首頁(yè) 資訊 江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司2022年度報(bào)告摘要

江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司2022年度報(bào)告摘要

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月18日 22:26

一、重要提示

本年度報(bào)告摘要來(lái)自年度報(bào)告全文,為全面了解本公司的經(jīng)營(yíng)成果、財(cái)務(wù)狀況及未來(lái)發(fā)展規(guī)劃,投資者應(yīng)當(dāng)?shù)阶C監(jiān)會(huì)指定媒體仔細(xì)閱讀年度報(bào)告全文。

所有董事均已出席了審議本報(bào)告的董事會(huì)會(huì)議。

天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)對(duì)本年度公司財(cái)務(wù)報(bào)告的審計(jì)意見為:標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)保留意見。

本報(bào)告期會(huì)計(jì)師事務(wù)所變更情況:公司本年度會(huì)計(jì)師事務(wù)所為天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)。

非標(biāo)準(zhǔn)審計(jì)意見提示

□ 適用 √ 不適用

公司上市時(shí)未盈利且目前未實(shí)現(xiàn)盈利

□ 適用 √ 不適用

董事會(huì)審議的報(bào)告期普通股利潤(rùn)分配預(yù)案或公積金轉(zhuǎn)增股本預(yù)案

□ 適用 √ 不適用

公司計(jì)劃不派發(fā)現(xiàn)金紅利,不送紅股,不以公積金轉(zhuǎn)增股本。

董事會(huì)決議通過(guò)的本報(bào)告期優(yōu)先股利潤(rùn)分配預(yù)案

□ 適用 √ 不適用

二、公司基本情況

1、公司簡(jiǎn)介

2、報(bào)告期主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品簡(jiǎn)介

(一)公司所處行業(yè)現(xiàn)狀

1、行業(yè)發(fā)展

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平是衡量一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚,但受益于龐大的國(guó)內(nèi)需求,多年來(lái)始終呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。特別是隨著近年來(lái)全國(guó)居民人均可支配收入的增加、人口老齡化帶來(lái)的醫(yī)療需求增加、以及醫(yī)保覆蓋范圍及深度的提升,我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械需求持續(xù)增加,2022年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9,582億元人民幣,近7年復(fù)合增長(zhǎng)率約17.5%,已躍升成為除美國(guó)外的全球第二大市場(chǎng),市場(chǎng)增速高于全球市場(chǎng)規(guī)模增速。但從藥械比角度看,我國(guó)目前藥械比水平僅為2.9,與全球平均藥械比1.4的水平仍有一定差距,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。

隨著世界衛(wèi)生組織將“疼痛”確定為繼血壓、呼吸、脈搏、體溫之后的“第五大生命體征”,疼痛的相關(guān)研究和診療,以及疼痛作為病種進(jìn)行管理,越來(lái)越多受到社會(huì)各方的重視。根據(jù)美國(guó)研究機(jī)構(gòu)Research And Markets一項(xiàng)關(guān)于疼痛管理市場(chǎng)的研究估計(jì),2024年全球疼痛管理市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,059億美元,其中根據(jù)終端細(xì)分,醫(yī)院、診所、護(hù)理機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)均在其中占領(lǐng)一定市場(chǎng),其中醫(yī)院是最大的終端,在2018年已經(jīng)占到了約39.7%的市場(chǎng)份額,僅醫(yī)院一項(xiàng)即約420億美元的市場(chǎng)規(guī)模。在疼痛管理的器械方面,根據(jù)美國(guó)研究機(jī)構(gòu)Grand View Research的研究顯示,電刺激器、射頻消融(RFA)、鎮(zhèn)痛輸注設(shè)備和神經(jīng)刺激設(shè)備是疼痛治療最主流的設(shè)備,其整體市場(chǎng)在2018年為51.9億美元,預(yù)計(jì)在2019年至2026年的期間內(nèi)年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.8%,到2026年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到145.5億美元。

上氣道包括鼻、咽與喉三部分,其主要生理功能包括呼吸、發(fā)聲和吞咽三方面。與上氣道有關(guān)的疾病較多,如感冒、鼻炎、咽炎、鼾癥等,上氣道診療領(lǐng)域醫(yī)療器械存在較大的市場(chǎng)需求。鼻腔作為人體呼吸的第一道關(guān)口,大量病毒、細(xì)菌和霉菌等微生物以及花粉、塵螨等過(guò)敏原,極易在鼻腔黏膜表面沉積,進(jìn)而引起急慢性鼻炎、鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎等,當(dāng)這些微生物和過(guò)敏原經(jīng)鼻腔吸入支氣管和肺泡接觸時(shí),還能引起下呼吸道感染和過(guò)敏性炎癥。醫(yī)學(xué)上已有多方研究表明,奧密克戎變異體癥狀多集中表現(xiàn)為上呼吸道引發(fā)的癥狀。尤其是奧密克戎變異體感染更多表現(xiàn)為無(wú)癥狀或僅有上呼吸道刺激癥狀,很少出現(xiàn)經(jīng)典的肺部炎癥表現(xiàn)。因此,包括鼻腔在內(nèi)的上呼吸道就成為防控病毒感染的重要部位。

根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)過(guò)敏性鼻炎患病率為17.6%,慢性鼻竇炎患病率約8%。據(jù)此推算,國(guó)內(nèi)僅過(guò)敏性鼻炎患者及慢性鼻竇炎患者群體就分別約有2.4億人及1.1億人,市場(chǎng)空間巨大。在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家,鼻腔護(hù)理器械作為一種緩解鼻腔不適癥狀的手段得到較高的普及,美國(guó)過(guò)敏、哮喘與免疫學(xué)會(huì)認(rèn)為使用護(hù)理器械護(hù)理鼻腔是緩解鼻腔不適癥狀的一種有效手段。目前鼻腔護(hù)理及疾病預(yù)防治療的市場(chǎng)在國(guó)內(nèi)尚處于培育和發(fā)展階段,居民對(duì)于鼻腔護(hù)理產(chǎn)品認(rèn)知度較低,隨著未來(lái)醫(yī)療消費(fèi)升級(jí),以及鼻炎患者對(duì)于鼻腔護(hù)理認(rèn)知提升,我國(guó)鼻腔護(hù)理產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)快速發(fā)展。

嚴(yán)重的鼻腔疾病會(huì)導(dǎo)致胸悶、呼吸障礙等癥狀,從而影響到患者的睡眠質(zhì)量?!?015年中國(guó)睡眠指數(shù)報(bào)告》顯示,在我國(guó)約有31.2%的人存在嚴(yán)重的睡眠問題。流行病學(xué)分析顯示,睡眠呼吸暫停(OSA)的患病率呈逐年上升趨勢(shì),2016年睡眠呼吸暫停在男性中的患病率高達(dá)14%,20年間增長(zhǎng)了3.5倍,在女性中的患病率增加2.5倍,升至5%。我國(guó)睡眠醫(yī)療行業(yè)處于產(chǎn)業(yè)的快速成長(zhǎng)期,截至2017年,我國(guó)睡眠產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)容量已經(jīng)達(dá)到2,797億元,同比增長(zhǎng)15.53%。據(jù)艾媒咨詢發(fā)布的《2021年中國(guó)睡眠經(jīng)濟(jì)行業(yè)研究報(bào)告》,我國(guó)睡眠經(jīng)濟(jì)前景廣闊,2021年市場(chǎng)規(guī)模超4000億。隨著睡眠障礙患者越來(lái)越多以及睡眠醫(yī)學(xué)學(xué)科的不斷發(fā)展,未來(lái)睡眠監(jiān)測(cè)與治療市場(chǎng)發(fā)展前景巨大。

秉承“舒適化醫(yī)療智能設(shè)備領(lǐng)先者”的企業(yè)愿景,愛朋醫(yī)療自成立以來(lái),積極投身于中國(guó)舒適化醫(yī)療健康事業(yè),在疼痛管理、鼻腔及上氣道管理兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域耕耘和積淀十余載。愛朋醫(yī)療已經(jīng)逐漸發(fā)展成為疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細(xì)分領(lǐng)域用醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及相關(guān)醫(yī)療器械CXO服務(wù)的領(lǐng)先企業(yè),推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。

2、產(chǎn)業(yè)政策

近期,國(guó)家相繼出臺(tái)一系列促進(jìn)公司布局的疼痛管理、鼻腔及上氣道管理等領(lǐng)域醫(yī)療器械發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策,進(jìn)一步促進(jìn)公司業(yè)務(wù)發(fā)展,具體信息如下:

二、報(bào)告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)

(一)主要業(yè)務(wù)及市場(chǎng)空間

“讓生命遠(yuǎn)離痛楚”是公司的初心和愿景,也是公司作為民族醫(yī)療器械企業(yè)的使命。愛朋醫(yī)療自成立以來(lái),始終以臨床需求為出發(fā)點(diǎn),以循證醫(yī)學(xué)為研發(fā)依據(jù),以匠心品質(zhì)為經(jīng)營(yíng)理念,立志成為醫(yī)療細(xì)分行業(yè)內(nèi)“舒適化醫(yī)療智能設(shè)備領(lǐng)先者”。

疼痛管理、鼻腔及上氣道管理是舒適化醫(yī)療的細(xì)分領(lǐng)域,基于單病癥管理的企業(yè)及產(chǎn)品發(fā)展理念,愛朋醫(yī)療多年在急慢性疼痛管理、鼻腔及上氣道管理兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域耕耘和積淀,不斷拓展疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細(xì)分領(lǐng)域用智能化醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的生態(tài)圈布局,打造疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細(xì)分領(lǐng)域用醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及相關(guān)醫(yī)療器械CXO服務(wù)的領(lǐng)先企業(yè),努力成為細(xì)分領(lǐng)域智能醫(yī)療器械、系統(tǒng)集成和服務(wù)第一品牌。

1、疼痛管理業(yè)務(wù)

公司著眼于未來(lái)國(guó)內(nèi)巨大的疼痛管理市場(chǎng),全力推進(jìn)在術(shù)后鎮(zhèn)痛、分娩鎮(zhèn)痛、癌痛鎮(zhèn)痛等急慢性疼痛管理領(lǐng)域的建設(shè),建立疼痛管理的生態(tài)圈。公司不僅自主開發(fā)了高精度智能化的微電腦注藥泵、無(wú)線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng),還開發(fā)了麻醉深度監(jiān)測(cè)儀、內(nèi)熱針治療儀、低頻治療儀、沖擊波治療儀等產(chǎn)品,并且以“無(wú)痛病房、無(wú)痛醫(yī)院、無(wú)痛社區(qū)”建立為目標(biāo),與國(guó)內(nèi)多家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作,立志成為國(guó)內(nèi)疼痛管理的領(lǐng)軍企業(yè)。

