīng)。調(diào)查顯示手術(shù)后患者中重度疼痛比例達70%-80%。劇烈疼痛可能導(dǎo)致患者睡眠不足、情緒低落，血壓升高，導(dǎo)致心肌缺血、梗死，傷口出血等一系列并發(fā)癥出現(xiàn)。疼痛刺激通過脊髓介質(zhì)，交感神經(jīng)反射可引起肌肉、血管收縮，致切口呈缺鐵狀態(tài)，引起機體代謝異常，影響切口愈合。積極有效的術(shù)后鎮(zhèn)痛可明顯加速術(shù)后康復(fù)過程，降低圍手術(shù)期應(yīng)激反應(yīng)，減少血栓和心血管病變的發(fā)生率。

隨著國民經(jīng)濟發(fā)展、國民生活水平提升以及醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)革新，人們對疼痛管理的認(rèn)知不斷增強，“舒適化醫(yī)療”理念逐步普及，無痛醫(yī)療將成為“舒適化醫(yī)療”的核心部分。

目前國內(nèi)尚未有鎮(zhèn)痛比例權(quán)威研究數(shù)據(jù)，根據(jù)部分醫(yī)院發(fā)表的文獻報導(dǎo)，術(shù)后患者自控鎮(zhèn)痛（PCA）比例普遍約為30%-40%，術(shù)后PCA鎮(zhèn)痛率有較大的增長空間，隨著PCA鎮(zhèn)痛理念的普及，未來無痛病房、無痛病區(qū)，甚至無痛社區(qū)將從需求變?yōu)楝F(xiàn)實。

（3）產(chǎn)品性能迭代：微電腦注藥泵逐步普及

傳統(tǒng)的鎮(zhèn)痛方法是患者需鎮(zhèn)痛時，患者口服鎮(zhèn)痛藥物或醫(yī)護人員給予肌肉、皮下、靜脈注射藥物等，但存在不能及時鎮(zhèn)痛、血藥濃度波動大、鎮(zhèn)痛時間有限、個體化用藥等缺點，患者的鎮(zhèn)痛滿意度較低。PCA鎮(zhèn)痛具有起效較快、無鎮(zhèn)痛盲區(qū)、血藥濃度相對穩(wěn)定、可通過沖擊（彈丸）劑量及時控制爆發(fā)痛，并有用藥個體化、患者滿意度高等優(yōu)點，是目前手術(shù)后鎮(zhèn)痛常用和理想的方法，適用于手術(shù)后中到重度疼痛。

微電腦注藥泵將智能編程控制與精確藥液輸注相結(jié)合，結(jié)合全方位安全監(jiān)測技術(shù)、疼痛管理信息平臺技術(shù)等，不僅可以實現(xiàn)PCA鎮(zhèn)痛，也是實現(xiàn)“個體化鎮(zhèn)痛”的必要工具。隨著國民對醫(yī)療器械更“精準(zhǔn)、穩(wěn)定、安全、有效”的追求，微電腦注藥泵的使用將越來越普及。

1.2.2 麻醉深度監(jiān)測儀的市場增長空間

（1）全身麻醉手術(shù)量持續(xù)增加

根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2007年-2019年我國住院患者年手術(shù)人次由2,130萬人次增加至6,930萬人次，年復(fù)合增長率約為10%。在住院手術(shù)人次中約70%的手術(shù)類型為全身麻醉手術(shù)，即每年約5,000萬例全身麻醉手術(shù)。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委2019[884]號文件《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)麻醉科醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)指南(試行)的通知》，麻醉深度監(jiān)測是麻醉科需要掌握的關(guān)鍵技術(shù)，三級綜合醫(yī)院麻醉后監(jiān)護治療病房應(yīng)配備腦電監(jiān)測儀器，推薦有條件者均應(yīng)為全身麻醉手術(shù)配備麻醉深度監(jiān)測儀，提高臨床麻醉質(zhì)量，保障病人生命健康安全。作為政策大力支持的診療項目，麻醉深度監(jiān)測在2012年已經(jīng)進入到《國家基本醫(yī)療保險診療項目范圍》。國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知要求麻醉深度監(jiān)護設(shè)備為三級中醫(yī)院“必配”設(shè)備。麻醉深度監(jiān)測儀的市場空間巨大。

（2）學(xué)術(shù)及臨床使用必要性

世界衛(wèi)生組織-世界麻醉醫(yī)師聯(lián)盟（WHO-WFSA)《麻醉安全國際標(biāo)準(zhǔn)-2018》中規(guī)定：“對于全身麻醉術(shù)中知曉高?；颊呋蛐g(shù)后譫妄高危患者，建議使用電子設(shè)備測量腦功能（經(jīng)處理的腦電圖，麻醉深度監(jiān)測儀）?！?/p>

歐洲麻醉學(xué)會在《基于循證和專家共識的術(shù)后譫妄指南-2017》中，將麻醉深度監(jiān)測的推薦等級規(guī)定為：“A：強烈建議”。

中華醫(yī)學(xué)會麻醉學(xué)分會《關(guān)于術(shù)中知曉預(yù)防和腦功能監(jiān)測（2014）》中規(guī)定：“為減少術(shù)中知曉的發(fā)生，提倡用腦功能監(jiān)測設(shè)備監(jiān)測麻醉（鎮(zhèn)靜）深度。”

中華醫(yī)學(xué)麻醉學(xué)分會發(fā)布的《臨床麻醉監(jiān)測指南》《麻醉后監(jiān)測治療專家共識》《中國老年患者圍術(shù)期麻醉管理指導(dǎo)意見》《中國老年患者髖部手術(shù)圍術(shù)期麻醉管理指導(dǎo)意見》《區(qū)域麻醉鎮(zhèn)靜輔助用藥專家共識》《日間手術(shù)麻醉專家共識》《小兒手術(shù)室外麻醉/鎮(zhèn)靜專家共識》《肥胖患者麻醉管理專家共識》等指南、專家共識都建議或推薦開展麻醉深度電生理監(jiān)測。尤其是重癥、中老年人和兒童等特殊人群，麻醉深度具有必要性。

鎮(zhèn)靜是ICU治療的重要組成部分。而ICU患者鎮(zhèn)靜的深淺程度應(yīng)該根據(jù)病情變化和患者器官儲備功能程度來調(diào)節(jié)變化，相較于麻醉醫(yī)生，ICU醫(yī)生不僅僅需要制定個體化鎮(zhèn)靜方案，鎮(zhèn)靜深度也需要實現(xiàn)個體化，直觀的麻醉深度監(jiān)測設(shè)備將更好保障患者安全，減輕ICU醫(yī)生和護士的工作負擔(dān)。在最新的《中國成人ICU鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜治療指南》中，強烈推薦要對鎮(zhèn)靜深度進行密切監(jiān)測。對于同時接受神經(jīng)-肌肉阻滯劑患者的評估，建議使用客觀腦功能監(jiān)測。

（3）市場需求空間巨大

據(jù)測算，國內(nèi)一共有約20萬間住院手術(shù)室，在一項超過200家臨床單位參與的內(nèi)部調(diào)研中，50%以上的醫(yī)療單位麻醉深度監(jiān)測儀配備數(shù)量占手術(shù)室總數(shù)的比值不足20%，二級醫(yī)院配置腦電/麻醉深度監(jiān)測儀的占比不到50%，市場對于麻醉深度監(jiān)測儀的需求空間巨大。

隨著人們對美的追求提高，醫(yī)美行業(yè)受到普遍關(guān)注，醫(yī)美手術(shù)安全更是行業(yè)發(fā)展和客戶需求增長的痛點。根據(jù)艾瑞咨詢的統(tǒng)計顯示，2019年全國共有13,000多家醫(yī)美機構(gòu)（醫(yī)院、門診部、診所類），醫(yī)美用戶規(guī)模1,367萬人，預(yù)測2023年達到2,548萬人。2019年中國手術(shù)類醫(yī)美服務(wù)市場收益約為836億元，公司生產(chǎn)的麻醉深度監(jiān)測儀在醫(yī)美手術(shù)中的應(yīng)用是一個重要的領(lǐng)域，麻醉深度監(jiān)測儀能夠提高麻醉安全水平，實現(xiàn)精準(zhǔn)麻醉，提高醫(yī)美手術(shù)患者康復(fù)速度，守護醫(yī)美手術(shù)安全。公司將以麻醉深度監(jiān)測為契入口，以圍術(shù)期管理、加速康復(fù)外科管理等醫(yī)學(xué)理念為指導(dǎo)，打造針對醫(yī)美術(shù)中安全監(jiān)測、術(shù)后快速康復(fù)及評估的安全服務(wù)體系，同時研發(fā)覆蓋手術(shù)室、留觀室、居家康復(fù)的系列化醫(yī)美安全產(chǎn)品。

2020年底頒布的《三級醫(yī)院評審（2020版）》更加注重醫(yī)院信息化建設(shè)，公司生產(chǎn)的麻醉深度監(jiān)護儀具備麻醉深度監(jiān)測信息管理功能，一方面推動臨床更加重視這項麻醉深度監(jiān)測關(guān)鍵技術(shù)，另一方面彌補了術(shù)中鎮(zhèn)靜監(jiān)測數(shù)據(jù)在圍術(shù)期數(shù)據(jù)管理中的空白。

近些年，隨著國產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)水平不斷提高，國家對于國產(chǎn)醫(yī)療器械的支持力度不斷增加，國產(chǎn)醫(yī)療器械替代進口趨勢明顯。根據(jù)財政部聯(lián)合工信部發(fā)布的《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版）中明確“腦電麻醉深度監(jiān)護儀”國產(chǎn)產(chǎn)品采購比例不低于50%，進一步推動了國產(chǎn)麻醉深度監(jiān)測儀的發(fā)展。公司生產(chǎn)的麻醉深度監(jiān)測儀是更符合中國現(xiàn)階段醫(yī)療機構(gòu)需求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的麻醉深度監(jiān)測儀以及一次性使用無創(chuàng)腦電傳感器性能優(yōu)越、定價合理，能夠較大程度減少醫(yī)院和患者家庭的經(jīng)濟負擔(dān)；同時，公司依靠多年在疼痛管理領(lǐng)域的耕耘，擁有專業(yè)的技術(shù)工程師團隊，能夠24小時快速響應(yīng)售后服務(wù)，充分發(fā)揮本土企業(yè)的服務(wù)優(yōu)勢。

1.3 慢性疼痛布局

內(nèi)熱針治療儀是公司研發(fā)生產(chǎn)的基于筋膜內(nèi)熱針技術(shù)的疼痛治療儀器。筋膜內(nèi)熱針技術(shù)是在筋膜學(xué)理論指導(dǎo)下，用特制針具刺入筋膜，并輔以針身恒溫加熱的一種慢性疼痛臨床治療技術(shù)。筋膜內(nèi)熱針臨床治療技術(shù)既繼承了傳統(tǒng)中醫(yī)治療理念，又結(jié)合了筋膜學(xué)理論及現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段，相比傳統(tǒng)針灸治療，其使針身內(nèi)部均勻加熱、無煙霧且恒溫可調(diào)節(jié)，避免了局部的燒、燙傷等問題，是中醫(yī)現(xiàn)代化臨床技術(shù)中最具有特色的代表之一。