1.1 急性疼痛布局

公司自成立以來(lái),一直致力于急性疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù),主要產(chǎn)品為微電腦注藥泵、無(wú)線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)、麻醉深度監(jiān)測(cè)儀等。

微電腦注藥泵是一種能夠精確、持續(xù)、微量給藥的輸液醫(yī)療設(shè)備,由可重復(fù)使用的微電腦驅(qū)動(dòng)裝置和一次性使用的輸液裝置組成。主要用于術(shù)后鎮(zhèn)痛、分娩鎮(zhèn)痛、癌痛鎮(zhèn)痛、腫瘤化療等臨床治療中藥液的精確輸注和監(jiān)測(cè),緩解患者疼痛。微電腦注藥泵通過(guò)高精度無(wú)極給藥調(diào)控、人性化智能編程設(shè)置、多種特有的給藥模式、記憶存儲(chǔ)芯片、安全保護(hù)功能和信息化拓展功能,為患者的“快速康復(fù)”保駕護(hù)航。公司及子公司提供了“愛朋”及“愛普”兩個(gè)微電腦注藥泵品牌,以及滿足不同臨床應(yīng)用需求的多種型號(hào)系列產(chǎn)品,能夠有效提高產(chǎn)品覆蓋范圍,為臨床醫(yī)師提供完善的疼痛管理工具。

iPainfree^[?]無(wú)線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)軟件產(chǎn)品是一個(gè)基于移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的虛擬無(wú)痛病房設(shè)備管理解決方案,具有無(wú)線綜合疼痛評(píng)估、互動(dòng)式患者疼痛教育、無(wú)線綜合疼痛隨訪、個(gè)體化患者自控鎮(zhèn)痛、PCA使用反饋、鎮(zhèn)痛設(shè)備維保、疼痛心理疏導(dǎo)、無(wú)線鎮(zhèn)痛體征數(shù)據(jù)收集、疼痛信息管理分析、分院質(zhì)控管理等功能模塊和硬件等功能。無(wú)線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)可以及時(shí)傳遞微電腦注藥泵的運(yùn)行數(shù)據(jù)和鎮(zhèn)痛患者的相關(guān)數(shù)據(jù),協(xié)助醫(yī)護(hù)人員遠(yuǎn)程掌控患者疼痛相關(guān)醫(yī)療信息,提高鎮(zhèn)痛質(zhì)量,減少醫(yī)療差錯(cuò),降低醫(yī)護(hù)人員工作負(fù)荷,提升疾病診療的舒適化水平;同時(shí),可以高效的儲(chǔ)存大樣本疼痛數(shù)據(jù),為學(xué)術(shù)科研提供支持。有效實(shí)施無(wú)線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng),在發(fā)揮公司產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的同時(shí),提高行業(yè)水準(zhǔn),并通過(guò)信息化樣板醫(yī)院的建設(shè),進(jìn)一步提升品牌影響力。

(iPainfree無(wú)線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng))

借勢(shì)分娩鎮(zhèn)痛醫(yī)療體系建立,基于iPainfree^[?]無(wú)線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)軟件的基礎(chǔ),公司開發(fā)了iPainfree^[?]產(chǎn)科分娩鎮(zhèn)痛信息管理系統(tǒng)軟件,提供分娩鎮(zhèn)痛整體解決方案。該產(chǎn)品填補(bǔ)了專門服務(wù)于分娩鎮(zhèn)痛的信息系統(tǒng)軟件空白,在麻醉科和產(chǎn)科之間起到了橋接作用;提升醫(yī)療質(zhì)量,保障圍產(chǎn)期安全;可兼容胎心監(jiān)測(cè)等設(shè)備;可與HIS或手麻等系統(tǒng)對(duì)接;數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析,全程有效管理,治療過(guò)程可完整還原。產(chǎn)科分娩鎮(zhèn)痛信息系統(tǒng)加速了科室和醫(yī)院的信息化建設(shè),有助于科室管理與臨床科研。

麻醉深度監(jiān)測(cè)儀是公司研發(fā)生產(chǎn)的用于采集患者腦電信號(hào),直觀監(jiān)測(cè)患者麻醉深度及鎮(zhèn)靜程度的醫(yī)療設(shè)備,由麻醉深度監(jiān)測(cè)儀器、一次性無(wú)創(chuàng)腦電傳感器組成。麻醉深度監(jiān)測(cè)儀通過(guò)專用腦電傳感器每秒鐘采集2,000次腦電活動(dòng),將EEG腦電信號(hào)的子參數(shù)αratio、βratio、β-αratio以及爆發(fā)抑制比BS%,通過(guò)自適應(yīng)神經(jīng)模糊邏輯運(yùn)算系統(tǒng)(ANFIS),精確計(jì)算出麻醉深度指數(shù),用0-100直觀表示麻醉深度指數(shù)。麻醉深度監(jiān)測(cè)儀能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)麻醉深度值,全面反映手術(shù)過(guò)程中的麻醉深度變化,驗(yàn)證臨床麻醉治療方案,避免麻醉醫(yī)療事故的發(fā)生,為術(shù)中喚醒提供精準(zhǔn)的指導(dǎo)。同時(shí),麻醉深度監(jiān)測(cè)指數(shù)也可作為ICU患者鎮(zhèn)靜深度的一項(xiàng)準(zhǔn)確、無(wú)創(chuàng)的鎮(zhèn)靜監(jiān)測(cè)指標(biāo)。麻醉深度監(jiān)測(cè)儀的使用能夠有效提高麻醉安全水平、提升臨床麻醉質(zhì)量、減少麻醉藥用量、指導(dǎo)特殊人群的麻醉及鎮(zhèn)靜,已成為全身麻醉手術(shù)的必備項(xiàng)目。

1.2 急性疼痛產(chǎn)品市場(chǎng)空間

1.2.1 微電腦注藥泵及相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間

(1)目標(biāo)人群擴(kuò)大:手術(shù)量、無(wú)痛分娩量、癌痛患者量的持續(xù)增加

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì),2007年-2021年我國(guó)住院患者年手術(shù)人次由2,130萬(wàn)人次增加至8,103萬(wàn)人次,年復(fù)合增長(zhǎng)率約為10%。術(shù)后鎮(zhèn)痛細(xì)分市場(chǎng)在公司產(chǎn)品銷售市場(chǎng)中始終居于主導(dǎo)地位,手術(shù)數(shù)量增加直接推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì),2022年我國(guó)新生兒出生約956萬(wàn)。分娩鎮(zhèn)痛是降低剖宮產(chǎn)率,提高孕產(chǎn)婦、新生兒健康水平的有效辦法之一,目前我國(guó)分娩鎮(zhèn)痛率約為15%左右,歐美國(guó)家約為75%,分娩鎮(zhèn)痛細(xì)分市場(chǎng)擁有較大的發(fā)展空間。目前北京市、上海市、浙江省、江蘇省等十多個(gè)省份已將分娩鎮(zhèn)痛納入醫(yī)保報(bào)銷范圍,醫(yī)保政策的出臺(tái)將極大地促進(jìn)分娩鎮(zhèn)痛推廣普及。

根據(jù)國(guó)家癌癥中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2016年中國(guó)癌癥新發(fā)病例總數(shù)約為406.4萬(wàn)人。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù),2020年中國(guó)新發(fā)癌癥病例457萬(wàn)例。中國(guó)的癌癥發(fā)病率和死亡率逐年上升,從2010年開始,癌癥已經(jīng)成為居民主要疾病死亡原因,初診癌癥患者的疼痛發(fā)生率約為25%,而晚期癌癥患者的疼痛發(fā)生率可達(dá)60%-80%,其中1/3的患者為重度疼痛。如果癌痛不能得到及時(shí)、有效的控制,患者往往感到極度不適,可能會(huì)引起或加重其焦慮、抑郁、乏力、失眠以及食欲減退等癥狀,顯著影響患者的日?;顒?dòng)、自理能力、社會(huì)交往和整體生活質(zhì)量。因此在癌癥治療過(guò)程中,鎮(zhèn)痛具有重要作用。實(shí)踐證明,使用微電腦注藥泵給藥方式精確微量給藥具有很好的臨床效果,可以減輕杜冷丁、嗎啡等強(qiáng)效阿片類藥物制劑產(chǎn)生的耐藥性、“成癮”等副作用,癌痛鎮(zhèn)痛醫(yī)療器械市場(chǎng)正在逐漸形成并增速明顯。公司已與深耕于癌性疼痛鎮(zhèn)痛藥物細(xì)分市場(chǎng)的公司開展合作,形成合力,幫助公司迅速打開市場(chǎng)。

(2)鎮(zhèn)痛理念普及:術(shù)后鎮(zhèn)痛率持續(xù)提升,舒適化醫(yī)療理念普及

術(shù)后疼痛是機(jī)體對(duì)手術(shù)創(chuàng)傷所致的一種復(fù)雜的生理反應(yīng)。調(diào)查顯示手術(shù)后患者中重度疼痛比例達(dá)70%-80%。劇烈疼痛可能導(dǎo)致患者睡眠不足、情緒低落,血壓升高,導(dǎo)致心肌缺血、梗死,傷口出血等一系列并發(fā)癥出現(xiàn)。疼痛刺激通過(guò)脊髓介質(zhì),交感神經(jīng)反射可引起肌肉、血管收縮,致切口呈缺鐵狀態(tài),引起機(jī)體代謝異常,影響切口愈合。積極有效的術(shù)后鎮(zhèn)痛可明顯加速術(shù)后康復(fù)過(guò)程,降低圍手術(shù)期應(yīng)激反應(yīng),減少血栓和心血管病變的發(fā)生率。

隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展、國(guó)民生活水平提升以及醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)革新,人們對(duì)疼痛管理的認(rèn)知不斷增強(qiáng),“舒適化醫(yī)療”理念逐步普及,無(wú)痛醫(yī)療將成為“舒適化醫(yī)療”的核心部分。

目前國(guó)內(nèi)尚未有鎮(zhèn)痛比例權(quán)威研究數(shù)據(jù),根據(jù)部分醫(yī)院發(fā)表的文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),術(shù)后患者自控鎮(zhèn)痛(PCA)比例普遍約為30%-40%,術(shù)后PCA鎮(zhèn)痛率有較大的增長(zhǎng)空間,隨著PCA鎮(zhèn)痛理念的普及,未來(lái)無(wú)痛病房、無(wú)痛病區(qū),甚至無(wú)痛社區(qū)將從需求變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。

(3)產(chǎn)品性能迭代:微電腦注藥泵逐步普及

傳統(tǒng)的鎮(zhèn)痛方法是患者需鎮(zhèn)痛時(shí),患者口服鎮(zhèn)痛藥物或醫(yī)護(hù)人員給予肌肉、皮下、靜脈注射藥物等,但存在不能及時(shí)鎮(zhèn)痛、血藥濃度波動(dòng)大、鎮(zhèn)痛時(shí)間有限、個(gè)體化用藥等缺點(diǎn),患者的鎮(zhèn)痛滿意度較低。PCA鎮(zhèn)痛具有起效較快、無(wú)鎮(zhèn)痛盲區(qū)、血藥濃度相對(duì)穩(wěn)定、可通過(guò)脈沖劑量(丸劑量)及時(shí)控制爆發(fā)痛,并有用藥個(gè)體化、患者滿意度高等優(yōu)點(diǎn),是目前手術(shù)后鎮(zhèn)痛常用和理想的方法,適用于手術(shù)后中到重度疼痛。

微電腦注藥泵將智能編程控制與精確藥液輸注相結(jié)合,結(jié)合全方位安全監(jiān)測(cè)技術(shù)、疼痛管理信息平臺(tái)技術(shù)等,不僅可以實(shí)現(xiàn)PCA鎮(zhèn)痛,也是實(shí)現(xiàn)“個(gè)體化鎮(zhèn)痛”的必要工具。隨著國(guó)民對(duì)醫(yī)療器械更“精準(zhǔn)、穩(wěn)定、安全、有效”的追求,微電腦注藥泵的使用將越來(lái)越普及。

1.2.2 麻醉深度監(jiān)測(cè)儀的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間

(1)全身麻醉手術(shù)量持續(xù)增加

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì),2007年-2021年我國(guó)住院患者年手術(shù)人次由2,130萬(wàn)人次增加至8,103萬(wàn)人次,年復(fù)合增長(zhǎng)率約為10%。在住院手術(shù)人次中約70%的手術(shù)類型為全身麻醉手術(shù),即每年約5,600萬(wàn)例全身麻醉手術(shù)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委2019[884]號(hào)文件《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)麻醉科醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)指南(試行)的通知》,麻醉深度監(jiān)測(cè)是麻醉科需要掌握的關(guān)鍵技術(shù),三級(jí)綜合醫(yī)院麻醉后監(jiān)護(hù)治療病房應(yīng)配備腦電監(jiān)測(cè)儀器,推薦有條件者均應(yīng)為全身麻醉手術(shù)配備麻醉深度監(jiān)測(cè)儀,提高臨床麻醉質(zhì)量,保障病人生命健康安全。作為政策大力支持的診療項(xiàng)目,麻醉深度監(jiān)測(cè)在2012年已經(jīng)進(jìn)入到《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目范圍》。國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的通知要求麻醉深度監(jiān)護(hù)設(shè)備為三級(jí)中醫(yī)院“必配”設(shè)備。麻醉深度監(jiān)測(cè)儀的市場(chǎng)空間巨大。

(2)學(xué)術(shù)及臨床使用必要性

世界衛(wèi)生組織-世界麻醉醫(yī)師聯(lián)盟(WHO-WFSA)《麻醉安全國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)-2018》中規(guī)定:“對(duì)于全身麻醉術(shù)中知曉高?;颊呋蛐g(shù)后譫妄高危患者,建議使用電子設(shè)備測(cè)量腦功能(經(jīng)處理的腦電圖,麻醉深度監(jiān)測(cè)儀)。”

歐洲麻醉學(xué)會(huì)在《基于循證和專家共識(shí)的術(shù)后譫妄指南-2017》中,將麻醉深度監(jiān)測(cè)的推薦等級(jí)規(guī)定為:“A:強(qiáng)烈建議”。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉學(xué)分會(huì)《關(guān)于術(shù)中知曉預(yù)防和腦功能監(jiān)測(cè)(2014)》中規(guī)定:“為減少術(shù)中知曉的發(fā)生,提倡用腦功能監(jiān)測(cè)設(shè)備監(jiān)測(cè)麻醉(鎮(zhèn)靜)深度?!?/p>

中華醫(yī)學(xué)麻醉學(xué)分會(huì)發(fā)布的《臨床麻醉監(jiān)測(cè)指南》《麻醉后監(jiān)測(cè)治療專家共識(shí)》《中國(guó)老年患者圍術(shù)期麻醉管理指導(dǎo)意見》《中國(guó)老年患者髖部手術(shù)圍術(shù)期麻醉管理指導(dǎo)意見》《區(qū)域麻醉鎮(zhèn)靜輔助用藥專家共識(shí)》《日間手術(shù)麻醉專家共識(shí)》《小兒手術(shù)室外麻醉/鎮(zhèn)靜專家共識(shí)》《肥胖患者麻醉管理專家共識(shí)》等指南、專家共識(shí)都建議或推薦開展麻醉深度電生理監(jiān)測(cè)。尤其是重癥、中老年人和兒童等特殊人群,麻醉深度具有必要性。

鎮(zhèn)靜是ICU治療的重要組成部分。而ICU患者鎮(zhèn)靜的深淺程度應(yīng)該根據(jù)病情變化和患者器官儲(chǔ)備功能程度來(lái)調(diào)節(jié)變化,相較于麻醉醫(yī)生,ICU醫(yī)生不僅僅需要制定個(gè)體化鎮(zhèn)靜方案,鎮(zhèn)靜深度也需要實(shí)現(xiàn)個(gè)體化,直觀的麻醉深度監(jiān)測(cè)設(shè)備將更好保障患者安全,減輕ICU醫(yī)生和護(hù)士的工作負(fù)擔(dān)。在最新的《中國(guó)成人ICU鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜治療指南》中,強(qiáng)烈推薦要對(duì)鎮(zhèn)靜深度進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。對(duì)于同時(shí)接受神經(jīng)-肌肉阻滯劑患者的評(píng)估,建議使用客觀腦功能監(jiān)測(cè)。

(3)市場(chǎng)需求空間巨大

據(jù)測(cè)算,國(guó)內(nèi)一共有約20萬(wàn)間住院手術(shù)室,在一項(xiàng)超過(guò)200家臨床單位參與的內(nèi)部調(diào)研中,50%以上的醫(yī)療單位麻醉深度監(jiān)測(cè)儀配備數(shù)量占手術(shù)室總數(shù)的比值不足20%,二級(jí)醫(yī)院配置腦電/麻醉深度監(jiān)測(cè)儀的占比不到50%,市場(chǎng)對(duì)于麻醉深度監(jiān)測(cè)儀的需求空間巨大。

隨著人們對(duì)美的追求提高,醫(yī)美行業(yè)受到普遍關(guān)注,醫(yī)美手術(shù)安全更是行業(yè)發(fā)展和客戶需求增長(zhǎng)的痛點(diǎn)。根據(jù)艾瑞咨詢的統(tǒng)計(jì)顯示,2019年全國(guó)共有13,000多家醫(yī)美機(jī)構(gòu)(醫(yī)院、門診部、診所類),醫(yī)美用戶規(guī)模1,367萬(wàn)人,預(yù)測(cè)2023年達(dá)到2,548萬(wàn)人。2019年中國(guó)手術(shù)類醫(yī)美服務(wù)市場(chǎng)收益約為836億元,公司生產(chǎn)的麻醉深度監(jiān)測(cè)儀在醫(yī)美手術(shù)中的應(yīng)用是一個(gè)重要的領(lǐng)域,麻醉深度監(jiān)測(cè)儀能夠提高麻醉安全水平,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)麻醉,提高醫(yī)美手術(shù)患者康復(fù)速度,守護(hù)醫(yī)美手術(shù)安全。公司將以麻醉深度監(jiān)測(cè)為契入口,以圍術(shù)期管理、加速康復(fù)外科管理等醫(yī)學(xué)理念為指導(dǎo),打造針對(duì)醫(yī)美術(shù)中安全監(jiān)測(cè)、術(shù)后快速康復(fù)及評(píng)估的安全服務(wù)體系,同時(shí)研發(fā)覆蓋手術(shù)室、留觀室、居家康復(fù)的系列化醫(yī)美安全產(chǎn)品。

近些年,隨著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)水平不斷提高,國(guó)家對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的支持力度不斷增加,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械替代進(jìn)口趨勢(shì)明顯。根據(jù)財(cái)政部聯(lián)合工信部發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)中明確“腦電麻醉深度監(jiān)護(hù)儀”國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品采購(gòu)比例不低于50%,進(jìn)一步推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)麻醉深度監(jiān)測(cè)儀的發(fā)展。公司生產(chǎn)的麻醉深度監(jiān)測(cè)儀是更符合中國(guó)現(xiàn)階段醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的麻醉深度監(jiān)測(cè)儀以及一次性使用無(wú)創(chuàng)腦電傳感器性能優(yōu)越、性價(jià)比高,能夠較大程度減少醫(yī)院和患者家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān);同時(shí),公司依靠多年在疼痛管理領(lǐng)域的耕耘,擁有專業(yè)的技術(shù)工程師團(tuán)隊(duì),能夠24小時(shí)快速響應(yīng)售后服務(wù),充分發(fā)揮本土企業(yè)的服務(wù)優(yōu)勢(shì)。