無針注射推進器是一種無針注射給藥裝置。無針注射技術(shù)是在進行注射時不借助針頭，將液體藥物以超細、高速、直線噴出的方式直接進入機體組織的一種注射給藥技術(shù)，解決傳統(tǒng)注射由于針頭刺入機體而帶來的諸多問題如：患者心理壓力、感染、組織損傷、出血、疼痛等，同時經(jīng)無針注射的藥物在組織內(nèi)的分布更為彌散，有利于藥物的吸收。無針注射具有無痛和無針，皮下注射、不傷及組織，使用便捷、安全，效果迅速，無針扎傷害，無交叉感染，處理費用低，可在多種環(huán)境下使用等優(yōu)勢。不僅可應(yīng)用于外科、疼痛科的無針?biāo)幬镒⑸?，還可以廣泛應(yīng)用于醫(yī)美外科、皮膚科等。

低頻治療儀是用于緩解肌肉疼痛的醫(yī)療器械設(shè)備。由低頻電流誘發(fā)肌筋膜進行反復(fù)收縮或舒張，加速局部代謝；低頻電亦可阻斷局部痛感信號的傳遞，減輕痛感，另可調(diào)節(jié)神經(jīng)的興奮性和抑制性，激活已形成纖維化的筋膜結(jié)締組織的周邊的細胞活性，促進修復(fù)，減少復(fù)發(fā)，增強自愈能力。低頻治療儀適用于神經(jīng)衰弱、胃腸炎、肩周炎、頸椎病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀的治療及緩解，也可以用于治療睡眠質(zhì)量差，睡眠時間不足的患者，該儀器具有一定的鎮(zhèn)靜、催眠的作用。

沖擊波治療儀是一種將高能量傳遞到疼痛區(qū)域從而促進愈合、再生和修復(fù)過程的疼痛治療設(shè)備，主要是通過對筋膜的空化效應(yīng)和促進ATP等釋放，發(fā)揮臨床療效。沖擊波機械刺激可引起局部微損傷，從而激活機體損傷后修復(fù)機制，另外沖擊波對增強細胞壁的通透性、膠原蛋白生長（筋膜主要成分）、釋放一氧化氮、刺激局部干細胞加速分化增殖均有良好的促進作用。臨床上適用于對局部筋膜粘連、創(chuàng)傷后和肌腱鈣化等常見慢性疼痛病變治療。

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（內(nèi)熱針治療儀NRZ-40R-B） （低頻治療儀KM-2500T） （沖擊波治療儀BSK-2900A）

除了以自有產(chǎn)品開拓慢性疼痛市場以外，公司還外延式布局頑固性慢性疼痛管理產(chǎn)品。公司于2019年8月與常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“瑞神安”）及其股東簽訂增資協(xié)議。瑞神安是專門從事植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品的創(chuàng)新企業(yè)，其創(chuàng)始人及團隊長期深耕于國內(nèi)植入式神經(jīng)刺激器領(lǐng)域，其脊髓電刺激鎮(zhèn)痛在研產(chǎn)品“植入式可充電脊髓刺激器”被稱為頑固性慢性疼痛的有效解決方案。公司在項目早期投資參股布局相關(guān)產(chǎn)品，為未來與公司戰(zhàn)略形成協(xié)同效應(yīng)奠定基礎(chǔ)。

1.4 慢性疼痛產(chǎn)品的市場空間

（1）龐大的慢性疼痛人群

2002年第10屆IASP大會與會專家達成共識一一慢性疼痛是一種疾病，嚴(yán)重影響患者軀體和社會功能，使患者無法參與正常的生活和社交活動。慢性疼痛是一個重要的公共健康問題，據(jù)研究顯示，在美國和歐洲約有五分之一的人口面臨著這一病癥的折磨。我國國內(nèi)，疼痛在全年齡層的發(fā)病率約12%，截止2020年共14.12億的統(tǒng)計人口數(shù)據(jù)測算，我國的疼痛患者數(shù)量可以達到1.69億左右。

（2）疼痛學(xué)科建設(shè)及筋膜學(xué)的不斷完善

2007年7月，國家衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于在〈醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄〉 中增加“疼痛科”診療科目的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]227號），通知要求醫(yī)院增加一級診療科目“疼痛科”?！疤弁纯啤钡闹饕獦I(yè)務(wù)范圍為：慢性疼痛的診斷治療。與其他發(fā)達國家相比，我國的疼痛科發(fā)展起步較晚，根據(jù)一項調(diào)查研究顯示，北京上海三級醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)疼痛診療服務(wù)比例分別為36.1%、68.8%，二級診療機構(gòu)的數(shù)據(jù)為13.6%、21.4%，而較不發(fā)達地區(qū)的疼痛科開展率更低，全國二級醫(yī)院的疼痛科室的建設(shè)率僅為6.19%。目前的疼痛科的布局情況與原衛(wèi)生部規(guī)定的“在二級以上醫(yī)療機構(gòu)開展疼痛科的診療項目”要求相比，我國疼痛學(xué)科仍存在較大的發(fā)展空間。

筋膜學(xué)（Fasciology）是我國學(xué)者原林教授于2004年提出的科學(xué)理論體系，它是基于國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃（“針灸理論的筋膜學(xué)基礎(chǔ)研究”）、第407次香山科學(xué)會議“筋膜學(xué)研究”等成果上凝練而成。經(jīng)過十幾年國內(nèi)外專家學(xué)者的進一步研究推動，筋膜學(xué)理論得到了長足的發(fā)展，為中醫(yī)現(xiàn)代化及慢性疼痛治療技術(shù)的創(chuàng)新提供了科學(xué)支撐。百士康是“深圳大學(xué)筋膜學(xué)產(chǎn)學(xué)研合作單位”和“深圳大學(xué)筋膜學(xué)臨床設(shè)備研發(fā)合作單位”，隨著筋膜學(xué)的不斷發(fā)展和推廣，百士康將越來越多地參與到筋膜學(xué)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)（器械及設(shè)備）的研發(fā)和推廣過程中。