1.3 慢性疼痛布局

公司慢性疼痛管理產(chǎn)品主要包括內(nèi)熱針治療儀、無(wú)針注射推進(jìn)器、低頻治療儀、沖擊波治療儀等系列產(chǎn)品。慢性疼痛產(chǎn)品的市場(chǎng)空間主要依托于龐大的慢性疼痛人群。2002年第10屆IASP大會(huì)與會(huì)專家達(dá)成共識(shí)一一慢性疼痛是一種疾病,嚴(yán)重影響患者軀體和社會(huì)功能,使患者無(wú)法參與正常的生活和社交活動(dòng)。慢性疼痛是一個(gè)重要的公共健康問題,據(jù)研究顯示,在美國(guó)和歐洲約有五分之一的人口面臨著這一病癥的折磨。我國(guó)國(guó)內(nèi),疼痛在全年齡層的發(fā)病率約12%,截止2020年共14.12億的統(tǒng)計(jì)人口數(shù)據(jù)測(cè)算,我國(guó)的疼痛患者數(shù)量可以達(dá)到1.69億左右。其次,疼痛學(xué)科建設(shè)及筋膜學(xué)的不斷完善。筋膜學(xué)是基于國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(“針灸理論的筋膜學(xué)基礎(chǔ)研究”)等成果上凝練而成,經(jīng)過(guò)十幾年國(guó)內(nèi)外專家學(xué)者的進(jìn)一步研究推動(dòng),筋膜學(xué)理論得到了長(zhǎng)足的發(fā)展,為中醫(yī)現(xiàn)代化及慢性疼痛治療技術(shù)的創(chuàng)新提供了科學(xué)支撐。百士康是“深圳大學(xué)筋膜學(xué)產(chǎn)學(xué)研合作單位”和“深圳大學(xué)筋膜學(xué)臨床設(shè)備研發(fā)合作單位”,隨著筋膜學(xué)的不斷發(fā)展和推廣,百士康將越來(lái)越多地參與到筋膜學(xué)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)(器械及設(shè)備)的研發(fā)和推廣過(guò)程中。

公司生產(chǎn)的內(nèi)熱針治療儀、低頻治療儀、沖擊波治療儀等正是疼痛科主流配置的治療設(shè)備,隨著疼痛科建設(shè)的不斷完善,醫(yī)院不斷開設(shè)新的疼痛科,慢性疼痛設(shè)備面臨著廣闊的市場(chǎng)需求。目前,經(jīng)大樣本流調(diào)和統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,臨床上85%的慢性疼痛、95%老年人及運(yùn)動(dòng)后引起的疼痛均與筋膜病變密切相關(guān)。針對(duì)上述疼痛,在筋膜學(xué)以及筋膜內(nèi)熱針臨床治療技術(shù)指導(dǎo)下,公司研發(fā)的內(nèi)熱針治療儀能夠針對(duì)疼痛靶點(diǎn)的筋膜,進(jìn)行熱療松解。利用增強(qiáng)局部血液運(yùn)動(dòng),緩解缺血致痛;清除炎癥反應(yīng),化解炎性致痛;松解肌肉痙攣,消除因痙致痛;新生血管生成,保持長(zhǎng)期無(wú)痛等機(jī)制,達(dá)到良好的治療效果。隨著慢性疼痛的治療越來(lái)越多的受到重視,筋膜內(nèi)熱針技術(shù)以及內(nèi)熱針治療儀將面臨更大的市場(chǎng)需求。

除了以自有產(chǎn)品開拓慢性疼痛市場(chǎng)以外,公司還外延式布局頑固性慢性疼痛管理產(chǎn)品。公司于2019年8月與常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱“瑞神安”)及其股東簽訂增資協(xié)議。瑞神安是專門從事植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品的創(chuàng)新企業(yè),其創(chuàng)始人及團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期深耕于國(guó)內(nèi)植入式神經(jīng)刺激器領(lǐng)域,報(bào)告期內(nèi),其脊髓電刺激鎮(zhèn)痛產(chǎn)品“植入式可充電脊髓刺激器”獲批上市,被稱為頑固性慢性疼痛的有效解決方案。公司在項(xiàng)目早期投資參股布局相關(guān)產(chǎn)品,為未來(lái)與公司戰(zhàn)略形成協(xié)同效應(yīng)奠定基礎(chǔ)。

未來(lái)公司將進(jìn)一步在疼痛診斷、治療、鎮(zhèn)痛監(jiān)護(hù)以及信息管理全流程中布局疼痛管理產(chǎn)品,形成疼痛管理生態(tài)圈。

2、鼻腔及上氣道管理業(yè)務(wù)

愛朋醫(yī)療全資子公司上海諾斯清生物科技有限公司專注于鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域診療器械和疾病相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)營(yíng)、品牌建設(shè)、市場(chǎng)服務(wù)以及營(yíng)銷創(chuàng)新,定位于打造鼻腔及上氣道管理第一品牌,提供分病種全周期鼻腔及上氣道管理解決方案。上海諾斯清圍繞鼻腔及上氣道疾病管理,在鼻腔日常護(hù)理、鼻部疾病的圍術(shù)期護(hù)理、鼻炎治療、睡眠監(jiān)測(cè)及改善、過(guò)敏性疾病等領(lǐng)域布局產(chǎn)品,并在醫(yī)院、零售藥房、互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)等多個(gè)渠道開展公司業(yè)務(wù)。

2.1 鼻腔護(hù)理布局

近年來(lái)鼻炎及呼吸道疾病患者人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng),鼻腔沖洗是一種被臨床實(shí)踐認(rèn)可的行之有效的鼻科常用輔助治療方式,安全有效簡(jiǎn)單、依從性好、副作用小、可長(zhǎng)期使用,可與其他治療藥物和方式聯(lián)合使用,增效的同時(shí)配伍禁忌少,具有使用便利、適用各類人群、適應(yīng)多渠道銷售等獨(dú)特優(yōu)勢(shì),近年來(lái)被國(guó)內(nèi)外各大醫(yī)療指南和醫(yī)學(xué)共識(shí)所推薦。

鼻腔護(hù)理“序貫治療”是上海諾斯清率先提出的用于鼻腔護(hù)理領(lǐng)域的治療新理念,根據(jù)國(guó)際學(xué)術(shù)及指南指引,公司從滲透壓、緩沖溶液、酸堿度三個(gè)角度,創(chuàng)新研發(fā)了針對(duì)不同鼻炎以及病癥期使用的等滲型生理性海水鼻腔護(hù)理噴霧器、高滲緩沖海水鼻腔護(hù)理噴霧器、弱酸性緩沖生理海水鼻腔護(hù)理噴霧器,滿足不同鼻炎患者個(gè)性化、精準(zhǔn)化治療需求,產(chǎn)品經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證,得到了臨床醫(yī)生的普遍認(rèn)可,具有較高的產(chǎn)品創(chuàng)新度和領(lǐng)先性。目前,公司鼻腔護(hù)理噴霧器的適應(yīng)癥已經(jīng)擴(kuò)大為“改善急性上呼吸道感染患者的鼻塞、流涕癥狀”,將更有利于開拓上呼吸道感染癥狀市場(chǎng)。

隨著鼻腔護(hù)理理念逐漸普及,上海諾斯清將打造鼻腔護(hù)理的價(jià)值圈層,即由院內(nèi)的鼻咽癌放療護(hù)理、圍術(shù)期吸氧護(hù)理、鼻炎發(fā)作期治療、感冒哮喘治療擴(kuò)展到院外的鼻炎日常護(hù)理、鼻腔日常清潔護(hù)理,充分發(fā)揮鼻腔護(hù)理的消費(fèi)屬性,為“鼻腔舒適化”創(chuàng)造價(jià)值。

上海諾斯清還研發(fā)了配合鼻腔護(hù)理噴霧器使用的專用恒溫加熱器,能夠讓鼻腔護(hù)理噴霧器保持特定溫度。臨床研究表明,特定溫度生理鹽水鼻腔沖洗可明顯改善變應(yīng)性鼻炎患者噴嚏和鼻塞癥狀,并降低鼻腔沖洗液中組胺和白三烯的含量,有效提升了患者體驗(yàn),增強(qiáng)了洗鼻舒適性和治療效果。

益生菌的免疫調(diào)節(jié)機(jī)制越來(lái)越多的被相關(guān)研究和臨床重視,為改善敏感體質(zhì),提升相關(guān)人群免疫力,上海諾斯清研發(fā)了“敏伴”復(fù)合益生菌粉固體飲料。敏伴復(fù)合益生菌產(chǎn)品選用的菌株均是經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證有一定改善機(jī)體過(guò)敏反應(yīng)作用且在國(guó)家嬰幼兒可食用目錄中的抗敏益生菌株,適用于嬰幼兒濕疹及其他過(guò)敏性疾病輔助治療,且能與諾斯清生理性海水鼻腔護(hù)理噴霧器一同針對(duì)過(guò)敏性鼻炎和哮喘患者尤其是兒童人群,起到“內(nèi)外兼顧、輔助治療”的作用。

2.2 鼻腔護(hù)理領(lǐng)域主要產(chǎn)品的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間

(1)龐大的鼻炎疾病人群

2019年國(guó)內(nèi)耳鼻咽喉科就診人次數(shù)達(dá)10,509萬(wàn),其中約50%為鼻腔疾病。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)過(guò)敏性鼻炎的患病率為17.6%,慢性鼻竇炎的患病率約8%,鼻炎患病率明顯提升。鼻炎產(chǎn)生的流鼻涕、打噴嚏等癥狀影響患者的社交活動(dòng),重度鼻炎疾病還將嚴(yán)重影響生活和工作質(zhì)量,導(dǎo)致睡眠呼吸紊亂,并讓兒童及學(xué)生表現(xiàn)出多動(dòng)和注意力障礙等問題。公司鼻腔護(hù)理領(lǐng)域醫(yī)療器械定位于鼻炎疾病人群,致力于為客戶提供簡(jiǎn)單、安全、有效、差異化的鼻腔護(hù)理產(chǎn)品,為客戶的“鼻腔及上氣道健康和舒適化治療”創(chuàng)造價(jià)值。

(2)鼻腔護(hù)理理念普及

鼻腔護(hù)理越來(lái)越多的引起人們的高度關(guān)注,在歐美國(guó)家鼻腔護(hù)理理念深入人心,清洗鼻腔也已經(jīng)相當(dāng)普遍,意義同于每日口腔清潔,但在國(guó)內(nèi)鼻腔護(hù)理尚未引起人們足夠的重視。隨著人們醫(yī)療衛(wèi)生意識(shí)整體提升,“關(guān)愛鼻腔,保持鼻腔健康環(huán)境”的理念會(huì)得到進(jìn)一步普及,鼻腔護(hù)理認(rèn)知程度會(huì)日益提高。報(bào)告期內(nèi),《鼻腔鹽水沖洗預(yù)防新型冠狀病毒感染專家共識(shí)》以及診療方案的出版,進(jìn)一步推動(dòng)了鼻腔沖洗在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用推廣,多位知名專家及媒體也在積極科普鼻腔沖洗,受眾數(shù)億人次。隨著學(xué)術(shù)推廣和相關(guān)知識(shí)的普及,諾斯清及同類產(chǎn)品的市場(chǎng)開拓,消費(fèi)者對(duì)生理性海水洗鼻的認(rèn)知度逐漸提高,主動(dòng)購(gòu)買和重復(fù)購(gòu)買的比例會(huì)越來(lái)越高,鼻腔護(hù)理噴霧器產(chǎn)品的消費(fèi)屬性逐漸凸顯。鼻腔護(hù)理最終會(huì)成為人們?nèi)粘I畹囊徊糠郑乔蛔o(hù)理市場(chǎng)也將最終形成并釋放巨大市場(chǎng)潛力。

(3)鼻炎患者就診率提升

鼻炎疾病一般不會(huì)危及患者的生命,因此得不到患者的足夠重視,鼻炎患者的就診率不到25%。隨著國(guó)家分級(jí)診療制度的推廣,基層診療機(jī)構(gòu)的不斷完善,輕癥疾病的治療將會(huì)越來(lái)越方便,鼻炎患者的就診率也會(huì)逐步提升;同時(shí),隨著零售市場(chǎng)和渠道的快速發(fā)展,將會(huì)為更多鼻炎患者的就診治療提供便利。

(4)鼻腔沖洗治療效果進(jìn)一步確認(rèn)

隨著國(guó)內(nèi)外耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)術(shù)發(fā)展,“鼻腔沖洗”作為鼻部疾病的常用重要治療手段,已經(jīng)得到越來(lái)越多的學(xué)術(shù)認(rèn)可。根據(jù)《歐洲鼻竇炎和鼻息肉意見書(EPOS 2020)》《中國(guó)慢性鼻竇炎診斷和治療指南2018》《中國(guó)變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南2022》等相關(guān)指南,“鼻腔沖洗”作為單一或者聯(lián)合治療手段,被推薦應(yīng)用于各類鼻炎疾病。

報(bào)告期內(nèi),隨著《鼻腔鹽水沖洗預(yù)防新型冠狀病毒感染專家共識(shí)》《新型冠狀病毒感染的肺炎0-6歲兒童預(yù)防臨時(shí)指南》的發(fā)布以及海內(nèi)外眾多文獻(xiàn)的結(jié)論,“鼻腔鹽水沖洗能減少病毒感染并加快炎癥康復(fù),成本低且副作用小,是一種有效、簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)的防治手段”,鼻腔沖洗對(duì)于鼻病毒的防治效果得到了學(xué)術(shù)界以及臨床的進(jìn)一步確認(rèn)和推廣。

2.3 健康睡眠布局

愛朋醫(yī)療自2018年開始著手在氣道健康管理的細(xì)分市場(chǎng)一一健康睡眠領(lǐng)域進(jìn)行市場(chǎng)探索與布局。目前擁有知了睡眠AI鼾聲監(jiān)測(cè)軟件、安波瀾便攜多導(dǎo)睡眠記錄系統(tǒng)、血氧飽和度傳感器等產(chǎn)品。隨著固定保持止鼾器注冊(cè)證的獲批,使公司擁有了除睡眠監(jiān)測(cè)、記錄外直接緩解或治療輕、中度阻塞性睡眠呼吸暫停(簡(jiǎn)稱OSA)及鼾癥的產(chǎn)品,豐富了公司睡眠領(lǐng)域用產(chǎn)品種類,有利于進(jìn)一步提高公司的市場(chǎng)拓展能力,對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。

公司注冊(cè)的“固定保持止鼾器”是公司研發(fā)項(xiàng)目“鼾癥口腔矯治器”的成果,主要針對(duì)睡眠打鼾或打鼾伴有呼吸暫停的人群研發(fā)的產(chǎn)品。用戶可個(gè)性化塑形調(diào)節(jié)止鼾器,睡眠時(shí)將已調(diào)節(jié)好的產(chǎn)品戴入口中,通過(guò)上下齒咬合固定保持止鼾器,使得氣道呼吸阻塞處從腭咽到舌咽都有明顯擴(kuò)張,從而保持上氣道暢通,以此消除或降低呼吸暫停和鼾聲(俗稱“打呼?!保┎⑻岣咚哔|(zhì)量。固定保持止鼾器作為一種輕診療方式,可作為單純鼾癥和輕、中度OSA患者的一線治療方法,具有療效穩(wěn)定、可逆舒適、便攜方便、安全小巧、依從性好、無(wú)噪音、性價(jià)比高等優(yōu)勢(shì),可單獨(dú)使用亦可配合其他多種治療手段使用。

2.4 健康睡眠領(lǐng)域主要產(chǎn)品的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間

(1)龐大的睡眠障礙人群

2019年《柳葉刀·呼吸病學(xué)》發(fā)表的一篇論文顯示,全球有13.61億名30~69歲的成年人患有不同程度的阻塞性睡眠呼吸暫停,中國(guó)患病人數(shù)達(dá)1.76億人,居全球首位,其中需要積極治療者超過(guò)6600萬(wàn)。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)打鼾人群比例為52.4%,而25%以上的打鼾者患有OSA,其中八成以上未曾就醫(yī)。OSA是指睡眠時(shí)上氣道塌陷阻塞引起的呼吸暫停,伴有打鼾、睡眠結(jié)構(gòu)紊亂、血氧飽和度下降、白天嗜睡等病征。長(zhǎng)期未經(jīng)治療,OSA導(dǎo)致的分泌紊亂、激素水平變化、夜間缺氧和微覺醒容易引起內(nèi)分泌失調(diào)、心腦血管疾病、肥胖癥和耐藥性高血壓等常見疾病,嚴(yán)重危害人類健康。

(2)睡眠監(jiān)測(cè)及治療意識(shí)逐漸增強(qiáng)

“打鼾”或許是大家經(jīng)常談?wù)摰脑掝},一度被誤認(rèn)為“熟睡”的標(biāo)志,現(xiàn)在被越來(lái)越多人重視,嚴(yán)重鼾癥預(yù)示的睡眠呼吸暫停以及OSA的病癥及危害逐漸被人們認(rèn)知。隨著“世界睡眠日”的宣傳普及,人民對(duì)健康生活的美好向往,健康睡眠的意識(shí)逐漸增加。睡眠監(jiān)測(cè)的理念,隨著便攜式體征監(jiān)測(cè)小型儀器的技術(shù)興起,被越來(lái)越多年輕人接受。睡眠監(jiān)測(cè)最終會(huì)成為人們睡眠的一部分,而睡眠監(jiān)測(cè)與治療市場(chǎng)也將最終形成并釋放巨大市場(chǎng)潛力。

(3)睡眠監(jiān)測(cè)及治療技術(shù)的增長(zhǎng)空間

國(guó)外尤其美國(guó)的睡眠醫(yī)學(xué)發(fā)展較為前沿,在睡眠醫(yī)學(xué)領(lǐng)域制定了相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)業(yè)規(guī)范、科研及教育計(jì)劃、相關(guān)的學(xué)術(shù)會(huì)議等,睡眠醫(yī)學(xué)成為一個(gè)單獨(dú)的學(xué)科。睡眠遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)以及睡眠的監(jiān)測(cè)與治療方案較為完善。

由于國(guó)內(nèi)現(xiàn)有睡眠醫(yī)學(xué)中心數(shù)量和承載能力有限,睡眠監(jiān)測(cè)及治療的產(chǎn)品單一,針對(duì)重度OSA患者的常見治療方式為持續(xù)氣道正壓通氣或手術(shù)治療,而單純鼾癥和輕、中度OSA患者的治療手段不多,多數(shù)睡眠障礙患者無(wú)法得到及時(shí)有效的診治。國(guó)產(chǎn)睡眠監(jiān)測(cè)及治療的技術(shù)、產(chǎn)品或解決方案,面臨著巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

3、醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)

3.1 醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)布局

借力國(guó)家推行的醫(yī)療器械注冊(cè)人制度,公司以細(xì)分領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)為導(dǎo)向,開展了針對(duì)中小型有源設(shè)備以及非植入無(wú)菌耗材為主要對(duì)象的醫(yī)療器械生命周期各階段的器械孵化服務(wù)項(xiàng)目,包括資本支持,研發(fā)支持,注冊(cè)支持,生產(chǎn)支持,營(yíng)銷支持5大服務(wù)。

公司充分利用各項(xiàng)資源優(yōu)勢(shì),打造符合醫(yī)療器械注冊(cè)人制度要求的一站式醫(yī)療器械集成創(chuàng)新孵化平臺(tái),致力于為細(xì)分醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化提供產(chǎn)品研發(fā)到上市的全生命周期一站式解決方案。2020年公司分別成立了江蘇愛眾醫(yī)蕙醫(yī)療科技有限公司、江蘇朋眾醫(yī)蕙醫(yī)療科技有限公司,組建了醫(yī)療器械CXO項(xiàng)目孵化中心及專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì),構(gòu)建了柔性生產(chǎn)工廠、公共檢驗(yàn)測(cè)試平臺(tái)為細(xì)分醫(yī)療器械CXO項(xiàng)目孵化提供了有力的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)等服務(wù)支持。同時(shí),公司與如東高新區(qū)政府投資平臺(tái)、江蘇英掘投資管理有限公司共同出資5,000萬(wàn)元,共同設(shè)立了私募股權(quán)投資基金,為孵化的優(yōu)秀研發(fā)項(xiàng)目提供天使投資。