公司生產(chǎn)的內(nèi)熱針治療儀、低頻治療儀、沖擊波治療儀等正是疼痛科主流配置的治療設(shè)備，隨著疼痛科建設(shè)的不斷完善，醫(yī)院不斷開設(shè)新的疼痛科，慢性疼痛設(shè)備面臨著廣闊的市場需求。

（3）產(chǎn)品的需求不斷擴大

目前，經(jīng)大樣本流調(diào)和統(tǒng)計學(xué)分析，臨床上85%的慢性疼痛、95%老年人及運動后引起的疼痛均與筋膜病變密切相關(guān)。針對上述疼痛，在筋膜學(xué)以及筋膜內(nèi)熱針臨床治療技術(shù)指導(dǎo)下，公司研發(fā)的內(nèi)熱針治療儀能夠針對疼痛靶點的筋膜，進行熱療松解。利用增強局部血液運動，緩解缺血致痛；清除炎癥反應(yīng)，化解炎性致痛；松解肌肉痙攣，消除因痙致痛；新生血管生成，保持長期無痛等機制，達到良好的治療效果。隨著慢性疼痛的治療越來越多的受到重視，筋膜內(nèi)熱針技術(shù)以及內(nèi)熱針治療儀將面臨更大的市場需求。

未來公司將進一步在疼痛診斷、治療、鎮(zhèn)痛監(jiān)護以及信息管理全流程中布局疼痛管理產(chǎn)品，形成疼痛管理生態(tài)圈。

2、鼻腔及上氣道管理業(yè)務(wù)

愛朋醫(yī)療全資子公司上海諾斯清生物科技有限公司專注于鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域診療器械和疾病相關(guān)產(chǎn)品的運營、品牌建設(shè)、市場服務(wù)以及營銷創(chuàng)新，定位于打造鼻腔及上氣道管理第一品牌，提供分病種全周期鼻腔及上氣道管理解決方案。上海諾斯清圍繞鼻腔及上氣道疾病管理，在鼻腔日常護理、鼻部疾病的圍術(shù)期護理、鼻炎治療、睡眠監(jiān)測及改善、過敏性疾病等領(lǐng)域布局產(chǎn)品，并在醫(yī)院、零售藥房、互聯(lián)網(wǎng)平臺等多個渠道開展公司業(yè)務(wù)。

2.1 鼻腔護理布局

近年來鼻炎及呼吸道疾病患者人數(shù)持續(xù)增長，鼻腔沖洗是一種被臨床實踐認(rèn)可的行之有效的鼻科常用輔助治療方式，安全有效簡單、依從性好、副作用小、可長期使用，可與其他治療藥物和方式聯(lián)合使用，增效的同時配伍禁忌少，具有使用便利、適用各類人群、適應(yīng)多渠道銷售等獨特優(yōu)勢，近年來被國內(nèi)外各大醫(yī)療指南和醫(yī)學(xué)共識所推薦。

鼻腔護理“序貫治療”是上海諾斯清率先提出的用于鼻腔護理領(lǐng)域的治療新理念，根據(jù)國際學(xué)術(shù)及指南指引，公司從滲透壓、緩沖溶液、酸堿度三個角度，創(chuàng)新研發(fā)了針對不同鼻炎以及病癥期使用的等滲型生理性海水鼻腔護理噴霧器、高滲緩沖海水鼻腔護理噴霧器、弱酸性緩沖生理海水鼻腔護理噴霧器，滿足不同鼻炎患者個性化、精準(zhǔn)化治療需求，產(chǎn)品經(jīng)過臨床驗證，得到了臨床醫(yī)生的普遍認(rèn)可，具有較高的產(chǎn)品創(chuàng)新度和領(lǐng)先性。目前，公司鼻腔護理噴霧器的適應(yīng)癥已經(jīng)擴大為“改善急性上呼吸道感染患者的鼻塞、流涕癥狀”，將更有利于開拓上呼吸道感染癥狀市場。

隨著鼻腔護理理念逐漸普及，上海諾斯清將打造鼻腔護理的價值圈層，即由院內(nèi)的鼻咽癌放療護理、圍術(shù)期吸氧護理、鼻炎發(fā)作期治療、感冒哮喘治療擴展到院外的鼻炎日常護理、鼻腔日常清潔護理，充分發(fā)揮鼻腔護理的消費屬性，為“鼻腔舒適化”創(chuàng)造價值。

上海諾斯清還研發(fā)了配合鼻腔護理噴霧器使用的專用恒溫加熱器，能夠讓鼻腔護理噴霧器保持特定溫度。臨床研究表明，特定溫度生理鹽水鼻腔沖洗可明顯改善變應(yīng)性鼻炎患者噴嚏和鼻塞癥狀，并降低鼻腔沖洗液中組胺和白三烯的含量，有效提升了患者體驗，增強了洗鼻舒適性和治療效果。

為改善敏感體質(zhì)，提升相關(guān)人群免疫力，上海諾斯清研發(fā)了“敏伴”復(fù)合益生菌粉固體飲料。敏伴復(fù)合益生菌產(chǎn)品選用的菌株均是經(jīng)過臨床驗證有一定改善機體過敏反應(yīng)作用且在國家嬰幼兒可食用目錄中的抗敏益生菌株，適用于嬰幼兒濕疹及其他過敏性疾病輔助治療，且能與諾斯清生理性海水鼻腔護理噴霧器一同針對過敏性鼻炎和哮喘患者尤其是兒童人群，起到“內(nèi)外兼顧、輔助治療”的作用。