3.2 醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)市場(chǎng)空間

(1)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度促進(jìn)行業(yè)發(fā)展

在未實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人制度之前,企業(yè)必須同時(shí)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證后才能開始經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售。取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證意味著企業(yè)需要在生產(chǎn)廠房、設(shè)備以及配套設(shè)施上投入較多資金和資源。同時(shí),醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)又必須在符合條件的生產(chǎn)環(huán)境下,通過(guò)適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)工藝完成產(chǎn)品生產(chǎn),這需要企業(yè)完成研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)等一系列過(guò)程,并構(gòu)建起符合規(guī)范要求的質(zhì)量管理體系。因此,前期巨大的資源投入讓醫(yī)療器械成為門檻相對(duì)較高的創(chuàng)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域。醫(yī)療器械注冊(cè)人制度參考了歐美等國(guó)成熟的醫(yī)療器械注冊(cè)方式,以優(yōu)化醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)資源,促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新為目標(biāo),鼓勵(lì)“專業(yè)的人做專業(yè)的事”,鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)品持有人將臨床前研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、經(jīng)銷配送等環(huán)節(jié)委托給其他企業(yè),這樣不僅避免了資源的浪費(fèi),有效優(yōu)化資源配置,并促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的高度結(jié)合,加速整個(gè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新,促進(jìn)各類型企業(yè)向產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?;l(fā)展。

(2)細(xì)分領(lǐng)域CXO需求不斷擴(kuò)大

在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施后,對(duì)醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展有很大推動(dòng)作用的醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)生等,可以作為醫(yī)療器械產(chǎn)品申請(qǐng)人進(jìn)行注冊(cè)申報(bào),將生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)委托給專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),大大的增強(qiáng)了他們的主動(dòng)性、積極性和創(chuàng)造性,加速了行業(yè)的創(chuàng)新。

各地區(qū)陸續(xù)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購(gòu)中推行“兩票制”,實(shí)施高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)政策,一定程度上對(duì)現(xiàn)有的醫(yī)療經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)形成沖擊。隨著醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的頒布,越來(lái)越多的經(jīng)銷渠道商尋求向醫(yī)療器械生產(chǎn)制造商的轉(zhuǎn)型。

截至報(bào)告期末,愛朋醫(yī)療與超過(guò)1,500家經(jīng)銷伙伴、3,100家終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立有長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作關(guān)系。他們持續(xù)多年在麻醉科、五官科、疼痛科等醫(yī)療領(lǐng)域積淀,擁有更貼近臨床需求、更領(lǐng)先的醫(yī)療相關(guān)技術(shù)、更符合患者實(shí)際情況的產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念及想法。現(xiàn)在借助于醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的政策紅利,通過(guò)愛朋醫(yī)療提供的醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)解決方案,可以更快的完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程,實(shí)現(xiàn)自身的價(jià)值。愛朋醫(yī)療將積極對(duì)接有價(jià)值的需求,做好產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)、注冊(cè)等相關(guān)服務(wù),助力疼痛管理、鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)療器械的發(fā)展。

(二)報(bào)告期內(nèi)經(jīng)營(yíng)情況

報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入32,380.81萬(wàn)元,較上年同期下降29.79%;其中疼痛管理業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11,739.16萬(wàn)元,較上年同期下降53.46%;鼻腔護(hù)理業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12,610.41萬(wàn)元,較上年同期下降5.82%。公司營(yíng)業(yè)收入同比下降的主要影響因素有:

1)經(jīng)濟(jì)環(huán)境。2022年,包括上海、深圳、北京等地在內(nèi)的公司業(yè)務(wù)占比較大的省市陸續(xù)受到整體環(huán)境的嚴(yán)重影響,醫(yī)院等終端機(jī)構(gòu)手術(shù)量和就診率下降明顯。市場(chǎng)和銷售人員無(wú)法正常開展商務(wù)交流、新客戶開發(fā)、臨床服務(wù)等工作,對(duì)于新業(yè)務(wù)的開拓以及存量業(yè)務(wù)的保量增長(zhǎng)均產(chǎn)生了較嚴(yán)重的影響。

另外,根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),全國(guó)出生人口由2018年1,523萬(wàn)下降至2022年956萬(wàn),出生人口總數(shù)量下降,分娩鎮(zhèn)痛的需求增長(zhǎng)放緩。

2)帶量采購(gòu)政策。公司產(chǎn)品微電腦注藥泵目前在全國(guó)大部分省份為自費(fèi)產(chǎn)品,未列入國(guó)家集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品范圍。隨著國(guó)家集中帶量采購(gòu)的推進(jìn),部分省、市及地方采購(gòu)聯(lián)盟將高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu)模式延伸到低值醫(yī)用耗材領(lǐng)域。截止報(bào)告期,全國(guó)共有河北省、福建省、河南省豫東地區(qū)、山西部分市以及湖南省株洲市對(duì)術(shù)后鎮(zhèn)痛領(lǐng)域用鎮(zhèn)痛泵耗材實(shí)施集中帶量采購(gòu),公司在上述地區(qū)均有相應(yīng)產(chǎn)品中標(biāo),公司疼痛業(yè)務(wù)主要采用經(jīng)銷模式,集采地區(qū)價(jià)格被擠壓的絕大部分為經(jīng)銷渠道商的利潤(rùn)空間,對(duì)經(jīng)銷伙伴積極性有影響,包括存量市場(chǎng)維護(hù)、新醫(yī)院開發(fā)等方面。另外個(gè)別地區(qū)雖進(jìn)行帶量采購(gòu),實(shí)際采購(gòu)量并不能達(dá)標(biāo),醫(yī)療器械企業(yè)和經(jīng)銷伙伴受到一些影響。

3)經(jīng)營(yíng)及渠道影響。受經(jīng)濟(jì)大環(huán)境及細(xì)分行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇影響,公司未能及時(shí)實(shí)施現(xiàn)有主營(yíng)產(chǎn)品銷量提升以及新產(chǎn)品市場(chǎng)開拓的措施,主營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)品銷售收入下降明顯。

報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-7,637.74萬(wàn)元,較上年同期減少241.27%。公司凈利潤(rùn)大幅下降的主要原因如下:

1)疼痛管理業(yè)務(wù)收入下降。公司疼痛管理業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入大幅下降53.46%,因產(chǎn)量下降,公司電子注藥泵單位生產(chǎn)成本上升,影響公司利潤(rùn)總額12,811.49萬(wàn)元;

2)鼻腔護(hù)理業(yè)務(wù)銷售費(fèi)用增長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi),借助《鼻腔鹽水沖洗預(yù)防新型冠狀病毒感染專家共識(shí)》等權(quán)威發(fā)布,公司加大線上電商平臺(tái)、新媒體及直播等相關(guān)渠道的廣告投入和市場(chǎng)推廣力度,銷售費(fèi)用增長(zhǎng)2,369.84萬(wàn)元;

3)計(jì)提商譽(yù)減值。結(jié)合百士康實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況、市場(chǎng)變化等綜合因素考慮,根據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第8號(hào)-資產(chǎn)減值》及相關(guān)會(huì)計(jì)政策規(guī)定,公司在2022年末對(duì)商譽(yù)進(jìn)行系統(tǒng)性減值測(cè)試,確認(rèn)本期計(jì)提商譽(yù)減值金額為1,616.47萬(wàn)元,影響公司利潤(rùn)總額1,616.47萬(wàn)元。

1、營(yíng)銷情況

(1)疼痛管理領(lǐng)域

報(bào)告期內(nèi),公司疼痛管理業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11,739.16萬(wàn)元,占總營(yíng)業(yè)收入的36.25%,較去年同比下降53.46%。2022年上半年以及年底,受醫(yī)療政策變化、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇等外部環(huán)境影響,公司疼痛管理領(lǐng)域產(chǎn)品市場(chǎng)開拓進(jìn)程放緩,產(chǎn)品用量下降,報(bào)告期內(nèi)收入下降明顯。

報(bào)告期內(nèi),公司疼痛管理領(lǐng)域推出了新型非DEHP材質(zhì)泵用輸液裝置,相較傳統(tǒng)的DEHP輸液裝置有以下優(yōu)勢(shì):更少的DEHP增塑劑材質(zhì)析出,更高的安全性;不具備潛在的基因毒性,對(duì)于孕產(chǎn)婦、青少年等易感人群降低相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)具有重要價(jià)值。公司基于目前臨床鎮(zhèn)痛的情況及需求,通過(guò)新型脈沖泵(MCB泵)+非DEHP材質(zhì)泵用輸液裝置+iPainfree疼痛管理信息系統(tǒng)系列產(chǎn)品,對(duì)術(shù)后鎮(zhèn)痛、分娩鎮(zhèn)痛全程進(jìn)行保駕護(hù)航。

報(bào)告期內(nèi),公司開展了十期線上“愛朋麻醉精英訓(xùn)練營(yíng)”,加深核心合作伙伴的合作粘度,共邀請(qǐng)近4000位合作伙伴參加。同時(shí),公司舉辦或參與“2022年麻醉與圍術(shù)期醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)”“中國(guó)老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)麻醉學(xué)分會(huì)2022年學(xué)術(shù)年會(huì)”等全國(guó)級(jí)學(xué)術(shù)活動(dòng),推動(dòng)“精準(zhǔn)麻醉與麻醉深度監(jiān)測(cè)”學(xué)術(shù)研究,助力麻醉安全理念的推廣。同時(shí),開展了以麻深產(chǎn)品為主的系列專題沙龍活動(dòng),圍繞圍手術(shù)期中的麻醉安全開展行業(yè)案例分析與討論,分享科研創(chuàng)新性思路,助力麻醉與圍術(shù)期醫(yī)學(xué)高質(zhì)量發(fā)展。

學(xué)術(shù)推廣方面,3月8日公司攜手人民網(wǎng)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院懷柔婦幼保健院特別策劃直播“無(wú)痛分娩護(hù)新生”科普活動(dòng),推廣無(wú)痛分娩的重要意義。公司參加了2022年3月28日至4月3日以“敬畏生命,關(guān)注麻醉”為主題的中國(guó)麻醉周活動(dòng),專題涵蓋了分娩鎮(zhèn)痛、術(shù)中知曉以及老年麻醉等內(nèi)容,讓社會(huì)各界更加關(guān)注麻醉醫(yī)學(xué)事業(yè)。開展了《老年麻醉學(xué)》線上專家講座,將老年人腦電監(jiān)測(cè)和老年人麻醉管理納入住院醫(yī)生培訓(xùn)項(xiàng)目進(jìn)行關(guān)注。通過(guò)線上重點(diǎn)病例討論會(huì)等學(xué)術(shù)活動(dòng),開展樣本醫(yī)院建設(shè)以及臨床課題的研究。

報(bào)告期內(nèi),公司慢性疼痛領(lǐng)域也在持續(xù)發(fā)力,百士康開展學(xué)術(shù)活動(dòng)36余場(chǎng)。百士康持續(xù)開發(fā)新產(chǎn)品,報(bào)告期內(nèi),完成內(nèi)熱針治療儀40-C產(chǎn)品升級(jí),內(nèi)熱針治療儀80R-D已進(jìn)入設(shè)計(jì)開發(fā)階段。公司在研發(fā)和生產(chǎn)方面全方位賦能百士康,通過(guò)產(chǎn)品全生命周期管理和生產(chǎn)流程的精益輸入,加快公司在慢痛領(lǐng)域的突破。

(2)鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域

報(bào)告期內(nèi),公司鼻腔上氣道管理類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12,610.41萬(wàn)元,占總營(yíng)業(yè)收入的38.94%,營(yíng)業(yè)收入較去年同比下降5.82%。其中,臨床業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入 1,895.15 萬(wàn)元,較去年同比下降52.75%;零售業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入 10,715.26萬(wàn)元,較去年同比增長(zhǎng)14.26%。

1)鼻腔上氣道管理領(lǐng)域新品情況

報(bào)告期內(nèi),公司“一次性生理性鼻腔沖洗液”產(chǎn)品正式上市,可用于鼻腔疾病患者的鼻腔沖洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗,該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,更好的補(bǔ)充公司產(chǎn)品在臨床診療領(lǐng)域的應(yīng)用。同時(shí),公司主力產(chǎn)品諾斯清^[?]鼻腔護(hù)理噴霧器的適應(yīng)癥已擴(kuò)大為“改善急性上呼吸道感染患者的鼻塞、流涕癥狀”,將更有利于開拓上呼吸道感染癥狀市場(chǎng)。

在健康睡眠領(lǐng)域,公司全新開發(fā)的新產(chǎn)品諾賽時(shí)^[?]固定保持止鼾器正式上市,作為一種鼾癥輕診療方式,可作為單純鼾癥和輕、中度OSA患者的一線治療方法,具有療效穩(wěn)定、可逆舒適、便攜方便等優(yōu)勢(shì),可單獨(dú)使用,亦可配合其他治療方式使用。公司與國(guó)際知名睡眠領(lǐng)域品牌安波瀾開展合作,積極拓展“便攜多導(dǎo)睡眠記錄系統(tǒng)”在睡眠領(lǐng)域的應(yīng)用。同時(shí),公司開發(fā)了AI鼾聲監(jiān)測(cè)APP“知了睡眠”,打造了集“知了睡眠”AI鼾聲監(jiān)測(cè)APP+便攜多導(dǎo)睡眠記錄系統(tǒng)+諾賽時(shí)固定保持止鼾器多場(chǎng)景集診斷和療效評(píng)估的診療組合,實(shí)現(xiàn)對(duì)OSA患者早篩+早治的一體化解決方案,改善當(dāng)前患病率與就診率不匹配的難題。首批諾賽時(shí)固定保持止鼾器在湖南投產(chǎn)上市,標(biāo)志著諾斯清向健康睡眠領(lǐng)域進(jìn)一步拓展。

2)鼻腔沖洗品類及諾斯清品牌快速成長(zhǎng)

2022年3月29日,有關(guān)專家在人民日?qǐng)?bào)健康客戶端直播中呼吁“做好日常防護(hù),更要重視鼻腔清洗”。4月6日,諾斯清攜手人民日?qǐng)?bào)健康客戶端推廣鼻腔沖洗理念,同時(shí)倡導(dǎo)做好日常防護(hù)。4月8日,公司開展了2022年主題為“關(guān)愛兒童鼻腔,守護(hù)氣道健康”的愛鼻日活動(dòng),本次活動(dòng)在國(guó)家開放三胎政策的背景下,更加倡導(dǎo)關(guān)注兒童鼻腔健康,關(guān)愛兒童健康成長(zhǎng)。8月13日,中國(guó)眼耳鼻喉科雜志發(fā)布了《鼻腔鹽水沖洗預(yù)防新型冠狀病毒感染專家共識(shí)》診療方案,該診療方案聯(lián)合了行業(yè)內(nèi)27位專家,基于臨床醫(yī)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)指導(dǎo)鼻腔鹽水沖洗的臨床應(yīng)用,進(jìn)一步推動(dòng)了鼻腔沖洗在臨床領(lǐng)域的推廣。上海諾斯清作為鼻腔沖洗領(lǐng)域的頭部企業(yè),積極推廣鼻腔沖洗的專業(yè)價(jià)值和臨床認(rèn)可度,促進(jìn)產(chǎn)品銷量增長(zhǎng)。2022年12月,隨著全國(guó)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇及外部環(huán)境影響,公司鼻腔沖洗類產(chǎn)品迎來(lái)快速增長(zhǎng)期,線上零售業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(zhǎng)顯著。

報(bào)告期內(nèi),鼻腔沖洗的理念已經(jīng)逐步從專家共識(shí)逐漸擴(kuò)展至大眾認(rèn)知,擴(kuò)大了鼻腔沖洗價(jià)值的認(rèn)知圈層,鼻腔沖洗從單病癥的防治拓展到大眾的日常鼻腔護(hù)理,市場(chǎng)規(guī)模和影響力迅速提升。在線上營(yíng)銷渠道,公司加大新媒體和內(nèi)容傳播的投入,采用多元化渠道的推廣方式,舉辦直播活動(dòng)1,200余場(chǎng),諾斯清品牌線上累計(jì)曝光量超過(guò)2億人次,諾斯清系列產(chǎn)品在天貓、京東等電商平臺(tái)輕健康洗鼻器類目持續(xù)蟬聯(lián)第一,并榮獲天貓TES“2021年度最佳消費(fèi)者體驗(yàn)品牌”。在線下零售渠道,公司通過(guò)重點(diǎn)連鎖開發(fā)以及線下品牌力的打造,累計(jì)覆蓋線下藥店34,000余家。

(3)醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)情況

公司的醫(yī)療器械CXO項(xiàng)目以中小型有源設(shè)備以及非植入無(wú)菌耗材為主,發(fā)揮公司各項(xiàng)資源的協(xié)同優(yōu)勢(shì),為客戶提供合適的產(chǎn)品系統(tǒng)化解決方案。報(bào)告期內(nèi),公司醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)新增簽約項(xiàng)目6項(xiàng),已簽約的項(xiàng)目中有2個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)階段。公司不斷強(qiáng)化CXO項(xiàng)目管理流程,探索平臺(tái)式管理路徑,提升項(xiàng)目孵化及服務(wù)效率,為醫(yī)療器械注冊(cè)人提供更高效、專業(yè)的服務(wù)。

(4)圍術(shù)期快速康復(fù)及醫(yī)美安全業(yè)務(wù)情況

公司以圍術(shù)期管理、快速康復(fù)外科管理等醫(yī)學(xué)理念為指導(dǎo),依托麻醉深度監(jiān)測(cè)儀、微電腦注藥泵、iERAS^[?]醫(yī)美術(shù)后管理系統(tǒng)等產(chǎn)品,打造了針對(duì)醫(yī)美術(shù)中安全監(jiān)測(cè)、術(shù)后快速康復(fù)及評(píng)估的安全服務(wù)體系。在市場(chǎng)推廣方面,公司積極加強(qiáng)和醫(yī)美運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)的溝通交流,為新品上市做好前期市場(chǎng)工作,并實(shí)現(xiàn)麻醉深度監(jiān)測(cè)儀產(chǎn)品的進(jìn)院試用。報(bào)告期內(nèi),公司快速康復(fù)新產(chǎn)品愛臻能^[?]正式上市,該產(chǎn)品是以圍術(shù)期加速康復(fù)ERAS理念,加速醫(yī)美術(shù)后康復(fù)的創(chuàng)新型術(shù)后功能性食品產(chǎn)品。在快速康復(fù)產(chǎn)品的升級(jí)開發(fā)上,公司和江蘇大學(xué)達(dá)成產(chǎn)學(xué)研合作,共同推進(jìn)術(shù)后功能性食品的進(jìn)一步開發(fā)和實(shí)驗(yàn)工作。

2、研發(fā)情況

公司一貫以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力,報(bào)告期內(nèi)加大疼痛管理、鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā),投入研發(fā)費(fèi)用3,494.63萬(wàn)元,占營(yíng)業(yè)收入10.79%。公司已搭建了完整的研發(fā)團(tuán)隊(duì)架構(gòu),研發(fā)團(tuán)隊(duì)涵蓋醫(yī)學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品持續(xù)優(yōu)化等部門,研發(fā)成員具有醫(yī)學(xué)臨床、軟件、機(jī)械、電子、材料、算法、生物化學(xué)等方面的專業(yè)研究能力,有效提升了公司針對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品、在研產(chǎn)品、醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)的研發(fā)能力。

報(bào)告期內(nèi),公司秉承“創(chuàng)新極致”的價(jià)值觀,重視產(chǎn)學(xué)研合作,在研發(fā)創(chuàng)新上不斷探索和突破。依托江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院全球創(chuàng)新資源,聚焦疼痛產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)、共性技術(shù)和前沿技術(shù)的研發(fā),先后和悉尼大學(xué)、新加坡國(guó)立大學(xué)、南京郵電大學(xué)、南通大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、江蘇大學(xué)等高校建立緊密的合作關(guān)系,并設(shè)立了南通大學(xué)研究生工作站,多項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目取得突破性進(jìn)展。報(bào)告期內(nèi),愛朋醫(yī)療成功獲批設(shè)立國(guó)家級(jí)博士后科研工作站,聯(lián)合江蘇大學(xué)設(shè)立江蘇省研究生工作站,為研發(fā)優(yōu)秀人才儲(chǔ)備以及科技創(chuàng)新提供了強(qiáng)勁助力。