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（高滲緩沖海水鼻腔護理噴霧器） （“敏伴”復(fù)合益生菌粉固體飲料）

弱酸性緩沖生理海水鼻腔護理噴霧器）

2.2 鼻腔護理領(lǐng)域主要產(chǎn)品的市場增長空間

（1）龐大的鼻炎疾病人群

2019年國內(nèi)耳鼻咽喉科就診人次數(shù)達10,509萬，其中約50%為鼻腔疾病。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)過敏性鼻炎的患病率為17.6%，慢性鼻竇炎的患病率約8%，鼻炎患病率明顯提升。鼻炎產(chǎn)生的流鼻涕、打噴嚏等癥狀影響患者的社交活動，重度鼻炎疾病還將嚴(yán)重影響生活和工作質(zhì)量，導(dǎo)致睡眠呼吸紊亂，并讓兒童及學(xué)生表現(xiàn)出多動和注意力障礙等問題。公司鼻腔護理領(lǐng)域醫(yī)療器械定位于鼻炎疾病人群，致力于為客戶提供簡單、安全、有效、差異化的鼻腔護理產(chǎn)品，為客戶的“鼻腔及上氣道健康和舒適化治療”創(chuàng)造價值。

（2）鼻腔護理理念普及

鼻腔護理越來越多的引起人們的高度關(guān)注，在歐美國家鼻腔護理理念深入人心，清洗鼻腔也已經(jīng)相當(dāng)普遍，意義同于每日口腔清潔，但在國內(nèi)鼻腔護理尚未引起人們足夠的重視。隨著人們醫(yī)療衛(wèi)生意識整體提升，“關(guān)愛鼻腔，保持鼻腔健康環(huán)境”的理念會得到進一步普及，鼻腔護理認(rèn)知程度會日益提高。同時，隨著學(xué)術(shù)推廣和相關(guān)知識的普及，諾斯清及同類產(chǎn)品的市場開拓，消費者對生理性海水洗鼻的認(rèn)知度逐漸提高，主動購買和重復(fù)購買的比例會越來越高，鼻腔護理噴霧器產(chǎn)品的消費屬性逐漸凸顯。鼻腔護理最終會成為人們?nèi)粘Ｉ畹囊徊糠?，而鼻腔護理市場也將最終形成并釋放巨大市場潛力。

（3）鼻炎患者就診率提升

鼻炎疾病一般不會危及患者的生命，因此得不到患者的足夠重視，鼻炎患者的就診率不到20%。隨著國家分級診療制度的推廣，基層診療機構(gòu)的不斷完善，輕癥疾病的治療將會越來越方便，鼻炎患者的就診率也會逐步提升；同時，隨著零售市場和渠道的快速發(fā)展，將會為更多鼻炎患者的就診治療提供便利。

（4）鼻腔沖洗治療效果進一步確認(rèn)

近年來，隨著國內(nèi)外耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)術(shù)發(fā)展，“鼻腔沖洗”作為鼻部疾病的常用重要治療手段，已經(jīng)得到越來越多的學(xué)術(shù)認(rèn)可。根據(jù)《歐洲鼻竇炎和鼻息肉意見書（EPOS 2020）》《中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南2018》《中國變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南2022》等相關(guān)指南，“鼻腔沖洗”作為單一或者聯(lián)合治療手段，被推薦應(yīng)用于各類鼻炎疾病。

公司通過學(xué)術(shù)共建、洗鼻患者教育等方式，樹立鼻腔護理第一品牌。公司將根據(jù)市場情況向零售和線上渠道進行拓展，從院內(nèi)治療延伸到院外自我護理，并由線下逐漸映射到線上復(fù)購。

2.3 睡眠監(jiān)測布局

目前，國內(nèi)共有2,000余家醫(yī)院成立了睡眠中心或?qū)嶒炇?，遍及各大學(xué)教學(xué)醫(yī)院、省市級醫(yī)院及部分發(fā)達地區(qū)的縣級醫(yī)院，隨著睡眠障礙患者越來越多以及睡眠醫(yī)學(xué)學(xué)科的不斷發(fā)展，睡眠監(jiān)測與治療市場需求及潛力正在不斷擴大。

愛朋醫(yī)療自2018年開始著手在氣道健康管理的細分市場一一健康睡眠領(lǐng)域進行市場探索與布局。隨著在睡眠領(lǐng)域的不斷拓展，2020年公司與國際知名睡眠領(lǐng)域品牌安波瀾開展合作，積極開拓產(chǎn)品“美國安波瀾便攜多導(dǎo)睡眠記錄系統(tǒng)”在五官科的應(yīng)用，該產(chǎn)品通過內(nèi)置傳感器設(shè)計、多重?zé)o線通信技術(shù)，實時采集患者的腦電、眼電、心電、肌電、鼾聲音頻等各項生理參數(shù)，自動進行患者的呼吸生理、睡眠結(jié)構(gòu)分析，出具詳盡的睡眠報告、腦電心電報告等。產(chǎn)品通過集成便攜式睡眠監(jiān)測模塊，較大程度提升了臨床的檢查效率，同時大型臺式多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)，能夠全方位的進行呼吸睡眠綜合征的檢查，為臨床提供了精準(zhǔn)的診斷數(shù)據(jù)。

■

（安波瀾便攜多導(dǎo)睡眠記錄系統(tǒng)）

經(jīng)過兩年多的呼吸睡眠監(jiān)測市場調(diào)研及產(chǎn)品運作，公司已經(jīng)充分了解睡眠醫(yī)學(xué)市場情況，為公司的在研呼吸睡眠綜合征治療產(chǎn)品的市場開拓奠定基礎(chǔ)。未來，公司將在上氣道管理的細分市場，布局用于呼吸睡眠領(lǐng)域，結(jié)合睡眠監(jiān)測及鼾癥治療等一體化的產(chǎn)品及解決方案。

2.4 睡眠監(jiān)測領(lǐng)域主要產(chǎn)品的市場增長空間

（1）龐大的睡眠障礙人群

中國睡眠研究會發(fā)布的睡眠調(diào)查報告顯示，我國有超過3億人存在睡眠障礙?！?015年中國睡眠指數(shù)報告》顯示，在我國約有31.2%的人存在嚴(yán)重的睡眠問題。而阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome,OSAHS)是一種發(fā)病率高、危害嚴(yán)重的睡眠障礙疾病，其直接發(fā)病原因是上氣道的狹窄和阻塞，臨床表現(xiàn)為帶有呼吸暫停的打鼾。自上世紀(jì)70年代以來，OSAHS引起了全世界的廣泛關(guān)注，據(jù)臨床統(tǒng)計顯示，全球每天約有3,000人的死亡與OSAHS有關(guān)。睡眠與免疫密切相關(guān)，長期睡眠障礙或睡眠剝奪，會引起炎性反應(yīng)和免疫功能的紊亂，嚴(yán)重危害人類健康。

（2）睡眠監(jiān)測意識逐漸增強

“打鼾”或許是大家經(jīng)常談?wù)摰脑掝}，一度被誤認(rèn)為“熟睡”的標(biāo)志，現(xiàn)在被越來越多人重視，嚴(yán)重鼾癥預(yù)示的睡眠呼吸暫停以及OSAHS的病癥及危害逐漸被人們認(rèn)知。隨著“世界睡眠日”的宣傳普及，人民對健康生活的美好向往，健康睡眠的意識逐漸增加。睡眠監(jiān)測的理念，隨著便攜式體征監(jiān)測小型儀器的技術(shù)興起，被越來越多年輕人接受。睡眠監(jiān)測最終會成為人們睡眠的一部分，而睡眠監(jiān)測與治療市場也將最終形成并釋放巨大市場潛力。

（3）睡眠監(jiān)測及治療技術(shù)的增長空間

國外尤其美國的睡眠醫(yī)學(xué)發(fā)展較為前沿，在睡眠醫(yī)學(xué)領(lǐng)域制定了相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)業(yè)規(guī)范、科研及教育計劃、相關(guān)的學(xué)術(shù)會議等，睡眠醫(yī)學(xué)成為一個單獨的學(xué)科。睡眠遠程醫(yī)療技術(shù)以及睡眠的監(jiān)測與治療方案較為完善。

由于國內(nèi)現(xiàn)有睡眠醫(yī)學(xué)中心數(shù)量和承載能力有限，睡眠監(jiān)測及治療的產(chǎn)品單一，多數(shù)睡眠障礙患者無法得到及時有效的診治。國產(chǎn)睡眠監(jiān)測及治療的技術(shù)、產(chǎn)品或解決方案，面臨著巨大的市場機會。

3、醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)

3.1 醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)布局

借力國家推行的醫(yī)療器械注冊人制度，公司以細分領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)為導(dǎo)向，開展了針對中小型有源設(shè)備以及非植入無菌耗材為主要對象的醫(yī)療器械生命周期各階段的5S（Support）器械孵化服務(wù)項目。

（1）資本支持（Capital Support）服務(wù)，包括項目主體登記設(shè)立、天使投資、產(chǎn)業(yè)投資、行政許可申報等。

（2）研發(fā)支持（Research and development Support）服務(wù)，包括技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)，工藝實驗，原材料試驗，樣品（機）制造、測試、驗證，知識產(chǎn)權(quán)申報和管理等。

（3）注冊支持（Logon Support）服務(wù)，包括樣品（機）呈送試驗、檢測，臨床試驗，注冊申報，獲得醫(yī)療器械注冊證等。

（4）生產(chǎn)支持（Manufacture Support）服務(wù)，包括接受委托生產(chǎn)，小試、中試及量產(chǎn)等。

（5）營銷支持（Market Support）服務(wù)，包括接受委托銷售，代理銷售，市場開拓，學(xué)術(shù)共建，渠道建設(shè)等。

公司充分利用各項資源優(yōu)勢，打造符合醫(yī)療器械注冊人制度要求的一站式醫(yī)療器械集成創(chuàng)新孵化平臺，致力于為細分醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化提供產(chǎn)品研發(fā)到上市的全生命周期一站式解決方案。2020年公司分別成立了江蘇愛眾醫(yī)蕙醫(yī)療科技有限公司、江蘇朋眾醫(yī)蕙醫(yī)療科技有限公司，組建了醫(yī)療器械CXO項目孵化中心及專業(yè)服務(wù)團隊，構(gòu)建了柔性生產(chǎn)工廠、公共檢驗測試平臺為細分醫(yī)療器械CXO項目孵化提供了有力的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)等服務(wù)支持。同時，公司與如東高新區(qū)政府投資平臺、江蘇英掘投資管理有限公司共同出資5,000萬元，共同設(shè)立了私募股權(quán)投資基金，為孵化的優(yōu)秀研發(fā)項目提供天使投資。

2021年，愛眾醫(yī)蕙被認(rèn)定為江蘇省省級眾創(chuàng)空間。愛眾醫(yī)蕙孵化的醫(yī)療器械CXO項目已經(jīng)與江蘇省醫(yī)療器械檢驗所達成科研合作，更好的推動公司醫(yī)療器械CXO項目的發(fā)展。