(1)重點(diǎn)項(xiàng)目研發(fā)情況

在新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)上,公司在疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細(xì)分領(lǐng)域開展了涵蓋“疼痛評(píng)估”“注藥器械”“鎮(zhèn)痛監(jiān)護(hù)工具”“高分子新材料”“麻醉深度監(jiān)測(cè)”“上氣道疾病預(yù)防、診斷、治療”“麻醉穿刺機(jī)器人”等9大門類的16個(gè)研發(fā)項(xiàng)目,多個(gè)項(xiàng)目屬于疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細(xì)分領(lǐng)域前沿研究,其中“基于電生理以及表情聲音識(shí)別的疼痛評(píng)估算法研究”項(xiàng)目是與悉尼大學(xué)合作研發(fā),旨在建立起國(guó)內(nèi)首創(chuàng),國(guó)際領(lǐng)先水平的疼痛評(píng)估設(shè)備,進(jìn)一步打造疼痛管理的閉環(huán)產(chǎn)品線布局,目前進(jìn)入臨床數(shù)據(jù)收集階段。報(bào)告期內(nèi),“基于5G技術(shù)的居家/社區(qū)鎮(zhèn)痛系統(tǒng)設(shè)備開發(fā)”已完成并交付,該項(xiàng)目是與同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第四人民醫(yī)院合作研發(fā)的開拓新的社區(qū)/家庭鎮(zhèn)痛業(yè)務(wù)場(chǎng)景的產(chǎn)品布局。公司與上海大學(xué)就面向麻醉穿刺機(jī)器人的組織識(shí)別軟件開發(fā)項(xiàng)目達(dá)成合作,幫助年輕麻醉醫(yī)生有效識(shí)別超聲圖像,同時(shí)也作為智能麻醉機(jī)器人穿刺的輸入,以實(shí)現(xiàn)智能精準(zhǔn)的麻醉穿刺。同時(shí),公司與江蘇大學(xué)達(dá)成產(chǎn)學(xué)研協(xié)議,委托江蘇大學(xué)進(jìn)行術(shù)后特殊醫(yī)學(xué)配方食品及功能食品的開發(fā)。

公司重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展情況詳見本章節(jié)“四、主營(yíng)業(yè)務(wù)分析之4、研發(fā)投入”。

(2)醫(yī)療器械注冊(cè)證情況

報(bào)告期內(nèi),公司新增注冊(cè)證8項(xiàng)。在疼痛管理方面,微電腦注藥泵用新型非DEHP材質(zhì)藥盒產(chǎn)品取得注冊(cè)證,此材質(zhì)藥盒的出現(xiàn),對(duì)于孕產(chǎn)婦等易感人群降低相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)具有重要價(jià)值;在鼻腔及上氣道管理產(chǎn)品中,公司“固定保持止鼾器”產(chǎn)品取得注冊(cè)證,此產(chǎn)品是公司睡眠領(lǐng)域研發(fā)項(xiàng)目“鼾癥口腔矯治器”的重要成果,患者可以個(gè)性化塑形止鼾器、自主調(diào)節(jié)下頜前移刻度,并在睡眠時(shí)將已調(diào)節(jié)好的產(chǎn)品戴入口中,消除或降低呼吸暫停和鼾聲,提高睡眠質(zhì)量。在“鼾癥診斷算法研究”項(xiàng)目中,AI鼾聲監(jiān)測(cè)軟件“知了APP”正式上線并發(fā)布,通過(guò)聲音診斷鼾癥的算法開發(fā),監(jiān)測(cè)睡眠期間打鼾及呼吸暫停情況,并通過(guò)多維度智能分析,為鼾癥用戶提供智能化治療方案。

截至報(bào)告期末,公司擁有Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證12項(xiàng),Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證15項(xiàng),具體詳見本章節(jié)“四、主營(yíng)業(yè)務(wù)分析之4、研發(fā)投入”。

(3)知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況

截至報(bào)告期末,公司已獲授權(quán)專利146件,其中發(fā)明專利29件,實(shí)用新型專利86件,外觀設(shè)計(jì)專利31件;軟件著作權(quán)及作品著作權(quán)登記67件。

報(bào)告期內(nèi),公司新申請(qǐng)專利34件,其中發(fā)明專利10件,實(shí)用新型專利24件。

報(bào)告期內(nèi),公司新增授權(quán)專利36件,其中發(fā)明專利12件,實(shí)用新型專利24件。新增專利具體情況如下:

報(bào)告期內(nèi),公司新增著作權(quán)登記6件,具體情況如下:

3、生產(chǎn)情況

報(bào)告期內(nèi),公司持續(xù)新增和優(yōu)化多條自動(dòng)化生產(chǎn)線和設(shè)備,引入“全自動(dòng)高速灌裝機(jī)”、“藥囊自動(dòng)組裝機(jī)”等,提升生產(chǎn)自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化。以PFMEA為工具,結(jié)合QCD,持續(xù)完善各產(chǎn)品線工藝流程,優(yōu)化車間布局,優(yōu)化供應(yīng)鏈管理,持續(xù)推進(jìn)精益生產(chǎn)的理念,降本增效。同時(shí),公司也采取了各項(xiàng)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存管理優(yōu)化措施,以提升庫(kù)存周轉(zhuǎn)率。

在信息化建設(shè)方面,堅(jiān)持用數(shù)據(jù)賦能業(yè)務(wù)。報(bào)告期內(nèi),通過(guò)整合集團(tuán)內(nèi)部各系統(tǒng),持續(xù)打造以ERP為核心的客戶服務(wù)、智能制造及財(cái)務(wù)決策分析平臺(tái),進(jìn)一步在提升產(chǎn)品準(zhǔn)交率、促進(jìn)生產(chǎn)計(jì)劃的有序進(jìn)行、車間產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程追溯、集團(tuán)財(cái)務(wù)統(tǒng)一管控以及提升質(zhì)量管理分析等方面持續(xù)發(fā)揮著重要的作用。在上線營(yíng)銷CRM的基礎(chǔ)上,持續(xù)通過(guò)數(shù)據(jù)賦能加強(qiáng)客戶渠道建設(shè)、營(yíng)銷隊(duì)伍管理、市場(chǎng)銷售分析、發(fā)貨管理以及回款管理等,進(jìn)一步提升公司營(yíng)銷競(jìng)爭(zhēng)力。在搭建愛朋數(shù)智化報(bào)表平臺(tái)的基礎(chǔ)上,持續(xù)深化決策分析平臺(tái)的架構(gòu)重構(gòu)及數(shù)據(jù)挖掘分析,從基礎(chǔ)運(yùn)營(yíng)管理、營(yíng)銷管理、財(cái)務(wù)管理、智造運(yùn)營(yíng)、存貨管理、業(yè)務(wù)協(xié)同等多維度進(jìn)行企業(yè)運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)的挖掘和決策分析,進(jìn)一步提升公司數(shù)據(jù)治理能力,為企業(yè)管理者決策分析提供支持。

4、人才發(fā)展情況

公司將組織戰(zhàn)略執(zhí)行要求與員工個(gè)人的學(xué)習(xí)與發(fā)展相結(jié)合,積極引進(jìn)優(yōu)秀人才,建立高質(zhì)量的人才梯隊(duì),落實(shí)發(fā)展人才戰(zhàn)略,賦能組織成長(zhǎng)。截止報(bào)告期末,愛朋醫(yī)療員工總?cè)藬?shù)670人,同比下降13.44%,引入關(guān)鍵崗位人才8人。

報(bào)告期內(nèi),公司重視核心優(yōu)秀人才的激勵(lì)和保留,著重優(yōu)化了研發(fā)和生產(chǎn)人員的項(xiàng)目獎(jiǎng)、專項(xiàng)獎(jiǎng)等政策,增強(qiáng)公司持續(xù)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司積極探索人才發(fā)展新模式,建立事業(yè)合伙人制度,報(bào)告期內(nèi),公司投資首個(gè)事業(yè)合伙人平臺(tái)南通小諾醫(yī)療器械有限公司,通過(guò)新項(xiàng)目的開發(fā)和經(jīng)營(yíng),讓員工成為公司的事業(yè)合伙人,激發(fā)員工的積極性,和公司共同成就共同成長(zhǎng)。外派管理人員負(fù)責(zé)子公司的管理工作,并制定了完善的外派員工福利政策,鼓勵(lì)更多優(yōu)秀管理人員拓寬視野,挑戰(zhàn)新高度。在人才培訓(xùn)方面,搭建數(shù)字化學(xué)習(xí)平臺(tái),開展線上+線下相結(jié)合的愛朋英才計(jì)劃項(xiàng)目,項(xiàng)目包括“高潛力人才鴻鵠管理特訓(xùn)營(yíng)”、“中層領(lǐng)導(dǎo)力鯤鵬管理特訓(xùn)營(yíng)”、“外派人員管理能力提升青鳥特訓(xùn)營(yíng)”、“管理問題行動(dòng)學(xué)習(xí)訓(xùn)練營(yíng)”等。報(bào)告期內(nèi),愛朋醫(yī)療成功獲批設(shè)立國(guó)家級(jí)博士后科研工作站,聯(lián)合江蘇大學(xué)設(shè)立江蘇省研究生工作站,并榮獲全國(guó)就業(yè)與社會(huì)保障先進(jìn)民營(yíng)企業(yè)。

5、投資情況

公司一直堅(jiān)持內(nèi)生式業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和外延式并購(gòu)相結(jié)合的方式推動(dòng)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。報(bào)告期內(nèi),公司新增對(duì)外投資2家,計(jì)劃出資總額380萬(wàn)元。公司的對(duì)外投資情況具體如下:

3、主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)

(1) 近三年主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)

公司是否需追溯調(diào)整或重述以前年度會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)

□是 √否

(2) 分季度主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)

單位:元

上述財(cái)務(wù)指標(biāo)或其加總數(shù)是否與公司已披露季度報(bào)告、半年度報(bào)告相關(guān)財(cái)務(wù)指標(biāo)存在重大差異

□是 √否

4、股本及股東情況

(1) 普通股股東和表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東數(shù)量及前10名股東持股情況表

單位:股

公司是否具有表決權(quán)差異安排

□適用 √不適用

(2) 公司優(yōu)先股股東總數(shù)及前10名優(yōu)先股股東持股情況表

公司報(bào)告期無(wú)優(yōu)先股股東持股情況。

(3) 以方框圖形式披露公司與實(shí)際控制人之間的產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系

5、在年度報(bào)告批準(zhǔn)報(bào)出日存續(xù)的債券情況

□適用 √不適用

三、重要事項(xiàng)

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江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司2022年度報(bào)告摘要 2023-04-24

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