3.2 醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)市場空間

（1）醫(yī)療器械注冊人制度促進行業(yè)發(fā)展

在未實施醫(yī)療器械注冊人制度之前，企業(yè)必須同時取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證后才能開始經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售。取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證意味著企業(yè)需要在生產(chǎn)廠房、設(shè)備以及配套設(shè)施上投入較多資金和資源。同時，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊又必須在符合條件的生產(chǎn)環(huán)境下，通過適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)工藝完成產(chǎn)品生產(chǎn)，這需要企業(yè)完成研發(fā)、注冊、生產(chǎn)等一系列過程，并構(gòu)建起符合規(guī)范要求的質(zhì)量管理體系。因此，前期巨大的資源投入讓醫(yī)療器械成為門檻相對較高的創(chuàng)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域。醫(yī)療器械注冊人制度參考了歐美等國成熟的醫(yī)療器械注冊方式，以優(yōu)化醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)資源，促進醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新為目標(biāo)，鼓勵“專業(yè)的人做專業(yè)的事”，鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)品持有人將臨床前研究、臨床試驗、生產(chǎn)制造、經(jīng)銷配送等環(huán)節(jié)外包給其他企業(yè)，這樣不僅避免了資源的浪費，有效優(yōu)化資源配置，并促進產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的高度結(jié)合，加速整個產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新，促進各類型企業(yè)向產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；l(fā)展。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》，截至2020年底，全國有22個省（區(qū)、市）開展試點，共計552個產(chǎn)品按照制度試點獲準(zhǔn)上市，較2019年底（93項）增長493%。隨著注冊人制度的不斷推廣、醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)的不斷推進，2021年以及后續(xù)年度將會迎來通過CXO模式取得的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證數(shù)量的爆發(fā)式增長。

（2）細分領(lǐng)域CXO需求不斷擴大

在醫(yī)療器械注冊人制度實施后，對醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展有很大推動作用的醫(yī)療科研機構(gòu)、研發(fā)機構(gòu)、臨床醫(yī)生等，可以作為醫(yī)療器械產(chǎn)品申請人進行注冊申報，將生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)委托給專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，大大的增強了他們的主動性、積極性和創(chuàng)造性，加速了行業(yè)的創(chuàng)新。

各地區(qū)陸續(xù)在公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械采購中推行“兩票制”，實施高值醫(yī)用耗材集中帶量采購政策，一定程度上對現(xiàn)有的醫(yī)療經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)形成沖擊。隨著醫(yī)療器械注冊人制度的頒布，越來越多的經(jīng)銷渠道商尋求向醫(yī)療器械生產(chǎn)制造商的轉(zhuǎn)型。

截至報告期末，愛朋醫(yī)療與超過1,500家經(jīng)銷伙伴、3,100家終端醫(yī)療機構(gòu)建立有長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系。他們持續(xù)多年在麻醉科、五官科、疼痛科等醫(yī)療領(lǐng)域積淀，擁有更貼近臨床需求、更領(lǐng)先的醫(yī)療相關(guān)技術(shù)、更符合患者實際情況的產(chǎn)品設(shè)計理念及想法?，F(xiàn)在借助于醫(yī)療器械注冊人制度的政策紅利，通過愛朋醫(yī)療提供的醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)解決方案，可以更快的完成產(chǎn)品實現(xiàn)的過程，實現(xiàn)自身的價值。愛朋醫(yī)療將積極對接有價值的需求，做好產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)、注冊等相關(guān)服務(wù)，助力疼痛管理、鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)療器械的發(fā)展。

（三）報告期內(nèi)經(jīng)營情況

報告期內(nèi)，公司以單病種管理為企業(yè)和產(chǎn)品發(fā)展理念，積極拓展疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細分領(lǐng)域智能化醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的生態(tài)圈布局，推動業(yè)務(wù)的創(chuàng)新發(fā)展。作為專注于細分市場、創(chuàng)新能力強、市場占有率高、掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、質(zhì)量效益優(yōu)的排頭兵企業(yè)，愛朋醫(yī)療成功榮獲國家專精特新“小巨人”企業(yè)稱號。堅守品質(zhì)、持續(xù)創(chuàng)新，基于公司在疼痛診斷、治療、鎮(zhèn)痛監(jiān)護以及信息管理全流程中的優(yōu)勢，愛朋醫(yī)療被認(rèn)定為“江蘇省疼痛管理系統(tǒng)工程研究中心”。

報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入46,121.09萬元，較上年同期增長4.09%；其中疼痛管理、鼻腔護理、醫(yī)療器械CXO等公司自有產(chǎn)品業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入39,685.73萬元，較上年同期增長15.49%，代理產(chǎn)品業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入6,386.41萬元，較上年同期下降35.56%。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤5,406.37萬元，較上年同期下降44.24%。報告期內(nèi)因?qū)嵤┕蓹?quán)激勵產(chǎn)生股份支付費用為1,766.03萬元，若扣除股份支付費用的影響，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7,172.41萬元，較上年同期下降26.03%。

報告期內(nèi)，影響公司營業(yè)收入的增長未達預(yù)期的主要因素有：（1）因受新冠疫情的持續(xù)影響，手術(shù)量有所下降，直接影響公司微電腦注藥泵等產(chǎn)品在術(shù)后鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的使用量；五官科門診量的下降，使得公司鼻腔護理噴霧器的線下銷量增長放緩；疫情防控措施造成局部地區(qū)溝通和交通不便，對于新業(yè)務(wù)的開拓以及存量業(yè)務(wù)的增長均產(chǎn)生了一定程度的影響。（2）河南、山西、湖南等部分地區(qū)帶量采購政策導(dǎo)致經(jīng)銷商現(xiàn)有產(chǎn)品采購和新業(yè)務(wù)持續(xù)開發(fā)的積極性下降，局部區(qū)域業(yè)務(wù)增長放緩。（3）公司減少代理產(chǎn)品業(yè)務(wù)，代理產(chǎn)品營業(yè)收入同比下降35.56%。

報告期內(nèi)，公司凈利潤同比下降的主要因素有：（1）公司引進研發(fā)技術(shù)人員，積極開拓前沿技術(shù)領(lǐng)域項目研究，升級現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)，加快新產(chǎn)品研發(fā)進度，加大重點研發(fā)項目投入，研發(fā)費用同比增長了86.74%。（2）報告期增加了公司新產(chǎn)品線麻醉深度監(jiān)測儀以及慢性疼痛領(lǐng)域的市場推廣和學(xué)術(shù)建設(shè)力度；同時，公司加大線上電商平臺、新媒體及直播等相關(guān)渠道的廣告投入和市場推廣力度，充分挖掘鼻腔護理噴霧器的消費屬性，銷售費用增長明顯。（3）2020年因疫情影響，公司位于上海市和南通市等地的法人主體享受地方企業(yè)社保公積金費用減免繳納的政策優(yōu)惠，而2021年度相關(guān)政府優(yōu)惠未有延續(xù)，使得公司社保公積金費用支出同比出現(xiàn)了較大幅度增長。

公司報告期內(nèi)具體經(jīng)營情況如下：

1、研發(fā)情況

公司一貫以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，報告期內(nèi)加大疼痛管理、鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)，招聘關(guān)鍵核心崗位研發(fā)人員，投入研發(fā)費用4,398.10萬元，同比增長86.74%。公司已搭建了完整的研發(fā)團隊架構(gòu)，研發(fā)團隊涵蓋醫(yī)學(xué)研究、實驗室、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品持續(xù)優(yōu)化等部門，研發(fā)成員具有醫(yī)學(xué)臨床、軟件、機械、電子、材料、算法、生物化學(xué)等方面的專業(yè)研究能力，有效提升了公司針對現(xiàn)有產(chǎn)品、在研產(chǎn)品、醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)的研發(fā)能力。

報告期內(nèi)，公司秉承“創(chuàng)新極致”的價值觀，在研發(fā)創(chuàng)新上不斷探索和突破。依托江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院全球創(chuàng)新資源，聚焦疼痛產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)、共性技術(shù)和前沿技術(shù)的研發(fā)，先后和悉尼大學(xué)、新加坡國立大學(xué)、中國藥科大學(xué)、南京郵電大學(xué)合作，并在多項研發(fā)項目中取得突破性進展。

（1）重點項目研發(fā)情況

報告期內(nèi)，公司針對現(xiàn)有產(chǎn)品線進行技術(shù)及產(chǎn)品改造升級。全自動注藥泵產(chǎn)線實現(xiàn)自動化數(shù)據(jù)采集；無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)上線在線數(shù)據(jù)采集分析系統(tǒng)；鼻腔護理噴霧器產(chǎn)線實現(xiàn)輻照滅菌、噴頭抑菌等新技術(shù)方案。

在新產(chǎn)品研發(fā)項目推進上，公司開展了涵蓋“疼痛評估”“注藥器械”“鎮(zhèn)痛監(jiān)護工具”“新材料”“麻醉深度監(jiān)測”“上氣道疾病預(yù)防、診斷、治療”“麻醉穿刺機器人”等9大門類的16個研發(fā)項目，多個項目屬于疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細分領(lǐng)域前沿研究，其中“基于電生理以及表情聲音識別的疼痛評估算法研究”項目是與悉尼大學(xué)合作研發(fā)，旨在建立起國內(nèi)首創(chuàng)，國際領(lǐng)先水平的疼痛評估設(shè)備，進一步打造疼痛管理的閉環(huán)產(chǎn)品線布局；“基于5G技術(shù)的居家/社區(qū)鎮(zhèn)痛系統(tǒng)設(shè)備開發(fā)”項目是與同濟大學(xué)附屬上海市第四人民醫(yī)院合作研發(fā)的開拓新的社區(qū)/家庭鎮(zhèn)痛業(yè)務(wù)場景的產(chǎn)品布局；同時公司正在研發(fā)“鼾癥口腔矯治器”“鼾癥管理系統(tǒng)”等產(chǎn)品，為進軍睡眠市場領(lǐng)域做準(zhǔn)備。

公司重點研發(fā)項目進展情況具體如下：

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（2）醫(yī)療器械注冊證情況

報告期內(nèi)，公司新增注冊證8項，其中“便攜式電動輸液泵”具有持續(xù)給藥、脈沖給藥、自控給藥等多種給藥模式，可滿足分娩鎮(zhèn)痛對硬膜外間歇脈沖給藥的需求，是專用于產(chǎn)科無痛分娩領(lǐng)域的便攜式電動輸液泵（曾用名：程控脈沖注藥泵）。該產(chǎn)品將更好的利于公司在無痛分娩領(lǐng)域產(chǎn)品推廣及市場占有率的提升。

“一次性生理性鼻腔沖洗液”用于鼻腔疾病患者的鼻腔沖洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗，該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，更好的補充公司產(chǎn)品在臨床診療領(lǐng)域的應(yīng)用。

“生理性海水鼻腔護理噴霧器”新增預(yù)期用途用于改善急性上呼吸道感染患者鼻塞、流涕等不適癥狀。適應(yīng)癥的增加將更好的利于公司上呼吸道感染癥狀市場的產(chǎn)品推廣。

截至報告期末，公司擁有Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證7項，Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證13項，具體情況如下：

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截至報告期末，公司有9個醫(yī)療器械處于注冊申請中，具體情況如下：

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（3）知識產(chǎn)權(quán)情況

截至報告期末，公司已獲授權(quán)專利112件，其中發(fā)明專利17件，實用新型專利64件，外觀設(shè)計專利31件；軟件著作權(quán)及作品著作權(quán)登記61件。

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